小活络丸联合双氯芬酸钠治疗腰腿痹症的临床研究

李朝霞（天津市和平区南营门街社区卫生服务中心,天津 300052）

腰腿痛属于临床较为常见的一种疾病类型，具体指的是发生于腰部以及腿部的疼痛，属于骨科较为常见的一种临床症状，腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰椎骨质增生症等相关疾病以及肌肉、韧带等软组织的慢性损伤均可能会导致这一情况的出现。痹症，是泛指邪气闭阻躯体或内脏的经络而引起的病症。“痹”即闭阻不通也。通常多指风、寒、湿三种邪气，侵犯肌表经络和骨节，发生关节或肌肉疼痛、肿大和重着等一类疾患。腰腿痹症最为直接的症状就是腰腿部位的明显疼痛感，疼痛的性质包括感应痛、反射痛以及牵扯痛等，且疼痛点相对较为固定，可能会导致肌肉痉挛、活动受限等不适症状的出现[1]。对于腰腿痹症患者来说及时、有效的治疗是至关重要的，而在治疗的过程中比较关键性的内容就是及时明确患者的病情，并针对其疾病出现的具体原因开展针对性的治疗。目前，在腰腿痹症患者治疗的过程中较为常用的治疗方法就是药物治疗，其中西药的应用相对较多，虽然可以控制患者的病情，但是病情容易反复发作，对于疼痛的控制往往并不理想，因此为了给予患者更好的治疗就需要从中医的角度出发，通过西药与中药的联合应用，更好地实现对腰腿痹症患者的治疗。本研究随机在2020年5月-2022年5月期间于本院接受腰腿痹症治疗的患者中选取50例作为实验对象，运用不同用药方案为其提供治疗，进一步分析了在为腰腿痹症患者实施治疗的过程中联合运用小活络丸与双氯芬酸钠所获得的临床疗效，现分析如下。

1 资料与方法

1.1一般资料 本次实验研究对象的纳入时间范围为2年，区间由2020年5月起，并截止于2022年5月，共包括在本院接受腰腿痹症治疗的患者50例，采用随机数字表法将患者分为各有25例的实验组与对比组。实验组中男性患者例数为13例，女性患者例数为12例，年龄最高者75岁，年龄最低者41岁，平均（56.35±3.75）岁，病程最长者10年，病程最短者6个月，平均（4.87±0.64）年，其中腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰椎骨质增生症、创伤性滑膜炎与膝关节退行性病变患者例数分别为9例、6例、5例、3例、2例；对比组中男性患者例数为12例，女性患者例数为13例，年龄最高者74岁，年龄最低者42岁，平均（56.28±3.69）岁，病程最长者9年，病程最短者6个月，平均（4.74±0.58）年，其中腰椎间盘突出症、腰肌劳损、腰椎骨质增生症、创伤性滑膜炎与膝关节退行性病变患者例数分别为8例、7例、4例、4例、2例，两组患者上述一般资料相比，P＞0.05，说明两组上述资料一致性较强，并无显著差异。本研究经医院伦理委员会审批通过。

纳入标准：经过相关检查明确病情且符合腰腿痹症的相关诊断标准[2]；患者治疗依从性、配合度均相对较高；患者对本研究所用药物并无过敏史和过敏反应；患者临床资料完整；患者及家属知晓本研究内容且签署了知情同意书。

排除标准：合并心、肝、肾等重要脏器以及心脑血管疾病的患者；具有手术指征的患者；存在恶性肿瘤或严重器质性疾病的患者；合并骨质外伤或者是骨骼损伤的患者；存在沟通、理解能力障碍的患者；因为各种原因中途退出本研究的患者。

1.2方法

1.2.1对比组患者治疗所运用的药物为双氯芬酸钠，剂量为每次0.1g，每日口服用药1次，连续用药10天为一个疗程，连续治疗时间为2个疗程。

1.2.2实验组患者治疗过程中所选择的药物包括双氯芬酸钠与小活络丸，其中双氯芬酸钠的用药剂量、方式、连续用药时间均与对比组患者一致。小活络丸每次的用药剂量为2丸，每天用药2次，以温黄酒或者是温开水口服，连续用药10天为一个疗程，连续治疗时间为2个疗程。

1.3评价指标 本研究两组患者具体临床疗效的评价涉及以下指标。

1.3.1治疗效果[3]：患者症状与体征在治疗后均基本消失，患者的基本工作、生活恢复正常，均未受到影响为痊愈；患者症状与体征在治疗后有所改善，其基本工作、生活稍微受到限制与影响为有效；患者症状与体征在治疗后无明显变化，工作、生活受到明显影响为无效。

1.3.2治疗前后疼痛评分：借助视觉模拟评分法评价，以0刻度为开始，10刻度为终止，由患者根据自己对于疼痛的感受在0-10刻度间选择一个对应的刻度线，评分越高则表示疼痛程度越严重。

1.3.3治疗前后腰屈曲范围（采用距离测量法进行测量，数值越高越理想）、腰椎曲度（在X线片与CT成像下以Seze法进行测量，数值越高越理想）、腰椎功能（借助JOA评分进行评价，最高分为100分，分值越高表示患者腰椎功能恢复越好）。

1.3.4治疗前后中医证候积分：包括的中医证候类型有功能受限、疼痛与肿胀，根据患者表现的严重程度进行0-3分的四级评价，0分表示无症状，1分表示症状较为轻微，2分表示存在中度症状，3分表示症状较为严重。

1.3.5治疗前后生活质量：通过SF-36量表评价，量表采用百分制评价，包括生理、心理、环境以及社会关系等维度，每个维度的最高分均为25分，分值越高则表示患者的生活水平、质量越高。

1.4统计学分析 收集相关数据并借助统计学软件SPSS21.0完成进一步处理与分析，计数、计量数据分别以%、（±s）表示，并借助χ2和t实现检验，P＜0.05表示统计学差异显著。

2 结果

2.1实验组25例患者中包括治疗痊愈的患者14例，治疗有效的患者10例，治疗无效的患者1例；对比组25例患者中包括治疗痊愈的患者11例，治疗有效的患者8例，治疗无效的患者6例，计算后可知其治疗有效率分别为96.0%、76.0%，比较后可知（χ2=15.514；P=0.023），两组患者差异显著。

2.2两组患者治疗前疼痛评分、腰屈曲范围、腰椎曲度、腰椎功能相比，P＞0.05；治疗后实验组患者上述指标与对比组患者相比，P＜0.05。详见表1。

表1 治疗前后两组患者疼痛评分、腰屈曲范围、腰椎曲度、腰椎功能比较(±s)

表1 治疗前后两组患者疼痛评分、腰屈曲范围、腰椎曲度、腰椎功能比较(±s)

?

2.3两组患者治疗前中医证候积分相比，P＞0.05；实验组患者治疗后中医证候积分与对比组患者相比，P＜0.05。详见表2。

表2 治疗前后两组患者中医证候积分比较(±s,分)

表2 治疗前后两组患者中医证候积分比较(±s,分)

?

2.4治疗前两组患者生活质量比较，P＞0.05；实验组患者治疗后与对比组患者相比，P＜0.05。详见表3。

表3 两组患者治疗前后生活质量比较(±s,分)

表3 两组患者治疗前后生活质量比较(±s,分)

?

3 讨论

腰腿痛具有病情迁延难愈且容易反复发作的特点，在为这一疾病患者实施治疗的过程中较为常用的方式就是口服西药治疗，但是在不断的临床分析中发现，对于腰腿痛患者来说，单一服用西药的治疗周期相对较长，对患者的更好治疗与恢复均有着一定的影响，不利于获得更为理想的治疗效果。近些年来，中医在临床治疗过程中得到了越来越广泛的应用，并慢慢应用于腰腿痹症患者的治疗之中，对这一疾病进行分析后可知其在中医上属于“痹症”、“腰痛”的疾病范畴，认为其出现与长时间重体力劳动、长时间保持姿势固定不变所导致的气血流通受阻有关，再加上外感风寒侵袭可能会对局部气血运行造成影响，长期则会导致气血瘀滞，从而导致疾病的出现，在实际治疗的过程中需要以祛风散寒、补益肝肾和活血通络作为基本原则[4]。

随着医学技术的不断发展，中西药联合应用成为当今各种慢性疾病治疗的一个热点问题，而腰腿痹症属于慢性疾病的一种，为了其更好的治疗，将中西药联合方案应用其中十分重要，并需要对其具体的效果进行分析。双氯芬酸钠属于苯乙酸类药物的衍生物，是临床应用较多的一种非甾体消炎、止痛类药物，其作用机理为抑制环氧化酶的活性，在抑制花生四烯酸转化成为前列腺素的同时，也促进了甘油三酯与花生四烯酸的结合，间接抑制了白三烯合成，可以有效实现疼痛的缓解与控制。双氯芬酸钠这一药物在肩周炎、腱鞘炎、腰椎间盘突出以及腰肌劳损等疾病所导致的腰腿痹症中有着较为广泛的应用，属于腰腿痹症患者治疗过程中应用较多的一种西药类型，可以在一定程度上缓解患者病情，但是单一用药的过程中所获得的疗效与价值并不显著，无法满足患者的治疗需求。小活络丸属于中药的一种，主要的方剂组成包括制草乌、制川乌、没药、胆南星、乳香和地龙，其中制川乌和制草乌均辛温性燥，可以发散滞于关节的湿寒之气，具有散寒止痛的功效；乳香与没药辛香走散，可以达到舒筋止痛、祛风活血的功效；胆南星则可以化湿邪、息风燥湿，可以达到一定的镇痛效果；地龙这一药物味咸，善走窜，可以达到痛经活络的效果，属于痹病的专用药物，这些药物的联合应用在一定程度上起到了活血化瘀、通络止痛和散寒祛湿的功效[5]。从现代药理学角度进行分析后可知，小活络丸中的相关成分可以起到抑制炎性因子生成，减轻炎症反应和镇痛、止痛、消水肿等作用，属于腰腿痹症患者治疗过程中较为理想的一种药物[6]。对双氯芬酸钠与小活络丸这两种药物进行分析后可知，其在腰腿痹症患者治疗中均可以达到较为理想的止痛效果，有助于患者疼痛感的减轻，且二者联合应用可以发挥协同作用，充分发挥了中西药物的优势，在更好地改善患者疼痛症状的同时有助于整体疗效的发挥，有助于患者病情的更好控制与恢复。本研究结果显示：两组患者治疗前疼痛评分、腰屈曲范围、腰椎曲度、腰椎功能以及中医证候积分、生活质量相比，无显著差异，P＞0.05；治疗后实验组患者上述指标、治疗效果与对比组患者相比，差异显著，P＜0.05。在一定程度上说明联合运用小活络丸与双氯芬酸钠实施腰腿痹症患者的治疗可以通过药效的更好发挥来减轻患者的疼痛感，改善了患者的腰屈曲范围、腰椎曲度、腰椎功能，减轻了患者的各种中医证候，获得了相对较高的生活质量与治疗效果，证明了小活络丸+双氯芬酸钠这一联合用药方案对于腰腿痛患者的显著价值。杜兵强[7]等人的相关研究将小活络丸联合双氯芬酸钠应用于椎间盘突出、腰肌劳损或骨质增生引起的腰腿痹症患者，虽然限定了腰腿痹症产生的原因，但是与本研究也基本一致，同时其研究两组患者所接受的治疗方案分别接受单纯双氯芬酸钠治疗与联合运用小活络丸+双氯芬酸钠治疗，与本研究也相同，其结果显示“联用组患者用药后疼痛评分更低，腰屈曲范围、腰椎曲度扩大范围更为理想，且治疗效果与生活质量更高”，与本研究的相关结果、结论基本一致，进一步说明了小活络丸联合双氯芬酸钠属于腰腿痹症患者的理想治疗方案。

综上所述，对于腰腿痹症患者来说，小活络丸+双氯芬酸钠这一中西药联合方案获得了较为理想的治疗效果，促进了患者的更好治疗与恢复，值得予以进一步推广应用。