射频技术在面部年轻化应用中的疗效

杨加琳 吴佳纹

【摘 要】为观察OGP射频皮肤治疗仪（medical 03）治疗面部皮肤皱纹和松弛的有效性和安全性，本研究选取2022年5月-12月中国科学院大学西安存济医学中心收治的33例面部年轻化要求改善的求美者，采用射频皮肤治疗仪（medical 03）进行治疗，3次/周，连续8周，并随访评估治疗前、第4周、第8周的疗效及满意度。评价包括临床医生盲态评分、患者满意度调查及Primos等。结果显示31例参与者完成了研究；其中2例因个人原因退出。使用家用射频皮肤治疗仪（medical 03）56 d，Fitzpatrick皱纹分级平均值下降（P<0.05）；鱼尾纹、法令纹及前额纹面积等均有改善（P<0.05）；治疗后总满意度为93.55%；31例受试者未出现任何皮肤不良反应。由此可得OGP射频皮肤治疗仪（medical 03）用于面部年轻化是一种安全、有效的手段，且无修复期、操作简单、方便。

【关键词】射频；面部年轻化；皱纹；皮肤松弛

中图分类号：R622 文献标识码：B 文章编号：1004-4949（2023）16-0017-04

Effect of Radiofrequency Technology in Facial Rejuvenation

YANG Jia-lin1， WU Jia-wen2

（1.Xian Cunji Medical Center， University of Chinese Academy of Sciences， Xian 710000， Shaanxi， China； 2.Department of Dermatology， the Second Affiliated Hospital of Xian Jiaotong University， Xian 710000， Shaanxi， China）

【Abstract】In order to observe the efficacy and safety of OGP radiofrequency skin therapy device （medical 03） in the treatment of facial skin wrinkles and relaxation， this study selected 33 patients who underwent facial rejuvenation treatment in Xian Cunji Medical Center， University of Chinese Academy of Sciences from May to December 2022. The patients were treated with radiofrequency skin therapy device （medical 03） three times a week for 8 weeks， and the efficacy and degree of satisfaction were followed up before treatment， 4 weeks and 8 weeks. The evaluation included clinicians blind score， patient satisfaction survey and Primos. The results showed that 31 participants completed the study； two of them withdrew for personal reasons. The average value of Fitzpatrick wrinkle grade decreased after 56 days of using household radiofrequency skin therapy device （medical 03） （P<0.05）. The areas of fishtail lines， statute lines and forehead lines were improved （P<0.05）. After treatment， the total satisfaction rate was 93.55%； no adverse skin reactions occurred in 31 subjects. It can be concluded that OGP radiofrequency skin therapy device （medical 03） is a safe and effective method for facial rejuvenation， and it has no repair period， simple operation and convenience.

【Key words】Radiofrequency； Facial rejuvenation； Wrinkles； Skin relaxation

衰老在面部表現为皱纹、松弛、粗糙、松弛、毛孔粗大及面部组织下垂等[1]。组织学上表现为表皮和真皮有序结构的缺失，角质层异常，真皮弹性纤维异常，表皮色素透视，真皮胶原异常等[2]。随着时代的发展，人们对于面部年轻化即抗衰的关注度越来越高，传统的方式如除皱手术、物理磨皮、化学剥脱等，存在副作用大、伴有皮肤损伤等局限性，近些年，射频技术越来越多被用于面部美容。射频（radiofrequency，RF）技术作为新一代皮肤美容技术通过电磁热作用可刺激胶原再生并延缓各型真皮纤维的降解[3]，有疗效明确、安全性高、不易引起色素沉着等优点[4-6]。本研究主要对31例面部皮肤老化的求美者给予OGP射频皮肤治疗仪（medical 03）治疗，探究射频技术在面部年轻化中的治疗效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2022年5-12月我院收治的33例面部年轻化要求改善的求美者作为研究对象。年龄30～65岁，平均年龄（44.19±5.59）岁。

1.2 纳入及排除标准 纳入标准：①Fitzpatrick 皮肤皱纹分级为2～7分；②同意在试验期间避免在阳光下暴晒；③愿意在试验期间放弃对面部任何部位进行所有其它美容治疗，包括但不限于注射填充剂、植入物、肉毒毒素、皮肤剥脱、激光治疗、手术治疗等；④对本研究均知情，并签署知情同意书。排除标准：①怀孕或者哺乳期女性；②患有皮肤疾病，或面部皮肤有明显的红斑、晒斑、伤口、磨损、纹身等的患者；③有心脏起搏器、内部除颤器、植入的神经刺激器或任何其他体内植入电子设备的患者，或既往植入过的患者；④有严重心肺等疾病的患者；⑤有精神性疾病的患者；⑥甲状腺疾病者；⑦瘢痕体质者；⑧炎性痤疮患者；⑨过去3个月内接受过射频、强脉冲光、激光或超聲治疗、冷冻溶脂、面部提升、面部磨削，或注射过肉毒杆菌毒素、胶原蛋白、透明质酸或其他真皮填充剂等的患者；⑩无法清晰表达自身意愿的患者。

1.3 方法

1.3.1治疗仪器 射频皮肤治疗仪（杭州时光机智能电子科技有限公司，型号：medical 03）、导光凝胶（北京市华润康泰高新技术发展研究所，京大械备20220032号，250 g/瓶）、辅助检测仪器采用单反相机（佳能），Visia 皮肤检测仪（美国CANFIELD公司），Cutometer dual MPA580皮肤测试仪（德国CK公司），Primos 皮肤成像分析系统（美国CANFIELD公司）进行皮肤图像采集。

1.3.2治疗方法 在治疗前彻底清洁面部，拍摄面部照片，告知患者相关注意事项和常见的治疗反应，签署知情同意书，取下所佩带金属物品。射频皮肤治疗仪（medical 03），工作频率为1.0 MHz，一、二、三档的输出功率分别为7.66 W、9.55 W、11.65 W，将治疗头紧贴治疗皮肤位置，缓慢打圈移动。第一次在医生的指导下使用，随后的治疗由受试者在家自行完成，全脸使用时间要控制在12 min，3次/周，共8周。治疗过程中，密切观察患者皮肤状态，避免温度太高灼伤皮肤，在治疗开始后，嘱患者避免使用外用药物，注意防晒，治疗期间避免辛辣、刺激、高脂等食物。配合使用北京市华润康泰高新技术发展研究所生产的导光凝胶（京大械备20220032号）。治疗时，患者可能有轻微的灼热感；此时，医生根据反馈调整档位大小，以获得更好的治疗效果。治疗后，由于皮肤胶原蛋白的增加，可以改善皮肤的弹性，使皮肤细腻光滑有弹性，皮肤皱纹相应减少。

1.4 观察指标

1.4.1临床疗效 由独立研究者进行盲态主观评分，并用前述仪器测量皱纹的相关变化，根据治疗前后的评分和皱纹变化进行综合评价。皱纹根据Fitzpatrick皮肤皱纹和弹性量表（表1）进行评估，治疗前及治疗4周、治疗8周进行对比。Cutometer及Primos检测治疗前及治疗4周、治疗8周皱纹相关数值进行对比分析。

1.4.2疼痛评分 治疗后即刻进行视觉模拟评分（VAS）（0～10级，0表示无痛，10表示不能忍受的剧痛）。

1.4.3满意度及不良反应 采用我院自制量表进行评估，满分10分。完全满意：≥9分；基本满意：6～8分；不满意：0～5分。总满意度=（完全满意+基本满意）/总例数×100%。不良反应主要包括瘢痕、色素沉着、水疱及烫伤等。

1.5 统计学方法 采用SPSS 26.0统计学软件进行数据处理，计量资料以（x-±s）表示，组间比较行t检验；计数资料以[n（%）]表示；以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 临床疗效 本次纳入33例受试者，2例因个人原因退出，最终31例完成治疗。使用OGP射频皮肤治疗仪后，鱼尾纹、法令纹和前额纹有明显改善。按Fitzpatrick的皮肤皱纹分级分析，治疗后皮肤皱纹有明显改善，随着治疗次数增加其改善越明显，治疗4周和治疗8周后皮肤皱纹评分分别为（4.84±0.78）分、（4.22±0.88）分，与治疗前皮肤皱纹评分（5.68±0.83）分比较，差异有统计学意义（t=10.277，P=0.0000）、（t=14.230，P=0.0000）。8周时，31例受试者中有29例Fitzpatrick的皮肤皱纹评分下降至少1分。使用Cutometer及Primos仪器对受试者皮肤弹性、皮肤紧致度、鱼尾纹面积、法令纹面积、前额纹数量和前额纹面积进行分析，结果显示皮肤弹性、皮肤紧致度、鱼尾纹面积、法令纹面积、前额纹数量和前额纹面积均有改善（P<0.05），见表2。

2.2 满意度及不良反应 在满意度调查中，13例受试者对治疗效果表示完全满意，16例受试者表示基本满意，2例受试者表示不满意，总满意度93.55%。31例受试者均能耐受治疗过程，疼痛评分为0～1分。使用产品8周，31例受试者未出现任何皮肤不良反应。

3 典型案例

患者1，53岁，男，皮肤松弛明显，使用射频皮肤治疗仪8周，皱纹明显减轻，见图1。患者2，47岁，女，皮肤皱纹明显，肤色暗沉，使用射频皮肤治疗仪8周，皱纹明显减轻，皮肤改善明显，见图2。

4 討论

射频是高频交流变化的电磁波，医学常用频率范围在200 KHz～30 GHz之间。射频能量已经在国内外医学机构使用了几十年。用于美容外科的射频紧肤仪就采用了交流变化的高频电流，当该仪器作用于人体时，人体作为一个电流导体，各种带电粒子会随射频电流的电极变化产生剧烈运动与碰撞，由此产生的分子运动会产生热量，这些热量刺激新生的胶原蛋白和皮肤修复愈合反应，从而诱导真皮胶原蛋白的重塑和皮肤组织的紧致，且不会对表皮或真皮造成消融性热损伤[7-9]。皮肤产生皱纹和松弛的主要原因是真皮和真皮下胶原蛋白的数量和质量的减少，大量基础研究与临床应用报道显示，皮肤经射频治疗后，I型胶原mRNA的表达比未治疗组明显增高，射频在胶原蛋白重塑、减少皱纹、紧致皮肤方面的治疗效果非常显著[10-13]。

近几年，射频家庭美容设备的出现引起了皮肤科医生和消费者的极大兴趣。它们的功效和安全性也成为人们关注的焦点。基于医疗机构射频治疗仪的使用经验表明，存在操作难、功率高、烫伤风险大、时间及经济成本高的问题[6，14，15]。随着美容技术发展，人们更倾向于低功率、多疗程、无麻醉、疼痛小且安全性高的治疗技术。家用射频仪因其使用者多为非专业人士，在设计上保证安全性是重中之重。而基于极高的安全性，家用射频仪还具有独特且创新的热控制-与皮肤接触的导头安装高灵敏度的温控仪，它让使用者自己就可以精准控制仪器并让皮肤温度一直处于舒适状态，保障了安全性的同时增加了用户体验满意度。整个研究过程中未发现受试者皮肤烫伤等任何不良事件。

本研究评估了一种家用射频美容仪的减少皱纹的效果，31例受试者接受了8周的面部治疗。结果显示8周时受试者Fitzpatrick皮肤皱纹评分平均下降1.4分。此外，仪器测试表明，皮肤弹性R2值、紧致度F4值、鱼尾纹面积、法令纹面积、前额纹数量和前额纹面积有显著改善。本次临床观察不仅进行了主观评价，还进行了如3D成像等客观评价。

综上所述，射频治疗效果确切，且是一种安全、无创伤的新型便携式治疗仪器，其优点是操作简单、治疗后无需休息，值得临床应用。

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编辑 柴泛宇