脉康宁治疗脾肾气虚兼血瘀证血液透析患者的临床疗效观察

吴斌璇 黄柳莺 李秀波 陈雅希 郑宝燕 柳绍杰 张祖洪 刘毅然

（福建中医药大学附属宁德中医院，福建 宁德 352100）

我国慢性肾脏病患者逐年增加，目前血液透析仍是尿毒症患者维持性治疗广泛使用的血液净化方法[1]。统计数据显示自体动静脉内瘘是我国维持性血液透析患者的主要血管通路类型[2]。动静脉内瘘的死亡风险低于临时中心静脉置管，也可以减少置管并发症的风险[3]，因此加强动静脉内瘘的保护是血液透析治疗的重要内容之一。而随着目前血液透析患者生存时间越来越长、血管耗竭现象越来越明显的情况下，早期血管通路检查、术前术后管理及早期穿刺时间等规范化监测对于延缓血管通路的狭窄和闭塞、减少自体动静脉内瘘并发症、提高血液透析患者的生存时间和质量尤为重要。其中对于防治动静脉内瘘并发症，近年来中医外治法如中药外敷[4]、中药熏洗[5]、推拿手法[6]等，能改善内瘘血流，促进内瘘成熟，防止血栓形成。而内服中药治疗动静脉内瘘的研究相对较少。鉴于此，本文探讨观察了脉康宁胶囊治疗血液透析患者动静脉内瘘的临床疗效及安全性。

1 对象与方法

1.1 研究对象 选取2021年7月1日至2022年10月31日福建中医药大学附属宁德中医院70例行血液透析治疗的慢性肾衰竭脾肾气虚兼有血瘀证的患者为研究对象，透析通路均为上肢自体动静脉内瘘。患者本研究患者均签署了知情同意书且通过医院伦理委员会许可。

入选标准：①符合慢性肾脏病5期诊断标准，年龄18～75岁；规律血液透析治疗＞12个月，3次/周，4小时/次。②符合中医证候辨证为脾肾气虚兼血瘀证的维持性血液透析患者。③血液透析使用血管通路为自体动静脉内瘘者，并采用普通肝素或低分子肝素抗凝者。④能正常沟通交流的在本院血透室进行血液透析者，签署知情同意书。⑤基础血压、血糖控制良好者。

排除标准：①凡不符合上述病例纳入标准者。②年龄＜49岁或＞76岁者。③既往存在贫血及其他影响钙、磷、甲状旁腺激素代谢的疾病。④合并肿瘤及精神病，或病情急危重者。⑤患者出现发热、合并感染。⑥合并腹膜透析者。⑦合并有系统性红斑狼疮者；或目前使用免疫抑制剂或激素治疗者。⑧用药依从性差患者。

1.2 方法 根据上述纳排标准筛选患者70例，将纳入的研究对象按照入组顺序编号为1～70号，奇数号设为研究组，偶数号设为对照组，每组各35例。治疗前后两组患者均进行中医症候积分量表采集、彩超检查、内瘘评估表采集、生化等检查。

所有患者均采取规律血液透析治疗，每周3次，每次4 h，采用双极反渗水（杭州天创水处理系统），聚醚砜膜透析器（膜面积1.4 m2，德朗），费森尤斯4008S透析机，透析液（广州康盛科技有限公司），使用普通肝素或低分子肝素抗凝；所有患者均予以优质蛋白、低磷饮食，控制血压、血糖、血脂、维持电解质平衡等基础治疗。

对照组开展常规治疗，常规的内瘘护理有：透析结束后20～60 min，即可撤除方纱，观察针眼是否渗血，24 h后去除胶贴。每日1次用温水及皂液清洗内瘘侧肢体，注意避开穿刺针眼处，用保鲜膜覆盖内瘘侧肢体后，用热毛巾热敷15～20 min，温度不宜过高，避免烫伤皮肤。同时监测内瘘血管通畅情况：内瘘震颤、搏动、杂音情况，并记录。透析间期定期做内瘘侧肢体手捏握力器的锻炼，每日4次，每次50个。同时注意告知患者穿宽松衣袖的上衣，术肢勿进行测血压、静脉穿刺等侵入性操作，勿佩戴手表、手镯等，勿将枕头垫于头下方，勿负重。

研究组在对照组治疗的基础水平上加用中成药脉康宁胶囊，脉康宁胶囊为本院制剂的中药复方制剂，规格为每粒0.4 g，45粒/瓶，批准文号（闽药制字Z0630943）。一次口服3丸，每日3次，以8周作为1个疗程。

1.3 观察指标 比较两组治疗前和治疗2个月的中医症状积分、吻合口近心端内径及远心端内径、血液透析中泵控血流量、内瘘血流量，并统计和对比两组血液透析并发症（动静脉内瘘狭窄、假性动脉瘤、栓塞、血管硬化）发生率。参考《中药新药临床研究指导原则》评估两组患者治疗前后中医症状改善情况[7]。采用彩色多普勒超声测量吻合口近心端血管内径及远心端血管内径、血液透析中泵控血流量、内瘘血流量。

1.4 统计学分析 以SPSS 24.0软件行数据分析，一般资料（性别）、内瘘血管并发症等计数资料以n（%）形式显示，组间比较行χ2检验；一般资料（年龄、透析时间、内瘘使用时间）、吻合口近心端及远心端内径、内瘘血流量等计量资料以形式显示，组间比较行t检验；当P＜0.05时，表示比较有统计学差异。

2 结果

2.1 一般资料比较 共纳入70例患者，研究组和对照组各35例。研究组中，男25例（71.4%）；年龄35～75岁；平均（58.83±9.63）岁，透析时间1～12年，平均（4.14±2.86）年，内瘘使用时间平均（3.91±2.81）年。对照组中，男26例（74.3%）；年龄37～75岁，平均（58.06±8.9）岁；透析时间1～12年，平均（3.25±2.80）年，内瘘使用时间（3.20±2.78）年。两组的性别构成、年龄、透析时间、内瘘使用时间比较无统计学差异（均P＞0.05）。

2.2 两组治疗前后中医症状积分比较 治疗前，两组中医症状积分比较无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组中医症状计分均低于治疗前，研究组中医症状计分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表1。

表1 两组治疗前后中医症状积分比较（）

表1 两组治疗前后中医症状积分比较（）

2.3 两组治疗前后吻合口近心端血管内径、远心端血管内径比较 治疗前，两组患者吻合口近心端血管内径、远心端血管内径比较，无统计学差异（均P＞0.05）；治疗后，两组吻合口近心端及远心端血管内径大于治疗前，研究组吻合口近心端及远心端血管内径大于对照组，比较有统计学差异（均P＜0.05）。见表2。

表2 两组治疗前后吻合口近心端内径、远心端内径比较（）

表2 两组治疗前后吻合口近心端内径、远心端内径比较（）

注：与治疗前比较，a为P＜0.05。

2.4 两组治疗前后血液透析中泵控穴流量、内瘘血流量比较 治疗前，两组血液透析中泵控血流量、内瘘血流量比较，无统计学差异（P＞0.05）；治疗后，两组血液透析中泵控血流量、内瘘血流量显著提高，研究组血液透析中泵控血流量、内瘘血流量高于对照组，比较有统计学差异（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者治疗前后血液透析中泵控穴流量、内瘘血流量比较（-x±s）

2.5 两组血液透析并发症比较 治疗后，研究组血液透析并发症发生率略低于对照组，但比较无统计学差异（P＞0.05）。见表4。

表4 两组血液透析并发症比较[n（%）]

3 讨论

自体动静脉内瘘作为血液透析患者的主要血管通路类型，常见的并发症有血管狭窄、急性血栓形成、动脉瘤、高输出量心力衰竭、透析通路相关性肢端缺血综合征、感染等[7]。动静脉内瘘术后可采用适当措施如温盐水浸泡、局部手法按摩、握拳锻炼，远红外线照射等物理疗法，以促进内瘘成熟、减少并发症，延长通路寿命。

而在中医经典中没有动静脉内瘘并发症这一病名，根据内瘘血流杂音消失、血流不畅等症状体征，相当于中医“脉痹”、“血痹”等范畴。因此在治疗上应遵循活血化瘀、从瘀论治，以通为治的原则。西医常用的干预方法主要包括锻炼促进血液循环，口服抗凝、消炎药改善机体高凝、炎症状态或者提前手术干预狭窄部分。林燕婷等[8]通过检索数据库总结中医药促进动静脉内瘘成熟主要体现了“温阳活血”的整体用药思路，主要方剂多以桃红四物汤化裁而来。而采用活血化瘀类中药治疗动静脉内瘘并发症也有一定的防治效果，如陈亮等[9]研究证实采用活血化瘀药确实具有扩张血管、保护血管作用、抑制内膜增生、抑制血栓形成以及抗炎抗菌等疗效。

脉康宁胶囊为福建中医药大学附属宁德中医院的本院制剂，主要是由何首乌、黄芪、盐肤木、水蛭、地龙、丹参、荷叶、泽泻、决明子、山楂组成，全方具有活血化瘀、降浊通络之功效。经过前期的临床研究表明，王新玉[10]观察脉康宁胶囊可以降低糖尿病患者肢体缺血的症状和体征的症候积分，提高了踝肱动脉指数分，有助于改善患者下肢动脉条件，延缓糖尿病患者周围病变损伤程度。本研究观察院内制剂脉康宁胶囊对脾肾气虚兼血瘀证血液透析患者动静脉内瘘的治疗效果，与对照组患者比较，发现中西结合治疗患者治疗后的中医症状积分较低，吻合口近心端及远心端内径较大，血液透析中泵控血流量、内瘘血流量较高。由此提示，脉康宁胶囊可缓解血液透析患者的中医症状，增粗血管内径，并改善局部血流动力学，有利于保证其血液透析治疗效果。究其原因，脉康宁胶囊中水蛭、盐肤木具有通经活络、散瘀止血之效，何首乌、黄芪可以滋阴补肾、利尿消肿、补肝益肾，山楂、丹参具有消食健胃、活血化瘀的功效，决明子、泽泻具有利水通便、渗石蟹热之效，诸药合用共奏活血化瘀、滋阴补肾、补肝益气、降浊通络之效，可缓解脾肾气虚兼有血瘀证患者中医症状。此外，本研究结果显示，两组患者血液透析并发症发生率基本一致。这是因为脉康宁胶囊可以改善患者内瘘内径及血流量，有利于预防血栓、内瘘狭窄、血管硬化等并发症，且因是胶囊，适合于需控制体内液体量的透析患者。

本研究是单中心研究，样本数较少，研究结果存在一定的局限性，在今后尚需进行多中心、大样本量的研究，以证实本研究结论的准确性。

综上所述，脉康宁胶囊用于治疗脾肾气虚兼血瘀证血液透析患者有显著疗效，不仅增加血管直径，增加内瘘血流量，保证脉络通畅度，促进内瘘成熟，缓解气血俱损、脉络瘀闭中医症状，还能有效预防并发症发生。