贝蒌散结舒乳汤治疗乳腺病痰瘀互结证60例*

谭淑玲 张翔昱 于 华

乳腺病是妇女常见的乳腺增生性病变,以育龄期女性常见[1,2],临床表现多为周期性乳房痛,或伴乳房肿块,或有月经异常,甚至影响女性日常生活。西医治疗乳腺病多从补充维生素、应用激素类药物,甚至需进行手术治疗,效果欠佳,且患者依从性差[3]。贝蒌散结舒乳汤为解乐业老中医经验方。解乐业为山东省名老中医药专家,其在临床中观察发现,痰瘀互结型最为见,该证治以活血行气、化痰散结为主,对于乳腺病之痰瘀互结证临床疗效显著,现介绍如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取2011年1月-2014年10月于威海市中医院外科及妇科门诊就诊的患者120例进行回顾性分析,分为治疗组与对照组,每组60例。治疗组平均年龄(36.88±7.71)岁;平均病程(22.11±9.07)个月。对照组平均年龄(35.45±8.16)岁;平均病程(24.68±10.67)个月。2组患者的一般资料比较,差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。

1.2 诊断标准

1.2.1 西医诊断标准参考《中医病证诊断疗效标准》[4]:(1)乳房疼痛:双侧多见,或单侧,疼痛性质:胀痛,或窜痛,或隐痛,或触痛,或刺痛,或烧灼痛,患者在月经前、情绪波动时有可能加重。(2)乳房肿块:双侧或单侧,其形态并不规则(大小不等、形态多样),质韧,边界不清,有压痛,与皮肤无粘连。(3)辅助检查:① 乳腺彩色多普勒检查:乳腺内腺体组织回声紊乱,或增强、欠均,或见不规则的回声暗区;② 乳房钼靶 X 线摄片:乳腺一个象限或多个象限见均匀增高阴影;③病理学检查:乳腺导管、腺泡增多、扩张,间质纤维组织出现增生改变。以上前2条为必备要素,另符合第3条中任意1项者即可诊断。

1.2.2 中医诊断标准中医诊断及证型均参照中华中医药学会外科学乳腺病专业委员会的诊断标准[5]。(1)主症:①乳房刺痛;②肿块多样性,质地韧;③舌黯红,边尖有瘀点、瘀斑,或舌下脉络青紫。(2)次症:①乳房胀痛,或有肿块,与情绪、月经均无关联;②月经推迟,行经不畅或有瘀血块;③舌苔腻,脉涩、弦或滑。以上主症均有,或同时具有2项主症及2项次症。

1.3 纳入标准符合中华中医药学会外科学乳腺病专业委员会拟定的乳腺病疾病诊断及证型标准;20岁≤年龄≤50岁;病程超过1个月。

1.4 排除标准乳房急性炎症;乳房癌变;合并心脑血管、肝肾功能明显异常、血液系统疾病等严重疾患及精神病患者;妊娠、哺乳期妇女;未按疗程积极治疗,或无法提供随诊资料等;单纯乳痛症;近期或治疗期间使用其他药物或放射治疗史。

1.5 治疗方法

1.5.1 对照组予中成药乳癖消[辽宁上药好护士药业(集团)有限公司,规格:0.32 g/片,国药准字 Z21021823]口服,每次3片,每日3次。治疗时间为2个月。若估计月经量超过80 ml,经期停服。

1.5.2 治疗组予中药汤剂贝蒌散结舒乳汤口服。药物组成:瓜蒌18 g,浙贝母15 g,橘叶12 g,醋香附12 g,麸炒白术12 g,柴胡9 g,郁金15 g,醋三棱15 g,醋莪术15 g,赤芍15 g,丝瓜络12 g,炒白芥子10 g,白芷12 g,川芎12 g。威海市中医院中药房配药,煎药室统一煎为300 ml,每天1剂,分2次服用,治疗时间为2个月。若估计月经量超过80 ml,经期停服。

1.6 观察指标(1)全身伴随症状评分:参照中华中医药学会外科学乳腺病专业委员会的诊断标准制定[5],治疗前后均予评分,标准如下:①烦躁易怒(无:0分;有:1分);②胸胁胀满(无:0分;有:1分);③神疲倦怠(无:0分;有:1分);④腹部胀满(无:0分;有:1分)。(2)乳房疼痛分级与评分:参照中华中医药学会外科学乳腺病专业委员会的诊断标准制定[5];乳房疼痛0级:VAS评分0分,无疼痛感无触痛(0分);乳房疼痛1级:VAS评分1～4分,重物压迫感、钝性疼痛(12分);乳房疼痛2级:VAS评分5～6分,阵发性烧灼感、挤压感或压痛、触痛、跳痛、刺痛,经前多见(18分);乳房疼痛3级:VAS评分7～9分,持续性,可能妨碍正常活动,但不妨碍正常生活(24分);乳房疼痛4级:VAS评分10分,持续性,放射至腋下肩背部,妨碍日常生活(30分)。乳房疼痛评分方法[1](VAS):在记录单上划1条长度为10 cm横直线,一端标记为0,表示无痛感;另一端标记为10,提示剧痛;中间部分疼痛程度由轻到重。观察对象按自我感觉在横线上划一标记,表示疼痛的程度。(3)乳房触痛与评分:0级:无触痛(0分);1级:轻微触痛、重按之有痛感(3分);2级:中等程度触痛、稍重按之有痛感(6分);3级:触痛明显、轻按之即有痛感,检查时不自觉做出避让举动(9分)。(4)彩色多普勒影像学检查[5]:0级:乳腺影像层次清晰,回声均匀(0分);1级:乳腺影像层次清晰,但回声略增强,欠均匀(3分);2级:腺体层影像增厚,腺体结构紊乱,且回声明显增强(6分);3级:腺体层影像明显增厚,结构紊乱,可见大小不等的液性暗区或低回声实性回声(9分)。

1.7 疗效评定标准综合疗效评定标准:参照《中医病证诊断疗效标准》[4]制定。疗效指数=(治疗前积分-治疗后积分)/治疗前积分×100%。临床痊愈:疗效指数≥90%;显效:70%≤疗效指数≤89%;有效:30%≤疗效指数≤69%;无效:疗效指数<30%;积分包括疼痛、触痛积分+中医证候评分+B超评分。中医症状评分疗效:显效:临床症状消失,积分或经治疗总积分减少≥2/3;有效:临床症状明显减轻或治疗后症状总积分减少≥1/3 且<2/3;无效:临床症状无明显改善,或治疗后症状总积分减少>0且<1/3或加重,治疗后总积分增加。安全性指标:记录2组患者治疗期间肝功能、肾功能、心电图、血常规、尿常规、便常规及不良反应。

2 结果

2.1 2组患者中医证候积分比较治疗前2组患者中医证候积分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者中医证候积分均较治疗前明显减少(P<0.01),且治疗组中医证候积分改善明显优于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 2组患者治疗前后中医证候积分变化比较 (分,

注:与对照组比较,1)P<0.05;与治疗前比较,2)P<0.05。

2.2 2组患者乳房疼痛和触痛积分比较治疗前,2组患者乳房疼痛和触痛积分比较,差异均无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组患者上述指标均较本组治疗前明显降低(P<0.01)。见表2、表3。

表2 2组患者乳房疼痛积分比较 (例,%)

表3 2组患者乳房触痛评分比较 (例,%)

2.3 2组患者彩色多普勒评分比较治疗前,2组彩色多普勒影像学检查评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,2组彩色多普勒影像学检查评分均较治疗前明显增加(P<0.01)。见表4。

表4 2组患者治疗前后彩色多普勒评分比较 (分,

2.4 2组患者综合疗效比较治疗后,治疗组临床总有效率明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表5。

表5 2组患者综合疗效比较 (例,%)

2.5 2组患者中医症状评分疗效比较治疗后,治疗组中医症状评分疗效明显优于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。见表6。

表6 2组患者中医症状评分疗效比较 (例,%)

2.6 2组患者安全性分析比较2组患者用药期间血、尿、大便常规、肝肾功能正常,未出现严重不良反应。

3 讨论

此病起初名为乳腺囊性增生病,其后相继被命名为乳腺增生病、乳腺病等[6,7]。西医认为该病发病与内分泌紊乱、生活习惯改变、婚育哺乳等因素有关[8],尤其是垂体前叶素和雌孕激素[9]。若激素比例失衡,可能导致乳腺腺体结构改变,进而形成乳腺增生病[10,11]。

中医归类于“乳癖”,与肝、脾、肾三经,以及冲任两脉密切相关[12]。此病与情绪失调有关[13],日久肝失疏泄,乳络不通而痛。肝气郁久化热,灼津成痰,或伤脾而成痰。“痰瘀互结”而成“乳癖”。如《血证论》记载:“血积既久,亦能化为痰水……瘀血在经络脏腑之间,结为癥瘕是妇人癖”[14]。

贝蒌散结舒乳汤中浙贝母性善化痰而散结,现代研究发现,其可活血化瘀, 支持“痰瘀同源而同治”的中医学说[15]。瓜蒌化痰而宽胸散结;白芥子功能化痰逐饮,而散结消肿,祛一切皮里膜外之痰;柴胡苦平,善于疏肝解郁;香附疏肝解郁,理气而宽中;郁金行气解郁、破血散结;三棱、莪术破血、行气、消积;“走肝家,破积聚恶血,疏痰食”[16];赤芍清热凉血,散瘀而止痛;川芎活血行气开郁;橘叶疏肝行气,化痰散结;丝瓜络祛风、通络、活血。上药合用,气通血活,痰浊得化,通调气血,促进内分泌正常。乳癖消由蒲公英、漏芦、昆布、海藻、鸡血藤、三七、红花、赤芍、玄参、牡丹皮、木香、连翘和鹿角等中药组成,对于痰瘀互结型乳腺病可以起到治疗作用,但从组成中可以发现,乳癖消虽有活血之三七、牡丹皮、红花、赤芍,但偏于化痰散结,相对于贝蒌散结舒乳汤活血之力较弱,且无针对病因之疏肝行气的药物。宋晖等[17]认为,乳癖消治疗临床效果欠佳。对于痰瘀互结者,化痰散结、活血行气应当兼顾,因此观察贝蒌散结舒乳汤与乳癖消疗效区别。

该研究中120例患者,由于此病引起乳房疼痛或触痛,或隐匿发病,多通过体检才发现,因此观察指标主要包括:乳房疼痛、触痛评分、彩色多普勒影像学检查评分、中医证候(烦躁易怒、神疲倦怠、胸胁胀满、腹胀等)及安全性指标。治疗后,治疗组乳房疼痛、触痛评分改善明显优于对照组;彩色多普勒影像学检查评分治疗组为(4.25±2.93)分,对照组为(5.05±2.90)分;治疗组中医证候积分(0.92±0.77)分,对照组为(1.43±1.39)分。治疗组综合疗效90%,对照组61.7%,治疗组中医症状评分97.6%,对照组75.0%。说明贝蒌散结舒乳汤治疗乳腺病之痰瘀互结型疗效确切,优于乳癖消,值得临床广泛应用。