美国FDA批准首款口服粪菌产品Vowst用于预防艰难梭菌感染复发

美国FDA 于2023 年4 月26 日批准首款口服粪菌产品Vowst 用于18 岁及以上年龄人群（成人）预防艰难梭菌感染（Clostridioides difficile infection，CDI）复发。患者在使用抗生素治疗复发性艰难梭菌感染的疗程结束之后可使用Vowst预防再次复发。

艰难梭菌感染是一种具有潜在致命风险的疾病，可引起腹泻及严重结肠感染。在美国每年约有1.5～3 万人死于该病。

Vowst为口服胶囊剂，每日1次，1次4粒，连服3 d。

Vowst由Seres治疗公司（Seres Therapeutics Inc.）研制生产。FDA在审批Rebyota时采用了优先评审审批程序（Priority Review）并授予其突破性疗法认证（Breakthrough Therapy）和孤儿药地位（Orphan Drug designation）。

此前，FDA 曾在2022年11月30日批准首款首款粪菌产品Rebyota用于成人预防艰难梭菌感染复发，Rebyota通过直肠给药，用药1次即可。

（来源：美国FDA政府公告，2023-04-26 夏训明编译）