茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗慢性肺源性心脏病的临床效果研究

肖建忠　郭苗苟　萧勋立　周茂松

【摘要】目的探究茯苓四逆湯联合稳心颗粒治疗慢性肺源性心脏病的临床效果。方法择取2020年1月至2021年12月在吉水县中医医院进行诊治的80例慢性肺源性心脏病患者，依据简单数字表随机分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对照组给予稳心颗粒治疗，观察组则予以茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗，两组均治疗2周。对比两组患者治疗后临床疗效与临床症状改善时间、治疗前后中医证候积分与心功能指标、治疗期间不良反应发生情况。结果治疗后观察组临床总有效率为92.5%，高于对照组的72.5%（P<0.05）。治疗后观察组各项临床症状改善时间均短于对照组（P<0.001）。相较于治疗前，治疗后两组各项中医证候积分均降低，且观察组低于对照组（P<0.001）。治疗后两组左室射血分数（LVEF）均较治疗前升高，并且观察组高于对照组；而两组左室收缩末期内径（LVEDs）、左室舒张末期内径（LVIDd）均较治疗前缩短，且观察组短于对照组（P<0.001）。观察组在治疗期间的不良反应总发生率为5.0%，低于对照组的15.0%，但差异无统计学意义（P>0.05）。结论慢性肺源性心脏病患者应用茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗取得了显著的临床效果，临床症状得到有效缓解，心功能明显改善，具有良好的临床应用安全性。

【关键词】慢性肺源性心脏病；茯苓四逆汤；稳心颗粒；心功能；中医证候积分

中图分类号：R541.5文献标志码：ADOI：10.3969/j.issn.1003-1383.2023.08.006

A study on clinical effect of Fuling Sini Decoction combined with Wenxin

Granules in the treatment of chronic pulmonary heart disease

XIAO Jianzhong GUO MiaogouXIAO Xunli ZHOU Maosong

（1a. Department of Pharmacy， 1b. Department of Cardiology， 1.Jishui County Hospital of

Traditional Chinese Medicine， Jishui 331600， Jiangxi， China; 2. Department of Pharmacy，

Affiliated Hospital of Jinggangshan University， Ji' an 343000， Jiangxi， China）

【Abstract】ObjectiveTo explore the clinical effect of Fuling Sini Decoction combined with Wenxin Granules on chronic pulmonary heart disease. MethodsA total of 80 patients with chronic pulmonary heart disease who were diagnosed and treated in Jishui County Hospital of Traditional Chinese Medicine from January 2020 to December 2021 were selected and randomly divided into control group （n=40） and  observation group （n=40） according to simple number table. The control group were treated with Wenxin Granules， while the observation group were treated with Fuling Sini Decoction combined with Wenxin Granules， both groups were treated for 2 weeks. And then， clinical efficacy and the improvement time of clinical symptoms， TCM syndrome scores and cardiac function indexes before and after treatment， and the occurrence of adverse reactions during treatment were compared between the two groups. ResultsAfter treatment， the total clinical effective rate in the observation group was 92.5%， which was higher than that of the control group （72.5%） （P<0.05）. After treatment， the improvement time of various clinical symptoms in the observation group was all shorter than that in the control group （P<0.001）. Compared with those before treatment， the scores of various TCM syndromes in the two groups  decreased after treatment， and those of the observation group were lower than those of the control group （P<0.001）. After treatment， left ventricular ejection fraction （LVEF） in the two groups were higher than those before treatment， and that of the observation group was higher than that of the control group; and left ventricular end systolic diameter （LVEDs） and left ventricular end diastolic diameter （LVIDd） in both groups were shorter than those before treatment， and those of the observation group were shorter than those of the control group （P<0.001）. The total incidence of adverse reactions in the observation group during treatment （5.0%） was lower than that in the control group （15.0%）， but difference was not statistically significant （P>0.05）. ConclusionFuling Sini Decoction combined with Wenxin Granules has significant clinical effects in the treatment of patients with chronic pulmonary heart disease， which can effectively relieve clinical symptoms， and significantly improve cardiac functions， with good clinical application safety.

【Key words】chronic pulmonary heart disease; Fuling Sini Decoction; Wenxin Granule; cardiac function; TCM syndrome score

慢性肺源性心脏病是由慢性肺组织、胸廓或肺动脉血管病变引起的，临床主要表现为进行性加重的右心功能不全，病情危急，进展迅速，若治疗不及时或不当可能导致患者死亡［1］。临床一般采用西药对症治疗，虽可缓解患者临床症状，但随着疾病的进展，上述治疗措施在提高临床疗效、延缓疾病进展方面并不理想。近年来，慢性肺源性心脏病应用中医药治疗取得了显著疗效。传统中医认为，慢性肺源性心脏病可归为“痰饮”“喘证”“水肿”“肺胀”等多个范畴，多因肺伤气弱、痰饮留滞、气道不畅、肺脏血瘀、损及心气而致［2］。稳心颗粒属于中成药，组方中含有党参、黄精、三七、琥珀、甘松等药材，主要发挥益气养阴、活血化瘀的效用，可以治疗心脏期前收缩、心动过速等症状，常用来抗心律失常［3］。茯苓四逆汤中含有茯苓、丹参、附子、甘草、干姜等药材，可发挥回阳益阴、生津止渴之功效，在心力衰竭、心律失常等疾病治疗中应用广泛［4］。目前研究茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗慢性肺源性心脏病的文献较少，本研究旨在探究在慢性肺源性心脏病的治疗中应用茯苓四逆汤联合稳心颗粒的临床效果。

1资料与方法

1.1一般资料择取2020年1月至2021年12月在吉水县中医医院进行诊治的80例慢性肺源性心脏病患者，采用简单数字表将所有患者分为对照组（n=40）和观察组（n=40）。对比两组患者一般资料，差异无统计学意义（P>0.05），组间可比，见表1。所有患者均知情同意，且本研究获得医院伦理委员会的批准。

1.2纳入与排除标准纳入标准：①与《慢性肺源性心脏病基层诊疗指南（2018年）》［5］、《慢性肺原性心脏病中医诊疗指南（2014版）》［6］中的中西医标准相符患者；②对本研究涉及药物无过敏反应患者；③无造血系统疾病患者。排除标准：①原发性心肌病患者；②哺乳期、妊娠期女性；③精神异常患者。

1.3方法所有患者采用常规综合治疗，具体包括氧疗、生津止咳、平喘化痰、控制感染以及使用强心、利尿、扩血管类药物等措施。对照组加用稳心颗粒（山东步长制药股份有限公司，国药准字Z10950026，规格：9 g/袋）治疗，9 g/次，3次/d，温开水冲服。观察组在对照组之上加用茯苓四逆汤治疗，汤剂组成：茯苓20 g，丹参15 g，甘草10 g，干姜、附子各6 g，如患者咳喘可加麻黄6 g，炙紫苑9 g，气虚加黄芪30 g，瘀血加益母草、红花各12 g，便秘加郁李仁、大黄各9 g，寒痰加半夏9 g，取水煎服，1剂/d，分早晚两次服用。所有患者均连续治疗2周。

1.4观察指标①临床疗效：参照《中药新药临床研究指导原则》［7］对两组临床疗效进行判定。患者咳嗽、水肿等症状基本消失，中医证候积分［8］减少>70%属于显效；患者临床症状有所缓解，中医证候积分减少30%～70%属于有效；患者临床症状无缓解或再次加重，中医证候积分减少<30%属于无效。总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100%。②临床症状改善时间：对比两组治疗后临床症状改善时间，包括水肿消退、咳喘改善、心率减慢所需时间。③中医证候积分：运用中医证候积分评估两组治疗前后咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、心悸、水肿、尿少、肺啰音症状，按照轻重程度记为0分（无症状）、1分（轻或偶尔出现）、2分（时轻时重或间断出现）、3分（显著或持续出现）、4分（严重）。④心功能指标：运用心脏彩超对两组治疗前后左室射血分数（LVEF）、左室收缩末期内径（LVEDs）、左室舒张末期内径（LVIDd）进行测定。⑤不良反应：记录并比较两组在治疗期间发生恶心呕吐、心律失常、直立性低血压的情况。

1.5统计学方法应用SPSS 24.0软件处理数据，计数资料用［n（%）］表示，行χ²检验；计量资料用（ｘ±s）表示，行t检验。检验水准：α=0.05，双侧检验。

2结果

2.1临床疗效相较于对照组的总有效率（72.5%），观察组的临床总有效率（92.5%）明显升高，差异有统计学意义（P<0.05）。见表2。

2.2临床症状改善时间治疗后观察组水肿消退、咳喘改善、心率减慢的时间均较对照组明顯缩短（P<0.001）。见表3。

2.3中医证候积分治疗前两组各项中医证候积分（咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、心悸、水肿、尿少、肺啰音）比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组各项中医证候积分均较治疗前降低，且观察组低于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表4。

2.4心功能指标治疗前两组LVEF、LVEDs、LVIDd比较，差异无统计学意义（P>0.05）；治疗后两组LVEF均高于治疗前，LVEDs、LVIDd均较治疗前缩短，且观察组LVEF高于对照组，LVEDs、LVIDd短于对照组，差异有统计学意义（P<0.001）。见表5。

2.5不良反应相较于对照组的不良反应发生率（15.0%），观察组的不良反应总发生率（5.0%）有所降低，但差异无统计学意义（P>0.05）。见表6。

3讨论

大多数情况下，慢性肺源性心脏病是由各种慢性呼吸系统疾病引起的，病情反复发作致使呼吸系统结构和功能出现病理性变化，机体长时间缺氧，引起肺小静脉血管收缩，增加血管阻力，导致肺动脉高压，诱发继发性心脏病发生，随着疾病进一步发展，电解质紊乱、呼吸功能衰竭、酸碱平衡调节机制障碍进一步加重肺动脉高压，增加血管阻力，加重心脏前后负荷，致使心肌严重受损，心排出量减少，影响局部组织或器官血液供应，出现体循环瘀血，形成恶性循环［9-10］。慢性肺源性心脏病的西医治疗现已十分成熟，但由于患者年龄较大，且疾病长期反复发作，治疗效果往往并不理想。因此，找寻更为有效的治疗手段成为当前临床领域的研究重点。

中医认为，慢性肺源性心脏病的病因在于阳虚寒盛，起源于湿热痰瘀所致阳虚，加上病位在肺脏气虚弱，久病伤心，以致心阳衰、外邪盛，加之久病伤阴，久而久之发展为阴阳两虚之症，故临床治疗应以温阳活血、利水育阴、祛瘀补肺、化痰通络为治疗原则［11］。稳心颗粒属中成药，主要用于治疗气阴两虚、脉络瘀阻引起的心悸气短、呼吸困难、胸闷胸痛等病症，其方中党参益气、三七行瘀、黄精补脾滋阴、琥珀镇静安神、甘松疏肝理气，组方具有益气养阴、祛瘀通络之功效，可增强心肌收缩力，改善心脏舒张功能［12］。但每种中成药的组成成分是固定的，其主治病症和适用范围有一定的局限性，而慢性肺源性心脏病病情十分复杂，常常虚实兼夹，互为影响，因而为了适应病情，需采用配伍联合用药的方式，以发挥协同作用，增强药效。

茯苓四逆汤中茯苓利水化气、宁心健脾，丹参活血化瘀、救阴敛阳，干姜燥湿消痰、温中散寒，附子温肾散饮、通经活络，甘草清热解毒、祛痰止咳，能调和诸药，且该方可根据患者具体症状对药材进行加减，能够兼顾心肝脾肺肾，充分结合补阳和利湿的作用，共同发挥温阳活血、利水育阴、回阳救逆的效用［13］。本研究中，观察组的临床总有效率优于对照组，且各项临床症状改善时间（水肿消退时间、咳喘改善时间、心率减慢时间）均短于对照组，各项中医证候积分（咳嗽、咳痰、气喘、胸闷、心悸、水肿、尿少、肺啰音）均低于对照组，提示慢性肺源性心脏病患者在茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗下临床效果显著，患者临床症状得到明显缓解。

慢性肺源性心脏病继发于多种慢性肺疾病，日久而致肺气失宣，壅塞气道，伤及脾、肾，累及心阳，心阳亏虚致瘀血内生，水液运行输布失常，引发本病［14］。“湿”“痰”“瘀”均为阴邪，易伤阳气，长期侵犯机体可致阳虚，阳虚则易使机体功能减退，容易出现寒虚，因而肺、心、脾、肾皆虚，以致水湿停滞，积聚于机体内，上则伤及心肺，四溢伤及肌肤，以致手足厥逆，恶寒蜷卧，脉微欲绝，以生病症［15］。LVEF可反映左室收缩功能，机体在缺血状态下出现心肌细胞代谢障碍，影响心肌收缩力；LVEDs、LVIDd可反映心功能状况，其水平升高表明心功能受损［16］。现代药理学研究发现，茯苓中含有的多糖成分可发挥抗炎、抗氧化、调节免疫等多种作用，调节肾小管對钠离子的吸收，发挥利尿作用，其还可提高巨噬细胞的吞噬能力，增强机体免疫力；丹参中的丹参素、丹参酮ⅡA等成分可有效扩张动脉血管，增加心排血量，降低外周阻力和心肌耗氧量，并可降低血液黏稠度；干姜及其挥发油可促进血液循环，抑制血栓形成；附子中含有的乌头碱类成分具有良好的强心、抗炎、抗肿瘤等药理活性，不仅可提高心肌收缩力，提升心排血量，还可以抗心律失常，提升细胞缺氧的耐受水平；甘草水提液可兴奋心脏，抑制心律失常，增加心肌收缩能力［17］。本研究结果显示，治疗后观察组LVEF高于对照组，LVEDs、LVIDd均低于对照组，提示茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗慢性肺源性心脏病能够明显改善患者心功能，促进患者病情康复。

本研究中，观察组在治疗期间发生不良反应的概率低于对照组，经比较差异无统计学意义，说明慢性肺源性心脏病患者应用茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗具有良好的安全性，其原因在于，中药治疗方案可以有效弥补西药的不足，多种药物联合使用可以发挥不同功效，使患者心律失常、恶心呕吐症状减轻，在临床实践中具有良好的应用价值。

此外，中医多认为应从痰热阻肺、痰浊阻肺、阳虚水泛、血瘀水饮等证型辨证施治慢性肺源性心脏病，并施以化痰清热、祛湿利水之法，但经过长时间临床观察发现，对于慢性肺源性心脏病患者而言，上述方法的临床治疗效果有限，甚至可能出现变证、兼证、坏证，而此类患者病情危重，病性虚中夹实，故临床辨证多以痰浊阳虚证为其主证，但相关临床研究较少，后续还应针对不同证候进行深入研究。

综上所述，慢性肺源性心脏病患者应用茯苓四逆汤联合稳心颗粒治疗取得了显著的临床效果，患者临床症状得到有效缓解，其心功能也得到明显改善，具有良好的临床应用安全性，后续可进一步加深研究。参考文献［1］ 钱晓军，李杏，金艳，等.尼可地尔联合芪苈强心胶囊治疗慢性肺源性心脏病伴冠心病心力衰竭的疗效［J］.西北药学杂志，2022，37（1）：96-100.

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（收稿日期：2022-07-11修回日期：2022-09-15）

（编辑：潘明志）