参麦注射液联合含卡铂双药化疗治疗晚期NSCLC 患者的效果观察

蔡建 石永国

（江苏省泰兴市人民医院 泰兴 225400）

非小细胞肺癌（NSCLC）是肺癌中最为常见的类型之一，主要是指起源于支气管黏膜、腺体与肺泡上皮的恶性肿瘤。根据调查研究发现[1]，肺癌新发病及死亡数量暂居恶性肿瘤的首位，而其中NSCLC占所有肺癌类型的85%。NSCLC 患者早期主要以咳嗽、痰血或咯血、呼吸困难等非特异症状为主要表现，不易引起患者察觉，因此大部分患者在经确诊时多已至病情的中晚期[2]。晚期NSCLC 患者往往会因身体机能降低，癌细胞扩散或转移等因素无法通过手术的方式治疗，而单纯的化疗对肿瘤负荷较重，疗效一般[3]。卡铂双药化疗是目前临床常用的一线化疗方案，虽对肿瘤细胞有强效的杀伤力，但长期接受化疗治疗会引发诸多不良反应，如骨髓造血功能抑制、血细胞减少、恶心呕吐等，且会对免疫功能造成严重影响[4]。临床研究发现，我国传统医学在临床诸多癌症患者的治疗中也可取得一定优势，可有效减轻化疗带来的药物毒性反应影响，且可提高临床疗效[5]。鉴于此，本研究探讨参麦注射液联合含卡铂双药化疗对晚期NSCLC 患者近期疗效、肿瘤标志物的影响。现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料 选择2021 年2 月至2023 年4 月医院收治的80 例晚期NSCLC 患者，按随机对照原则分组。对照组40 例，男23 例，女17 例；年龄36~80 岁，平均（68.77±9.14）岁；疾病类型：鳞癌11例，腺癌17 例，腺鳞癌3 例，其他9 例；TNM 分期：Ⅲa 期11 例，Ⅲb 期15 例，Ⅳ期14 例。研究组40例，男20 例，女20 例；年龄35~82 岁，平均（69.48±9.03）岁；疾病类型：鳞癌10 例，腺癌16 例，腺鳞癌3例，其他11 例；TNM 分期：Ⅲa 期10 例，Ⅲb 期12例，Ⅳ期18 例。两组一般资料比较均衡性良好（P＞0.05）。本研究已获江苏省泰兴市人民医院医学伦理委员会批准（伦理字2021001006 号）。

1.2 入选标准（1）纳入标准：NSCLC 符合《内科学》[6]中诊断标准，且经临床相关检查确诊；预计生存期＞6 个月；对本研究使用药物无过敏；病理分期为Ⅲ~Ⅳ期；知情同意。（2）排除标准：近期内接受放化疗或中医治疗影响本研究结果者；严重器质性疾病者；合并免疫功能或血液系统疾病者；合并其他恶性肿瘤者；依从性较差者；哺乳或妊娠期妇女。

1.3 治疗方法

1.3.1 对照组 接受卡铂+紫杉醇治疗，注射用卡铂（国药准字H20066752）静脉滴注，推荐剂量按照体表面积每次0.3~0.4 g/m2，单次给药。紫杉醇注射液（注册证号H20150455）静脉滴注治疗，单剂量一般为175 mg/m2，滴注时间需＞3 h。

1.3.2 研究组 在上述基础上联合参麦注射液（国药准字Z13020888）20~100 ml 加入浓度为5%的250~500ml 葡萄糖注射液稀释，进行静脉滴注，1 次/d。两组均以21 d 为一个治疗周期，连续治疗2 个周期。

1.4 观察指标 （1）临床疗效。于治疗2 个周期后采用实体瘤疗效评价标准（RECIST）[7]评估疗效，完全缓解（CR）：靶病灶完全消失，且无新病灶出现，维持4 周及以上；部分缓解（PR）：目标病灶缩小≥30%，且维持4 周及以上；疾病稳定（SD）：未达到PR或PD 标准；疾病进展（PD）：病灶增加20%，且病灶增加前非CR、PR 或SD。总有效率=（CR 例数+PR例数+SD 例数）/总例数×100%。（2）肿瘤标志物。采集患者治疗前后空腹静脉血3 ml，室温静置30 min 后自然凝血，离心10 min（转速为3 000 r/min，半径为6 cm），取上层血清采用电化学发光法检测癌胚抗原（CEA）、细胞角蛋白19 的可溶性片段（CYFRA21-1）、鳞状细胞癌抗原（SCC-Ag）、糖类抗原125（CA125）、神经元特异性烯醇化酶（NSE）水平。采用酶联免疫吸附实验法（ELISA）检测白细胞介素-6（IL-6）水平。（3）生活质量。采用癌症生活质量（QLQC-30）评分评估治疗前后两组生活质量，量表包含5 个功能子量表，每项总分为0~100 分，生活质量与得分成正比。（4）毒副反应。统计两组白细胞减少、贫血、血小板降低等。

1.5 统计学方法 采用SPSS23.0 软件分析处理数据，肿瘤标志物、炎性因子水平等计量资料以（）表示，用t检验；疗效与毒副反应等计数资料以%表示，用χ2检验。P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 与对照组（55.00%）相比，研究组治疗总有效率（77.50%）较高（P＜0.05）。见表1。

表1 两组临床疗效对比[例（%）]

2.2 肿瘤标志物及IL-6 水平 两组治疗后CEA、CYFRA21-1、SCC-Ag、CA125、NSE、IL-6 水平降低，且研究组比对照组低，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后肿瘤标志物及IL-6 水平对比（）

表2 两组治疗前后肿瘤标志物及IL-6 水平对比（）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.3 生活质量 两组治疗后QLQC-30 各项评分均升高，且研究组治疗后比对照组高（P＜0.05）。见表3。

表3 两组治疗前后QLQC-30 评分对比（分，）

表3 两组治疗前后QLQC-30 评分对比（分，）

注：与本组治疗前相比，*P＜0.05。

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2.4 毒副反应 研究组毒副反应发生率（20.00%）与对照组（25.00%）相比，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

3 讨论

NSCLC 是肺癌的高发病理类型，但由于早期的症状不典型、诊断难度相对较大，大部分患者在确诊时多已至病情晚期，错失了最佳的手术治疗时期。铂类药物是目前临床治疗各种癌症患者的一线治疗方案，对癌细胞起到杀伤作用，但长期接受治疗后，会引起一系列毒副反应，影响患者治疗的耐受性及预后[8]。有研究表明[9]，通过联合中药进行治疗后可在一定程度上提高患者机体免疫功能，提高化疗方案的治疗效果。

中医学尚无NSCLC 病名，但根据其临床症状特点可将其归属为“肺积、咳嗽、息贲”等范畴，认为该病是由于气血阴阳失衡、脏腑功能紊乱而致毒邪入侵所致。NSCLC 患者在接受化疗治疗后，会加剧脾胃肝肾等脏器的失调，亦可累及骨髓，而致患者出现胃失和降，精神不振，食欲减退等。因此，根据NSCLC 的病机，可给予活血祛瘀、扶正补虚等治疗。本研究结果显示，研究组治疗总有效率较对照组高，但两组药物毒副反应发生率对比，差异无统计学意义。这提示参麦注射液联合含卡铂双药化疗应用于晚期NSCLC 患者的治疗中可有效提高临床疗效，但并未提高毒副反应发生率，安全可靠。分析原因可能如下：（1）卡铂是目前临床第二代铂类抗肿瘤药物，可通过与脱氧核糖核酸（DNA）双链结合，导致癌细胞DNA 无法正常复制与修复，进而发挥阻止癌细胞增殖的效果；（2）卡铂可刺激癌细胞内部信号通路，并诱导癌细胞的凋亡[10]；（3）紫杉醇可直接对细胞分裂组成纺锤体微蛋白的过程起到直接作用，并与癌细胞微蛋白特定部位结合，避免了相关蛋白的聚集[11]。两种药物联合治疗后可提高对癌细胞DNA功能的干扰作用，从而提高灭杀癌细胞效率。参麦注射液为中成药物，主要由红参、麦冬组成，辅料为聚山梨酯。其中红参性甘、味苦，主行复脉固脱、大补元气之效；麦冬性甘、微寒，主行养阴生津、润肺清心之效。两药合用共奏养阴生津、益气固脱之效[12]。

相关研究表明[13]，肿瘤标志物在临床诸多肿瘤疾病的病情评估、疾病发展、预后转归等方面意义重大，其中CEA 被认为可动态反映肿瘤患者预后情况；CYFRA21-1 的血清浓度异常升高提示疾病处于进展或预后不良；SCC-Ag 为肿瘤相关蛋白，可反映鳞状细胞癌生物学特性，并与肿瘤的清侵袭、转移、复发等密切相关。本研究结果显示，研究组治疗后CEA、CYFRA21-1、SCC-Ag、CA125、NSE、IL-6 水平比对照组低，而治疗后躯体功能、角色功能、情绪功能、认知及社会功能评分比对照组高。这表明参麦注射液联合含卡铂双药化疗可降低晚期NSCLC 患者的肿瘤标志物水平、提高生活质量。这原因可能是由于参麦注射液中富含人参皂苷、多糖，皂苷、多糖及黄酮类物质，通过抑制巨噬细胞对炎性因子的释放，减轻机体损伤程度；人参皂苷可发挥双向免疫调节作用，对非特异性及特异性免疫功能起到调节作用；麦冬多糖可诱导机体产生诸多免疫因子，增强体液的免疫应答[14]。张健等[15]学者通过对66 例晚期NSCLC 患者分别给予卡铂+紫杉醇联合参麦注射液进行治疗发现，参麦注射液辅助治疗可明显提高临床患者的临床疗效，改善免疫功能，与本研究近似。综上所述，参麦注射液联合含卡铂双药化疗应用于晚期NSCLC 患者的治疗中可有效提高临床疗效，降低肿瘤标志物及炎性因子的表达，提高生活质量，安全性高。