不同剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗高血压的疗效和安全性对比

方来根

(三明市沙县区凤岗街道城区社区卫生服务中心综合病区,福建 三明 365050)

高血压是因体循环动脉血压呈异常性增长的一种血管疾病,临床上将非同日3次测定收缩压均在140mmHg以上,和(或)舒张压在90mmHg以上定义为高血压,若血压水平控制不佳,长时间持续的高血压则会造成心、脑、肝、肾等多个靶器官损害,增加各类不良心脑血管事件的发生风险[1]。替米沙坦是一种血管紧张素受体拮抗剂,降压效果明显,且可保护血管内皮细胞,预防心肌损伤,是高血压治疗的常用药物,但单一用药在降低血压方面效果有限,故临床上常选择联合用药,以确保治疗效果[2]。苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦是高血压治疗的常用方案,尽管其有效性及安全性早已被临床认可,但苯磺酸氨氯地平不同给药剂量是否会影响联合用药的有效性及安全性目前仍无统一定论。为此该研究探讨了不同剂量苯磺酸氨氯地平联合替米沙坦片治疗高血压的疗效和安全性,以期为临床更合理的选择用药剂量提供循证依据,现进行如下报道。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取176例高血压患者为研究对象,病例资料收集时间为2021年3月至2022年3月,纳入标准:所有患者均符合《中国高血压防治指南(2018年修订版)》[3]中的诊断标准,患者依从性良好,无其他严重器质性病变及药物过敏史,临床资料完整,对用药方案表示知情理解,自愿签订同意书。排除标准:严重肝肾功能障碍或合并心脑肾等疾病、存在该研究药物使用禁忌症、联合使用其他药物、精神疾病、治疗依从性差、临床资料不全及由于药物不耐受等原因中途退出者。将受试者根据集中抽样法进行分组,各88例,两组患者基本信息无统计学差异(P>0.05),见表1。

表1 血压控制效果(n,%)

表1 一般资料分析

1.2 方法

所有患者均口服替米沙坦片(北京双鹭药业股份有限公司,国药准字H20041566,规格:40mg/片)治疗,每次1片,每日2次。对照组患者在此基础上给予高剂量苯磺酸氨氯地平片(广东彼迪药业有限公司,国药准字H20057316, 5mg/片)治疗,每次2片,每日早8时服用1次,连续治疗8周。研究组患者则给予低剂量苯磺酸氨氯地平片治疗,每次1片,每日早8时服用1次,连续治疗8周。

1.3 观察指标

(1)血压控制效果比较,评价标准[3]:显效:血压水平恢复至140/90mmHg以下;有效:血压水平在140/90～150/100mmHg;无效:未达到上述标准;(2)各血压值水平变化比较,治疗前后均采用专业的血压分析软件测定24h平均收缩压(24hSBP)、24h平均舒张压(24hDBP)、夜间平均收缩压(NSBP)、夜间平均舒张压(NDBP)、日间平均收缩压(dSBP)、日间平均舒张压(dDBP)水平。(3)心室功能比较,采用心脏多普勒超声,检测患者左心射血分数(LVEF)、舒张期室间隔厚度(IVSd)、左心室质量指数(LVMI)、左心室后壁厚度(LVPWd)、二尖瓣口舒张早期血流速度峰值(E)/左心房舒张晚期血流速度峰值(A)水平,计算E/A;(4)用药安全性比较,统计两组用药期间不良反应。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 血压控制效果

研究组患者血压控制总有效率较对照组高(95.45% vs 81.82%,P<0.05),见表1。

2.2 各血压值水平变化

治疗后,两组患者各血压值水平较治疗前均降低,且相比于对照组,研究组降低更为明显(P<0.05),见表2。

表2 各血压值水平变化

2.3 心室功能水平变化

治疗后两组患者LVEF、E/A水平较治疗前升高,IVSd、LVMI及LVPWd较治疗前均降低,且相比于对照组,研究组各指标改善更优(P<0.05),见表3。

表3 心室功能水平变化

2.4 用药安全性

两组患者在药物所致不良反应发生率无统计学差异(P>0.05),见表4。

表4 不良反应发生率(n,%)

3 讨 论

据WHO调查数据显示,目前全球高血压患者数量高达7亿之多[4]。高血压起病初期症状隐匿,随着病情进展则可造成多器官功能损害,尤其影响左心室功能调控[5]。高血压的病因与肥胖、遗传、年龄、胰岛素抵抗、饮食、运动、精神心理等多种因素有关,也是各类不良心脑血管疾病的独立危险因素,还有研究表明,高血压患者治疗期间有效控制血压波动水平有助于缓解靶器官损伤,降低不良心脑血管事件的发生风险,因此选择有效的用药方案控制血压水平是预防不良预后的关键所在[6]。替米沙坦具有耐受性好、安全性高、可长期服用的优点,在高血压治疗中可有效保护血管内皮功能及心脏,还可改善左室舒张功能[7]。苯磺酸氨氯地平属于钙离子拮抗剂,可通过松弛血管平滑肌、扩张外周动脉来降低血压水平,还可抑制心肌细胞神经兴奋电位传导,从而改善心室功能,另外该药还具有抑制血小板聚集、抗氧化的作用,在改善内皮细胞功能方面效果显著,常与替米沙坦联合应用以治疗高血压[8-9]。

该研究结果显示,研究组患者血压控制总有效率较对照组高(P<0.05);治疗后两组患者各血压值水平较治疗前均降低,且相比于对照组,研究组降低更为明显(P<0.05);究其原因,苯磺酸氨氯地平口服后吸收完全但缓慢,6～12h达到峰浓度。单次口服5mg,血药峰值为 3.0ng/mL;单次口服10mg,血药峰值为5.9ng/mL。持续用药后 7～8d达到稳态血药浓度,10mg/d的剂量范围内一般患者均具有良好的耐受性[10-11]。但老年患者机体代谢慢,对该药清除率低,故长期用药易造成蓄积而影响血压控制效果,故低剂量给药更有利于控制血压水平,与何玉雯报道一致[12]。该研究结果显示,治疗后两组患者心室功能各指标水平较治疗前均有所改善,且相比于对照组则研究组更优(P<0.05);究其原因,苯磺酸氨氯地平可通过抑制心肌细胞神经兴奋电位传导而改善心室功能,最佳应用剂量为5mg/d,大剂量应用时可能会影响心肌代谢,与石芳报道一致[5]。该研究结果显示,两组患者在药物所致不良反应发生率方面无统计学差异(P>0.05)。提示低剂量苯磺酸氨氯地平有助于降低对肝功能损害的潜在影响,无论何种剂量均不会对患者自身健康造成实质性影响,且适用于各类人群,安全性较高。

综上所述,相比于高剂量苯磺酸氨氯地平,低剂量苯磺酸氨氯地平更有利于提高血压控制效果,调节心室功能,且安全性较高。