黄芪汤合参苓白术散加减治疗肺脾气虚肠易激综合征（便秘型）的临床观察*

王梨力 罗敏

便秘型肠易激综合征（IBS-C）是一种功能性胃肠疾病，以腹痛、腹胀、排便习惯改变、大便粪质干硬改变为主要临床表现[1-3]。IBS-C 是近年国际上发病率显著增高的疾病之一[4]，其病程慢性迁延、病情反复多变，严重影响着患者的生活质量和心理状态。此类疾病，在中医典籍中并未明确记载，但根据其腹痛、腹胀、排便困难的临床表现，可将其纳于“腹痛”“便秘”“脾约”“郁证”等中医病名之内。其证型多样，包括肝郁气滞型、胃肠积热型、阴虚肠燥型、肺脾气虚型及脾肾阳虚型，临床上又以肺脾气虚型多见[5]。本研究采用黄芪汤合参苓白术散加减治疗肺脾气虚IBS-C，临床效果显著，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 招募湖南中医药大学第二附属医院肛肠二科2021 年1 月-2022 年1 月于门诊就诊及住院的IBS-C 患者，共72例，中医证型均属于肺脾气虚证。IBS 西医诊断标准：根据罗马Ⅳ诊断标准，诊断首先需满足持续半年及以上，反复出现自觉腹痛、腹胀不适的症状，且近3 个月每周至少发作1 次。其次，以下3 项标准中至少满足2 项：疾病发作与排便情况相关；疾病发作时排便频率改变；疾病发作时粪便性状改变[6]。IBS-C 西医诊断标准：IBS 各亚型的分类依据需以Bristol 分类表为基础，结合患者2 周内表现，采用“25%原则”，当患者符合Bristol 6、7 型的粪便形状小于总便量25%，且符合Bristol 1、2 型的粪便形状大于等于总便量25%，即可诊断为IBS-C。同时，当出现：（1）排便次数＜3 次/周；（2）排便时自觉腹胀；（3）排便伴随排便费力、便不净感等症状时，符合上述症状的情况出现的越多，越能充分佐证IBS-C 的诊断[3]。中医辨证标准：根据《肠易激综合征中医诊疗专家共识意见》（2017）中提出的关于肺脾气虚型IBS-C的中医症候诊断标准，主要症候：（1）大便并不干硬，虽有便意，但排便困难；（2）便前腹痛。次要症候：（1）神疲气怯；（2）懒言；（3）便后乏力。舌脉：舌淡，苔白；脉弱。症候诊断：主症2项，加次症2项，参考舌脉，即可诊断[7]。纳入标准：（1）符合上述IBS-C 西医诊断标准及中医诊断标准；（2）年龄18～70 岁。排除标准：（1）半个月内服用其他影响试验的药物；（2）备孕期、待产期及哺乳期；（3）曾患或现有心、肝、肾等部位重大疾病；（4）不能耐受口服中药；（5）意识不清或认知障碍。剔除标准：（1）研究过程中发现不符标准而被误纳、误诊的病例；（2）试验期间，有使用其他影响疗效结果的药物或方法；（3）治疗期间私自服用或外用各类通便药；（4）隐瞒相关病史导致严重影响试验结论。终止标准：（1）试验中发生严重临床不良事件，无法继续接受试验；（2）研究过程中出现其他并发症；（3）研究过程中出现不良反应或者出现病情恶化，要求中止治疗；（4）研究过程中发现所定方案存在严重错误，或者方案进行时产生了偏差，难以对该方案的临床效应进行正确评价。按患者就诊先后顺序进行编号，运用SPSS 25.0 统计学软件随机分为治疗组及对照组，每组36 例。告知试验相关后，患者自愿入组并签署知情同意书。本研究经湖南中医药大学第二附属医院医学伦理委员会批准。

1.2 治疗方法 治疗组：黄芪汤合参苓白术散加减（黄芪30 g，人参20 g，白术10 g，茯苓15 g，山药10 g，莲子肉6 g，桔梗10 g，川牛膝10 g，麻仁20 g，白蜜15 g，陈皮10 g，甘草10 g），统一由湖南中医药大学第二附属医院中药房煎制，患者服用1 剂/d，2 次/d，1 包/次，于上午8 时、晚20 时准时温服，持续治疗4周，并于治疗结束4 周进行随访。对照组：利那洛肽胶囊（生产厂家：Almac Pharma Services Limited，注册证号：H20190001，规格：290 μg），1 粒/d，首餐前30 min 服用，持续治疗4周，并于治疗结束4 周进行随访。

1.3 观察指标及评价标准

1.3.1 主要症状评分 以IBS 严重程度调查表（symptom severity scale IBS，IBS-SSS）为基准，从腹部不适程度、评估时腹胀程度、10 d 内平均腹痛发作次数、大便满意度、生活困扰度五方面评价患者治疗前后情况。各方面情况分为5级，从轻到重评为0、25、50、75、100 分。计算总分时各项相加。

1.3.2 生活质量评分 以IBS 生活质量评价表（quality of life IBS，IBS-QOL）为基准，从饮食、性欲、情绪、社交、自我认知等角度对患者进行多维评价，共34项，各项从轻到重评为1～5分，计算总分时各项相加。

1.3.3 疗效标准 采用尼莫地平评分法计算中医症候疗效（总有效率）；中医症候总积分则参照文献[8]《中药新药临床研究指导原则》计算。疗效指数=[（治疗前积分-治疗后积分）/治疗前积分]×100%。疗效评价如下：临床治愈，主要症状、体征消失或基本消失，疗效指数≥95%；显效：主要症状、体征明显改善，70%≤疗效指数＜95%；有效：主要症状、体征明显好转，30%≤疗效指数＜70%；无效：主要症状、体征无明显改善，甚至加重，疗效指数＜30%。总有效=临床治愈+显效+有效。

1.4 统计学处理 规整所得数据资料并建立数据库，核对无误后，采用SPSS 25.0 软件进行数据处理。计量资料符合正态分布的采用均数±标准差（±s）表示，非正态分布的采用中位数（四分位间距）[M（Q1，Q3）]表示，符合正态分布采用t检验，否则采用秩和检验；计数资料以率（%）表示，采用χ2检验。P＜0.05 表示差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 治疗组男17例，女19例，年龄18～62岁，平均（41.28±11.74）岁，病程1.1～6.7年，平均（3.70±1.86）年。对照组男13例，女23例，年龄23～63岁，平均（44.44±13.72）岁，病程0.9～6.3年，平均（3.73±1.31）年。两组性别、年龄、病程等一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组治疗前后主要症状评分比较 与本组治疗前比较，两组腹痛不适、10 d 内平均腹痛发作次数、评估时腹胀程度、大便满意度、生活困扰度评分明显降低（P＜0.05）；两组治疗后比较，治疗组上述症状评分明显低于对照组（P＜0.05）。见表1。

表1 两组IBS-C患者治疗前后主要症状评分比较[分，M（Q1，Q3）]

表1 （续）

2.3 两组治疗前后生活质量评分比较 与本组治疗前比较，两组治疗后生活质量评价分数显著降低，差异均有统计学意义（P＜0.05）；治疗后治疗组生活质量评价分数明显低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组IBS-C患者治疗前后生活质量评价比较 [分，M（Q1，Q3）]

2.4 两组临床疗效比较 治疗组总有效率为94.4%（34/36），对照组为72.2%（26/36），两组比较差异有统计学意义（χ2=13.452，P=0.003），见表3。

表3 两组IBS-C患者临床疗效比较[例（%）]

3 讨论

“便秘型肠易激综合征”是一种西医疾病，在中医典籍中并未有明确记载，但从其临床表现来看，可以归入“腹痛”“便秘”“郁证”范畴。中医认为，其病因与久病虚损、情志失调、饮食不节、感受外邪、天资不足等因素有关[9]。其病位在大肠，但与肺、脾、肝、肾、胃等脏器息息相关，与肺、脾、肝三脏关联尤为密切。肺脾气虚为其重要病因[5]，久病则虚，此病病程较长，难以治愈，长期病损脾脏，导致脾虚运化失常。脾为后天之本，故脾虚是该病病因之根本，也是造成患者病情迁延、难以治愈的重要因素[10-11]。肺为五脏之华盖，主气、司呼吸，朝百脉而通他脏，各腑脏运作皆受肺气调节。大肠上接小肠，下接魄门，其主要功能为传化糟粕。而大肠和肺互为表里，若肺虚不能布津，脾胃虚弱，运化失健，二者相加，可致大肠传导失常，燥屎干结难行。目前中医治疗便秘型肠易激综合征以中药辨证疗法为主，辅以针刺、穴位贴敷、推拿等中医特色疗法，与西医单一的以缓解症状为主的对症治疗相比，中医学讲究“整体观念”及“辨证论治”，可以依据患者证型及体质差异在治疗上进行变通，更符合现代“生物-心理-社会”模式，具有其独特优势，且毒副作用较小，可更好为患者所接受。

IBS-C 的病因及发病机制尚未得到完全阐述，目前认为其病理学基础主要是胃肠道动力紊乱、内脏高敏感、肠道免疫异常等各种外周因素共同作用引起的肠-脑互动异常[12-13]。胃肠道动力异常是导致排便困难的直接因素；内脏高敏感是IBS-C 的核心发病机制，内脏组织对刺激的感受性增强，通过肠-脑轴互动，使机体产生腹部疼痛不适等感受；而肠道免疫异常也与IBS-C 的发生息息相关，由各种炎性因子作用于肠道免疫系统使其屏障功能受损导致[14]。随着社会生活压力增大，精神心理因素也会诱发或加重IBS-C，在焦虑及抑郁人群呈普遍化发展的现代，焦虑症及抑郁状态是IBS-C 的显著危险因素[15]。目前西医对IBS 的治疗是以改善腹痛和排便习惯，提高生活质量为主，包括药物治疗、心理干预、饮食及生活方式调整等，而药物治疗具体包括内脏止痛剂、促动力剂、轻泻剂、抗抑郁药物，是目前临床最广泛的治疗方法，利那洛肽胶囊为其代表药物之一[15]。

参苓白术散最早出自宋代《太平惠民和剂局方》，而黄芪汤出自《金匮翼》，黄芪汤合参苓白术散加减，方药由黄芪、麻仁、白蜜、陈皮、人参、茯苓、白术、甘草、山药、莲子、桔梗、牛膝组成。该方秉承《金匮翼》中伤寒名方黄芪汤之理念，方中人参、黄芪为君，人参补脾肺气，黄芪性干微温，可健脾补中、益肺升阳，二者共补益肺脾之气；茯苓利水渗湿，白术燥湿健脾，山药补脾止泻，莲子涩肠补脾，四药合用为臣；佐以桔梗、牛膝，一升一降，协调相因；麻仁、白蜜散积通便，陈皮理气健脾，甘草调和诸药，共为佐使。以上诸药合用，可共奏益气健脾、通调大便之功效。现代药理研究显示，黄芪有抗炎、调节免疫功能、刺激肠蠕动功能[16]；麻仁其活性成分包含的不饱和脂肪酸和膳食纤维可刺激肠壁、改善肠道微生态环境[17]；白蜜、白术可促进小肠蠕动，易化小肠平滑肌肌电，达到促排便效果[18]；陈皮可调节免疫，促进肠推进与胃排空[19]；人参的主要活性成分是人参皂苷，受肠道菌群影响，参与肠-脑轴，具有增强免疫、抑制或兴奋中枢活性系统作用[20]；茯苓、山药、莲子、桔梗皆具有抗炎、免疫调节等功效[21-24]；牛膝三萜皂苷是牛膝的主要活性成分，具有消炎镇痛功能[20]。

本研究显示，治疗组在改善患者腹痛、腹胀、便秘程度，减少发作次数，提高患者生活质量方面均显著优于对照组，表明在治疗便秘型肠易激综合征（肺脾气虚证）方面黄芪汤合参苓白术散加减疗效良好，值得临床推广应用。