国产利培酮片治疗精神分裂症的疗效及安全性分析

黄建文

(梅州民康医院,广东 梅州 514000)

精神分裂症(Schizophrenia,SP)是许多学者认为在所有重大精神疾病症候群中最难以定义和描述的一组病因不明的重性精神障碍,且目前的调查数据认为[1],其发生率呈现出直线上升的趋势,目前多在青壮年发病。随着社会竞争越来越激烈,导致人们在心理和生理上的压力越来越大,这也是诱发疾病发生的重要因素[2]。患者精神活动异常,表现在认知、思维、情感、行为等多方面,导致了患者的职业、社会功能受损。精神活动异常明显,在临床上一般以药物治疗,其中利培酮、喹硫平均为主要治疗药物,虽然治疗方案较多,临床上一般采用利培酮治疗,但获得的效果各不相同。国内一项2002年的精神药物现状调查表明,利培酮治疗在精神分裂症患者中应用的频率接近30%[3]。利培酮包括进口和国产两大类,多数研究证实两者具有类似的生物等效性,为明确国产药和进口药对疗效和安全性的影响,现将结果报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

纳入标准[4]:均符合精神分裂症诊断;患者既往无思维逻辑障碍;对于本研究知情且可配合本次研究药物治疗方案,依从性较高可配合治疗及量表的调查。排除标准[5]:无法配合药物治疗,无法判定治疗效果;存在其他类型的精神疾病。在患者及其家属知情同意后,在经我院医学伦理委员会批注下实施。

将我院(2020年07月—2023年03月)收治的以精神分裂症为诊断的患者总计50例,以随机数字表法分成两组,各25例,男性14例,女性11例,年龄22.0～71.0岁,平均(38.78±2.98)岁,受教育程度: 小学及初中4例,高中9例,大专及以上12例。其中以国产利培酮片治疗的为研究组,另以进口利培酮治疗的为对照组,男性15例,女性10例,年龄24.0～68.0岁,平均(39.96±2.82)岁,受教育程度: 小学及初中4例,高中8例,大专及以上13例。在一般资料相对照均衡可比(P>0.05)。

1.2 方法

研究组使用国产利培片(批准文号:国药准字H20041808,生产单位:齐鲁制药有限公司,规格:1mg),最初患者使用2mg/d,2周后剂量调整为4～6mg/d。对照组进口利培酮片(批准文号:国药准字H20010309,生产单位:西安杨森制药有限公司,规格:1mg),最初患者使用的剂量为2mg/d,2周后剂量调整为4～6mg/d。疗程设定为9周。

1.3 评价标准

比较两组患者治疗前、后的阳性和阴性症状量表(PANSS)、社会功能评分,治疗第3、6、9周时血药浓度,评价治疗效果并统计用药不良反应。疾病严重程度以PANSS评价[6]:包括阴性症状、阳性症状、一般精神病理症状等方面评分,阳性量表7～49分,阴性7～49分,总分16～112分,分数越高,提示症状越严重。社会功能以精神病康复疗效量表(IPROS)共有36个项目,5个分量表,评分等级为0、1、2、3、4五个等级,分数越低表示患者社会功能缺陷程度越轻。疗效评定根据PANSS评分减分率(A)评价[7]:痊愈:A≥75%;显著进步:A在50%～74%;好转:A为25%～49%;除外为无效。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 治疗前、后的PANSS评分比较

在治疗前、后的PANSS评分,两组比较,无统计学差异(P>0.05)。在治疗后各项PANSS较治疗前下降(P<0.05)。详见表1。

表1 治疗前、后的PANSS评分比较分)

2.2 治疗前、后的社会功能评分比较

在治疗前、后的社会功能评分,两组比较,无统计学差异(P>0.05)。在治疗后各项社会功能评分较治疗前降低(P<0.05)。详见表2。

表2 治疗前、后的社会功能评分比较分)

2.3 治疗第3、6、9周时血药浓度对照

在治疗后的第3、6、9周时血药浓度中,两组比较,无统计学差异(P>0.05)。详见表3。

表3 治疗第3、6、9周时血药浓度对照

2.4 治疗效果及用药不良反应

在治疗总有效率及用药不良反应指标中,两组比较,差异无统计学意义(P>0.05)。详见表4。

表4 治疗效果及用药不良反应(n, %)

3 讨论

精神分裂症是目前在临床中发病率相对较高的精神疾病类型,患者往往存在较大的心理问题,其患病率为0.50%～1.00%,且发病人群中,则多是集中于在青壮年群体中,在疾病的影响下,可出现明显的以认知功能障碍以及社会功能减退等临床症状[8]。对于病情控制不佳的患者,难以融入到社会,不被理解甚至遭到社会的歧视[9]。且随着患者的患病时间不断延长,将导致患者的病情反复发作,对患者的家庭和谐以及社会稳定产生较为严重的影响[10]。

目前本病缺乏彻底治愈的方案,多数患者以药物治疗控制疾病。临床常选择利培酮作为治疗药物。利培酮作为一种新型抗精神病药物,与5-HT2受体和多巴胺D2受体有很高的亲和力,是强有力的D2受体拮抗药[11]。在我国应用十分广泛,所获得的临床效果较好,尤其是对情绪症状、阴性症状、阳性症状等患者,利培酮的应用更为广泛[12]。与传统药物相比,利培酮在治疗精神分裂症患者时,除了可以有效治疗患者的妄想、幻觉等阳性症状外,还可以有效改善患者的情绪等阴性症状。除了利培酮外,锥体外系不良反应降低。由此,利培酮已经成为目前常用的治疗药物。而现阶段,进口药物应用更多,多因利培酮早期为国外引进。而随着临床药物的研究进步,我国目前可以独立生产利培酮药物。罗清顺学者在相关研究中指出[13],精神分裂症患者分别进口利培酮与国产利培酮治疗,结果两组治疗效果、不良反应,均无统计学意义(P>0.05)。由此可见,进口与国产药物对于患者的治疗效果均佳。本研究中,在治疗后各项PANSS、社会功能评分较治疗前下降(P<0.05)。在治疗总有效率及用药不良反应指标中,无统计学差异(P>0.05)。在治疗后的第3、6、9周时血药浓度中,无统计学差异(P>0.05)。本研究结果与他人研究结果具有较高的相符性。

综上所述,利培酮治疗精神分裂症患者,可显著的改善患者的症状表现,对于社会功能改善效果理想,并获得较高的治疗总有效率,而在药物的选择中,进口与国产效果及安全性相当,医生可根据患者自身情况,选择药物类型。