169 897 份首次献血者标本HBV 检测结果及人口学特征分析

杨波 朱丽莉 于志强 王琰(.洛阳市中心血站，河南 洛阳 47000；.洛阳市妇幼保健院)

乙型肝炎病毒(hepatitis B virus， HBV)感染已成为人类健康的全球性威胁，尤其是在发展中国家具有很高的流行率。 我国是乙型肝炎的高发区，随着国家实施新生儿出生时强制HBV 疫苗接种，1～59 岁人群HBV 携带率已从9.5%下降至7.2%[1]。 HBV 作为1 种经血传播病毒，已成为无偿献血者血液筛查的必检项目之一。 首次献血者是无偿献血队伍的重要组成部分，是无偿献血的重点招募对象。 为了解本地区首次献血者HBV 感染率，我们对2018—2022 年首次献血者血液标本的HBV 感染标志物检测结果进行回顾性总结，统计分析HBV 感染者的性别、年龄、学历、职业等人口学信息，现报告如下。

1 材料与方法

1.1 标本来源 回顾性调查某市2018—2022 年首次无偿献血者血液标本HBV 感染标志物检测结果，所有献血者均符合《献血者健康检查要求(GB18467-2011)》相关规定，并经血红蛋白(Hb)、丙氨酸氨基转移酶(ALT)初筛合格，献血者知情同意后留取检测标本。 血清学检测标本留取EDTA-K2抗凝管2 支，核酸检测标本留取EDTA-K2带分离胶抗凝管2 支。

1.2 仪器与试剂 1)核酸检测试剂:乙型肝炎病毒/丙型肝炎病毒/人类免疫缺陷病毒(1＋2 型)核酸检测试剂盒(苏州华益美公司，批号MA20180806—MA20210201)，诺华Proleix TIGRIS System(Grifols 公司，批号:701396—702907)。 2)化学发光检测试剂:CL-2000i(深圳迈瑞公司，批号:HBsAg 2018040131—2021110212，HBsAb 2018080111—2022010111，HBeAg 2018120132—2021120122， HBeAb 2018010321—2021090111，HBcAb 2018050351—2022030122)。 3)ELISA 试剂:HBsAg 检测试剂(珠海丽珠公司，批号:2019091508—2020122008；北京万泰公司，批号:B20200205—20211141；华大吉比爱公司，批号:20190101—20220704)。 Xantus 全自动加样系统(深圳爱康公司)，Star 全自动加样系统(Hamiltong公司)，FAME24/20 全自动酶免处理系统(Hamilton 公司)，340RT 酶标仪(Anthos 公司)。 所有仪器均定期维护校准、所有试剂均经过批批检合格，并在有效期内使用。

1.3 方法

1.3.1 无偿献血者标本HBsAg 血清学检测 所有献血者标本均按《血站技术操作规程》的规定使用2 遍ELISA 检测HBsAg。 初、复检标本HBsAg 检测的S/CO≥1 为反应性。初、复检标本检测值S/CO≥1 判定为不合格，单试剂阳性标本按规定作双孔双试剂复试。

1.3.2 HBsAg-无偿献血者标本HBV DNA 检测 1)华益美公司试剂检测策略:献血者标本8 合1 混样初筛，混样检测阴性，则判定为HBV DNA-；混样检测阳性，则进行拆分试验。 拆分阴性，判定为阴性；拆分阳性，则判定为HBV DNA＋。 2)诺华公司试剂检测策略:用HBV/HCV/HIV 三联检试剂进行初筛，联检(TRI-NAT)阴性则判定阴性，阳性则需要进行鉴别试验，鉴别试验HBV 阳性，则判定为HBV DNA＋。

1.3.3 HBsAg-/HBV DNA＋标本乙肝5 项检测 献血者HBsAg-/HBV DNA＋标本送市妇幼保健院使用化学发光免疫分析试验进行HBsAg、HBsAb、HBcAb、HBeAg、HBeAb 检测，具体操作严格按试剂说明书进行。

1.3.4 献血者人口学信息统计 首次献血者的性别、年龄、学历、职业等人口学信息从本站信息管理系统中导出。

1.4 统计学分析 采用SPSS20.0 软件进行数据处理，采用卡方检验，以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 不同年份无偿献血者人数分析 2018—2022 年共有502 739 人参加无偿献血，首次献血者为169 897 人，首次献血者比例为33.79%，首次献血者年龄中位数29.98 岁。 不同年份首次献血者占比有差异(χ2＝30.00、P＜0.05)，见图1。

图1 2018—2022 年献血情况比较

2.2 首次献血者与重复献血者HBsAg、HBV DNA 阳性率差异 2018—2022 年，共检出HBsAg＋标本597 份，其中首次献血者482 份，重复献血者115 份。 HBsAg-标本经核酸检测(华益美公司试剂)检出HBV DNA＋158 份，其中首次献血者45 份；HBsAg-标本经核酸检测(诺华公司试剂)检出TRINAT 阳性350 份，鉴别试验HBV DNA＋141 份，其中首次献血者37 份，见表1。

表1 首次献血者与重复献血者HBsAg、HBV DNA 检测结果

2.3 HBsAg＋献血者人口学特征分析 在首次献血者中，HBsAg 阳性率在性别、年龄、学历、职业方面均有差异。 在重复献血者中，HBsAg 阳性率在年龄、学历方面有差异，而在性别和职业方面无差异，见表2。

表2 HBsAg＋献血者人口学特征分析

2.4 HBV DNA＋献血者人口学特征分析 在首次献血者中，HBV DNA 阳性率在性别、年龄、学历、职业方面均有差异，在重复献血者中，HBV DNA 阳性率在性别、年龄、学历、职业方面均有差异，见表3。

表3 HBV DNA 阳性献血者人口学特征分析

2.5 乙肝5 项检测结果 82 份首次献血者HBsAg-/HBVDNA＋标本检测结果见表4。

3 讨论

固定无偿献血者属于低危人群，是临床安全输血的重要保障。 然而，随着献血者年龄的增长，或者由于某些不再适合献血的因素，每年都会有一些固定献血者退出无偿献血队伍。 为了满足日益增长的临床血液供应，需要更多的首次献血者参加无偿献血。 本市首次献血者以年轻人为主，35 岁以下年龄段献血者占63.95%，年龄中位数为29.98 岁，这对于稳定本市的无偿献血队伍至关重要。

2018—2022 年共检测标本502 739 份，HBsAg＋597 份，阳性率为0.12%，低于青岛地区0.20%[1]、北京地区0.28%[2]、重庆地区0.88%[3]。 本研究结果显示，首次献血者HBsAg 阳性率远高于重复献血者，这可能与首次献血者中农民所占比高于重复献血者有关。 在HBsAg＋的首次献血者中，女性献血者阳性率低于男性献血者。 18～25 岁年龄组阳性率最低，而46 岁以上年龄段阳性率最高，与本研究中HBsAg＋重复献血者相似。 本研究不同年龄段阳性率差异与国内其他血站的报道一致[4-5]，表明随着国家1992 年实行乙肝计划免疫，人群中的乙肝病毒感染情况逐步减少[6]。 研究生/本科学历阳性率最低，而高中及以下阳性率最高，总体来看，文化程度越低，HBV 感染率越高，与文献报道相一致[3]。学生阳性率最低，公职人员(公务员、医生、教师)次之，农民阳性率最高，这与献血者的文化程度相吻合，受教育程度越高，对传染病防治的知识掌握越多，感染HBV 的几率越低[3]。

本研究中对82 份HBsAg-/HBV DNA＋首次献血者标本进行乙肝5 项检测，13 份(15.86%)标本5 项全阴，60 份(73.17%)标本HBcAb＋，低于青岛和徐州地区[1，7]，HBcAb检测可作为隐匿性乙肝感染(OBI)的替代诊断指标[8]。 据报道，在我国的HBsAg-/HBV DNA＋标本中，OBI 约占80%，而窗口期标本仅为20%[9]。 所以，有必要对HBsAg-/HBV DNA＋献血者进行HBcAb 检测及追踪，以明确献血者的感染状态。

综上所述，首次献血者不仅HBsAg 阳性率高于重复献血者，而且OBI 的高阳性率也是不容忽视的。 首次献血者作为无偿献血队伍的生力军，让更多的低危人群成为首次献血者，对血液安全至关重要。 严格按照相关规定做好献血前征询及献血前HBsAg 初筛，有利于提高血液安全。 此外，必须建立长效机制，通过各种有力措施留住重复献血者，使他们成为固定献血者，促进无偿献血队伍健康、稳定发展。

利益冲突:所有作者均声明不存在利益冲突。