骨化三醇胶丸联合帕立骨化醇注射液治疗继发性甲状旁腺功能亢进症的疗效观察

苏明芳,吴炳煜

(福建省泉州东南医院 肾内科,福建 泉州 362000)

继发性甲状旁腺功能亢进症(Secondary hyperparathyroidism,SHPT)是临床常见并发症,多存在于慢性肾衰及透析治疗患者,临床多表现为血浆甲状旁腺激素水平异常升高、甲状旁腺增生、血钙及血磷浓度升高等,可导致机体免疫功能下降及各组织损伤,严重影响患者生活质量[1]。骨化三醇胶丸为活性维生素D类药物的一种,可于一定程度缓解病情,但易引发高磷血症、高钙血症,且还可增加患者血管钙化、骨病发生率[2]。帕立骨化醇同样作为维生素D类药物,具有抑制iPTH分泌、合成,能促进肠道对磷、钙的吸收,降低高磷血症、高钙血症等并发症发生风险[3]。但帕立骨化醇注射液辅助治疗SHPT患者可否进一步提高疗效,临床报道较少,基于此本研究选取我院SHPT患者100例,旨在分析上述药物应用价值,探究如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收治我院的100例SHPT患者(2020年10月～2022年2月),以数字表法将患者分为B组和A组,每组50例。其中A组男23例,女27例,年龄40～78岁,平均年龄(54.56±7.11)岁;血液透析时间21～96个月,平均透析时间(58.51±6.12)个月;B组女26例,男24例,年龄41～77岁,平均年龄(55.19±6.59)岁;血液透析时间20～95个月,平均透析时间(57.41±5.72)个月。两组资料均衡可比(P>0.05)。

1.2 选取标准

(1)纳入:经X线、B超检查甲状腺旁尚未有结节生成;透析≥3个月;iPTH>500～600ng/L;患者知情,签署同意书。(2)排除:伴恶性肿瘤;原发性甲旁亢者;急性感染及营养不良者;依从性差。

1.3 方法

两组均予以血液透析治疗。

1.3.1 B组

采用骨化三醇胶丸[Roche Pharma (Schweiz) AG,国药准字J20150011]治疗,口服,0.5μg/次,1次/d。

1.3.2 A组

在B组基础上联合帕立骨化醇注射液(江苏恒瑞医药股份有限公司,国药准字H20183043 ,规格:5μg/1mL)治疗,于血液透析后用药,静注,5μg/次,3次/周。1周为1疗程,两组连续治疗12个疗程。

1.4 观察指标

(1)两组临床疗效:两组均于治疗12个疗程后实施疗效评估,显效:iPTH(较治疗前)降低75%以上;有效:iPTH(较治疗前)降低25%～75%;无效:未及以上标准。将显效、有效计入总有效。(2)比较2组治疗前、治疗12个疗程后甲状旁腺体积,以彩色多普勒超声诊断仪(飞利浦,EPIQ5)检测甲状旁腺宽度、厚度及长度,并计算体积。(3)比较2组治疗前、治疗12个疗程后血清钙Ca、P、钙磷乘积、iPTH水平,取静脉血3mL,3000r/min转速离心10min(r=10cm),分离血清,测定血清Ca、P、钙磷乘积水平及血清iPTH水平。(4)比较2组治疗前、治疗12个疗程后两组临床症状发生率,包括周身乏力、肌肉骨骼酸痛、皮肤瘙痒等。

1.5 统计学方法

采用SPSS 22.0统计学软件,计量资料用t检验,计数资料用χ2检验。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组临床疗效比较

A组临床总有效率(96.00%)高于B组(80.00%),组间比较(P<0.05)。见表1。

表1 两组临床疗效比较[n(%)]

2.2 治疗前、治疗12个疗程后两组甲状旁腺体积比较

治疗前两组甲状旁腺体积比较(P>0.05);治疗12个疗程后A组甲状旁腺体积减小幅度大于B组,组间比较(P<0.05)。见表2。

表2 治疗前、治疗12个疗程后两组甲状旁腺体积比较

2.3 治疗前、治疗12个疗程后两组血清Ca、P、钙磷乘积、iPTH水平比较

与治疗前相比,各组治疗12个疗程后血清Ca、钙磷乘积明显升高,血清P、iPTH水平明显降低,其中A组更为显著(P<0.05)。见表3。

2.4 治疗前、治疗12个疗程后两组临床症状发生率比较

与B组相比,治疗12个疗程后A组周身乏力、肌肉骨骼酸痛、皮肤瘙痒症状发生率明显降低,组间比较(P<0.05)。见表4。

表4 治疗前、治疗12个疗程后两组临床症状发生率比较[n(%)]

3 讨论

SHPT可引发骨骼、血液及神经多个系统受损,临床主要表现为贫血、器官损害、病理性骨折、动脉硬化、中枢神经病变、白细胞减少等,严重影响患者身体健康[4-5]。

目前针对SHPT患者以药物治疗为首要治疗措施,骨化三醇胶丸为高选择性维生素D受体激活剂的一种,具有抑制iPTH分泌、合成及甲状旁腺细胞增生作用,但相关研究表示,长期服用活性维生素D会增加非动态骨病、血管疾病及高钙高磷血症发生风险,加重病情[5-6]。帕立骨化醇可选择性作用于甲状旁腺,能抑制iPTH分泌过度,减少甲状旁腺体积,对血钙水平影响较小,且能降低心血管疾病的发生风险[7-8]。本研究结果显示,A组临床总有效率高于B组,治疗12个疗程后A组甲状旁腺体积低于B组,临床症状发生率低于B组(P<0.05),可见,骨化三醇胶丸联合帕立骨化醇注射液治疗SHPT患者可进一步提升疗效,缩小甲状旁腺体积,缓解临床症状。原因分析为,帕立骨化醇经注射进入机体可通过提高肠道对钙的吸收,提升血钙浓度,刺激钙与基因蛋白结合,降低甲状旁腺体积,同时有效抑制骨细胞活性,降低高钙血症等临床症状发生风险。另外,血清Ca、P、钙磷乘积、iPTH水平为评估SHPT患者病情重要指标,血清iPTH为人体分泌激素的一种,其水平升高会导致血清钙Ca、P代谢,同时直接影响机体其他组织功能,促进病情进展[9]。本研究结果显示,治疗12个疗程后A组血清Ca、钙磷乘积高于B组,血清P、iPTH水平低于B组(P<0.05)。鹿冬梅[10]等学者报道,应用西那卡塞联合帕立骨化醇甲状旁腺功能亢进患者,具有改善患者矿物质代谢的作用。可见,帕立骨化醇注射液治疗SHPT患者可有效调节机体矿物质代谢及iPTH水平。原因分析为,帕立骨化醇经注射进入机体可通过促进肠道对钙的吸收,改善Ca、P代谢。

综上所述,骨化三醇胶丸联合帕立骨化醇注射液治疗SHPT患者可进一步提升疗效,缩小甲状旁腺体积,改善机体矿物质代谢、血清iPTH水平,缓解临床症状。