某三甲医院集中带量采购抗菌药物使用分析

王红娟 王春晓 刘铁民 贾玲玲 宋世娜

1. 山东大学齐鲁医院德州医院药剂科，山东 德州 253000；2. 山东第一医科大学第二附属医院药剂科，山东 泰安 271000

抗菌药物在临床应用非常广泛，合理使用抗菌药物，可有效保障人民身体健康，提升医院的医疗水平［1-2］。近年来，抗菌药物不合理使用引起的细菌耐药问题日益突出［3］。2019 年1 月，国务院办公厅发布《关于印发国家组织药品集中采购和使用试点方案的通知》［4］，开启国家组织药品集中带量采购（以下简称“国家集采”）工作，至第五批国家集采已纳入29种抗菌药物，其中第五批中标抗菌药物品种及注射剂最多。本研究对某三甲医院第五批国家集采抗菌药物使用情况进行分析，以期为促进抗菌药物的合理使用、常态化推进抗菌药物集中带量采购提供参考。

1 资料与方法

1.1 资料来源

以第五批国家集采政策执行时间2021年10月15 日为分界点，收集政策执行前后1 年，第五批中标抗菌药物的使用量、采购量、价格等相关数据，所有数据来源于某院医院信息系统（hospital information system，HIS）。

1.2 研究方法

根据用药频度（defined daily doses，DDDs）、限定日费用（defined daily dose cost，DDDc）、国家组织集采中标药品使用率进行分析。采用限定日剂量（defined daily dose， DDD）法计算抗菌药物的DDDs、DDDc，DDD值依据中国药典（2020年版）［5］及《新编药物学》（第18版）［6］确定。使用Excel软件对数据进行统计分析。

相关指标及计算公式如下：（1）DDDs = 某药品消耗总量/该药品DDD，其反映该药品的临床使用频率，DDDs 越大，选择倾向就越大；（2）DDDc = 某药品年销售额/该药品DDDs，其反映该药品的总体价格水平，该值越大，表示患者经济负担越重；（3）国家组织集采中标药品使用率 = 中标药品用量/同种药品用量 × 100%，药品用量以药品采购量计算，中标与非中标药品折算为相同规格，考核年度国家组织集采中标药品用量与同期医疗机构同种药品用量比例。

2 结 果

2.1 中标药品基线情况

第五批国家组织集中带量采购中标抗菌药物9种，该院涉及9种，包括大环内酯类1种，抗真菌类1 种，噁唑烷酮类1 种，硝基咪唑类1 种，头孢类4种，喹诺酮类1种，9种抗菌药物中注射剂8种、口服药物1种，见表1。

表1 某院第五批国家集采抗菌药物品种

2.2 集采执行前后DDDs变化情况

第五批国家集采执行后，有5 种药品DDDs 呈上升趋势，4 种药品DDDs 呈下降趋势。DDDs 上升明显的有注射用阿奇霉素、替硝唑片，下降明显的有注射用头孢他啶、注射用头孢曲松、注射用头孢呋辛，基本持平的有氟康唑氯化钠注射液、利奈唑胺葡萄糖注射液。见表2。

表2 某院第五批国家集采中标抗菌药物集采前后DDDs

2.3 集采执行前后DDDc变化情况

第五批国家集采执行后，有7 种药品DDDc 呈下降趋势，2种呈上升趋势。DDDc下降率超过80%的药品有3 种，其中下降幅度最大的药品是注射用头孢曲松，下降92.75%，DDDc 上升最大的是注射用头孢唑林钠。见表3。

表3 某院第五批国家集采抗菌药物集采前后DDDc

2.4 中标药品使用率

第五批国家集采抗菌药物中标药品的使用率均在80%以上。见表4。

表4 某院第五批国家集采抗菌药物中标药品使用率

3 讨 论

3.1 政策执行后优化了用药结构

国家集采中标药品均为通过一致性评价的药品，集采政策执行以来，该院及时调整药品目录，将中标药品纳入基本用药目录，非原研药品调整出目录，并在医院信息系统中将集采药品的信息卡片标注“集采”字样，提示医师优先选择使用［7-8］。第五批国家集采覆盖了头孢菌素类、喹诺酮类和大环内酯类等疗效确切、用药安全的品种，如注射用头孢唑林钠为推荐用于围术期预防用药的第一代头孢菌素类药物。由于国家集采对中标药品有任务量的要求，医院会定期监测各科室集采中标药品的执行进度，对任务量完成进度慢的科室进行督导，从而优化了用药结构，促进了抗菌药物的合理使用。

3.2 政策执行后抗菌药物用量有不同程度的增减

根据统计结果显示大部分中标药品的使用频度呈上升趋势，尤其是注射用阿奇霉素、替硝唑片。由于支原体感染患者的急剧增加导致注射用阿奇霉素用量增长明显，替硝唑片使用频度的增长可能与包装量（集采前包装为1盒8片）增大有关。

虽然中标药品使用率很高，但注射用头孢他啶、注射用头孢曲松钠、注射用头孢呋辛钠对比集采前使用量显著下降。集采政策执行后，由于中标药品价格普遍较低，集采去除了药品流通过程中的灰色利润空间，医务人员使用中标药品的积极性不高［9］，导致非集采替代药品如注射用头孢替安、注射用头孢硫脒、注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠用量均大幅上升。所以可替代药品的使用也需要重点关注，建议加强对非集采可替代品种的使用监测，从而保障集采中标药品的合理使用。

3.3 政策执行后患者用药负担有所下降

根据上海阳光医药采购网数据显示，前五批国家集采中标药品价格平均降幅均超过了50%，切实减轻了患者的用药负担。总体来讲，中标产品价格低于非中标产品，但也有例外［10］。该院注射用头孢唑林钠涨幅明显，由于集采前使用的药品没有通过一致性评价，集采后停用。左氧氟沙星由于原有非中标药品的厂家和含量均与中标药品一致，集采后价格低于中标规格，所以采购了一定数量的原有非中标药品。

3.4 中标药品的供应保障需持续加强

中标药品的稳定供应是保障药品可及性的前提，同时，药品供应情况影响着医疗机构能否完成任务量［11］，集采执行后出现了一些中标药品供应不充足的情况，对于这些集采短缺药品，应及时上报短缺药品直报系统，同时还需要健全信息监测和共享机制［12-13］，以确保供应。

3.5 需关注的问题

中标药品由于大幅降价，往往会引起使用量的增加，抗菌药物由于其特殊性，如果这类药品使用缺乏指导和管控，滥用风险会急剧增加［14］。由于集采的抗菌药物既要完成任务量，又要达到国家对抗菌药物的使用强度的考核要求，建议根据医院级别、各临床科室用药特点、抗菌药物分级等合理制定抗菌药物带量比例［15］，减少滥用风险，促进抗菌药物的合理使用。

2021 年1 月国务院办公厅发布《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》指出：推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展［16］，未来会有更多药品纳入集采，使更多老百姓受益，但随之产生的问题也需要妥善解决，从而推动政策的稳步发展。

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