药品检验的质量控制及对策研究

李浩 孙永康 刘来亮

摘 要：药品主要是用来预防、控制和治疗疾病的重要资源，所以药品的检查关系到药品的质量和安全。当前，我国医疗事业快速发展，这事关我国人民群众的大事，所以做好药品的检测工作是至关重要的。为了保证药品检测的科学性，需要检测人员对药品进行高质量的把关，从而保证药品的安全性。

关键词：药品检验，质量控制，对策研究

DOI编码：10.3969/j.issn.1002-5944.2023.14.030

随着国家经济的不断发展，生活水平逐渐提高，人们越來越注重自身的健康问题，所以人们对药品的安全问题越来越重视，近几年来我国药品相关的问题层出不穷，给药品检测质量控制提出了更高的要求。同时，药品检测的质量控制直接关系到全国人民的健康和生命问题，关系到国家的稳定和发展。

1 药品检验的流程

在药品检验的过程中，应当注重检验标准的相关规定。首先，要掌握药品检测流程及相关规定，这是检测药品的前提和必备的理论基础。在样品抽样的过程当中，要选取一些代表性的药物进行抽取记录，在检验的过程当中要提前做好准备工作，防止自己一些错误的行为，导致样本不具备准确性。在检验的过程当中一定要科学、谨慎，按照相关的规定和标准对样品进行检验。一般情况下，药品检验的内容是药品的性状、鉴别等。数据处理和检验报告是对药品质量衡量以及判断的标准，所以这需要从样品抽样的质量标准方面进行考量，通过这种方法才能够实现整批药物的判断，确定药品质量是否合格。所以在药品检测的过程当中是缺一不可的，如果缺少某一环节，就会导致药品质量把控得不够严格和科学，就有可能造成药品在市面流通之后，有许多不确定的问题。

2 药品检验人员的重要性

药品检验人员是整个药品检测工作当中的主体，要想防止检验人员检验的结果出现误差和错误。首先要求药品检验工作人员以更加严谨和科学的态度认真对待药品检验的工作。药品检测人员一定要按照相关的药品检验流程进行操作，一定不能刻意的减少检验的步骤，或者是自主地增加检验流程，这样很可能会导致检验结果的不准确性。药品检验人员的专业程度和对机器的掌握程度也同样重要，所以需要相关部门要提高药品检验人员的专业素养。

3 药品检验中存在的问题

3.1 检验人员能力有所差异

药品安全事关重大，所以许多监管部门对于检测人员的技术性和专业性要求较高，这就很大程度上导致了一些检测人员没有达到相应的要求，而无法进入药品检测当中。由于现在人们生活水平越来越高，对自身的健康问题也更加重视，对于药品监测的质量要求也越来越高，这就导致了监管部门对检验人员的专业要求也逐渐增多，但是由于一些编制原因，导致了药品监督部门的检验人员的数量有限，专业水平参差不齐，还有一些实验检验人员，他们缺乏更高的检验水平，对于一些难度较大的检验无法胜任。

3.2 药品检验设施有待完善

药品检测的工作不仅需要有专业的技术人员，同样还需要更高端的检测设备，但是我国一些药品检测机构，由于财力和物力的因素，导致无法更换新的药品检测设备。一些老旧的检测设施，不仅对一些要求严格的药品无法检测，还有可能对于一些常见的药品连最基础的检测也达不到我国对药品检测的要求。甚至在一些偏远的地区药品检测设施更为简陋和落后，这些情况影响了药品检测工作的开展。

3.3 药品检验标准有待健全

不管是检测人员技术的提高还是药品检验设施的完善，都要以药品检测质量标准作为前提条件和基础。但是，有一些偏远地区药品检测部门由于没有相关专业的技术人员和设施，仍然采用传统的药品检测标准来对药品进行检测，这导致了许多药品在市面上流通没有安全性的保障。现在由于我国重新制定了药品检测标准，一些当地的相关部门没有及时进行了解，技术人员在进行检测的过程当中，沿用过去的标准来进行检测，导致了许多药品检测已不适合国家现出行的药品检测标准，浪费人力、物力和财力。

3.4 药品的储存不当

药品会根据自身的药理特征呈现出不同的特点，这对药品的储存有着严格的要求。因为每个药品的药理有所不同，在储存方面也有明显的差异，如果储存不当不仅导致了药品的药性失效，还有可能会产生一定的危害。有的药品可以在常温下保存，有的药品只能在低温下进行保存，但有一些药品不用讨论温度、湿度以及干燥环境。还有一些药品的储存也需要药品检测专业人员拥有相关知识和经验的积累，才能够保证药品在检测之前不会受到其他外界因素的影响。同时，相关药品管理人员一定要严格遵守药品储存的要求，确保每一个药品都能够在适合的环境当中进行储存，才能够将药品的药性发挥到最大。

4 药品检验的质量控制及对策

4.1 加强药品质量的社会宣传

药品检验质量控制不仅是专业技术人员的工作，还是全国人民监督的工作，所以要大力宣传药品检验质量控制，使全国人民对药品的质量进行监督和检验。通过这种方式，更能够提高检验人员在工作过程当中的责任意识，从而确保药品检验达到国家所要求的标准[1]。同时，相关的监管部门也要对药品检验人员进行定期培训，以确保检验人员及时掌握国家最新颁布的药品检验质量标准。由于药品检验要求越来越严格，所需要工作能力也越来越高，所以定期对检验人员进行培训，才能够保证检验质量。相关的检测部门可以印发一些药品检验的常识手册发放到人民群众当中，让人民群众能够充分地了解药品检验是通过怎样的方式来进行检测，从而起到更好的监督作用。同时，国家也要组织一些相关药品检测、质量控制的专家来进行网络教学，让相关的人员通过网络学习掌握药品检验规范和标准，掌握新的药品检测理论知识以及操作技能等，通过这种方式提高药品检测人员的技术，引起检测人员对工作的重视。相关药品监管部门也要定期对药品检测质量控制人员进行技术、理论、检测等方面的考核。通过这种定期考核不仅能够提高检测人员对药品检测的重视，还能够让检测人员在考核的过程当中学习一些新的理论知识，以此来促进药品质量检测的质量和效率，从而确保药品质量的安全。

4.2 不断完善药品标准及规范

国家也要不断对药品检验的质量控制进行完善和规范，这样才能够促进药品检测质量控制的标准[2]。同时国家要对相关药品检测部门进行观察、研究，对于一些不适合检测的药品进行及时的废除，来确保在市面流通的药物的安全性。比如一些药品检测部门要求检验人员在进行药品检测中发现的问题进行及时的总结和分析，这在药品检验中发揮着重要作用。既能够防止这些错误再次发生，还能将这些问题进行总结，通过可靠的数据和资料对以上出现的问题进行分析，形成专门的问题分析库，将一些有代表性的问题，进行着重标记，防止其他人员在检验的过程当中出现同样的错误。同时政府也要加大对药品检测资金支持的力度，吸引相关专业的人才，帮助一些药品检测工作环境和设备条件不好的检测部门及时进行改善，进而为药品检测人员创造一个良好的工作环境。只有环境、设备都得到提高，才有可能吸引更加专业和优秀的人才留在相关部门，为药品检测献出专业的力量，从而确保药品检测工作有效地开展，也同样为药品检测质量控制提供了更加专业的指导。

4.3 注重药品检验环节的管控

药品检测是关乎药品质量安全的重要环节，所以基层检测机构在进行检验的过程当中，要着重注意检验的准确性和科学性[3]。这就需要相关部门对于检测机构进行定时的检测和监督。让一些在工作当中不积极、不认真的检测人员提高对工作的重视，当然，也要制定一些监管目标和监管的考察细则。对于一些药品检测认真负责的检测人员也要进行奖励，促进他们在以后检测的过程当中更积极、更认真、更科学地去检测药品。在进行监管的过程当中也需要监管人员改变过去传统的管理观念，从之前命令服务是到现在平等协调式发展，要与检测人员达到平等对话的交流，这样可以很大程度上激发检测人员工作的动力。在检查的过程当中，对于一些日常检查和专项监督更应严格认真地对待，防止一些检验人员工作积极性不高，通过这种方式能够帮助检验人员养成良好的工作习惯。

4.4 加强对药品的监管和改良

众所周知，药品的储存对于整个药品检验环节来说至关重要。如果药品在检验之前，因为环境等因素发生了一些化学反应，会导致药品出现严重的变异，进而使结果产生偏离。所以科学的储存药品十分重要，这需要药品管理人员确实了解每类药品的储存温度、湿度、干燥程度等方面。同时，这也需要相关部门针对药品管理人员进行科学的指导和学习，定期组织考试的方式，加强管理人员对每类药品的了解。通过考试，既可以帮助药品管理人员吸取新的管理经验，也可以让管理人员时刻对药品所需的环境加强记忆。但是只加强药品管理人员的监管是远远不够的，这需要相关部门加强对药品储存环境的整改，根据不同种类的药品进行专业的环境设计。确保能够满足不同种类的药品储存的条件，只有这种方式才能够达到在检测之前药品的完整程度，不会出现任何差错，以防为检测结果造成严重的影响。只有药品在适宜的条件之下才能够储存的时间更长久，在检测的过程当中才能够保持原有的数据。药品检测结果的准确性是衡量药物质量的标准，所以为了避免造成人力和物力的损失，更要确保药品储存的安全和科学，使检验的结果偏差控制在国家相关的规定当中。

5 结 论

在国家大力保证药品安全的背景下，加强药品检验的质量控制，不仅是保证民生的重要措施，还有利于提高市场对药品安全监管的水平。人民群众的身体健康安全是国家长久发展的重要基础，确保药品安全的意义至关重要。这需要政府对药品检测人员提供更加科学严谨的考核制度，确保检测人员的专业性，还需要对药品检测设备进行及时的更新，投入大量的经费来保证药品检测设施的高端性。在监管的过程当中，需要选用更加严格和规范的标准进行管理和监督，确保药品的安全性。

参考文献

[1]吴昱景.食品药品检验的质量控制及对策研究[J].中国医药科学，2020，10（4）：280-282+286.

[2]黄东杰.药品检验中结果偏离的原因与质量控制研究[J].中小企业管理与科技（中旬刊），2019（8）：101-102.

[3]朱大明，蒋琦.药品检验结果偏离的原因以及质量控制的对策分析[J].世界最新医学信息文摘，2018，18（31）：108.

作者简介

李浩，本科，工程师，研究方向为检验检测。

（责任编辑：刘宪银）