中医冬病夏治穴位埋线治疗肺肾气虚型慢性阻塞性肺疾病稳定期患者的临床效果*

苏干伸 胡福权 邓耀生 黄静姬

慢性阻塞性肺疾病（COPD）属于常见的呼吸系统疾病，患者主要特征是呼吸道气流受限，伴随着疾病进展气流受限加重导致呼吸功能异常，而临床采取积极有效的措施可以延缓疾病进展[1]。近些年，中医作为多种疾病临床治疗补充替代疗法，发挥着重要的作用。在中医范畴该病属“肺胀”“咳喘”，病机主要为久病肺虚，痰瘀伏肺。冬病夏治则是中医学中特殊的治疗理念，中医学理论认为“天人合一”，夏季气温较高，人体阳气旺盛等对于疾病治疗属于有利气机，通过内服中药或外用药物贴敷、针灸等方式发挥效用，调整人体经络气血，达到祛病养生之疗效[2]。目前，冬病夏治穴位埋线治疗该疾病在临床报道极为少见。鉴于此，本研究探讨冬病夏治穴位埋线联合西医常规治疗肺肾气虚型COPD 的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2018 年7 月-2019 年8 月广西贵港市中医医院收治的84 例肺肾气虚型COPD患者。纳入标准：（1）符合慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）制定的2017 版COPD 诊断、处理和预防全球策略指南中的诊断标准[3]；（2）符合文献[4]《慢性阻塞性肺疾病中医证候诊断标准（2011 年）》中关于慢性阻塞性肺疾病肺肾气虚证的诊断标准；（3）治疗前肺功能测定，依据GOLD 标准患者的肺功能分级属于Ⅱ、Ⅲ级，COPD 疾病处于稳定期；（4）COPD 病情稳定≥1 个月。排除标准：（1）伴有急性心肌梗死、重症心衰、心律失常、肺纤维化、肾功能障碍、血液系统疾病、恶性肿瘤等重大疾病；（2）有老年痴呆、精神疾病、语言听力或理解功能障碍；（3）药物过敏病史；（4）孕妇或哺乳期妇女；（5）中途退出研究、未按照要求完成治疗、各项基础资料不完整。按照随机数字表法将患者分为对照组与中医组，每组42 例。本研究经本院医学伦理委员会审批（文号：院（伦）办[2018]14 号），研究实施前充分告知患者及其家属研究可能存在的风险，并签署知情同意书。

1.2 方法 两组患者均给予基础治疗及运动生活方式干预。（1）基础治疗：沙美特罗替卡松粉吸入剂（舒利迭，生产厂家：葛兰素史克，批准文号：进口药品注册证号H20040311，规格：50 μg∶250 μg，60 吸），1 吸/次，2 次/d；异丙托溴铵气雾剂（生产厂家：上海勃林格殷格翰药业有限公司，批准文号：J20130135，规格：10 mL∶200 揿），症状加重时用，2 喷/次，3 次/d；茶碱缓释片（生产厂家：瑞阳制药股份有限公司，批准文号：国药准字H19994050，规格：0.1 g/ 片），0.1 g/次，口服，2 次/d。疗程均为3 年。（2）运动生活方式干预：指导患者戒烟及禁烟，避免接触有害气体或颗粒，平时运动适当，缓慢走动，避免气短，适当锻炼能提高患者的免疫能力，改善呼吸功能，制订合适的运动计划。

中医组加用冬病夏治穴位埋线治疗，在每年三伏天的初伏、中伏、末伏的第1 天进行穴位埋线，选取患者穴位定喘（双）、肺腧（双）、脾腧（双）、肾腧（双）、足三里（双）、丰隆（双），患者采用坐位，将9 号埋线针装上2 号羊肠线，右手拇、食、中指持针，将埋线针刺入穴位，并将针置于要求深度，进行适当提插，“得气”后用右手食指推针芯将羊肠线推入穴位后，行退针，先将毫针退至皮下后，再迅速拔出，无菌干棉球按压针眼1 min，术后创可贴贴敷针眼，创可贴一般1 d 取下。疗程：3 年（其中每年初伏、中伏、末伏第1 天各治疗1 次），全程治疗后进行为期1 个月的随访。

1.3 观察指标及判定标准 经治疗3年，两组各脱落2例，最终两组各纳入40 例患者。经治疗3 年后，比较两组患者治疗前后外周血T 淋巴细胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）、血清免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE）、肺功能参数[最大呼气流量（PEF）、第一秒用力呼气量占预计值百分比（FEV1%pred）、第一秒用力呼气量与用力肺活量比值（FEV1/FVC%）]、6 min 步行距离和临床疗效。（1）参考《中药新药临床研究指导原则（试行）》，评价两组患者全程治疗后1 个月的临床效果。无效：咳嗽、咳痰、喘息、气短无明显缓解，中医证候积分下降＜30%；有效：患者表现为咳嗽、咳痰、喘息症状有所缓解，肺部哮鸣音减轻，属于中医证候积分下降30%～70%；显效：咳嗽、咳痰、喘息明显减轻，中医证候积分下降＞70%且＜95%；控制：咳、喘、痰基本消失，肺部哮鸣音轻度，属于中医证候积分下降≥95%。总有效=控制+显效。（2）抽取患者空腹静脉血5 mL，3 300 r/min 离心处理20 min 后分离血清，采用电化学分析试验试剂盒（南京建成生物制品有限公司提供）测定患者血清免疫球蛋白（IgA、IgG、IgM、IgE），采用免疫功能测定仪器对外周血T 淋巴细胞（CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+）测定。（3）6 分钟步行试验：6 min 步行距离＞450 m 为轻度心力衰竭；步行距离150～450 m 为中度心力衰竭；6 min 步行距离＜150 m 为重度心力衰竭。（4）肺功能检查：应用肺功能检测仪（生产厂家：博科有限公司，型号：BK-LFT-I），检测PEF、FEV1/FVC%、FEV1%pred。

1.4 统计学处理 采用SPSS 21.0 统计学软件进行数据处理，本研究收集的CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+、PEF、FEV1%pred、FEV1/FVC%、IgA、IgG、IgM、IgE 等计量资料以（±s）表示，数据的统计学假设检验分析采用t检验；性别、生活史、临床疗效计数资料以率（%）表示，采用χ2检验；等级资料比较采用秩和检验。P＜0.05 表示有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。2.2 两组外周血T 淋巴细胞水平比较 治疗前，两组CD3+、CD4+、CD8+、CD4+/CD8+比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前相比，中医组治疗后CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均较高，CD8+较低，且中医组CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，CD8+低于对照组（P＜0.05）。治疗后，对照组CD4+/CD8+高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表1 两组一般资料比较

表2 两组外周血T淋巴细胞水平比较（±s）

表2 两组外周血T淋巴细胞水平比较（±s）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.3 两组血清免疫球蛋白水平比较 治疗前，两组血清IgA、IgG、IgM、IgE 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前比，两组治疗后的IgA 水平均较高，IgE 水平均较低，且中医组血清IgA、IgG 均高于对照组，IgE 水平低于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组IgM 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，中医组IgG 高于治疗前，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组血清免疫球蛋白水平比较（±s）

表3 两组血清免疫球蛋白水平比较（±s）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.4 两组肺功能指标比较 治疗前，两组PEF、FEV1%pred、FEV1/FVC%水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。与治疗前相比，中医组治疗后的PEF、FEV1/FVC%水平均高于治疗前，且中医组均高于对照组（P＜0.05）。治疗后，两组FEV1%pred均高于治疗前，差异均有统计学意义（P＜0.05）。治疗后，两组FEV1%pred 比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。见表4。

表4 两组肺功能指标比较（±s）

表4 两组肺功能指标比较（±s）

*与治疗前比较，P＜0.05。

2.5 两组6 min 步行距离比较 治疗前，两组6 min步行距离比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；与治疗前相比，两组治疗后的6 min 步行距离均较长，且中医组长于对照组（P＜0.05）。见表5。

表5 两组6 min步行距离比较[m，（±s）]

表5 两组6 min步行距离比较[m，（±s）]

2.6 两组临床疗效比较 中医组总有效率为90.00%，高于对照组65.00%（χ2=7.170，P=0.007），见表6。

表6 两组临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

慢性阻塞性肺疾病患者体内炎症反应加剧，肺泡的巨噬细胞与中性粒细胞数量增加，炎症反应系统激活后导致释放的炎症因子增加，人体的氧化-抗氧化平衡失常，肺脏组织形成氧化物无法清除，体内的氧化-抗氧化失去平衡[5-6]。慢性阻塞性肺疾病患者的中央气道主支气管内出现分泌物增多会造成气道阻塞，炎症细胞浸润，支气管黏液分泌增多腺体不断增大，气道外周阻力增加，体内形成了缺氧、缺血状态，甚者还会致死，严重影响患者生命健康[7]。目前，西医开展抗炎、缓解气道痉挛、平喘等方法，但是随着临床抗生素耐药性的增加，西医治疗效果逐渐降低，导致患者临床疗效不理想[8]。

中医学范畴属“肺胀”，久病肺脾肾三脏亏虚，脾虚失健运，痰浊滋生，肺脏气机失常，肺气胀满，肾虚肾不纳气，加剧了病情进展。肺主气，司呼吸，肺主一身之气，可调节全身呼吸运动和脏腑宗气，同时可以行气血通调周身气血运行，因此肺脏气虚后肺脏无法通调一身之气，清气不能纳入，浊气不能排出，宗气生成障碍，可损伤脾胃的功能，且脾脏功能异常导致痰湿凝聚形成病理产物-痰，气虚后肺脏宣降和通调水道功能失常，水湿停聚，脾阳受困，随着病情不断进展，肺虚日久及肾，肾气亏虚气失摄纳，造成吸入之气无法归根[9-10]。本研究结果显示：中医组患者的CD3+、CD4+、CD4+/CD8+均高于对照组，CD8+低于对照组，治疗后中医组患者的血清IgA、IgG 均高于对照组，IgE 水平低于对照组，中医组患者的PEF、FEV1/FVC%水平均高于对照组，中医组患者的6 min 步行距离长于对照组，而且中医组治疗有效率高于对照组，西医常规治疗对患者免疫功能具有一定改善作用，同时联合中医冬病夏治穴位埋线治疗稳定期COPD 患者在提升肺功能水平、运动质量方面效果更为显著，分析原因在于冬病夏治强调治病首先应补养正气，夏季人体阳气旺盛，通过综合治疗方法补阳散寒，达到扶助正气、抵抗邪气目的[11-12]。本研究通过中医组的治疗方法对肺肾气虚型COPD 患者进行治疗，其中穴位埋线疗法遵循“内病外治殊途同归”“外治能补内治之不及者”等治疗原则，具有疏通经络、调和气血、补虚浑实的作用，使之达到“阴平阳秘”的状态的作用[13-16]，尤其对于西医久治不愈的慢性疾病具有良好的治疗效果。

现代学认为肠线属于异性蛋白，通过中医手法埋入穴位后对人体的营养代谢过程、抗过敏等具有改善效果，可以对穴位、经络、局部组织形成持久性刺激，对人体脏腑机能进行调节，畅通气血经络[17-18]。有临床研究发现采用穴位埋线后在人体的大脑皮层区会建立新的兴奋灶，通过对病变部位形成良性诱导延缓病灶部位放电过程，确保人体的大脑皮层感觉区域细胞功能正常发挥作用，调节机体免疫能力和应激反应[19-20]。在夏季高温时间治疗COPD 患者，通过阴阳平衡、袪体内寒邪，改善患者症状，而埋线穴位选择定喘、肺俞及肾俞并需使用羊肠线进行治疗，经人体缓慢吸收羊肠线刺激并延长经穴的时间，达到调理气血、疏经活络、缓解并控制患者咳嗽等症状。

综上所述，冬病夏治穴位埋线治疗通过内外同治与现代医学技术治疗相结合治疗稳定期COPD 患者能够改善免疫功能、肺功能，提高治疗效果的作用，但是由于样本量较小，观察时间短，限制了冬病夏治法长期疗效的评估，未来可从观察指标、疗程选择、增加样本量等方面进行改进，进一步观察治疗效果。