益气养阴通络方治疗糖尿病肾病的疗效及安全性观察

梁文林

（河北燕达医院中医科，河北 廊坊 605201）

糖尿病肾病患者多有高血压、蛋白尿等表现，当出现持续性蛋白尿意味着患者的肾功能发生进行性衰退，最终会发展为尿毒症，增加糖尿病患者死亡的风险[1]。糖尿病肾病发病机制复杂，降糖等药物可防治该病，但其作用有限，目前无法通过药物治疗完全治愈[2-3]。中医认为，消渴日久、伤阴耗气及气阴两虚是糖尿病肾病的病理基础，加上久病不愈，痰、瘀、湿阻滞脉络发为该病，基于此，中医在糖尿病肾病的临床治疗中发挥出独特的优势，其中以益气养阴通络方的应用较广，受到广泛好评[4]。本研究旨在探讨益气养阴通络方治疗糖尿病肾病的效果及安全性，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2021年12月至2022年12月河北燕达医院收治的59例糖尿病肾病患者为研究对象，按照随机数字表法分为观察组（30例）和对照组（29例）。观察组患者中男性16例，女性14例；年龄44～63岁，平均年龄（55.26±6.27）岁；糖尿病病程3～10年，平均糖尿病病程（7.32±1.41）年；糖尿病肾病病程1～8年，平均糖尿病肾病病程（5.14±0.95）年。对照组患者中男性17例，女性12例；年龄42～65岁，平均年龄（54.98±6.78）岁；糖尿病病程2～12年，平均糖尿病病程（7.60±1.39）年；糖尿病肾病病程1～10年，平均糖尿病肾病病程（5.08±0.89）年。两组患者一般资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05），组间具有可比性。本研究经河北燕达医院医学伦理委员会批准，患者及其家属均知情并签署知情同意书。纳入标准：①西医符合糖尿病肾病的诊断标准[5]；②中医符合气阴两虚兼瘀证的辨证标准[6]，主症：疲倦乏力、少气懒言、五心烦热，次证：口干咽燥、面色晦暗、腰膝酸痛、肢体麻痛、夜尿频多，舌脉：舌质暗红，舌苔薄，脉细；③均为2型糖尿病；④摩根森分期[5]为Ⅲ～Ⅳ期。排除标准：①终末期肾病患者；②伴其他糖尿病并发症者；③伴免疫功能障碍者；④合并其他严重原发性疾病者；⑤继发性肾脏疾病者；⑥合并精神疾病或意识障碍者。

1.2 治疗方法 两组患者均给予降糖、降压及降脂等治疗，对照组患者给予口服厄贝沙坦片（深圳市海滨制药有限公司，国药准字H20000511，规格：0.15 g/片）0.15 g/次，2次/d。观察组患者口服厄贝沙坦片的同时加用益气养阴通络方，益气养阴通络方药方为：黄芪、积雪草各30 g，丹参、麦冬各20 g，茯苓、桂枝、山药、佛手各15 g，生地、赤芍、川芎、地龙各12 g，当归、桃仁各10 g，砂仁8 g，大黄6 g。1剂/d，加清水500 mL煎煮30 min，倒出药汁300 mL，150 mL/次，2次/d。两组患者疗程均为3个月。

1.3 观察指标 ①比较两组患者治疗效果。显效：主要症状（疲倦乏力、少气懒言、五心烦热、口干咽燥、面色晦暗及腰膝酸痛）消失，24 h尿蛋白定量下降≥50%，血糖、血脂下降≥30%，中医证候积分下降≥75%；有效：主要症状明显改善，24 h尿蛋白定量下降＜50%，血糖、血脂下降＜30%，40%≤中医证候积分下降＜75%；无效：主要症状无改善，24 h尿蛋白定量无变化，血糖、血脂无变化，中医证候积分下降＜40%[7]。②比较两组患者中医证候积分。将气阴两虚兼瘀证糖尿病肾病患者的疲倦乏力、少气懒言、五心烦热、口干咽燥、面色晦暗及腰膝酸痛共6项症状分为4级：1级为无，计0分；2级为轻度，计2分；3级为中度，计4分；4级为重度，计6分[7]。分数越高代表中医证候越严重。③比较两组患者肾功能指标。采集两组患者治疗前后空腹肘静脉血5 mL，采用离心机（湖南多恒仪器设备有限公司，型号：2-96）以3 000 r/min离心5 min，取血清，采用全自动生化仪（济南汉方医疗器械有限公司，型号：HF240）测定尿素氮（BUN）、肌酐（Cr）水平；并收集两组患者治疗前后24 h的尿液，测量尿量，取适量尿液采用尿液分析仪（山东耀华医疗器械股份有限公司，型号：YH-1800A）测定尿蛋白浓度，24 h尿蛋白定量=尿蛋白浓度×24 h尿量。④比较两组患者炎症因子水平。取血清方式同③，采用全自动生化分析仪（贝克曼库尔特，型号：AU5800）测定C反应蛋白（CRP）、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）及白细胞介素-6（IL-6）水平。⑤比较两组患者不良反应发生情况。不良反应包括头晕、恶心、腹泻、低血压及过敏反应。

1.4 统计学分析 采用SPSS 22.0统计学软件处理数据。计数资料以[例(%)]表示，等级资料比较采用秩和检验；计量资料以（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对样本t检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组患者治疗效果比较 观察组患者的治疗效果优于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者治疗效果比较[例(%)]

2.2 两组患者中医证候积分比较 治疗前，两组患者中医证候积分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组患者中医证候积分比较（分，）

表2 两组患者中医证候积分比较（分，）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。

组别例数疲倦乏力少气懒言五心烦热治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组305.12±0.622.25±0.54*5.12±0.712.40±0.70*4.90±0.782.44±0.62*对照组295.15±0.663.83±1.11*5.09±0.693.77±1.09*4.86±0.783.69±0.72*t值0.1806.9140.1655.7220.1977.135 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05组别例数口干咽燥面色晦暗腰膝酸痛治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组303.93±0.731.51±0.65*3.68±0.931.52±0.43*3.50±0.701.32±0.32*对照组293.96±0.802.48±0.43*3.59±0.972.41±0.46*3.46±0.792.58±0.63*t值0.1516.7820.3647.6710.2069.634 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.3 两组患者肾功能指标比较 治疗前，两组患者BUN、Cr及24 h尿蛋白定量水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者BUN、Cr及24 h尿蛋白定量水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表3。

表3 两组患者肾功能指标比较（）

表3 两组患者肾功能指标比较（）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。BUN：尿素氮；Cr：肌酐。

组别例数BUN(mmol/L)Cr(μmol/L)24 h尿蛋白定量(g)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组308.01±1.126.21±0.85*109.25±20.4490.07±8.47*1.56±0.340.71±0.21*对照组298.06±1.086.90±0.67*107.18±20.3497.36±12.48*1.58±0.311.03±0.33*t值0.1743.4690.3902.6160.2364.426 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.4 两组患者炎症因子水平比较 治疗前，两组患者CRP、TNF-α及IL-6水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组患者CRP、TNF-α及IL-6水平低于治疗前，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 两组患者炎症因子水平比较 （）

表4 两组患者炎症因子水平比较 （）

注：与同组治疗前比较，*P＜0.05。CRP：C反应蛋白；TNF-α：肿瘤坏死因子-α；IL-6：白细胞介素-6。

组别例数CRP(mg/L)TNF-α(ng/mL)IL-6(pg/mL)治疗前治疗后治疗前治疗后治疗前治疗后观察组307.70±1.284.20±1.01*22.52±3.0812.06±2.31*38.04±4.4921.08±2.41*对照组297.65±1.245.74±1.14*22.04±3.1818.40±2.68*39.48±4.5729.11±2.09*t值0.1525.4850.5899.7191.22113.687 P值＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05＞0.05＜0.05

2.5 两组患者不良反应发生情况比较 两组患者均未发生头晕、 恶心、 腹泻、低血压及过敏等不良反应。

3 讨论

在祖国医学中，气阴两虚兼瘀证糖尿病患者较为常见，先天禀赋不足、长期过食肥甘、精神刺激或长期郁怒、劳欲过度等是糖尿病肾病重要的发病机制，“消渴”“水肿”为其症状，病久不愈，阴伤耗气，致气阴两虚，气虚津液外泄，血运不畅，瘀血内生，加重阴虚；阴虚内热伤津，痰浊湿浊凝滞成瘀，致血瘀阻络[8]。因此，益气养阴，活血通络为其主治原则。

本研究结果显示，观察组患者的治疗效果优于对照组，且治疗后，两组患者中医证候积分低于治疗前，且观察组低于对照组。分析原因，益气养阴通络方中黄芪补中益气，赤芍清热活血，积雪草泄浊解毒除湿，丹参凉血去热、活血祛瘀，麦冬、生地养阴生津，茯苓利水渗湿、健脾化痰，桂枝祛风通络、温阳化气，山药补脾气、益脾阴，佛手活血化瘀、疏经通络，地龙通络消癥，当归补血活血，砂仁化湿醒脾，川芎、桃仁活血化瘀、养血生新，大黄清热利湿、逐瘀通经，益气养阴通络方将上述药材合而为一，可共同发挥益气养阴、活血通络的作用[9-10]。

本研究结果显示，治疗后，两组患者BUN、Cr、24 h尿蛋白定量、CRP、TNF-α及IL-6水平低于治疗前，且观察组低于对照组，这提示益气养阴通络方有改善肾功能及调节炎症因子水平的效果。研究显示，地龙可抗氧化、抗凝、改善微循环、抑制细胞外基质增生，可平衡凝血与纤溶系统，促进细胞外基质降解，对糖尿病肾病患者肾脏产生一定保护作用；黄芪有降脂、降压、抑制血栓形成、扩张血管、提高免疫、清除活性氧类物质、降低血小板黏附率及促进血流等作用，还能提高肾血流量，减轻肾小球损害，恢复肾功能[11-12]；积雪草提取物对成纤维细胞增殖有抑制作用，还能改善毛细血管通透性和微循环，动物研究发现积雪草可抑制肾脏氧化应激、保护糖尿病肾病大鼠的肾脏[13]；丹参可抗凝、抗炎、改善肾血管内皮功能等；茯苓的抗炎、抗菌活性在抑制炎症反应、提高抗氧化活性方面作用显著[14]；川芎、桃仁的活血化瘀作用可以降低血液黏稠度，防止血栓形成，其改善肾血流量、肾小球滤过、尿蛋白量等作用可以减慢肾小球硬化和肾间质纤维化速度。另外，本研究发现，两组患者均未发生头晕、恶心、腹泻、低血压及过敏等不良反应，这表明益气养阴通络方治疗的安全性理想。

综上所述，益气养阴通络方在糖尿病肾病的治疗中效果较好，可有效降低患者的中医证候积分，改善肾功能，降低炎症因子水平。