美国FDA批准首种纳洛酮鼻腔喷剂非处方药
2023-08-25夏训明
广东药科大学学报 2023年3期
美国FDA 于2023 年3 月29 日批准一种非处方药类型纳洛酮鼻腔喷剂Narcan(4 mg 盐酸纳洛酮鼻腔喷剂)。这是FDA首次批准纳洛酮产品为非处方药。纳洛酮是阿片类药物用药过量的标准治疗药物。
Narcan 是Emergent BioSolutions公司的产品,原为处方药,在2015 年获FDA 批准上市。此次,FDA 批准其由处方药转为非处方药,药品说明书也要进行相应的修改。
(来源:美国FDA政府公告,2023-03-29 夏训明编译)