医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养对检验检测质量的影响分析

顾震武 杨坤

1 北京慧能思高医疗器械有限公司技术服务部 （北京 100083）

2 上海市同济医院设备物资处 （上海 200065）

内容提要： 目的：分析医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养对检验检测质量的影响。方法：对2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备检验检测质量进行调查，并选取20名检验人员，参与对实施日常维护保养前后其对器械使用满意度调查。2020年仪器设备采用常规维护保养模式，2021年1月开始采用日常维护保养模式，对两年中医疗器械检验检测的仪器设备正确使用率、故障发生、检验人员对仪器使用满意度进行分析。结果：2020年仪器设备正确使用率为85.00%，2021年仪器设备正确使用率为99.50%，实施日常维护保养后仪器设备正确使用率要更高一些（P<0.05）。2020年医疗器械检验检测的仪器设备故障发生率为10.00%，2021年医疗器械检验检测的仪器设备故障发生率为2.00%，实施日常维护保养后仪器设备故障发生率更低（P<0.05）。2020年检验人员对运行无异常声响的满意度评分为（81.22±3.20）分、对使用便捷性的满意度评分为（82.74±2.95）分、对检测精确度的满意度评分为（82.44±2.55）分、综合满意度评分为（82.15±5.40），2021年检验人员对运行无异常声响的满意度评分为（94.85±3.15）分、对使用便捷性的满意度评分为（93.55±3.25）分、对检测精确度的满意度评分为（96.85±2.97）分、综合满意度评分为（95.87±4.10）分，实施日常维护保养后检验人员对器械使用满意度更高（P<0.05）。结论：在临床中给予医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养可以有效提高设备正确使用率，减少仪器故障发生，进而提升检验人员的满意度。

近几年，我国医疗事业在不断发展，卫生体制改革也在不断推进，医院引进大量的高端医疗设备，以确保患者不断提高的疾病诊断、治疗等医疗服务需求。其中，医疗器械检验检测的仪器设备对患者的疾病诊断与治疗有着直接影响，同时也关系着医院的经济效益[1]。随着仪器设备投入使用时间的增长，难免会出现一些元件老化、机器故障等情况，这会对仪器设备检测结果的精确度造成影响，降低检验检测质量。基于此，在临床中针对医疗检验检测的仪器设备，需要加强维护保养力度，提升检验检测质量，保证检验人员可以正确使用检测设备，减少故障发生。下文对2020年和2021年负责维保的医疗器械检验检测的仪器设备检验检测质量进行调查，研究医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养对检验检测质量的影响。

1.资料与方法

1.1 一般资料

对负责维保的2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备检验检测质量进行调查，2020年仪器设备采用常规维护保养模式，2021年1月开始采用日常维护保养模式。本文选择的医疗器械检验检测的仪器设备包括渗透压仪、DNA序列分析仪、尿分析仪、培养箱、血液分析仪、血小板分析仪、显微镜、气相色谱仪、病理切片扫描仪、负压抽吸装置、离心机、荧光定量PCR仪等200台仪器，对上述仪器的正确使用率、故障发生率、检验人员对器械使用的满意率等进行调查。

1.2 方法

2020年仪器设备采用常规维护保养模式，根据相关规定进行仪器设备的维护保养。

2021年1月开始采用日常维护保养模式：①拟定计划。组建医疗仪器维护保养管理小组，其中包括检测组长、仪器负责人、质管员。对小组成员职责进行明确，结合实际情况，对详细的工作计划进行制定[2]。②管理与培训。小组成员均需要接受培训和考核，加强其业务学习，且通过专家讲座、查阅相关文献资料等方式，对更多与仪器维护保养相关的知识进行学习，且在培训结束后开展考核工作，对小组成员的掌握情况进行评估，考核达标的小组成员可以进组[3]。③科学分工。对医疗仪器设备的维护和保养工作进行科学规划，严格落实专人负责制度，这样才可以更好地落实各种仪器维护和工作任务[4]。与此同时，相关人员需要严格根据厂家提供的标准操作规程，每天定时维护保养仪器。小组成员需要每天臭氧检查维护保养执行情况，如果维护保养不到位、效果不达标，需要对相关人员给予相应的惩罚，强化相关人员的责任意识，提升其工作积极主动性[5]。④注重职业素养的培养。想要保证器械维护保养工作顺利、高效开展，需要相关人员协作完成，需要相关人员具备良好的职业素养和工作态度。想要做到这一点，可以利用典型案例分析、思想教育等手段，提升其认知水平，促使其更加注重仪器保养工作[6]。⑤日常故障处理。在临床工作中，有时工作人员无法及时对设备故障进行解除，这会影响到设备的使用和检测结果的准确性。因此，可以安排仪器工程师开展故障处理培训，促使相关人员扎实掌握仪器工作原理和重要零件，促使相关人员熟练掌握仪器操作、维护、保养方法[7]。在出现小故障时，相关人员能够自行解决，以防长时间等待工程师而影响到工作效率和检验结果。在出现故障时，应把故障原因、解决经过、是否被解除和对应的实践等详细记录到工作薄上，如果无法解决故障需要及时和仪器工程师联系，告知其相关情况。例如，温度检测仪中间红灯始终处于亮起来的状态，出现该故障有可能是因为仪器没电了，应及时进行充电，推荐利用专用充电器，且保证仪器设备关机状态下充电。⑥制定维保计划和计划内容。维保计划需要有具体时间、保养人员、保养设备型号、保养设备名称等信息，且落实三级保养制度[8]。一级保养：主要是指常规性保养设备，由仪器设备使用人员开展该项工作，不仅包括除灰尘、检查螺丝等，还包括设备使用时情况等。例如，压力表指针出现滞针、跳针，这时需要明确故障原因，及时检查压力表中是否有污渍，且时常对设备内部清洁度进行检查，避免有细小杂物而影响到检测数据准确性。二级保养：主要是由专业的设备维保人员进行，由其对维保计划进行拟定，对仪器设备的内部情况进行检查，及时对杂物进行清除[9]。在检查时，侧重于对检查设备是否有异常、是否需要进一步维修、是否有安全隐患等。通常情况下，一年需要开展两次二级保养，且需要做好信息记录，以便于日后进行查阅[10]。三级保养：主要是由专职人员进行仪器设备维保工作，保证专业性，需要全面、仔细的检查仪器设备，微调整仪器设备的精密性，对老化、陈旧的零部件进行换掉，有效排除故障，以防仪器运行时出现意外情况，减少由于设备因素导致的医疗纠纷。

1.3 观察指标

对两年医疗器械检验检测的仪器设备正确使用率、故障发生、检验人员对仪器使用满意度进行分析。

1.4 统计学分析

采用SPSS20.0统计学软件对数据进行统计学分析。计量的比较采用t检验，计数的比较采用χ2检验，P<0.05代表存在显著差异。

2.结果

2.1 2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备正确使用率情况比较

实施日常维护保养后仪器设备正确使用率要更高一些（P<0.05），详见表1。

表1.2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备正确使用率情况比较(n=200,n/%)

2.2 2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备故障发生率情况比较

实施日常维护保养后仪器设备故障发生率更低（P<0.05），详见表2。

表2.2020年和2021年医疗器械检验检测的仪器设备故障发生率情况比较(n=200,n/%)

2.3 2020年和2021年检验人员对器械使用的满意率评分情况比较

选取20名检验人员，对实施日常维护保养前后其对器械使用满意度进行调查。2021年检验人员对运行无异常声响的满意度评分为（94.85±3.15）分、对使用便捷性的满意度评分为（93.55±3.25）分、对检测精确度的满意度评分为（96.85±2.97）分、综合满意度评分为（95.87±4.10）分，实施日常维护保养后检验人员对器械使用满意度更高（P<0.05），详见表3。

表3.2020年和2021年检验人员对器械使用的满意率评分情况比较(n=20,±s,分)

表3.2020年和2021年检验人员对器械使用的满意率评分情况比较(n=20,±s,分)

组别运行无异常声响使用便捷性检测精确度综合满意度2020年81.22±3.20 82.74±2.95 82.44±2.55 82.15±5.40 2021年94.85±3.15 93.55±3.25 96.85±2.97 95.87±4.10 t 7.874 7.346 7.415 6.965 P<0.05<0.05<0.05<0.05

3.讨论

近几年，随着科技不断发展，医疗设备仪器的集成化程度也越来越高，结构也越来越复杂，医院为了不断提升自身的医疗服务能力，引进了大量的医疗设备，以便于提供给患者更好的疾病诊断与治疗服务。根据相关调查显示，很多医院内部的维修保养力量都是较为薄弱，这会对仪器设备的使用率、检测质量等造成较大影响。因此，在临床中需要做好仪器设备的日常维护保养工作，确保仪器设备可以安全、稳定的运行。在本文研究中，实施日常维护保养后，仪器设备正确使用率有所提升，故障发生率较低，且检验人员对于仪器设备的使用满意度较高。在日常维护保养工作中，通过组建小组，明确相关人员的工作职责，且通过培训考核，提升其能力水平和职业素养，促使其更加高质量的开展仪器设备的日常维护保养工作。在具体落实中，加强日常故障处理，且通过制定的维保计划，开展一级保养、二级保养、三级保养，可以有效提升维护保养质量，保证仪器设备高效、安全、稳定运行。此外，在工作中还需要注重运作环境的管理，部分检测项目、仪器设备对环境的要求相对较高，如防震、防水、防腐蚀、限定温度湿度等，这就需要相关人员每天对仪器设备检测环境、室温、湿度指标进行认真记录，且保证运作环境满足相关规定要求。

综上所述，在临床中给予医疗器械检验检测的仪器设备日常维护保养可以有效提高设备正确使用率，减少仪器故障发生，且可以提升检验人员的满意度。