疏风散热方联合色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎效果观察

臧军 陈柳俊

急性非化脓性中耳炎是常见的一种耳鼻喉科病症，具有较高发病率，且病程长，严重影响患者正常学习、工作及生活[1-2]。急性非化脓性中耳炎发病通常由鼻炎与鼻窦炎、咽炎、腺样体肥大及上呼吸道感染等所致[3-4]。目前，针对急性非化脓性中耳炎，西医治疗尚无特效药物[5]，而中西医结合治疗效果良好[6]。中医认为急性非化脓性中耳炎属“耳胀”范畴，发病多为风热湿邪侵袭，应以疏风散热为治疗法则。基于此，本研究探讨疏风散热方联合色甘萘甲那敏鼻喷雾剂对急性非化脓性中耳炎患者的疗效，现报道如下。

1 对象和方法

1.1 对象 选取2020 年1 年至2021 年6 月嘉兴市妇幼保健院收治的急性非化脓性中耳炎患者122 例。纳入标准：（1）符合《中耳炎临床分类和手术分型指南（2012）》[7]诊断标准；（2）经临床表现和实验室检查等确诊为急性非化脓性中耳炎，并伴细菌感染；（3）年龄18～65 岁，性别不限。排除标准：（1）其他类型中耳炎，慢性中耳炎急性发作，或者中耳胆脂瘤感染急性发作；（2）由于鼻咽癌导致咽鼓管阻塞引起者；（3）精神疾病者；（4）重要脏器严重异常者；（5）过敏体质者；（6）哺乳期或妊娠期妇女；（7）合并其他急慢性感染性疾病者。其中61 例患者采用疏风散热方联合色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗，为观察组；另61 例患者采用色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗，为对照组。观察组男38例，女23 例；年龄21～58（37.94±8.24）岁；病程1～23（14.53±2.87）d；病情严重程度轻度25 例，中度36例。对照组男36 例，女25 例；年龄20～61（38.46±7.97）岁；病程1～25（15.32±3.21）d；病情严重程度轻度27 例，中度34 例。两组患者性别、年龄、病程比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）。本研究经医院医学伦理委员会批准[批件号：2019（医伦）-127]。

1.2 方法 对照组患者给予色甘萘甲那敏鼻喷雾剂喷鼻（山东天顺药业股份有限公司；国药准字：H20110021），每侧鼻孔1 喷/次，3 次/d；且口服头孢羟氨苄胶囊（天津市健生制药有限公司；国药准字：H12020268）0.5 g/次，1 次/d。观察组患者在对照组治疗方案基础上加用疏风散热方（黄芩15 g、黄连15 g、玄参10 g、板蓝根10 g、连翘10 g、桔梗10 g、柴胡10 g、僵蚕5 g、牛蒡子5 g、马勃5 g，水煎），口服200 ml/次，2 次/d。两组患者治疗疗程均为2 周。

1.3 观察指标 （1）疗效，①显效：患者听力正常，主要症状基本消失；②有效：患者听力明显改善，主要症状明显改善；③无效：患者听力无改善，主要症状无改善。总有效=显效+有效。（2）治疗前后主要症状评分变化，包括耳鸣、耳内闭塞感和耳内胀闷，按照症状严重程度评分，分别为0（无症状）、1（轻度症状）、2（中度症状）和3 分（重度症状），评分越高症状越严重；（3）治疗前后听力功能变化，在隔音室内纯音测听，依据国家标准零级矫正，记录500～2 000 Hz 的气导听阈和骨导听阈；（4）治疗前后血清炎症因子水平，采集患者外周静脉血，离心，收集血清，采用ELISA 法测定IL-6、TNF-α 和超敏C 反应蛋白（hypersensitivity C-reactive protein，hs-CRP）水平。

2 结果

2.1 两组患者疗效比较 观察组患者治疗总有效率高于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组患者疗效比较[例（%）]

2.2 两组患者治疗前后主要症状评分比较 治疗前，两组患者耳鸣、耳内闭塞感和耳内胀闷评分比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗2 周后，两组患者耳鸣、耳内闭塞感和耳内胀闷评分均低于治疗前（均P＜0.05），且观察组均低于对照组（均P＜0.05），见表2。

2.3 两组患者治疗前后听力功能比较 治疗前，两组患者气导听阈和骨导听阈比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗2 周后，两组患者气导听阈和骨导听阈均低于治疗前（均P＜0.05），且观察组均低于对照组（均P＜0.05），见表3。

表3 两组患者治疗前后听力功能比较（dB）

2.4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较 治疗前，两组患者血清IL-6、TNF-α 和hs-CRP 水平比较差异均无统计学意义（均P＞0.05）；治疗2 周后，两组患者血清IL-6、TNF-α 和hs-CRP 水平均低于治疗前（均P＜0.05），且观察组均低于对照组（均P＜0.05），见表4。

表4 两组患者治疗前后血清炎症因子水平比较

3 讨论

急性非化脓性中耳炎临床表现为听力下降、骨膜穿孔、耳漏、耳痛等，部分治疗较为困难[8-9]。急性非化脓性中耳炎发生机制较为复杂，研究认为其发病主要为上呼吸道病毒感染导致呼吸道黏膜肿胀，包括咽鼓管和鼻腔，造成咽鼓管阻塞[10-12]。若病情得不到控制，鼻咽部潜在的病原菌被吸入中耳腔造成感染，导致中耳渗出物清除能力减弱，致液体聚集于中耳内[13-14]。

中医理论认为，急性非化脓性中耳炎发病多为风热湿邪侵袭，肝、胆火热循经犯耳窍，内外邪热结聚发病。因此，应以疏风散热为治疗法则。疏风散热方中，黄芩可清热泻火，以清上焦头面热毒之功为主；黄连清热燥湿、泻火解毒；玄参清热凉血，泻火解毒；板蓝根清热解毒，凉血消肿；连翘清热解毒，疏散风热，消肿散结；桔梗清利咽喉；柴胡疏散风热；牛蒡子、僵蚕疏散头面风热；马勃可加强清热解毒之功。纵观全方可奏疏风散热，清热解毒之功。色甘萘甲那敏鼻喷雾剂作为新型的一种鼻喷剂，有抗变态反应及减轻鼻腔充血作用[15]。色甘萘甲那敏鼻喷雾剂成分包括盐酸萘甲唑啉（鼻腔黏膜收敛剂）、马来酸氨苯那敏（抗组胺药物）和色甘酸钠（稳定肥大细胞），抑制变态反应的发生。本研究结果表明，观察组患者治疗总有效率高于对照组，耳鸣、耳内闭塞感和耳内胀闷评分均低于对照组，气导听阈和骨导听阈亦均低于对照组，血清IL-6、TNF-α 和hs-CRP 水平均低于对照组，由此可见采用疏风散热方联合色甘萘甲那敏鼻喷雾剂治疗急性非化脓性中耳炎可获得良好疗效，可减轻耳鸣、耳内闭塞感和耳内胀闷，改善听力功能，减轻患者炎症反应。

综上所述，疏风散热方联合色甘萘甲那敏鼻喷雾剂对急性非化脓性中耳炎患者疗效明显，且可减轻患者炎症反应。