医疗机构采用院外消毒供应服务情况的调查

杨蕾 罗宝玉 张宇

专业化、规范化、科学化管理是保证医疗质量的前提[1]，随着WS 310《消毒供应中心》三项卫生行业标准（以下简称三项标准）的颁布和落实，我国消毒供应服务工作向专业化、同质化发展[2]，但由于资源配置等原因，院内未设消毒供应中心或消毒供应中心不能满足院内需求时，就存在采用其他医院或消毒服务机构提供消毒灭菌服务的情况[3]。国家为加快推进医疗领域“放管服”改革，鼓励社会力量提供多层次、多样化的医疗服务，要求制定独立设置的消毒供应中心的基本标准及管理规范，拓展社会投资领域，推动健康服务业新业态发展[4]。我国卫生行业标准WS 310.1—2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》也鼓励符合要求且有条件的医院消毒供应中心为附近医疗机构提供消毒供应服务，同时也对采用其他医院或消毒供应服务机构提供消毒灭菌服务的医院的消毒供应管理提出了明确要求[5]。因此，本研究按照国家卫生行业标准中的管理要求，对我国医疗机构采用院外提供消毒供应服务的管理情况进行调查，了解管理中存在的问题，旨在提高我国消毒供应管理水平，把握消毒供应管理关键环节，切实保障医疗安全，为医院消毒供应中心标准修订提供参考。

1 对象与方法

1.1 研究对象

2021年1月—12月，项目组采用目的抽样法抽取全国范围内采用院外提供消毒供应服务的医疗机构进行问卷调查。以消毒供应中心负责人作为问卷调查对象，对该院消毒供应中心管理方式现状进行调查。每家医院在限定时间内由1人填写，形成1份问卷，过时系统关闭。医院纳入标准为采用院外提供消毒供应服务。

1.2 调查工具

根据调查目的，按照WS 310.1—2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》的要求，在查阅文献及咨询专家的基础上修改完善“医疗机构采用院外消毒供应服务情况调查问卷”。问卷内容有4部分：①医疗机构基本情况，包括医疗机构类别、性质、级别；②院外消毒供应服务使用情况，包括选择院外消毒供应服务的机构类型和送院外消毒灭菌服务处理的器械类型；③院外消毒供应服务管理情况；④医疗器械应急处置情况。

1.3 调查方法及质量控制

将调查问卷内容导入问卷星制作成网络问卷，生成二维码和链接，由各省份医院感染管理质量控制中心或消毒供应质量控制中心（学组等）将二维码和链接发放给符合条件的医院，进行线上填写。调查前向调查对象充分讲解本次调查的目的、内容、意义，问卷填写者均为本医疗机构消毒供应相关负责人，以确保完全了解问卷内所涉及的所有内容。本次调查回收有效问卷506份。

1.4 统计学方法

使用SPSS 17.0统计软件建立数据库并分析数据。调查各条目采用描述性统计分析，以医疗机构性质（公立与非公立）进行分层，按医疗机构级别（三级、二级、一级及未定级）进行分组，分类变量以频数、构成比、百分率表示。采用卡方检验比较调查表各项目在不同级别医院的构成比或率的差异。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 医疗机构基本情况

共506家医疗机构返回有效问卷，其中公立医疗机构409家（80.8%），非公立医疗机构97家（19.2%）；三级医疗机构120家（23.7%），二级医疗机构278家（55.0%），一级及未定级医疗机构108家（21.3%）。

2.2 院外消毒供应服务使用情况

2.2.1 院外消毒供应服务机构选择情况

医疗机构可选择的院外消毒供应服务机构有附近医院和医疗消毒供应中心两种，49.8%（252家）的医疗机构选择附近医院提供的消毒供应服务，50.2%（254家）的医疗机构选择医疗消毒供应中心提供的消毒供应服务，不同级别医疗机构选择附近医院还是医疗消毒供应中心比较，差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表1。

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2.2.2 送院外消毒灭菌的器械类型

在调查的医疗机构中，送到院外进行消毒灭菌器械占比最高的是“常规手术器械”，其次为“临床各科室常用诊疗器械”，占比最低的是“软式内镜器械，详见表2。

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2.3 院外提供消毒供应服务管理情况

对照WS 310.1—2016中对院外消毒供应服务的管理要求，90.1%（456家）的医疗机构对院外消毒供应服务机构存在的质量问题进行记录并反馈。单因素分析结果显示，有6项内容在不同级别的公立医疗机构间的达标情况差异有统计学意义（P＜0.05）。详见表3。

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2.4 医疗器械应急处置情况

2.4.1 满足医疗器械应急需求

179家（35.4%）医疗机构认为所选择的院外消毒供应服务机构能满足医疗器械应急需求。公立医疗机构中，不同级别医疗机构认为所选择的院外消毒供应服务机构能满足医疗器械应急需求的比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表4。

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2.4.2 医疗器械应急处置方式

针对部分院外消毒供应服务机构不能提供医疗器械应急处置的情况，40.1%（203家）的医疗机构采用本院自行处置，占比最高；38.7%（196家）的医疗机构采用医疗消毒供应中心在本院设置应急中心处置，不同级别医疗机构医疗器械应急处置方式比较，差异有统计学意义（P＜0.05），见表5。

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3 讨论

3.1 医疗机构采用院外消毒供应服务管理的规范性整体有待提高

三项标准是从诊疗器械相关医院感染预防与控制的角度出发，对医院消毒供应中心的管理、操作、监测予以规范的标准[5-7]。灭菌失败会导致医院感染的发生，甚至引起患者死亡[8]。清洗、消毒、灭菌质量直接影响患者就医安全和医务工作者的职业安全[9]。本研究根据WS 310.1—2016《医院消毒供应中心 第1部分：管理规范》中对采用院外消毒供应服务的医院提出的五大类要求进行调查，结果显示，每项要求的达标率在72.1%～90.1%，均未达到100%，其中，完成“对提供院外消毒供应服务的机构资质进行了审核”的医疗机构仅占86.4%，完成“对提供院外消毒供应服务的机构进行安全风险评估、签订协议，明确双方职责”的医疗机构仅占86.0%。三级公立医疗机构中“督促院外消毒供应服务机构对质量问题落实改进措施并记录”的占87.8%，二级公立医疗机构为73.9%，一级及未定级公立医疗机构仅为59.2%。由此可见，医疗机构在落实对院外提供消毒供应服务机构的各项管理要求中仍需要进一步严格、规范。

3.2 医疗机构在采用院外消毒供应服务时，需要进一步加强对消毒供应服务专职人员的管理

本研究调查结果显示，采用院外提供消毒供应服务中的84.2%的医疗机构设有专职人员负责消毒供应收集、验收及发放等服务，其中公立一级及未定级医疗机构中仅67.1%设有专职人员负责。这与郑冬云等[10]、孙睿等[11]、黄进等[12]学者的调查研究结果一致。消毒供应服务的工作特点决定了消毒供应服务的过程必须有一定的专业知识的专业人员来执行[13]，复用器械的收集、验收及发放等工作和其他医疗物品的管理有一定的区别，设置专职人员进行管理能追溯到外送消毒供应器械的处理流程，有效对接院外消毒供应服务及院内的使用，使整个消毒供应工作有章可循、有据可依，确保每一件用于患者的复用器械的安全。因此，采用院外提供消毒供应服务的医疗机构应按要求设置专职人员，并加强对消毒供应服务专职人员的培训和管理。

3.3 医疗机构应完善污染器械收集暂存间和灭菌物品交接发放间等设置

按照要求，采用其他医院或医疗消毒供应服务机构提供消毒灭菌服务的医院应分别设置污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间。本调查结果显示，三级公立医院仅有78.3%设置了污染器械收集暂存间，86.1%设置了灭菌物品交接发放间；公立一级及未定级医疗机构仅有63.2%设置了灭菌物品交接发放间。设置污染器械收集暂存间和灭菌物品交接发放间可以加强对消毒供应物品的集中统一管理，采用院外提供消毒供应服务的医疗机构应加强对污染器械和灭菌物品的管理，按要求分别设置污染器械收集暂存间及灭菌物品交接发放间，两房间应互不交叉，相对独立[5]。

3.4 医疗机构医疗器械的应急需求问题亟待解决

应急医疗物资储备与管理是提高突发事件应对能力的重要举措[14]，应急器械提供不及时会造成手术延误[15]，耽误患者抢救，导致不良事件发生等一系列安全问题[16]。本次调查结果显示，仅35.4%的医疗机构认为院外消毒供应服务提供机构可满足院内医疗器械的应急需求。从所调查的采用院外提供消毒供应服务的医疗机构的应急医疗器械处理部门来看，大部分的应急医疗器械由本院自行处理或医疗消毒供应中心在本院设置的应急中心进行处理。如何使院外消毒供应服务提供机构能满足院内应急需求以及避免因为无法满足应急需求造成医院感染的发生。但由于此次调查的局限性，对应急医疗器械的规范化管理问题未进行深入调查，这也是后期需要研究的方向。

4 小结

本研究调查发现，各级医疗机构对院外提供的消毒供应服务的管理机制不够健全，管理力度有待进一步加强。采用院外提供消毒供应服务并不代表责任外送，反而需要对院外提供的消毒供应服务进行严加管理，把控其中间流程，这不仅是对患者的一种保护，也是对使用复用器械的医务工作者的一种保护。建议各级医疗机构采用院外提供消毒供应服务时，严格按照三项标准的规定，强化院外消毒供应机构管理，不断增强院内消毒供应服务能力。此外，在一些清洗消毒量较大的医疗机构，针对应急医疗器械的处理需求，在一些清洗消毒量较大的医疗机构，针对应急医疗器械的处理需求，建议医疗机构自建消毒供应中心，确需采用院外服务的，应就近选择符合要求并有条件的医疗机构，标准修订时建议予以规范。