中药保胎方联合肌肉注射黄体酮治疗先兆流产临床观察

范嫦妤

（丰城市人民医院妇科，江西 丰城 331100）

临床上将先兆流产定义为孕产妇妊娠28周以前出现阴道流血、阵发性腹部疼痛、腰部酸痛的情况，若可予以及时、有效的救治措施，便可在一定程度上缓解患者的各项临床症状，达到维持妊娠的效果［1］。若放任患者病情持续加重便很有可能发展为流产，引发其他并发症，对患者及胎儿的生命安全造成严重威胁［2］。现阶段，临床主要采用药物治疗该病，常见西药为黄体酮，而中药以自拟保胎汤剂为主［3］。基于此，文章就中药保胎方联合肌肉注射黄体酮对先兆流产患者性激素水平及中医证候的影响进行分析，报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料选取80例2017年1月—2020年1月进入丰城市人民医院诊治的先兆流产患者作为研究对象，通过随机数字表法分组。对照组40 例，年龄17～42 岁，均值（26.25±3.26）岁；孕周8～27 周，均值（14.18±2.41）周；初产妇28 例，经产妇12 例。观察组40 例，年龄17～41 岁，均值（26.12±3.28）岁；孕周8～28 周，均值（14.26±2.32）周；初产妇29 例，经产妇11 例。2组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本次研究已获得丰城市人民医院伦理委员会批准。

1.2 入选标准纳入标准：存在少量阴道流血或下腹疼痛等临床症状的孕妇；单胎妊娠；认知功能正常，可完全配合医生治疗者；自愿参与且已签署知情同意书者。排除标准：习惯性流产者；合并妊娠期高血压病或糖尿病者；凝血功能障碍者；肝肾功能障碍者；合并代谢性疾病者；合并严重精神疾病或意识障碍者；合并先天性心脑血管疾病者。

1.3 治疗方法对照组：采用黄体酮注射液（上海通用药业股份有限公司，国药准字H31021401，规格：1 mL∶20 mg）治疗，肌肉注射给药，每次20～40 mg，每日1次。观察组：在对照组的基础上给予患者自拟中药保胎方治疗。药方：蜜黄芪、苎麻梗各20 g，桑寄生、太子参各15 g，白术、菟丝子、淡竹茹、党参片各12 g，杜仲10 g，黄芩、陈皮、炙甘草、紫苏梗、砂仁各6 g。每日水煎服2 包，每包加水煎至150 mL，早晚各服用1 次。2组患者均持续治疗14 d。

1.4 观察指标（1）临床疗效：根据《中药新药临床研究指导原则》［4］诊断标准对2 组患者的临床疗效进行评估，显效：阴道出血、小腹坠痛等临床症状完全消失，经B超检查发现子宫大小、胚胎发育与孕周相符，中医证候积分减少≥70%；有效：阴道出血、小腹坠痛等临床症状基本缓解，经B超检查发现子宫大小、胚胎发育与孕周基本相符，中医证候积分减少30%～＜70%；无效：阴道出血、小腹坠痛等临床症状未改善，经B超检查发现子宫大小、胚胎发育与孕周不符，中医证候积分减少＜30%。（2）中医证候积分：分别在治疗前后采用《中药新药临床研究指导原则》［4］评估2组患者中医证候积分。主症为阴道出血、小腹坠痛等；次症为头晕耳鸣、尿频便溏等。无症状：主症与次症均为0分；轻度：主症为2分，次症为1 分；中度：主症为4 分，次症为2 分；重度：主症为6分，次症为3分，分数越高症状越严重［5］。（3）性激素水平：分别在治疗前后抽取2 组患者3 mL 空腹静脉血，3000 r/min 离心（离心时间15 min，离心半径20 cm）取上清液，均采用电化学发光法检测血清孕酮（P）、雌二醇（E2）及人绒毛膜促性腺激素（HCG）水平。

1.5 统计学方法数据处理工具为SPSS 22.0 统计软件。计量数据以（±s）表示，比较行t检验；计数数据以率（%）表示，比较行x2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 2 组患者治疗前后性激素水平比较2 组患者治疗前性激素水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。2组患者治疗后性激素水平明显高于治疗前，观察组明显高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 2组先兆流产患者治疗前后性激素水平比较 (± s）

表1 2组先兆流产患者治疗前后性激素水平比较 (± s）

组别对照组观察组t值P值例数40 40 P/（μg/L）治疗前24.54±5.26 24.56±5.13 0.017 0.986治疗后31.26±5.24 37.89±5.12 5.724 0 E2/（ng/L）治疗前864.25±50.24 865.48±50.25 0.109 0.913治疗后2635.54±200.54 3158.54±200.68 11.659 0 HCG/（U/L）治疗前4652.24±350.24 4653.24±350.84 0.013 0.990治疗后13546.25±500.25 16824.25±500.46 29.299 0

2.2 2 组患者临床治疗效果比较观察组患者的治疗总有效率95.00%（38/40）明显高于对照组的80.00%（32/40），差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 2组先兆流产患者临床治疗效果比较 [例（%）]

2.3 2 组患者治疗前后中医证候积分比较2 组患者治疗前中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。2 组患者治疗后中医证候积分明显低于治疗前，观察组明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 2组先兆流产患者治疗前后中医证候积分比较（± s，分）

表3 2组先兆流产患者治疗前后中医证候积分比较（± s，分）

组别对照组观察组t值P值例数40 40治疗前5.46±1.11 5.45±1.13 0.040 0.968治疗后3.56±0.85 2.12±0.34 9.948 0

3 讨论

先兆流产是指孕周小于28周的产妇出现阴道少量出血，腰部或下腹部出现阵发性疼痛等症状，但经盆腔检查发现宫口未开且胎膜保持完整，无妊娠物排出［6］。临床主要采用肌肉注射黄体酮治疗该病，该药的药用原理在于补充体内孕激素以及保护子宫内膜，进一步促进子宫内膜的增长，使生长型子宫内膜转化为分泌型，从而保障胚胎的持续发育［7］。在正常妊娠过程中，予以孕妇黄体酮可发挥镇静子宫内膜的作用，为持续妊娠提供保障。但单一应用黄体酮治疗可取得的效果有限，且通过肌肉注射的方式给药还会引发患者注射部位红肿、硬结等不良反应，一定程度上影响了患者的治疗依从性。

中医认为，先兆流产属于“胎漏”“胎动不安”等范畴，病因为肾虚、气血虚弱，因此在治疗时需遵循固肾、养血等原则［8］。自拟中药保胎方中的菟丝子、桑寄生、杜仲具有补肾养精、固肾安胎等功效；陈皮、砂仁安胎效果显著，诸多药物合用可发挥出益气安胎、止血凉血等效果，能够改善患者先兆流产的症状，提高临床治疗效果。文章研究结果显示，观察组治疗总有效率为95.00%（38/40），对照组治疗总有效率为80.00%（32/40），观察组明显高于对照组，且观察组中医证候积分明显低于对照组（P＜0.05）。结果表明，肌肉注射黄体酮与中药保胎方联合治疗先兆流产，可在一定程度上提高临床效果，同时还能降低中医证候积分。现代药理学研究［9］表明，自拟中药保胎方中的菟丝子能够增加妊娠期女性机体的β-HCG含量，在稳定患者性激素水平方面效果显著。

文章研究结果显示，2 组患者治疗后性激素水平明显高于治疗前，观察组明显高于对照组（P＜0.05）。中药保胎方联合肌肉注射黄体酮治疗先兆流产，可促进患者性功能的恢复。

综上所述，中药保胎方联合肌肉注射黄体酮治疗先兆流产，可在一定程度上稳定患者的性激素水平，同时还能改善患者的临床症状，有助于进一步提高临床效果。