放射性核素治疗安全与规范化管理探讨

□ 陆海健LU Hai-jian 童谷一TONG Gu-yi 胡红燕HU Hong-yan 袭荣胜XI Rong-sheng

放射性核素治疗通过聚集于病变部位、有高度选择性的放射性标记物或放射性核素发出射程很短的一种β 粒子，集中照射病变部位，从而产生足够的电离辐射生物效应破坏或抑制病变组织[1-3]。由于放射性核素治疗在整个过程中均存在放射性暴露，因此该项技术应用需要制定严格的诊疗制度与规范，以确保整个治疗环境、医护人员、患者和公众免予辐射危害[4-5]。本研究选取2020 年6 月—2021 年5 月在我院接受放射性核素治疗与常规管理的61 位患者纳入对照组，2021 年6 月—2022 年5 月接受放射性核素治疗与规范化管理的61 位患者纳入观察组，研究放射性核素治疗安全与质量控制的规范化管理意义。

资料与方法

1.一般资料。选择2020 年6 月—2022 年5 月在我院接受放射性核素治疗的122 位患者作为研究对象，按照患者入院顺序将2020 年6 月—2021 年5 月在院治疗的患者纳入对照组，2021 年6 月—2022 年5 月在院治疗的患者纳入观察组，各61 人。纳入标准：(1)均行放射性核素治疗；(2)年龄≥18 岁；(3)获得知情同意。排除标准：(1)对放射性核素治疗禁忌者；(2)患精神疾病者；(3)妊娠或哺乳期妇女；(4)沟通交流障碍者。

观察组中，男性37 人，女性24 人；年龄27～68 岁，平均年龄51.24±8.85 岁；体质指数16～28kg/m2，平均22.41±2.17kg/m2；文化程度小学及以下17 人，初中～高中23人，高中以上21人。对照组中，男性35人，女性26 人；年龄25～67 岁，平均年龄50.72±9.97岁；体质指数17～27kg/m2，平均22.25±2.06kg/m2；文化程度小学及以下15 人，初中～高中27 人，高中以上19 人。两组患者基本情况差异无统计学意义(p＞0.05)。

2.方法。两组患者由同一组医生护士在同一区域进行治疗，医护人员与患者沟通过程与交流内容保持一致。

对照组采用常规管理方案进行管理，包括穿隔离衣与铅防护衣、保证佩戴防护工具参与工作及在放射检查前记录患者身体指标并进行常规健康教育。

观察组采用改进后的规范化管理方案进行管理。(1)区域规划：根据相应的辐射防护要求设置场地布局与治疗流程。开展放射性核素治疗前，按照患者使用的放射性药物性质、种类和日使用最大剂量等要求安排治疗区域，如行密封性的125I 籽源植入治疗或者行固相90Y 敷贴疾病治疗，不需特殊区域限制。若含开放性放射性核素，并具有较强的外照射，或病人的分泌排泄物可能会导致放射性污染，需专门的治疗隔离区、防护缓冲区和监控区、患者专用通道及专用的放射性污物处理及放射性药物实验室。(2)规范放射性核素管理：放射性核素防护工作小组主要由核医学科、医务科、护理部、医学工程部、后勤保障部等相应职能科室组成，其职责主要在于对放射性核素治疗员工培训相关知识及检查个人健康；定期对放射性核素工作人员及设备进行放射防护检测；并且组织制定管理制度，监督放射性核素放射防护管理体系；记录产生的放射性核素出现的事件。(3)加强医务人员放射性核素防护培训：每隔一段时间对相关工作人员进行培训，提高放射性核素操作者的安全防护意识。(4)加强放射性核素质量控制：按照国家卫生与省卫生行政部门对医院的评审规定与要求完善放射性核素质量控制组织机制；监督放射性核素的质量控制机制正常运营情况；需保证放射性核素治疗时工作者的责任与行使权明确、表格登记规范、操作流程清楚明了；放射性核素治疗每个环节需有质控制度，以此达到整个放射性核素治疗过程控制管理规范化。(5)患者与家属放射防护：按照患者接受放射性核素治疗的种类对患者及其家属做好放射防护知识和核素治疗注意事项的宣教，以消除患者及其家属的恐惧、焦虑心理；指导患者及其家属识别各种辐射危险警示标识，避免患者及其家属误闯入控制区造成不必要的辐射伤害。指导患者妥善处理排泄物及体液，以防止放射性污染。

3.观察指标。(1)观察两组患者管理前后安全防护评分和质量评分变化，邀请相关放射性治疗专家，对安全防护和质量控制进行评分，评分范围0～100 分，评分越高说明安全防护和质量控制管理效果越好；(2)观察两组患者满意度，采用医院制定的满意度问卷进行调查，量表最高分100 分，最低分0分，评分越高患者满意度越好，评分＞80 分为很满意，以评分60～80 分为满意，评分＜60 分为不满意，总体满意度=(很满意人数+满意人数)/总人数×100%；(3)记录两组患者不良反应。

4.统计学方法。运用SPSS 26.0 软件对收集的数据进行处理分析。计量资料用表示，分析方法为t检验；计数资料用n(%)表示，分析方法为χ2检验，p＜0.05 有统计学意义。

结果

1.管理前后安全防护与质量评分。两组患者管理后安全防护评分和质量评分高于管理前(p＜0.05)；观察组患者管理后安全防护评分和质量评分高于对照组(p＜0.05)，见表1。

表1 管理前后安全防护与质量评分(,分)

表1 管理前后安全防护与质量评分(,分)

注：*指与管理前比较，p＜0.05

2.患者对管理的满意度。观察组患者满意度高于对照组(p＜0.05)，见表2。

3.患者不良反应比较。观察组患者不良反应发生率低于对照组(p＜0.05)，见表3。

表3 患者不良反应

讨论

放射性核素治疗主要通过利用放射性药物在组织的特异性富集、分布或载体的靶向特异性结合于病变部位，通过依赖其携带的放射性核素发射射线粒子产生的生物学效应，从而达到破坏或者治疗病变组织的目的[6-8]。放射性核素在临床应用的决定性因素包括：甾体特性、化学配位能力、价格、供应、生产方式、毒性、半衰期、衰变类型、数量等[9-10]。随着核医学界对放射性核素治疗的大力推广，放射性核素在肿瘤治疗方面快速应用，特别是甲状腺疾病采用放射性核素治疗取得了良好效果[11-12]。

随着监管要求的加强，核医学科在放射性核素治疗的内部管理及学科建设上不断改进，有效促进了放射性核素治疗的规范化发展。由于放射性核素治疗的特殊性，要求对治疗管理制定规范化管理制度及流程，做到辐射防护和治疗的双重安全，以保障患者和医护人员免受辐射伤害[13]。因此，采取科学、规范的管理措施对放射性核素治疗安全与质量控制方面具有重要意义。管理中存在的主要问题包括以下方面：(1)操作者的专业能力不达标，按照原本存在问题的策略或者方案治疗，从而促使了患者不良反应的发生；操作人员对信息没有进行仔细核准，造成标志的问题存在较大误差，以此会造成放射性核素治疗并发症的产生；(2)仪器设备的准确度超出正常规定的区域，并且辅助装置与条件建立发生部分偏差；(3)规范、完整的门诊放射性核素治疗患者病理管理不强。

本研究发现，观察组患者管理后安全防护评分和质量评分高于对照组，由此可见采用规范化管理可提高安全防护和质量控制，这是因为规范化管理通过诊疗区域划分，使患者明确自身的活动区域，有效避免了放射性物质对他人的影响，减少放射性污染，同时加强医务人员放射性核素防护培训，提高了操作者的安全防护意识。

本研究还发现，观察组患者管理满意度高于对照组，说明规范化管理可提高患者对管理满意度，因为规范操作流程使患者了解每项检查的必要性，促使其积极配合治疗，对患者及其家属进行放射防护知识和核素治疗注意事项的宣教，增加了患者对疾病的认知，消除了患者及其家属恐惧、焦虑的心理，同时改善了医患关系，提升了管理满意度。

此外，由于放射性药物的特殊性，患者在治疗后常出现不良反应症状，规范化管理通过加强对患者的健康教育，使患者了解治疗中可能发生的不良反应，并熟记应对措施，有效减轻不良反应的不适症状，达到减少不良反应发生率的目的。本研究发现，观察组患者不良反应发生率低于对照组，由此可见采用规范化管理可降低不良反应发生。

综上所述，放射性核素治疗患者采用规范化管理可提高安全防护和质量控制，提高患者满意度，降低不良反应发生。