基层医院医疗设备质量控制与管理系统的设计及实现

程开权 窦新华 曹潇

1 东莞市樟木头医院设备科 （广东 东莞 523633）

2 东莞市人民医院设备科 （广东 东莞 523000）

内容提要： 医疗设备作为医院疾病诊断及治疗的重要工具，使疾病诊断工作更为准确，为疾病的治疗提供依据。为确保医疗设备的正常运转，提升基层医院的医疗水平，应优化设计医疗设备质量控制与管理系统，将网络化及数字化管理方法应用到医院医疗设备管理工作中，确保医院医疗设备计量及质量控制工作的高效实施及开展。文章对基层医院医疗设备管理现状进行介绍，提出基层医院医疗设备管理系统设计方法，阐述基层医院医疗设备信息管理系统的实现方式。

近年来，我国医疗卫生体系日趋完善，医疗设备的维修及管理工作受到了人们的高度重视。在医疗卫生体系中，医疗设备维护和管理是医疗机构重要的构成部分之一，其管理效果直接关系到医院的长远发展。因此，应根据现阶段医院的实际发展需要，对医院医疗设备进行维护和管理，使其在实际的应用过程中展现出较强的可操作性及适应性，将管理及维护医疗设备质量作为一项重要的工作内容。

1.基层医院医疗设备管理现状

随着医院中医疗设备存量的不断增加，医疗设备在医院中的重要性日趋显现，对医疗设备的管理提出了较高的要求。基层医疗设备的管理现状主要问题如下：①全生命周期设备管理欠缺，基层医院中存在医疗设备数量，分布及维修状态不直观，有很大一部分的医疗设备均不能进行有效预警及维修，保养计划及保养制度不合理，维修记录使用电子记录方式，导致一些时间较远的维修记录出现无从查询情况，维修设备存在较大的运行风险，设备运行效率不高现象屡见不鲜[1]。②人员无法满足医疗设备管理及发展需求。医院中的医疗设备数量不断增多，且复杂性较强，基层医院中现有的医疗设备及专业技术无法满足现阶段对医院医疗设备的管理要求。③质量控制管理工作缺乏力度。目前，基层医院主要是按照《医疗器械临床使用安全管理规范》中的要求进行医疗设备管理，但是规范中未提及需要对医疗设备进行定期的维护和检查。④医疗设备管理规划不合理，现阶段基层医院中的设备应对措施及应急能力均存在诸多不完善之处，医疗设备在实际的运行过程中经常会出现设备突发中断情况，影响疾病诊断及工作的顺利进行，增加了医疗设备的维修费用[2]。

2.基层医院医疗设备信息管理系统的设计理念

①信息化。将医院所有的医疗设备相关数据均进行信息化管理，建立设备基本信息数据库，实现扫描仪器上的二维码即可查询。②自动化。科室报修任务及时自动推送给维修人员，并间断性提醒，提高工作效率。③智能化。建立检测任务单，对于周期性的检测任务能够按时提醒，检测结果智能化生成报表，实现智能化数据库。④安全性。采用多重数据加密以及授权等方式访问机制，设置不同人员的访问及修改权限，确保数据安全，程序能够稳定运行。⑤操作简捷。界面简洁，各项功能、统计数据都能在首页全面展示。⑥功能扩展。提供各类数据接口，方便功能扩展以及资源共享。

3.基层医院医疗设备管理系统设计方法

3.1 系统结构设计

基层医院中的医疗设备管理系统中的设计内容包括信息管理、数据分析、移动客户端及检测任务管理等，需要将标准的数据接口模块设计到系统中，该接口实现了与医院医疗设备信息管理系统中的资源共享及数据对接，设置了安全级别、用户权限配置及关键数据维护等内容。由检测人员来对医疗设备进行质量控制，通过通讯端口将检测到的数据信息录入到数据仓库中去。检测人员通过端口将检测到的被检装置、标准器采集到数据仓库中去，从数据仓库中对重复利用的信息进行调用。根据一定的用户权限对客户端应用程序中的数据信息进行处理，查询、审核、分析及传输信息[3]。

3.2 功能模块设计

功能模块的设计内容（见图1）包括以下几点：①记录模块：记录表中需要检测的信息包括设备信息、标准器信息等，标注的内容包括设备的名称、型号、分类、出厂编号（序列号）、生产厂家、使用科室、有效期等[4]。②检测模块：检测的内容包括入院检测、维修后检测、周期检测等，所有检测工作在开展前，均需要建立任务单，在检测工作结束后，结合设备检测周期，自动生成检测任务单。同时，还可结合实际需求，对任务单进行重新生成、修改或删除[5]。另外，在对检测单进行查询时，可以以科室或设备的名称为依据。对任务单的种类进行明确的划分，可采用贴不同标识的形式来实现。③审批模块：审查已经提交的检测记录及检测方法，区分等级标记新审核及已审核内容，结果审批可采用批量处理方法。④数据存储模块：在医院质控范围内进行独立数据库建立。为了确保能够实现信息共享，医院中的信息系统需要与独立数据库之间建立数据接口，以便数据之间进行传输。⑤标准器信息模块：在对医院中的医疗设备进行管理时，主要是使用标准器来完成信息化管理，需要对标准器中的相关信息及结果做好登记工作，并建立标准器台账[6]。

图1.设备管理功能模块设计图

4.基层医院医疗设备信息管理系统的实现

基层医院医疗设备信息管理系统设计，在MVVM（Model–View–ViewModel）架构模式（见图2）的基础上进行建立，会将数据层单独地抽取出来，不依赖业务逻辑，以确保数据的持久性，被有效的业务规则使用。MVVM架构模式的特点：①双向绑定技术，当Model变化时，View-Model会自动更新，View也会自动变化，能够很好地做到数据一致性。②由于控制器的功能大部分都移动到View上处理，对控制器进行了较大的减负。③View的功能进一步强化，具有控制器的部分功能，若想无限增强它的功能，甚至控制器的全部功能几乎都可以迁移到各个View上，可以像控制器那样具有自己都View-Model。④可以对View或ViewController的数据处理部分抽象出来一个函数处理model。

图2.MVVM 架构模式图

数据库方面是面向文档的数据库CouchDB，是一种半结构化的数据库系统，具有高容错及分布式等特点，任意结构的文档均可存储进去，任意一个实体均可存储到系统中，有多点同步功能，数据共享可在多台设备上来实现，实现了对差异数据的对比及操作[7]。使用的应用程序建立在各个模块的基础上进行，通讯主要是依据底层数据来实现，各个模块之间不存在依赖关系，能够独立应对问题。医院中使用的检测报表，存储方式为动态存储，在报表出现变化后，可通过对数据库中的模块设计进行更改来实现。

在前台界面中，主要是采用样式设计方法，使界面更加美观，为系统样式更改提供了便利[8]。在界面设计中，应坚持简洁设计原理，为用户能够快速定位提供便利。从任务单界面中，能够清晰地看到当前的检测任务，通过录入时间节点，当检测日期临近时，系统会自动给予提醒。医疗设备信息管理模块中进行组合信息查询，在进行组合信息查询时，可通过录入多个关键字段来实现，按照列表的形式将其显示出来[9]。医疗设备管理体系的建立包括设备前期管理：申请审批、验收安装、初期使用。设备中期管理：设备状态、维修模式、维修资源组织配置、使用操作规范、维修操作规范等。设备后期管理：报废管理。另外，在对检测设备的数量进行统计时，可根据检测类型、检测人员、设备名称及所属科室为条件进行抽查。从统计结果中可知，包含有饼图、柱状图等形式，可采用EXCEL格式的形式将统计及查询结果导出来，根据结果对数据做进一步的处理[10]。

整个系统通过电子计算机端（见图3）和手机应用程序端（见图4）两种方式实现，充分体现了目前流行的互联网+时代“云、网、端”三者的完美结合。电子计算机端浏览器通过URL访问Web服务器，Web服务器请求数据库服务器，将获得的结果以HTML的形式返回电子计算机端浏览器。此时弹出用户登录界面，当用户输入账号和密码时，系统登录后将自动加载该用户的任务，点击任务界面进入后，可清楚显示当前用户的任务，并根据时间节点对用户进行提醒。首页界面以图表方式显示当月数据统计，用户还可通过多种关键字段组合进行信息查询，了解每一台医疗设备的生命周期情况。

图3.电子计算机端功能实现界面设计图

图4.手机端应用程序功能实现设计图

手机应用程序端则通过云服务器来实现移动设备信息管理系统数据端对医院设备各项数据进行实时监测，随时做好设备的各种防范工作，如：设备信息、状态、工单等台账查询，保养、巡检、计量、强检等计划提醒，设备审批、验收、维修、报废等流程管理。在设备维修管理、PM管理、计量管理中，通过手机移动端扫描二维码的方式，做到及时响应、及时提醒、及时处理，充分提现信息化的时效性。

5.小结

本文结合基层医院对医疗设备的实际使用需要，建立出了一套完整的医疗设备质量控制与管理系统，实现了对医院医疗设备剂量及质量控制工作的高效实施及开展，将传统的纸质管理逐渐向数字化管理方向发展，为信息的传输、保存及查阅提供了较大的便利，降低了检测人员的工作量，提升了医疗设备检测工作效率。在数字信息下，医院医疗设备管理工作更具自动化，促进了医疗设备质量控制工作面，使医疗设备操作更加规范。信息系统在推动基层医院医疗设备质量控制中发挥了重要作用，需要将模块的可扩展性及可移植性纳入到系统设计中[11,12]。