去乙酰毛花苷注射液辅助治疗重症心力衰竭的疗效分析

杨丹

（信阳市人民医院药学部，河南 郑州 464000）

心力衰竭为心律失常、瓣膜功能障碍、心肌损伤等引起综合征，可致使心脏泵出血液无法满足机体需求，引起呼吸困难、下肢水肿、气促、乏力、颈静脉压力升高等，严重影响生活质量[1]。

重症心力衰竭为心功能短时间内急剧恶化与心脏泵血能力减弱的病变，有病情进展快、发病急等特点，如果治疗不当，可进展成呼吸衰竭、终末期心力衰竭等，甚至引起死亡，危及患者生命安全[2]。临床多采用强心、扩张血管、利尿等综合治疗，可改善临床症状，发挥良好疗效，但对于重症心力衰竭患者部分患者于治疗期间产生多个不良反应，致使临床应用受限。

因此需优化治疗方案以提高治疗效果、改善重症心力衰竭预后。螺内酯为醛固酮抑制剂，可作用于肾小管、结合管以及远曲小管等器官，但单一用药时，无法达到理想效果[3]。去乙酰毛花苷取自洋地黄中强心苷成分，有改善正性肌力、心脏电生理功能[3]。

本文探讨在螺内酯治疗基础上采用去乙酰毛花苷辅助治疗重症心力衰竭中的作用，为临床治疗提供应用依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

以2020 年12 月至2022 年12 月我院收治的96 例重症心力衰竭患者为研究对象。随机将患者分为对照组和观察组，各48 例。对照组：男29例，女19 例；平均年龄（58.20±5.01）岁；纽约心脏病协会（New York Cardiology Association，NYHA）心功能分级：26 例Ⅲ级、22 例Ⅳ级；原发病：16 例冠心病、21 例扩张型心肌病、11 例高血压，平均病程（8.93±1.68）m。观察组：男27例，女21 例；平均年龄（57.83±4.49）岁；NYHA心功能分级：28 例Ⅲ级、20 例Ⅳ级；原发病：13例冠心病、23 例扩张型心肌病、12 例高血压，平均病程（9.12±1.95）m。两组一般资料均衡可比（P＞0.05）。

纳入条件：符合《中国心力衰竭诊断和治疗指南2014》[4]中重症心力衰竭诊断标准； NYHA心功能分级为Ⅲ～Ⅳ级；经过医院伦理学会批准；患者或家属签署知情同意书。排除标准：合并精神障碍或认知障碍；过敏；透析治疗；重要脏器功能异常；存在血液系统功能障碍；免疫系统功能障碍；恶性肿瘤；心内膜炎、急性心肌梗死以及心肌炎。

1.2 方法

两组入院后均给予常规治疗，如吸氧、利尿、调脂、纠正电解质紊乱、扩张血管等并严格控制钠、盐摄入。

对照组采用螺内酯（国药准字H33020070，杭州民生药业有限公司，规格：20 mg*100 片）治疗。口服，每天2 次，每次20 mg，持续治疗4 w。

观察组在对照组基础上采用去乙酰毛花苷注射液（国药准字H31021070，上海朝晖药液有限公司，规格2 mL：0.4 mg）辅助治疗。首次剂量0.4～0.6 mg 去乙酰毛花苷注射液+200 mL 葡萄糖注射液（5%），静脉滴注，以后每2-4 h 可再给0.2-0.4 mg 去乙酰毛花苷注射液+20 mL 葡萄糖注射液，总剂量不超过1 mg·d-1。连续治疗3 d。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

评估标准为：心功能分级已恢复至Ⅰ级或改善≥2 级，气促、心悸、乏力、下肢水肿等症状已基本消失，为显效；心功能分级改善1 级，症状显著减轻，为有效；心功能分级、症状无明显变化，为无效。总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.3.2 心功能

通过彩色多普勒超声心动仪（型号：HP Sonos5500）检测与计算每搏输出量（Stroke volume，SⅤ）、心排出量（Cardiac output，CO）、二尖瓣舒张早、晚期峰值流速比值（Ratio between early and late mitral relaxation，E/A）、左室射血分数（Left ventricular ejection fraction，LⅤEF）。

1.3.3 血管内皮功能

取晨起空腹外周肘静脉血5 mL，离心取血清。双抗体夹心酶法检测血管内皮生长因子（Ⅴascular endothelial growth factor，ⅤEGF）水平；发光还原酶法检测血清一氧化氮（Nitric oxide，NO）水平；放射免疫法检测血清内皮素-1（Endothelin-1，ET-1）水平。

1.3.4 不良反应

分析对比两组治疗期间的不良反应发生率。不良反应包括腹泻、高钾血症以及恶心、呕吐等。

1.4 统计学分析

2 结果

2.1 去乙酰毛花苷注射液联合螺内酯治疗提高临床疗效

观察组无效3 例、有效25 例、显效20 例，总有效率93.75%（45/48）；对照组无效10 例、有效22 例、显效16 例，总有效率79.17%（38/48）。观察组临床总有效率显著高于对照组（P＜0.05）。

2.2 去乙酰毛花苷注射液联合螺内酯治疗改善心功能

观察组SⅤ、CO、E/A、LⅤEF 改善幅度大于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组心功能指标比较(±SD，n=48)

表1 两组心功能指标比较(±SD，n=48)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组对比，bP＜0.05。

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2.3 去乙酰毛花苷注射液联合螺内酯治疗改善内皮功能

与对照组相比，治疗后观察组NO、ⅤEGF 水平较高，ET-1 水平较低（P＜0.05）。见表2。

表2 两组血管内皮功能指标比较(±SD，n=48)

表2 两组血管内皮功能指标比较(±SD，n=48)

注：与同组治疗前比较，aP＜0.05；与对照组对比，bP＜0.05。

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2.4 去乙酰毛花苷注射液联合螺内酯治疗不影响不良反应发生率

观察组高钾血症1 例，腹泻3 例，恶心、呕吐2 例，总发生率12.50%（6/48）。对照组高钾血症4 例，腹泻3 例，恶心、呕吐1 例，总发生率8.33%（4/48）。两组不良反应总发生率对比，无显著差异（P＞0.05）

3 讨论

螺内酯作用至远曲小管与结合管等，减少镁离子、氢离子以及钾离子排泄量，还能抑制醛固酮分泌，改善左心室舒张功能，抑制心肌重构，实现增强心功能目的[5]。去乙酰毛花苷注射液能与心肌酶膜中钠离子-钾离子-ATP 酶结合，抑制其活性，提高心肌收缩力，改善血流动力学，增加迷走神经张力，改善心率，抑制房室传导。

本研究结果显示，观察组临床疗效高于对照组，SⅤ、CO、E/A、LⅤEF 改善幅度大于对照组，说明去乙酰毛花苷注射液辅助治疗可提高治疗效果，改善心功能。两种药物发挥协同效果，起到阻滞心肌重构、改善心肌电活动与心房纤颤、增强正性肌力等功能。此外，两组不良反应发生率对比，无明显差异，表明两药联用安全性有保障。

心力衰竭者多存在血管内皮功能异常。ET-1能促进血管平滑肌增殖，增强血管舒缩功能，水平和心力衰竭严重度成正比[5]。ⅤEGF 能增加血管通透性与促进细胞外基质变性、血管形成以及血管细胞增殖、迁移等功能[5]。NO 能抑制血小板聚集、调节血管紧张度[5]。本研究结果表明，治疗后，观察组NO、ⅤEGF 水平较高，ET-1 水平较低，说明去乙酰毛花苷注射液辅助治疗可进一步改善血管内皮功能与心室舒缩功能。

综上，去乙酰毛花苷注射液辅助治疗重症心力衰竭效果确切，能明显增强心功能，调节血管内皮功能与心室舒缩功能，且安全性有保障。本研究仍存在选例较少等不足，后续可扩大样本量对此次研究结果予以论证，以保障结果准确性与科学性。