纳武利尤对非小细胞肺癌治疗效果及对患者生活质量的影响

曹莎莎　孙芸　黄爱华　吕云　袁彬

【摘要】  目的  探讨纳武利尤对晚期非小细胞肺癌（NSCLC）治疗效果及与生活质量的影响。方法  选择2020年3月- 2022年3月医院收治的74例NSCLC患者作为研究对象，根据组间性别、年龄、病程、病理分型等基线资料均衡可比的原则分为观察组和对照组。对照组（n=37）以常规化疗方案开展治疗，观察组（n=37）于对照组基础上联合使用纳武利尤，治疗后，对比两组的临床治疗效果与肿瘤患者生活质量测定量表评分，分析纳武利尤的近期疗效。结果  治疗后，观察组患者客观缓解率（86.49%）高于对照组（64.86%），差异有统计学意义（P<0.05）。治疗前，两组患者生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者生活质量评分均提高，但观察组患者高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论  纳武利尤用于非小细胞肺癌治疗的疾病控制效果显著，可有效延缓患者的病情进展，改善其生活质量，近期疗效良好。

【关键词】  非小细胞肺癌；纳武利尤；化疗；生活质量；疾病控制

中图分类号  R734.2    文献标识码  A    文章编号  1671-0223（2023）21--04

肺癌是临床肿瘤科最常见的一种恶性肿瘤，死亡率与发病率均非常高，而非小细胞癌（NSCLC）则是肺癌中最常见的一个分型，其总占比大约在80%左右[1]。目前，临床对于NSCLC的治疗主要以手术为主，但手术切除方案仅对发病早期的患者预后较好，对于中晚期患者的预后较差。而NSCLC由于发病具有隐匿性，早期缺乏特异性的临床症状，检出率低，大部分患者在疾病确诊时，已经发展至中晚期，错过了最佳手术治疗时间，仅以手术治疗并不能取得良好预后，故对于此类患者，临床多主张实施放化疗治疗[2]。合理的化疗方案可以在一程度上阻碍肿瘤细胞的增殖、浸润以及转移，延缓患者的疾病进展时间，但总体预后仍不够理想。因此，探索一种更加有效的治疗方案，让患者获得更好的生存期限与生活质量成为目前临床关注的课题。基于此，本研究将纳武利尤用于治疗NSCLC患者，观察分析对患者的治疗效果及对生活质量的影响。

1  对象与方法

1.1  研究对象

选择2020年3月- 2022年3月医院收治的74例NSCLC患者作为研究对象，根据组间性别、年龄、病程、病理分型等基线资料均衡可比的原则分为观察组和对照组各37例。对照组男20例，女17例；年龄42～78岁，平均58.74±3.05岁；病程2～6年，平均3.11±0.57年；病理分型：腺癌19例，鳞癌12例，腺鳞癌6例。观察组男19例，女18例；年龄41～76岁，平均58.77±3.03岁；病程2～7年，平均3.15±0.62年；病理分型：腺癌20例，鳞癌10例，腺鳞癌7例。两组患者上述基线资料比较，差异无统计学意义（P>0.05），具有可比性。研究通过医院伦理委员会批准。

（1）纳入标准：经病理组织确诊符合中华医学会肿瘤学分会肺癌临床诊疗指南（2021版）中关于NSCLC诊断标准；MRI或CT检查存测量病灶；入组时卡氏功能状态评分（KPS）≥60分；生存期预计≥3个月；本人及（或）家属均知晓研究内容，且自愿参与。

（2）排除标准：心、肝或肾等重要脏器功能障碍者；同时并发其他恶性肿瘤者；患者有精神疾病或认知有明显障碍者。

1.2  治疗方法

1.2.1  对照组  采用常规GP化疗方案（G：吉西他滨，P：顺铂）开展治疗。即第1日与第8日，分别取注射用盐酸吉西他滨（哈尔滨誉衡制药有限公司，国药准字：H20040958，规格：0.2g）静脉滴注，用量为1250mg/m2，于3h内输注完成；第1～3日或者是第1～4日，取注射用顺铂（齐鲁制药有限公司生产，国药准字：H20023461，规格：20mg）静脉滴注，用量为75mg/m2。以3周作为1个疗程，坚持治疗4个疗程。化疗期间给予患者止吐、水化、利尿以及抗过敏等常规治疗。

1.2.2  观察组  于对照组基础上加用纳武利尤单抗注射液（Bristol-Myers Squibb，批准文号：注册证號S20180015；规格：100mg∶10ml），以静脉输注方式给药，即可提取10mg/ml溶液进行输注，或取浓度为0.9%的注射用氯化钠9mg/ml或浓度为5%的葡萄糖溶液50mg/ml进行稀释，使其浓度低于1mg/ml后静脉注入，输注时，注意配置1个无菌、无热源以及低蛋白结合型的输液管过滤器，且孔径为0.2～1.2μm的输液管，每2周用药1次，每次输注时间为60min，正常剂量为3mg/kg。

1.3  观察指标

（1）临床治疗效果：治疗后，依据临床检查结果进行效果评价，若影像学检查确认肿瘤病灶全部消失，肿块直径缩短超过10mm，且持续的时间超过30天为完全缓解；若肿瘤病灶减少50%或以上，肿块最大直径的乘积减少超过50%以上，且未发现新病灶为部分缓解；肿瘤病灶未发现任何变化，最肿块直径之积减少25%～49%，其他症状无明显改变为稳定；复查发现有新病灶，目标病灶的最大乘积增加超过25%为进展。客观缓解率=（完全缓解+部分缓解）例数/观察例数×100%。

（2）生活质量：治疗前后，分别采用欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）开发的 QLQ-C30（V3.0）和QLQ-LC13生活质量量表进行评估，以情感职能、躯体疼痛、精神健康、生理职能以及社会功能等作为指标进行生活质量评价，总分100分，总分越高表明患者的生活质量越好。

1.4  数据分析方法

运用SPSS 22.0统计学软件分析处理数据，计数资料计算百分率（％），组间率比较采用χ2检验；计量资料用“均数±标准差”表示，组间均数比较采用t检验。以P<0.05为差异有统计学意义。

2  结果

2.1  两组患者临床治疗效果比较

治疗后，观察组患者客观缓解率为86.49%，高于对照组的64.86%，差异有统计学意义（P<0.05），见表1。

2.2  两组患者生活质量评分比较

治疗前，两组患者生活质量评分比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后，两组患者生活质量评分均提高，但观察组高于对照组，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

3  讨论

目前，肺癌已经成为世界上导致肿瘤相关性死亡的首要原因，在中国，肺癌的发病率、死亡率在众多恶性肿瘤中均排在第2位，仅次于胃癌，每年的新发病例高达78.1万例，严重威胁着国民的生命健康与安全。NSCLC是肺癌病患中占比最高的一个分型，由于疾病早期无明显的临床表现，大部分在确诊时病情已经发展至中晚期，难以再通过手术切除取得理想效果，需要通过放化疗延缓病情进展，防止肿瘤细胞的转移，以此延长患者的生存期限，改善其生活质量。而在化疗方面，尽管近几年来关于NSCLC的治疗手段不断推陈出新，但是对于病情已经进展至中晚期的患者，常规的化疗方案仍不能取得理想效果，总体预后较差。因此，临床一直希望能够找一种更有效的方案或药物改善NSCLC的治疗现状，让患者获得更长的生存期限。

生物细胞免疫治疗是近几年开始广泛应用于临床的一种新型方案，其主要通过自身淋巴免疫细胞对肿瘤细胞进行杀伤或杀死，同时对患者机体免疫功能进行调节，是一种全新的自身免疫抗癌治疗手段[3]。而纳武利尤单抗注射液正是一种典型免疫抑制剂，已有研究发现，该药用于表皮生长因子受体（EGFR）基因突变阴性、间变性淋巴瘤激酶（ALK）阴性、既往进行含铂方案化疗但发生疾病进展以及不可耐受性的局部晚期或者是转移性中晚期NSCLC成人治疗具有一定疗效，可以通过阻断程序性死亡受体1（PD-1）的活性，抑制肿瘤的进一步生长，最终达到提升患者生存率与近期疗效的目的[4]。2018年6月15日，中国药品监督管理局正式批准纳武利尤成为治疗既往进行过含铂方案化疗但疾病进展或不可耐受性局部中晚期、转移性NSCLC成年患者的药物，该药也是首个被临床证实可改善中国NSCLC长期生存质量的PD-1抑制剂。但由于国内外相关研究还非常少，其在临床治疗中的具体效果及治疗后是否会对患者的生活质量造成不良影响等仍需要进一步的探讨与研究。而本研究结果显示，治疗后，观察组患者客观缓解率高于对照组，生活质量评分高于对照组，表明纳武利尤可有效提升非小细胞肺癌患者的临床治疗效果，促进其病情控制，改善患者的生活质量。但由于本次研究纳入样本量较少，观察指标不够全面，研究尚有不足，需要进一步扩大样本量，完善观察指标，进行更深入的研究。

综上所述，纳武利尤用于非小细胞肺癌治疗具有良好效果，可有效延缓患者病情进展，改善其生活质量。

4  参考文献

[1] 陈青，李艳，张文杰，等.多西他赛联合PD-1/PD-L1抑制剂二线治疗晚期非小细胞肺癌的临床分析[J].中国肺癌杂志，2021，24（9）：605-612.

[2] Zhu HZ，Zhou WJ，Wan YF，et al.Downregulation of orosomucoid 2 acts as a prognostic factor associated with cancer-promoting pathways in liver cancer[J].World J Gastroenterol，2020，26（8）：804-817.

[3] 李腾，李峻岭.免疫检查点抑制剂治疗少见突变非小细胞肺癌疗效的研究进展[J].中国肺癌杂志，2021，24（1）：19-24.

[4] 周永慧，陈鸿志，李燕.免疫检查点抑制剂联合放化疗在晚期非小细胞肺癌治疗中的研究進展[J].临床肿瘤学杂志，2021，26（10）：947-954.

[2023-06-18收稿]

基金项目：陕西省教育厅科研计划项目（编号：19JK0045）

作者单位：721013  陕西省宝鸡市，宝鸡职业技术学院（曹莎莎、孙芸、黄爱华）；陕西省肿瘤医院（吕云、袁彬）