ROSE联合EBUS-TBNA在肺及纵膈占位病变的诊断价值

陈玉梅,廖小雯,刘峰（广州医科大学附属第六医院清远市人民医院,广东 清远 511518）

肺部结节疾病、肺结核、肺纵膈肿瘤、肺部肿瘤等疾病经常会累及到肺或纵膈部位淋巴结，因此临床诊断此类疾病、活检肺及纵膈淋巴结则具有必要性[1]。以往纵膈镜检查属于纵膈淋巴结活检的金标准之一，但因其具有并发症多、费用高、活检范围有限、创伤性大等缺陷，未在临床得到普遍推广。随着医学技术改进和提升，超声引导下经支气管针吸活检术（EBUSTBNA）被用于临床判定胸部疾病，且发挥了重要作用。此方式具有不良反应少、侵袭性小、成本低等优势，已在诊断肺及纵膈淋巴结病变中得到了广泛应用。有报告[2-3]称，EBUS-TBNA诊断肺及纵膈淋巴结病变的准确率达81.2%。但此方式无法评估细胞学良恶性，与此同时，快速现场评估（ROSE）作为一种可快速评价细胞学良恶性的判定方式，现已用于临床介入呼吸领域，如肺及纵膈病变、胸膜病变等[4]。但很少有学者尝试将ROSE与EBUS-TBNA联合用于判定肺及纵膈占位病变中，现本文共纳入62例肺及纵膈占位病变患者分组论述此点，具体报告如下。

1 资料及方法

1.1一般资料 选取2019年9月-2022年10月收治的62例肺及纵膈占位病变患者作为研究对象，各患者均经胸部CT检查显示存在肺及纵膈占位病变，其中31例接受ROSE联合EBUS-TBNA检查（观察组），另31例接受ROSE诊断（对照组）。对照组：4例恶性肿瘤家族史；18例肿瘤标记物阳性、13例肿瘤标记物阴性；12例吸烟史；年龄31-78岁，平均（52.32±1.02）岁；男性15例、女性16例；观察组：5例恶性肿瘤家族史；19例肿瘤标记物阳性、12例肿瘤标记物阴性；11例吸烟史；年龄32-76岁，平均（51.98±1.06）岁；女性14例、男性17例。两组患者基本资料比较，无统计学意义（P＞0.05）。本研究方案经医院伦理委员会批准后实施，所有患者均签署知情同意书。

1.2纳入与排除标准 （1）纳入标准：①胸部CT显示存在肺及纵膈病变；②术前完善心电图、凝血功能、肝肾功能、血常规等检查；③均可正常配合此次检查。（2）排除标准：①均接受常规支气管镜判定；②凝血功能异常、心肺功能不全者；③多器官衰竭、全身状况差者；④病历不完整者。

1.3方法 观察组接受ROSE联合EBUS-TBNA检查，对照组接受EBUS-TBNA诊断。

所需仪器设备：Diff-Ouick染色法（ROSE）、CCD成像系统和配套图像处理系统、显微镜（ROSE细胞学评估）。BFUC260W超声电子支气管镜（EBUS-TBNA）、超声图像处理仪器EU-MEI和21G穿刺针（2mm活检孔道、700mm有效长、NA-201SX-4021）。

EBUS-TBNA：支气管镜检查支气管管腔、气管，再采用超声支气管镜，调直其前端，把气管镜经口插入，直至声门部位。把生理盐水从水囊通道注入，确保充盈的状况下，操作者轻调前端，则可与气道壁紧贴，获得清晰图像。超声探头探查病变部位，明确穿刺位置，从活检通道把穿刺针插入并锁定，适当调节外鞘，以露出外鞘则可。固定外鞘调节器，把穿刺针长度调节钮松开，依据病灶大小确定长度，用21号活检针穿刺，按照实时超声结果调节穿刺针深度，并将针芯拔出，连接负压注射器在穿刺针末端部位，并将其打开，抽吸穿刺针（20-30次）。记录病灶大小、病灶位置、取样次数，对标本做微生物分析、组织病理学分析、细胞学检查分析。

ROSE：从EBUS-TBNA活检针上用注射器针头（5ml）挑起组织，确保标本不丢失的情况下，用细胞学特制玻片染色端1/3部位，从内至外涂抹大约1cm（直径），中等厚度则可。快速风干处理玻片后，给予Diff-Ouik染色。做水洗、干燥处理后，镜下观察。其结果由专业医师根据镜下显示状况充分评估和初步判定。

1.4指标判定 记录穿刺针数、并发症发生率，并分析两种方式诊断效能。

1.5统计学方法 用统计学软件（SPSS22.0版本）分析数据，t检验计量资料，表示为±s，Fisher精确概率法或χ2检验计数资料，表示为%，若P＜0.05，则表示有统计学意义。

2 结果

2.1两组穿刺针数比较 观察组4针率74.19%高于对照组的19.35%（P＜0.05），观察组5针率25.81%低于对照组的80.65%（P＜0.05）。见表1。

表1 两组穿刺针数比较[n(%)]

2.2并发症、操作时间 观察组两例患者发生并发症（6.45%），与对照组11例发生并发症（35.48%）相比，差异有统计学意义（χ2=7.8838，P＜0.05）。观察组操作时间（25.96±1.21）min短于对照组的（37.54±1.35）min，差异有统计学意义（P＜0.05）。

2.3两种检查方式诊断效能分析 观察组真阳性27例、真阴性2例，假阴性1例，假阳性1例；对照组真阳性22例，真阴性3例，假阴性5例，假阳性1例。观察组灵敏度93.10%、特异度50.00%、准确度93.55%高于对照组78.57%、33.33%、80.65%（P＜0.05）。见表2。

表2 两组检查方式诊断效能比较

3 讨论

肺及纵膈淋巴结活检对临床判定肺及纵膈疾病、肺癌疾病分期等非常重要[5]。以往多采用胸腔镜、纵膈镜进行活检，但此方式存在操作较为复杂、活检范围小、创伤性大、需气管插管等缺陷，且可能会诱发并发症，甚至存在死亡几率[6]。随着医学技术日益更新，各种新型医疗仪器和设备也逐步在临床得到应用，越来越多的患者接受胸部CT检查可准确判断肺及纵膈病变，而获得组织病理学在早期判定疾病上也非常重要。新检查方式和新技术不断出现，对取材质量方面的要求也明显提升，目前常用于取得病理组织的方式包含胸腔镜、纵膈镜、CT经皮肺穿刺、EBUS-TBNA、ROSE等[7]。ROSE已用于临床呼吸介入现场指导取材，此方式可实时现场评估取材，及时判断取材质量，确保取材成功率，降低无效活检次数，缩短活检时间，将取材风险进一步降低[8]。以往有报告[9-10]称，ROSE用于肺活检、纵膈淋巴结穿刺等方面，其临床取材价值非常高。EBUS-TBNA满足微创理念，并发症低、成本低、安全性高，在病理判定肺及纵膈淋巴结方面已得到广泛应用[11]。ESTS组织、ERS组织、ESGE组织共同指出，针对PET-CT、CT中发现存在异常肺及纵膈淋巴结者、疑似NSCLC者，可首选EBUS-TBNA方式获得病理组织。为进一步提升检查准确性，本研究尝试将ROSE与EBUS-TBNA检查联用于肺及纵膈占位病变检查中，结果显示观察组灵敏度93.10%、特异度50.00%、准确度93.55%高于对照组78.57%、33.33%、80.65%（P＜0.05），表明联合检查的诊断效能更高，其原因可能与联合两种方式具有强强联合的优势，弥补单一使用其中任意一种方式所存在的缺陷性问题。但也可能与研究样本量偏小存在关系，后续样本例数满足大样本条件下，可再次进行分析。本研究还显示，在穿刺针数上，观察组4针率高于对照组（74.19%vs19.35%）、5针率低于对照组（25.81%vs80.65%），且P＜0.05，表明联合检查能一定程度上降低检查创伤性。此结论与张禄琴[12]等学者报告结果相符。而在并发证方面，EBUS-TBNA常见咳嗽、出血等，极少会出现纵膈内出血、气肿等严重并发症[13]。ROSE检查中，仅1例出现低氧血症，给予止血、吸氧等治疗措施后，其症状得到改善。在实施ROSE过程中，临床医师与细胞病理学专家之间有直接性接触，进而也可加强临床与病理学两者之间的联系，促进多学科诊疗。

综上所述，临床诊断肺及纵膈占位病变采用ROSE联合EBUS-TBNA检查，可减少中位穿刺针数，将检查过程中的创伤性降至最低，且联合检查的灵敏度、特异度、准确度均更高，更具应用价值。