丹参多酚酸盐治疗PCI术后再发心绞痛的效果研究

徐小华 钟新林 鲁谦 赖斌 王景艳 黄鸣 王平

【摘要】 目的：探究與分析丹参多酚酸盐治疗经皮冠脉介入术（PCI）术后再发心绞痛的效果。方法：选取景德镇市第一人民医院2019年2月-2022年5月收治的冠心病PCI术后再发心绞痛患者70例，采取随机数字表法分为对照组与观察组，每组35例。对照组给予常规西药治疗，观察组在对照组基础上加用丹参多酚酸盐治疗。对比两组临床疗效、心绞痛发作次数及持续时间、血管内皮功能指标及西雅图心绞痛量表（SAQ）评分，同时观察两组治疗期间不良反应。结果：观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组心绞痛发作次数更少，持续时间更短，内皮素-1水平更低，一氧化氮水平及血管内皮依赖性舒张功能更高，差异均有统计学意义（P<0.05）。治疗后，与对照组相比，观察组心绞痛稳定状态、心绞痛发作频率、躯体活动受限程度、疾病认识程度、满意程度评分均较高，差异均有统计学意义（P<0.05）。两组不良反应发生率比较，差异无统计学意义（P>0.05）。结论：丹参多酚酸盐治疗PCI术后再发心绞痛可缓解临床症状，还可调节血管内皮功能指标，提升患者生活质量，且用药期间无明显不良反应，安全性较高。

【关键词】 再发心绞痛 丹参多酚酸盐 经皮冠脉介入术 血管内皮功能 安全性

[Abstract] Objective： To explore and analyze the effect of Salvianolate in the treatment of recurrent angina pectoris after percutaneous coronary intervention （PCI）. Method： A total of 70 patients with recurrent angina pectoris after coronary heart disease PCI who were were admitted to Jingdezhen NO.1 People's Hospital from February 2019 to May 2022 were selected and divided into the control group and the observation group according to random number table method， 35 cases in each group. The control group was treated with routine western medicine， and the observation group was treated with Salvianolate on the basis of the control group. The clinical efficacy， angina pectoris attack times and duration， vascular endothelial function indexes and Seattle angina questionnaiire （SAQ） scores were compared between the two groups. Meanwhile， the adverse reactions in the treatment period were observed between the two groups. Result： The total effective rate of the observation group was higher than that of the control group， the difference was statistical significance （P<0.05）. After treatment， compared with the control group， the observation group had fewer angina attacks， shorter duration， lower endothelin-1 level， higher nitric oxide level and endothelium-dependent vasodilation function， the differences were statistically significant （P<0.05）. After treatment， compared with the control group， the observation group had higher angina stable state， angina attack frequency， degree of physical activity limitation， degree of disease awareness and satisfaction， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no significant difference in the incidence of adverse reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： Salvianolate can relieve the clinical symptoms， adjust the indexes of vascular endothelial function， and improve the quality of life of patients with recurrent angina pectoris after PCI， and it has no obvious adverse reactions during medication， so it is safe.

[Key words] Recurrent angina pectoris Salvianolate PCI Vascular endothelial function Security

First-author's address： Jingdezhen NO.1 People's Hospital， Jiangxi Province， Jingdezhen 333000， China

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2023.13.025

冠心病作为一类发病率较高的心血管疾病，主要因冠状动脉粥样硬化致管腔狭窄或阻塞导致，患者的心肌供血供氧过程受到不良影响。经皮冠脉介入术（PCI）作为当前用于治疗冠心病的可靠手段之一，其作用机制在于通过植入支架以快速恢复心肌的血液灌注，在既往的临床工作中已经取得了突出的效果[1]。不过有报道指出，部分PCI患者在劳累、运动或情绪激动时容易发生心绞痛的症状，对患者的预后带来不良影响[2]。据报道，在PCI治疗基础上，增加新型抗血小板药物替格瑞洛可以获得更好的预后[2]。丹参多酚酸盐作为一种从丹参中提出有效活性成分组成的药物，一方面可有效保护心肌细胞，改善内皮功能，另一方面可促进微循环，在心血管疾病治疗工作中获得了较好的效果。现景德镇市第一人民医院则将两者应用到冠心病PCI术后再发心绞痛患者中，旨在获得更好的预后，结果报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取本院2019年2月-2022年5月收治的冠心病PCI术后再发心绞痛患者70例。纳入标准：符合文献[3]《稳定性冠心病诊断与治疗指南》及文献[4]《冠心病心绞痛中医疗效评价标准》中相关诊断标准；当前生命体征平稳。排除标准：PCI治疗失败；处于妊娠期或哺乳期的妇女；合并严重肝肾功能不全、严重瓣膜性心脏病、血液性心脏病、恶性肿瘤疾病；心功能为Ⅳ级；本次研究用药有过敏史。采取随机数字表法分为对照组与观察组，每组35例。本次试验符合医学伦理委员会审核批准。患者知情同意本次试验。

1.2 方法 两组均采用基础用药治疗，根据具体情况选择阿司匹林、血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素Ⅱ受体抑制剂、他汀类药物、β受体阻滞剂、硝酸酯类药物等。对照组口服替格瑞洛片（生产厂家：AstraZeneca AB，批准文号：国药准字J20171077，规格：90 mg），单次负荷剂量为180 mg，即每次90 mg，每日2次；在连续用药7 d后减少用药剂量为每次45 mg，每日2次。观察组在对照组基础上加用注射用丹参多酚酸盐（生产厂家：上海绿谷制药有限公司，批准文号：国药准字Z20050249，规格：每瓶装200 mg）治疗，为患者静脉滴注，每日1次，1次200 mg。两组均连续治疗2周。

1.3 观察指标及判定标准 对比两组临床疗效，心绞痛发作次数及持续时间，血管内皮功能指标及西雅图心绞痛量表（SAQ）评分，同时观察两组治疗期间不良反应。（1）治疗后对患者随访1个月，将心绞痛发作频率及时间改善程度超过80%评为显效；治疗后心绞痛发作频率及时间改善30%～80%评为有效；治疗后心绞痛发作频率及时间改善程度低于30%评为无效；以显效及有效之和作为总有效[5]。（2）血管內皮功能指标包括内皮素-1、一氧化氮、血管内皮依赖性舒张功能，均于治疗前后检测。①内皮素-1：取全血2 mL，向其中注入10%的乙二胺四乙酸30 μL及抑肽酶4 000 IU，混合均匀后，进行离心处理，离心速度为每分钟2 000 r，分离血浆后测定。②一氧化氮：采用Gniess法，用721分光光度计进行检测，通过亚硝酸钠标准在曲线上对NO值进行换算。③血管内皮依赖性舒张功能：右侧上肢外展45°后，充分暴露出首检的部位，选择肘窝上2～5 cm范围内的肱动脉作为靶动脉，采用7.5 MHz线阵探头对肱动脉长轴图像进行冻结，随后对其血管内皮依赖性舒张功能测量。（3）采用SAQ分别在治疗前及治疗后一个月对患者的生活质量进行评价，包括心绞痛稳定状态（AS）、心绞痛发作频率（AF）、躯体活动受限程度（PL）、疾病认识程度（DP）、满意程度（TS），每个项目满分为100分，分值越高，说明患者的生活质量越好[6]。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0统计软件分析数据。计数资料用率（%）表示，采用字2检验；计量资料以（x±s）表示，采取t检验。以P<0.05表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料对比 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性，见表1。

2.2 两组临床疗效对比 观察组总有效率较对照组高，差异有统计学意义（字2=4.200，P=0.040），见表2。

2.3 两组心绞痛发作次数及持续时间对比 两组治疗前发作次数及持续时间比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组心绞痛发作次数减少、持续时间缩短，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表3。

2.4 两组治疗前后血管内皮功能指标对比 两组治疗前内皮素-1、一氧化氮及血管内皮依赖性舒张功能比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组内皮素-1水平较低，一氧化氮水平及血管内皮依赖性舒张功能较高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表4。

2.5 两组治疗前后SAQ评分对比 两组治疗前AS、AF、PL、TS、DP评分比较，差异均无统计学意义（P>0.05）；治疗后，与对照组相比，观察组AS、AF、PL、TS、DP评分均较高，差异均有统计学意义（P<0.05）。见表5。

2.6 两组用药期间不良反应统计 观察组出现3例胃肠道反应，1例皮肤瘙痒，1例头晕头痛，对照组出现2例胃肠道反应，1例头晕，两组治疗期间药物不良反应发生率比较，差异无统计学意义（字2=0.000，P=1.000）。

3 讨论

PCI作为当前用于治疗及诊断冠心病的一种可靠的方法，通过利用冠状动脉造影以明确血管病变的位置及程度。临床资料显示，PCI治疗可对心室重构产生较强的抑制作用，改善心功能，总体疗效突出，创伤较小，且术后恢复速度较快，治愈成功率也较高，被认为当前临床工作中治疗冠心病的最有效手段[7]。在PCI治疗期间，血小板聚集在冠心病的发生发展中具有重要作用。

替格瑞洛作为一种新型的P2Y12受体拮抗剂，可对血小板聚集发挥较强的抑制作用，同时还具有可逆结合，起效速度较快等优势[8-9]。有研究报道指出，PCI术后加用替格瑞洛能够有效改善患者微循环功能及凝血功能，还可显著降低不良心血管事件的发生风险，且用药安全性也较高[10-11]。但在实际工作当中我们发现，随着冠心病PCI患者数量的不断增多，发现部分患者在PCI术后仍然存在着心绞痛症状，原因是尽管PCI的应用可快速有效的缓解局部重度狭窄血管病变，但在改善微循环血流上的效果并不明显[12-13]。

冠心病在中医学当中属于“胸痹”“真心痛”等范畴，认为该病的发生发展与肾阳虚衰及心阳不振等有密切的相关性，本虚基础上，寒凝气滞或血瘀痹阻心脉，最终诱发胸痹的出现[14-15]。丹参多酚酸盐在既往临床工作中多被用于各类心血管疾病及神经系统疾病的治疗，并取得了较好的效果，经过现代药理學证实发现，丹参多酚酸盐可发挥较强的保护心肌细胞的作用，对内皮细胞的迁移及促进血管生成方面也具有较好的效果[16]。另外，丹参多酚酸盐可对心肌细胞产生较强的保护作用，还可对血小板的聚集、黏附等产生抑制作用，有效的抑制血栓的形成，抗氧化损伤，还可对血管平滑肌的生成产生促进效果，增加冠状动脉血流的灌注量[17-18]。

结合本次结果显示，丹参多酚酸盐治疗PCI术后再发心绞痛可缓解临床症状，总有效率较高，与既往研究报道基本一致[19]，可见丹参多酚酸盐的应用可有效改善患者的心绞痛症状。同时，加用丹参多酚酸盐治疗后内皮素-1水平较低，一氧化氮及血管内皮依赖性舒张功能较高，也证实了该药物的应用可发挥较强的血管内皮保护作用[20]。另外，随着再发心绞痛症状的缓解，生活质量随之提升，加之用药期间未出现严重的药物相关不良反应，也进一步保证了该治疗方法的科学性及有效性。

综上所述，丹参多酚酸盐治疗PCI术后再发心绞痛可减少发作次数，缩短发作时间，同时还可调节血管内皮功能指标，提高患者生活质量，且安全性较高。

参考文献

[1]白文楼，孟存良，陈学锋，等.血栓抽吸联合重组人尿激酶原对急性心肌梗死急诊PCI术后慢血流或无复流的影响[J].临床心血管病杂志，2019，35（1）：70-74.

[2]王枫，赵若楠，程宇彤.通心络胶囊联合双抗血小板方案对PCI术后阿司匹林抵抗患者预后的影响[J].河北医学，2018，24（7）：1081-1086.

[3]中华医学会心血管病学分会介入心脏病学组，中华医学会心血管病学分会动脉粥样硬化与冠心病学组，中国医师协会心血管内科医师分会血栓防治专业委员会，等.稳定性冠心病诊断与治疗指南[J].中华心血管病杂志，2018，46（9）：680-694.

[4]中华中医药学会心血管病分会.冠心病心绞痛中医疗效评价标准[J].中国实验方剂学杂志，2018，24（15）：7-10.

[5]刘洪. 中西医结合联合体外反搏治疗冠心病PCI术后心绞痛的临床研究[D]. 沈阳：辽宁中医药大学， 2018.

[6]张海梅，刘亮，杨志栋，等.冠心病患者经皮冠状动脉介入治疗后生活质量及其影响因素分析[J].中国循证心血管医学杂志，2016，8（4）：454-457.

[7]杨汆，胡文志，王迪斌.STEMI患者PCI术前预注射尼可地尔对无复流的预防作用[J].临床心血管病杂志，2019，35（4）：335-339.

[8] MCGILLIGAN V，WATTERSON S，RJOOB K.An exploratory analysis investigating blood protein biomarkers to augment ECG diagnosis of ACS[J].J Electrocardiol，2019，57S：S92-S97.

[9]张承花，陈静波，李建文，等.替格瑞洛用于急性心肌梗死经皮冠状动脉介入围术期对冠状动脉血流和炎症反应及心肌酶谱的影响[J].中国医药，2021，16（5）：661-665.

[10]那堃，李萌雅，裘淼涵，等.老年ACS患者PCI术后使用替格瑞洛和氯吡格雷的有效性和安全性分析[J].中华心血管病杂志，2021，49（11）：1117-1123.

[11]张洁英.急性心梗与脑梗临床治疗研究综述[J/OL].中西医结合心血管病电子杂志，2019，7（21）：28.http：//med.wanfangdata.com.cn/Paper/Detail？id=PeriodicalPaper_zxyjhxxgbdzzz201921017.

[12]丘军.丹参多酚酸盐对急性心肌梗死病人PCI术后心肌的保护作用[J].中西医结合心脑血管病杂志，2019，17（2）：256-259.

[13] WANG C，LIANG X，YU Y，et al.Electroacupuncture pretreatment alleviates myocardial injury through regulating mitochondrial function[J].Eur J Med Res，2020，25（1）：29.

[14]张立新，刘晓丽，聂晓博，等.丹参多酚酸盐对动脉粥样硬化大鼠TLR4/IL-6/STAT3通路的影响[J].上海中医药大学学报，2020，34（4）：61-65.

[15]李耀磊，刘丽娜，王莹，等.丹参多酚酸对照提取物在丹参药材及注射用丹参多酚酸质量控制中的应用研究[J].中国中药杂志，2019，44（24）：5446-5450.

[16]拜钱，王强.丹参多酚酸盐结合氯吡格雷治疗冠心病临床分析[J].中国现代药物应用，2020，14（16）：123-124.

[17]王锋军.丹参多酚酸盐联合尼可地尔治疗冠心病心绞痛的临床研究[J/OL].中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（7）：35-36.https：//xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show？paperid=5f78be43521836b9bf85b8194ced4eab&site=xueshu_se.

[18]李丰珍.丹参多酚酸盐联合氯吡格雷对冠心病的氧化应激的影响[J].航空航天医学杂志，2020，31（6）：718-720.

[19]史丽新.丹参多酚酸盐治疗稳定型心绞痛的疗效观察及血小板指标分析[J].当代医学，2020，26（2）：145-146.

[20]贺亮亮.丹参多酚酸盐联合左旋氨氯地平治疗冠心病心绞痛患者疗效及对其血液流变学指标的影响[J].中国现代药物应用，2020，14（18）：145-147.

（收稿日期：2022-11-21） （本文编辑：陈韵）