血清C肽与糖化血红蛋白诊断糖尿病的价值分析

鄢丽华

【摘要】  目的    分析血清C肽（CP）、糖化血紅蛋白（HbA1c）在糖尿病（DM）诊断中的临床价值。方法    本次研究对象选取兴山县人民医院2019年11月—2021年11月住院的50例DM患者作为观察组，以同期于门诊体检的50例健康人员作为对照组，检测、对比2组血清CP、HbA1c水平以及阳性检出率。将观察组患者根据HbA1c分组，HbA1c水平≤10%的20例患者作为观察1组，HbA1c水平>10%的30例患者作为观察2组，对比观察1组、观察2组血清CP、HbA1c水平以及阳性检出率，Pearson相关性分析血清CP与HbA1c的相关性。对比血清CP、HbA1c联合检测在DM诊断中的灵敏度、特异度。结果    观察组血清CP水平低于对照组，观察组HbA1c水平高于对照组（P<0.05）。观察组CP阴性检出率（72.00%）、HbA1c阳性检出率（74.00%）均高于对照组（0%、2.00%）（P<0.05）。观察2组血清CP水平低于观察1组，观察2 组HbA1c水平高于观察1组（P<0.05）。观察2组 CP水平（96.67%）、HbA1c阳性检出率（100.00%）均高于观察1组（35.00%、35.00%）（P<0.05）。血清CP与HbA1c呈负相关（P<0.05，r=-0.401）。血清CP联合HbA1c诊断灵敏度（84.70%）、特异度（86.70%）均高于血清CP（73.70%、75.20%）、HbA1c（58.60%、71.40%）单独检测（P<0.05）。结论    血清CP、HbA1c与DM患者病情存在一定相关性，联合检测可提高DM诊断准确率、灵敏度。

【关键词】  糖尿病； 血清C肽； 糖化血红蛋白； 诊断价值

Analysis of the effect and detection rate of serum C peptide and glycosylated hemoglobin test in the diagnosis of diabetes mellitus

Yan Lihua.The Xingshan People's Hospital，Xingshan，Hubei  443700

【Abstract】  Objective    To analyze the clinical value of serum CP and HbA1c in the diagnosis of DM. Methods    The subjects of this study were 50 patients with DM hospitalized in our hospital from November 2019 to November 2021 as the observation group and 50 healthy persons undergoing outpatient physical examination in the same period as the control group. The serum CP， HbA1cand positive detection rate of the two groups were detected and compared. The patients in the observation group were grouped according to HbA1c20 patients with HbA1c ≤ 10% were taken as observation group 1 and 30 patients with HbA1c> 10% were taken as observation group 2. The serum CP， HbA1c and positive detection rate of observation group 1 and observation group 2 were compared. Pearson correlation analysis was used to analyze the correlation between serum CP and HbA1c. The sensitivity and specificity of combined detection of serum CP andHbA1c in the diagnosis of DM were compared.Results    The serum CP in the observation group was lower than that in the control group， and the HbA1c in the observation group was higher than that in the control group （P<0.05）.The positive detection rates of CP （72.00%） and HbA1c （74.00%） in the observation group were higher than those in the control group （0.00% and 2.00%（P<0.05）. Serum CP in observation group 2 was lower than that in observation group 1， and 2 HbA1c in observation group 2 was higher than that in observation group 1（P<0.05）.The positive detection rates of 2CP （96.67%） and HbA1c（100.00%） in the observation group were higher than those in the observation group 1 （35.00%， 35.00%） （P<0.05）.There was a negative correlation between serum CP and HbA1c， （P<0.05，

r =-0.401）.The diagnostic sensitivity （84.70%） and specificity （86.70%） of serum CP combined with HbA1c were higher than those of serum CP （73.70%， 75.20%） and HbA1c （58.60%， 71.40%） alone （P<0.05）. Conclusion    There is a certain correlation between serum CP and HbA1c and the condition of DM patients. The combination can improve the accuracy and sensitivity of DM diagnosis.

【Key Words】  Diabetes； Serum C-peptide； Glycosylated hemoglobin； Diagnostic efficiency

中图分类号：R587.1        文献标识码：A        文章编号：1672-1721（2023）23-0104-03

DOI：10.19435/j.1672-1721.2023.23.034

糖尿病（DM）是指由于胰島素相对或绝对分泌不足、利用障碍引起的脂肪、蛋白质、碳水化合物代谢紊乱，以高血糖为主要临床标志[1]。流行病学调查显示，将近95%的DM患者为2型糖尿病（T2DM）[2]。DM无法治愈，患者需终身接受降糖治疗[3]。对DM患者而言，及早对病情作出准确诊断，对于控制血糖、延缓病情进展具有重要意义。血清C肽（CP）属于胰岛素原裂解产物，可反映胰岛素分泌能力以及胰岛β细胞生成能力。糖化血红蛋白（HbA1c）是血液中血糖与血红蛋白结合的产物，能客观反映患者机体血糖水平，在DM诊断中具有一定的临床价值。基于此，为探究DM诊断中血清CP、HbA1c的价值，本研究对于兴山县人民医院住院的50例DM患者展开研究，报告如下。

1    资料与方法

1.1    一般资料    选取兴山县人民医院于2019年11月—2021年11月住院的50例DM患者作为观察组，选取同期于门诊体检的50例健康人员作为对照组。观察组男性28例，女性22例；年龄42～79岁，平均年龄（60.52±5.34）岁；病程4～13年，平均（8.62±3.44）年。对照组，男性29例，女性21例；年龄44～78岁，平均年龄（60.52±5.11）岁。2组一般资料相比差异无统计学意义（P>0.05），可比较。本研究已获得该院医学伦理委员会批准，纳入标准：（1）观察组均符合《中国老年糖尿病诊疗指南》[4]中对DM诊断标准，FPG（空腹血糖）≥7.0 mmol/L，2 h PG（餐后2 h血糖）≥11.1 mmol/L；（2）年龄>18岁，性别不限；（3）对答切题、意识清楚；（4）临床资料齐全；（5）均已签署知情同意书。

排除标准：（1）合并急慢性感染性疾病者；（2）合并其他内分泌系统疾病者；（3）妊娠、哺乳期女性；（4）合并恶性肿瘤者；（5）中途转院、退出者；（6）入组前3个月接受过降糖等对症治疗者；（7）合并精神、认知功能障碍者；（8）合并造血系统疾病者。

1.2    方法    以内含乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）的真空负压管抽取患者5 mL空腹静脉血，以糖化血红蛋白分析仪（美国伯乐，型号D-10）检测HbA1c，试剂均由伯乐公司提供，一切操作按照相关说明书完成。另抽取患者3 mL空腹静脉血，置于普通干燥管中，以4 000 r/min离心速率、10 cm离心半径离心5 min，分离血清，以全自动化学发光分析仪（型号cobas E411）检测血清CP水平，试剂及耗材由罗氏诊断公司提供，一切操作按照相关说明书完成。HbA1c参考值是4.0%～6.3%，超出参考值即为阳性。血清CP水平参考值是0.37～1.47 nmol/L，超出参考值即为阳性[5]。将观察组患者根据HbA1c分组，HbA1c水平≤10%的20例患者作为观察1组，HbA1c水平>10%的30例患者作为观察2组。

1.3    观察指标    对比2组血清CP、HbA1c水平以及阳性检出率。对比观察1组、观察2组血清CP、HbA1c水平以及阳性检出率。对比血清CP、HbA1c联合检测在DM诊断中的灵敏度、特异度。

1.4    统计学方法    采用SPSS 26.0统计学软件分析数据，正态分布计量资料采用独立样本t检验，通过x±s表示，计数资料采用Pearson χ²检验，单元格期望频数<5，连续校正检验，以百分比表示，P<0.05为差异有统计学意义。

2    结果

2.1    2组血清CP、HbA1c对比    观察组血清CP低于对照组，观察组HbA1c高于对照组（P<0.05），见表1。

2.2    2组CP、HbA1c阳性检出率对比    观察组CP阴性检出率（72.00%）、HbA1c阳性检出率（74.00%）均高于对照组（0%、2.00%）（P<0.05），见表2。

2.3    观察1组、观察2组血清CP、HbA1c对比    观察2组血清CP水平低于观察1组，观察 2组HbA1c高于观察1组（P<0.05），见表3。

2.4    观察1组、观察2组 CP、HbA1c阳性检出率对比    观察2组 CP阴性检出率（96.67%）、HbA1c阳性检出率（100.00%）均高于观察1组（35.00%、35.00%）（P<0.05），见表4。

2.5    血清CP与HbA1c的相关性    Pearson相关性结果显示，血清CP与HbA1c呈负相关（r=-0.401，P<0.05）。

2.6    血清CP联合HbA1c诊断效能    血清CP联合HbA1c诊断灵敏度（84.70%）、特异度（86.70%）均高于血清CP（73.70%、75.20%）、HbA1c（58.60%、71.40%）单独检测（P<0.05），见表5。

3    讨论

据不完全统计，目前我国DM患者数高达1.14亿人，男性的发病率高于女性，在世界范围内DM患者中位居第一[6]。DM患者主要症状为消瘦、多尿、多食、多饮等，会引发多系统、器官损伤等严重并发症，例如神经系统损伤、视网膜病变、糖尿病足等，并增加截肢风险[7]。及早对DM患者病情做出准确的诊断，根据诊断结果予以针对性治疗，可延缓病情进展[8]。FPG、2 h PG等虽然可辅助临床了解DM患者病情，但FPG、2 h PG检测容易受到多种因素的影响，例如抽血之前患者进食大量甜食、高热量饮食等，容易出现误诊、漏诊等情况[9]。因此，寻求一种准确、可靠的检测指标是目前临床高度关注的问题。

血清CP是由胰岛β细胞分泌的一种分子肽，由胰岛素原分裂而成，与胰岛β细胞功能有着极为密切的联系[10]。血清CP不易被肝脏酶灭活，半衰期一般在10～11 min[11]。胰岛β细胞功能减弱，会导致血清CP浓度降低，随着血清CP水平降低，患者病情会逐渐加重。血清CP的稳定性较强，一般不会受到外界因素的影响，即便是接受降糖治疗的DM患者，血清CP水平检测仍旧可以反映胰岛β细胞功能。HbA1c水平可以反映机体的血糖浓度，在DM患者病情早期诊断中具有一定的临床价值，HbA1c在短期内骤增的患者，发生糖尿病足等并发症风险更高。但HbA1c单独检测容易受到血红蛋白与血糖接触时间的影响，存在一定的局限性。另外，HbA1c虽然是DM诊断的敏感性指标，但不能完全替代糖耐量试验。本研究结果显示，观察组患者血清CP、HbA1c检测水平、阳性检出率均比对照组高，观察2组血清CP水平低于观察1组，观察2组 HbA1c水平高于观察1组，观察2组 CP、HbA1c阳性检出率均高于观察1组，表明DM患者病情越重，血清CP水平越低，HbA1c水平越高。从本研究结果可知，血清CP与HbA1c呈负相关（P<0.05），表明随着血清CP浓度降低，HbA1c水平会逐渐增高，病情呈进行性加重，临床可通过检测血清CP浓度预测HbA1c变化趋势。本研究结果还显示，血清CP联合HbA1c诊断特异度、灵敏度均比单独检测高，提示在DM诊断中，血清CP、HbA1c联合检测可提高诊断效能，为医生早期评估患者病情、疾病诊断、疗效观察、预后分析等提供科学的参考依据。

综上所述，DM患者血清CP水平与病情呈负相关，HbA1c水平与病情呈正相关，血清CP联合HbA1c检测可提高DM诊断灵敏度、特异度。

参考文献

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[11] 牛诗琼，邓绍团，林雪萍，等.隐匿性自身免疫性糖尿病患者血清25-羟维生素D水平与胰岛细胞自身抗体和生化指标相关性研究[J].实用药物与临床，2021，24（3）：219-223.

（收稿日期：2023-05-23）