通窍耳聋丸治疗老年性耳聋耳鸣的疗效研究

晏红兵 周颖奇

老年性耳聋是最常见的老年性疾病之一, 主要表现为随年龄的增长而出现的双耳对称性、渐进性的感音性听力损失, 以高频听力下降为主, 并伴随言语识别能力下降及耳鸣［1］, 还会随着病情加重、病程延续而产生焦虑、抑郁、自闭等心理表现, 严重降低老年人的生活质量。随着我国人口老龄化的到来, 老年人耳聋耳鸣的发病率已高达35%～50%［2］。西医缺少特效治疗方法, 仍以综合治疗为主。近年来, 越来越多的学者发现, 中西医结合治疗对老年耳聋耳鸣有较好的疗效［3,4］。本研究在营养神经和改善微循环的西药治疗基础上, 加用通窍耳聋丸, 探讨中西医结合疗法对老年性耳聋耳鸣的治疗效果。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年3 月～2022 年6 月本院耳鼻喉科收治的老年性耳聋耳鸣患者180 例作为研究对象, 其中, 男94 例, 年龄53～77 岁, 平均年龄(61.23±7.28)岁；病程2～14 年, 平均病程(5.83±3.63)年；女86 例, 年龄52～74 岁, 平均年龄(60.32±5.93)岁；病程1～11 年, 平均病程(6.65±2.79)年。将纳入患者随机分为对照组和观察组, 各90 例。两组患者的一般资料比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 具有可比性。见表1。所有患者知情同意。

表1 两组患者的一般资料比较(n, x-±s)

1.2 诊断、纳入及排除标准

1.2.1 诊断标准 参照《耳鼻咽喉头颈外科学》(第9 版, 2018 年, 孙虹、张罗主编)中关于老年性耳聋的诊断标准：①隐袭性、缓慢进行性双侧感音神经性听力下降, 言语识别能力下降；②伴有耳鸣, 可间歇性,也可持续性；③排除噪声性耳聋、药物中毒所致耳聋、梅尼埃病、听神经瘤等；④耳部检查未见特殊异常。

1.2.2 纳入标准 ①符合以上老年性耳聋诊断标准；②年龄＞50 岁, 且＜80 岁。

1.2.3 排除标准 ①合并有严重的心脑血管疾病及肝、肾、血液系统疾病或严重的药物过敏者；②拒绝合作或无法配合治疗、随访者；③药物中毒性耳聋、梅尼埃病、听神经瘤、突发性耳聋等。

1.3 方法

1.3.1 对照组 ①改善循环：舒血宁注射液(石药银湖制药有限公司, 国药准字Z14021945, 规格：5 ml/支),10 ml/次, 1 次/d, 用5%葡萄糖注射液250 ml 稀释后静脉滴注；长春胺缓释胶囊(烟台鲁银药业有限公司, 国药准字H20000714, 规格：30 mg/粒), 30 mg/次,2 次/d, 口服。②营养神经：胞磷胆碱钠胶囊(齐鲁制药有限公司, 国药准字H20020220, 规格：0.1 g/粒),0.1 g/次, 3 次/d, 口服。2 周为1 个疗程, 治疗1 个疗程。

1.3.2 观察组 观察组在对照组用药的基础上给予通窍耳聋丸(石药集团河北永丰药业有限公司, 国药准字Z13020411, 规格：6 g/袋), 6 g/次, 2 次/d, 口服。7 d为1 个疗程, 治疗2 个疗程。

1.4 观察指标及判定标准 比较两组患者的耳聋及耳鸣疗效、治疗前后的THI 评分、不良反应发生情况及不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值。

1.4.1 耳聋疗效判定标准 根据1964 年国际标准化组织(ISO)公布的耳聋分级标准, 按照500、1000、2000 Hz 平均听阈, 分为正常(10～25 dBHL)、轻度耳聋(26～40 dBHL)、中度耳聋(41～55 dBHL)、中重度耳聋(56～70 dBHL)、重度耳聋(71～90 dBHL)、极度耳聋(＞90 dBHL)。疗效评价参照《中医耳鼻喉科病症诊断疗效标准》：治愈：听力恢复正常；好转：听力提高＞10 dBHL；无效：听力无明显好转。总有效率=(治愈+好转)/总例数×100%。

1.4.2 耳鸣判定标准 采用耳鸣致残量表(tinnitus handicap inventory, THI), 根据量表各项指标的总评分将耳鸣的严重程度由轻到重分为5 级。根据耳鸣程度分级, 疗效评定方法如下：痊愈：耳鸣消失, 且伴随症状消失, 随访1 个月无复发；显效：耳鸣程度降低≥2 级；有效：耳鸣程度降低1 级；无效：耳鸣程度无改变。总有效率=(痊愈+显效+有效)/总例数×100%。

1.5 统计学方法 采用SPSS22.0 统计学软件进行统计分析。计量资料以均数±标准差( x-±s)表示, 采用t 检验；计数资料以率(%)表示, 采用χ2检验, 等级计数资料采用秩和检验。P＜0.05 表示差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者的耳聋及耳鸣疗效比较 观察组耳聋及耳鸣的治疗总有效率分别为93.33%和92.22%, 高于对照组的81.11%和82.22%, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组患者的耳聋及耳鸣疗效比较(n, %)

2.2 两组不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值比较治疗前, 两组轻度、中度、中重度、重度、极度耳聋患者的听力阈值比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组轻度、中度、中重度、重度、极度耳聋患者的听力阈值均低于本组治疗前, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)；且观察组中度、中重度、重度耳聋患者的听力阈值降低值分别为(17.96±8.54)、(16.97±9.66)、(20.61±10.33)dBHL, 大于对照组的(12.75±4.54)、(11.67±5.66)、(14.98±6.33)dBHL, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)；两组轻度、极度耳聋患者的听力阈值降低值比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值比较( ±s, dBHL)

表3 两组不同耳聋程度患者治疗前后的听力阈值比较( ±s, dBHL)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组比较, bP＜0.05

耳聋程度组别例数治疗前治疗后降低值轻度对照组1132.26±4.9320.59±4.47a11.67±3.89观察组1032.15±5.9716.22±5.41a15.93±7.89中度对照组2147.39±4.1434.64±4.60a12.75±4.54观察组2247.28±5.0129.32±5.57a 17.96±8.54b中重度对照组2562.33±5.5550.66±5.62a11.67±5.66观察组2662.19±6.7245.22±6.80a 16.97±9.66b重度对照组2379.27±6.9364.29±5.69a14.98±6.33观察组2379.09±8.3958.48±6.88a 20.61±10.33b极度对照组1094.43±7.1776.47±8.33a17.95±7.34观察组994.27±8.68 74.34±10.08a 19.93±11.34

2.3 两组患者治疗前后的THI 评分比较 治疗前, 两组患者的THI 评分比较, 差异无统计学意义(P＞0.05)；治疗后, 两组患者的THI 评分均低于本组治疗前, 且观察组低于对照组, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)；观察组患者的THI 评分值降低值为(17.70±1.92)分,大于对照组的(12.17±2.12)分, 差异具有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后的THI 评分比较( ±s, 分)

表4 两组患者治疗前后的THI 评分比较( ±s, 分)

注：与本组治疗前比较, aP＜0.05；与对照组比较, bP＜0.05

组别例数治疗前治疗后差值对照组9045.15±5.9832.98±4.76a12.17±2.12观察组9045.64±5.64 27.94±4.39ab 17.70±1.92b t 0.5667.38418.342 P 0.5720.0000.000

2.4 两组患者的不良反应发生情况比较 对照组发生不良反应4 例, 分别为恶心2 例、皮疹2 例, 不良反应发生率为4.44%；观察组发生不良反应2 例, 分别为恶心1 例、倦怠1 例, 不良反应发生率为2.22%。两组患者的不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05)。见表5。

表5 两组患者的不良反应发生情况比较(n, %)

3 讨论

老年性耳聋耳鸣发病机制复杂, 且为不可逆改变。西医学观点认为：耳蜗基底膜上的毛细胞、第一级神经元螺旋神经细胞凋亡可引起感音障碍；中枢神经元数量以及神经突触退化可引起传导障碍；高血压、高脂血症等慢性疾病可造成血液粘度增加与血管硬化, 导致内耳供血不足等［5］, 因此西医临床上多采用改善微循环和营养神经类药物治疗。本研究对照组采用舒血宁注射液和长春胺缓释胶囊改善微循环, 采用胞磷胆碱钠胶囊营养神经, 在临床上具有代表性, 设计合理。

老年性耳聋伴随衰老的过程而加重, 中医学认为衰老的本质是脏腑机能衰退, 老年多虚, 多虚则久聋［6］。每遇情绪过激、郁怒伤肝, 可导致气滞血瘀,加之老年人基础病较多, 久病则成瘀, 瘀滞于耳窍, 且精气不足而难以滋养耳部, 则导致老年性耳聋。参照《中医耳鼻喉科病症诊断疗效标准》拟定中医证型辨证标准, 分为肾精不足、髓海空虚型；脾胃虚弱、气血亏虚型；肝肾阴虚、肝阳上亢型。因此传统中医以调补脏腑亏损, 辅以养生保健为主要目标。苏秀芳等［7］以补肾益气活血汤治疗老年性耳聋90 例, 总有效率87.72%。吴琼［8］给予老年耳鸣患者天麻钩藤饮煎剂治疗, 证实滋肾平肝潜阳法可降低耳鸣的持续时间, 改善患者的生活质量。中西医结合治疗也为老年性耳聋提供了新思路。肖少军［9］在对照组给予声频共振耳聋治疗仪、甲钴胺胶囊、维生素B1片治疗基础上,对观察组加用补肾益气方治疗老年性耳聋52 例, 结果发现, 观察组总有效率90.4%高于对照组的71.2%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。

本研究观察组在对照组的基础上加用通窍耳聋丸, 治疗老年性耳聋及耳鸣的总有效率分别为93.33%和92.22%, 高于对照组的81.11%和82.22%, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。进一步分析对不同严重程度耳聋的疗效显示, 治疗后, 两组轻度、中度、中重度、重度、极度耳聋患者的听力阈值均低于本组治疗前, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)；且观察组中度、中重度、重度耳聋患者的听力阈值降低值分别为(17.96±8.54)、(16.97±9.66)、(20.61±10.33)dBHL, 大于对照组的(12.75±4.54)、(11.67±5.66)、(14.98±6.33)dBHL, 差异具有统计学意义 (P＜0.05)。表明加用通窍耳聋丸可以更有效降低听力阈值。两组轻度、极度耳聋患者的听力阈值降低值比较, 差异无统计学意义(P＞0.05), 考虑原因为纳入患者数较少。通窍耳聋丸具有清肝泻火、理气疏肝、化痰祛湿的药理作用, 君药为龙胆、黄芩,主清除肝胆湿热、实热；臣药青黛、栀子、陈皮、木香, 增强君药清肝泻火功能, 并理气止痛、行气化痰。该药适用于治疗肝经热盛、肝火上炎、痰浊中阻、痰火互结等由火(热)和痰引起的各种耳聋、耳鸣、听力下降等耳部疾病。按照现代药理学机制分析, 君药的主要成分龙胆苦苷、黄芩苷可以通过核因子激活的B 细胞的κ-轻链增强(NF-κB)信号通路发挥解热抗炎的药理作用［10］；黄芩总黄酮能够迅速修复心脑血管种微小血管的堵塞［11］, 实现血管再通, 并保护血管壁,从而改善老年性耳聋耳鸣的临床症状, 提高生活质量。

综上所述, 中医药对老年性耳聋耳鸣患者的听力、耳鸣方面卓有成效, 本研究采用通窍耳聋丸联合改善微循环、营养神经西药的中西医结合疗法, 可以提升疗效, 且未增加不良反应发生率, 值得进一步在临床上推广使用。