实施中药调剂质量管理对提升用药效果及安全性的作用探讨

武晶（天津市河西医院,天津 300202）

中药调剂在实际操作中是由药学工作人员按照医生处方遵照调剂操作规程实施科学调配并发出的过程。中药调剂是中医临床药学干预的根基。中药调剂工作是否严格、科学地执行到位，在很大程度上直接决定着中药治疗的疗效以及安全性[1]。目前，我国还没有制定和发布权威而统一的中药调剂标准规范，导致中药调剂执行不统一，存在潜在风险。临床实践结果显示，医院在用中药达到2000种，常用中药有500多种[2]。实际中的中药调剂是重复的工作方式，且操作十分单一枯燥，受人为因素影响较大，可能多抓、少抓或者错抓[3]。临床药师习惯于被动服务，不能严格遵循中药炮制原理以及中医药理论规范药物配置，导致工作质量欠佳[4]。对此我院积极开展研究，旨在探索分析实施中药调剂质量管理对于提升用药效果及安全性的价值，并取得了具有推广意义的结果，现报道如下。

1 资料和方法

1.1 基础资料 我院自2022年1月起严格实施中药调剂质量监管。将我院2021年1月-12月期间收治的中药治疗患者80例纳入对照组。将2022年1月-12月收治的中药治疗患者80例纳入研究组。对照组中男患者41例、女患者39例；年龄跨度23-75岁，平均（53.6±4.8）岁；在疾病类型方面，涉及消化系统22例、呼吸系统18例、心血管系统21例、内分泌系统19例。研究组中男患者44例、女患者36例；年龄跨度25-77岁，平均（53.8±4.7）岁；在疾病类型方面，涉及消化系统23例、呼吸系统17例、心血管系统22例、内分泌系统18例。将两组用药效果及安全性进行对比。所有研究对象均接受中药方式治疗，病历资料数据均完整有效，实施治疗过程中均严格按照要求用药。已对治疗过程中接受西医方案治疗者以及中途退出者予以排除。两组上述资料方面数据分布均衡（P＞0.05）。本研究经医院伦理委员会审批通过。

1.2 方法 对照组所有患者均按照常规方案要求执行监督管理。统计分析对照组患者在执行常规中药调剂管理操作中存在的问题，根据实际需要和标准化要求完善对策，将其应用于研究组。主要涉及以下方面：①完善工作制度，确保流程规范。严格按照相关法律法规，结合医院中药调剂的实际情况，进一步建立完善的药物调剂制度，加强实践操作的规范性，促进中药调剂更加精准、科学。责令药房调剂工作人员严格按照中药调配管理制度执行，对具有“十八反”“十九畏”以及妊娠禁忌、超剂量影响安全的处方，必须禁止调配，要严格按照双人复核工作要求，详细检查是否发生了生虫、霉变以及色变、窜斗等情况。对于有着特殊处理要求的部分处方药物，诸如先煎、后下或者包煎等，要在药袋上清晰注明并对患者当面予以明确交代，确定对方了解掌握。②构建审核系统，实施闭环管控。医生提交对应处方之后，让系统完成预审，通过之后，再许可转到计价收费和备药发药系统。针对问题处方，按照程序及时提醒医生修改，并由在线审方药师进行复核。针对存在严重问题的处方则果断拦截。修订确认无误后，交付执行。确有问题的处方则需拒绝执行，并与医生当面沟通。通过处方前置审核，让处方的审核关口有效前移，切实有效地规范医生的开方行为，尽可能降低问题产生后的处理成本。③加强教育培训，优化人员调配。选派中药调剂资深药师对药房工作人员实施职业教育学习培训。注重培养工作人员的敬业精神和认真态度，必须对自己的举止负责，要时刻想到自己手中工作的重要性和对患者健康的重大意义，进一步树立正确的职业操守。④开展处方点评，倒逼医生履责。进一步健全中药处方专项点评工作制度，有效建立多部门、多学科联合的处方点评小组，定期对中药处方的书写规范性、药物使用适宜性、费用标准等开展监督评价。针对其中疑似辨证问题以及用药不匹配、金额浮夸、药味超量的“大处方”开展点评以及解读分析，现场提出意见和批评建议。医务科与药剂科联合，针对确定存在问题的处方，要与出具医生进行约谈，提出问题，拟定解决措施。通过这种方式，倒逼医生严格按照要求履职尽责。⑤加强库房管理，保障药物质量。进一步完善中药库房管理工作，库房必须具备良好的通风条件，并能有效除湿、防潮、防虫、防鼠，必须指派专人进行严格管理，每天开展一次全面巡检。对管理人员进行培训，要求熟悉药物的性能、贮藏基础条件、养护规定要求，严格落实科学、合理的措施，定期对药物进行养护，详细记录，防止药物变质、虫蛀、变色或者被鼠侵等。如果发生相关问题，要及时上报处理，严禁有问题的药物流出使用。

1.3 观察指标 ①用药处方合理性：协调医院的医务、药剂、门诊等相关职能科室主要负责人，配合临床药师，成立合理用药审查小组，严格按照要求审定处方用药合理性。②中药调剂差错率：严格按照《处方调剂差错登记表》，统计中药调剂差错类型以及差错比例。③统计药物不良反应情况。④患者满意度：以自拟调查问卷实施。

1.4 统计学方法 研究结果数据提交至SPSS26.0统计软件处理。

2 结果

2.1 两组患者处方用药合理性情况比较 研究组处方用药不合理率低至1.25%，显著低于对照组的11.25%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组患者处方用药合理性情况比较[n(%)]

2.2 两组患者中药调剂差错率情况比较 研究组饮片调剂中的剂量、数量、类型以及发放差错的发生率均为0.00%，较对照组明显下降（P＜0.05）。见表2。

表2 两组患者中药调剂差错率情况比较[n(%)]

2.3 两组患者药物不良反应情况比较 研究组药物不良反应发生率为0.00%，显著低于对照组的11.25%（P＜0.05）。见表3。

表3 两组患者药物不良反应情况比较[n(%)]

2.4 两组患者满意度情况比较 研究组药物质量、治疗效果、药物安全性以及总满意度均显著超过对照组（P＜0.05）。见表4。

表4 两组患者满意度情况比较(±s分)

表4 两组患者满意度情况比较(±s分)

组别例数药物质量治疗效果药物安全性总满意度对照组8030.14±2.56 35.02±3.35 20.37±2.13 85.43±6.28研究组8033.82±1.15 38.65±1.63 24.08±1.02 96.52±3.09 t 4.27834.26625.27428.2663 P＜0.05＜0.05＜0.05＜0.05

3 讨论

中药是我国传统医学的重要载体。几千年来的实践证明，中药可以产生十分明显的临床效果，能够有效促进患者转归、改善预后。中药的正常有效使用离不开调剂。中药调剂实际上是中药临床应用的重要内容[5]，同时也是确保中药发挥应有的临床治疗价值的核心。因此需要严格对待其中的每一个环节，因为一旦出错，可能达不到临床治疗效果，或者产生相反的作用，甚至危及患者生命安全。

中医处方通过辨证论治、组方遣药等具体方式有效发挥临床效果。实践操作表明，一定要在明确医师开具处方的真实意图并保证调配过程科学准确的基础上，实现中医的理、法、方、药相关方面完全统一。操作结果证实，中药调剂工作是否达到了理想的效果，在很大的程度上甚至直接决定着中药材的临床疗效和治疗安全性[6]。从法律角度进行分析，药房药师的中药调剂实际上和医师所开具的处方完全一致，有着法律层次的同等效果和责任。所以，采取更加贴合实际的有效措施，进一步加强中药调剂管理必须纳入医院的药事管理工作并作为核心内容的一部分[7]。近年来，中药临床安全性问题相关事例多发、高发，分析导致用药安全问题的原因，主要是调剂管理质量较低，达不到理想的要求和程度。因此，加强高质量中药调剂标准化管理是祖国传统医学发挥社会价值的重要保障和基本前提[8]。

本研究中，将严格执行中药调剂质量管理前后的病例样本分别纳入对照组和研究组。结果显示，研究组处方用药不合理率显著低于对照组，其饮片调剂中的剂量、数量、类型以及发放差错的发生率均较之于对照组明显下降。这表明严格执行中药调剂质量管理可以有效防止用药不合理以及用药差错的发生，确保安全高效[9-11]。研究结果还显示，研究组药物不良反应发生率显著低于对照组，其药物质量、治疗效果、药物安全性以及总满意度均显著超过对照组。这表明严格执行中药调剂质量管理，可以有效降低不良反应发生率，强化用药质量和效果，确保安全性，让患者更满意。

综上所述，严格执行中药调剂质量管理可以大幅提升临床用药效果及安全性，对于确保治疗顺利安全、促进患者康复具有积极意义。该方法具有极大的推广应用价值。