地塞米松注射液说明书使用方法和用药的安全性分析

安乐,古丽米拉·木合塔尔（新疆医科大学第五附属医院,新疆 乌鲁木齐 830011）

地塞米松具有抗休克、免疫抑制、抗炎、抗变态反应等多种药理作用，其作为长效糖皮质激素类药物，在临床上广泛用于治疗结缔组织疾病、炎症性肠病、肾脏疾病、器官移植、类风湿性关节炎等[1]。地塞米松注射液存在较高的不良反应发生率。目前但其药品说明书仍存在表述不明确、不规范、表述简单等情况，同时因为临床过度使用甚至滥用，或使用方法不规范，导致严重药源性疾病的发生，加重了地塞米松不良反应的重复发生。目前临床上尚未对不合理使用的潜在风险给予高度重视，常常给患者带来进一步的药物损害。本研究结合地塞米松注射液临床应用实际情况和说明书等，分析其临床使用的安全性，以便可以明显促进地塞米松注射液在临床的合理规范使用。基于此，本研究将2021年10月-2022年10月收治的100例呼吸道感染患者依据不同稀释方式进行分组对照分析，结果具体报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 将2021年10月-2022年10月，我院收治的呼吸道感染患者100例作为研究对象，依据不同稀释方式划分成观察组（严格依据说明书，在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液）及对照组（不经稀释直接静脉注射治疗），每组各50例，本研究经医院伦理委员会审核批准。对照组男性31例，女性19例，年龄22-76岁，平均（40.38±2.02）岁；观察组男性33例，女性17例，年龄21-75岁，平均（40.44±2.06）岁。两组呼吸道感染各项指标比较，无明显差异，P＞0.05。排除标准：合并有自身免疫性疾病；年龄＜15周岁；患有严重心血管疾病；智力低下、无法正常沟通；伴心肌梗死或脑梗死；对本研究所用药物存在过敏史；患有严重精神类疾病；合并其他炎症、恶性肿瘤；因各种原因无法配合治疗者；临床资料不全者。纳入标准：积极配合本次临床试验；患者签署知情同意书；提供详细资料；充分履行知情权；无其他严重并发症；意识清楚，行为自主；无药物过敏史；符合呼吸道感染诊断标准[2]。

1.2 方法

1.2.1 观察组 患者入院后严格依据说明书以5%葡萄糖注射液250ml稀释5-10mg注射用地塞米松注射液（规格：1ml:2mg），充分混匀，静脉注射治疗，0.1g/次，每天1次。连续治疗7d为1个疗程。

1.2.2 对照组 对患者施以不经稀释直接静脉注射治疗，0.1g/次，每天1次。连续治疗7d为1个疗程。

1.3 观察指标 比较分析两组间的临床疗效、不良反应发生情况等。①临床疗效判定标准[3]：无效：呼吸道感染患者用药后呼吸道症状未改善或加重；有效：用药后症状明显缓解；显效：呼吸道感染患者用药后症状几乎消失。总有效率=（有效例数+显效例数）/50例×100%。②不良反应发生率[4]：主要包含胃肠道反应、低血钾、恶心呕吐等，总发生率=（胃肠道反应+低血钾+恶心呕吐）发生例数/50例×100%。

1.4 统计学分析 选择SPSS23.0软件进行数据分析，计量资料取均数±标准差表示，统计描述采用：最大值、最小值、均数、标准差、中位数等，两组间比较采用t检验，若资料不符合正态分布或者方差不齐则采用非参数检验；计数资料采用卡方检验或Fisher精确概率法；P＜0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 比较临床疗效 观察组治疗总有效率96.00%（48例）高于对照组的68.00%（34例），表明通过对呼吸道感染患者应用以5%葡萄糖溶液稀释的地塞米松注射液治疗后，临床疗效改善效果更好，差异有统计学意义（P＜0.05），见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 比较不良反应发生率 观察组发生不良反应（胃肠道反应、低血钾、恶心呕吐）的患者共1例（2.00%），少于对照组的9例（18.00%），表明通过对呼吸道感染患者应用以5%葡萄糖溶液稀释的地塞米松注射液治疗后，患者不良反应发生率更低，差异有统计学意义（P＜0.05），见表2。

表2 两组不良反应发生率比较[n(%)]

3 讨论

地塞米松注射液说明书“用法用量”并未说明具体的注射速度，以及未明确静脉注射前是否需稀释药物原液，同时未明确是否可以静脉注射。地塞米松注射液稀释后缓慢静脉注射，用药时更加安全，胃肠道不良反应发生率低，但由于其能提升支配胃肠道平滑肌胆碱能神经兴奋性，使收缩加强，同时胃酸分泌增多，使胃肠道平滑肌兴奋性增高，因此在短时间内快速静脉注射可能会使患者发生恶心呕吐[5]。此外，不经稀释快速静脉注射地塞米松注射液，可出现较为显著的恶心、呕吐等不良反应，疼痛显著，且心率、呼吸加快。所以在一般情况下，因考虑到患者用药的安全性，建议临床医务人员稀释后缓慢注射。但在紧急抢救患者生命的条件下，也可考虑直接静脉注射，不经稀释也可以使用。

3.1 严格依据说明书将5%葡萄糖溶液作为地塞米松注射液稀释溶媒治疗可提升疗效 此次研究结果显示，观察组治疗总有效率为96.00%（48例），高于对照组的68.00%（34例），由此表明通过对呼吸道感染患者应用以5%葡萄糖溶液稀释的地塞米松注射液治疗后，临床治疗效果更好，差异有统计学意义。提示对呼吸道感染患者严格依据药物说明书稀释给药，可显著降低呼吸道症状反应，提升治疗效果。

3.2 严格依据说明书将5%葡萄糖溶液作为地塞米松注射液稀释溶媒治疗可降低不良反应的发生 此次研究结果显示，观察组发生不良反应（胃肠道反应、低血钾、恶心呕吐）的患者共计1例（2.00%），低于对照组的9例（18.00%），表明通过对呼吸道感染患者应用以5%葡萄糖溶液稀释的地塞米松注射液治疗后，患者不良反应发生率更低，差异有统计学意义。提示对呼吸道感染患者严格依据药物说明书稀释给药，在降低胃肠道反应、低血钾、恶心呕吐等方面发挥的效果更佳，安全性更高。因此建议严格依据说明书在5%葡萄糖溶液中混合5-10mg的地塞米松注射液，随后缓慢静脉注射或静滴，也可肌注[6]。针对药品注意事项和说明书“不良反应”等，建议写明地塞米松注射液所造成的恶心、呕吐、呃逆等消化系统不良反应及兴奋、失眠、躁动等神经系统不良反应均与给药速度过快有关；在少数患者中，单次常规剂量使用地塞米松可造成低钾血症出现，需要引起重视，要注意在纠正低钾血症后使用地塞米松。

综上所述，针对呼吸道感染患者，通过严格依据说明书以5%葡萄糖溶液作为地塞米松注射液稀释溶媒治疗，不仅对病症控制作用显著，同时能够提升疾病疗效，减少胃肠道反应、低血钾、恶心呕吐等不良反应的发生，还可显著改善患者的疾病预后，促进身体恢复健康，具有临床应用价值，适合推广。