儿童更应慎用吗丁啉

邬时民

很多人都有胃痛、胃胀、消化不良等胃病症状，甚至小孩子也会因饮食不善等原因而招惹胃病。那么，有了胃病怎么办？除了去医院诊治，有些人会选用“自我药疗”的方法。他们或是因为久病成“良医”，或是因为嫌到医院麻烦，所以去药店或在家里的小药箱找药物服用，而吗丁啉便是其中最常见的一种。

前不久，5岁的佳佳早饭后胃内胀气，宝妈急于上班，就交待奶奶给佳佳喂服用家里存放的吗丁啉。然而上午10时许，正在上班的宝妈突然接到幼儿园老师打来的电话，告知佳佳身上出现皮疹，并且不停地流汗，需要送往医院。宝妈急忙打车到幼儿园，送佳佳去醫院。医生仔细查看了佳佳的病情，并询问了情况后说：“可能是药物不良反应，问题就出在吗丁啉。”那么，服用吗丁啉为何会出现这种症状呢？

吗丁啉是多潘立酮片的商品名，可应用于消化不艮，腹胀、嗳气、恶心、呕吐、腹部胀痛等，为胃肠促动力药类非处方药品。但“是药三分毒”，非处方药的吗丁啉也不例外。临床发现，吗丁啉也会引起一些药品不良反应，包括皮疹、多汗等。家长需要特别注意的是，儿童更应慎重服用吗丁啉。

2022年10月27日，国家药品监督管理局网站发布《国家药监局关于修订多潘立酮制剂说明书的公告（2022年第93号）》（下文简称《公告》），其中，多潘立酮制剂处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人慎用，且用药时密切监测不良反应。多潘立酮制剂非处方药说明书修订要求“注意事项”应包含：本品不适用于12岁以下儿童（尤其是婴儿）、体重小于35千克的青少年和成人。

《公告》称，根据药品不良反应评估结果，为进一步保障公众用药安全，国家药品监督管理局决定对多潘立酮制剂（包括多潘立酮片、多潘立酮分散片、多潘立酮口腔崩解片、多潘立酮胶囊、多潘立酮混悬液、马来酸多潘立酮片）说明书内容进行统一修订。

此次修订包括多潘立酮制剂处方药和非处方药。不艮反应包括胃肠系统、神经系统、皮肤及皮下组织、精神疾病、全身性疾病、免疫系统、心脏器官、生殖系统及乳腺、呼吸系统、胸及纵隔、泌尿系统，以及肌肉、骨骼、代谢及营养类疾病。

此前美国食品和药物管理局（FDA）曾指出，多潘立酮的严重不良反应包括心律失常、心脏骤停、猝死。2016年9月，原国家食品药品监管总局发布《关于修订多潘立酮制剂说明书的公告》，对多潘立酮非处方药和处方药的说明书进行了修改。在不良反应中也增加了和心脏疾病相关内容等。

国家药品监督管理局《公告》要求：临床医师、药师应当仔细阅读上述药品说明书的修订内容，在选择用药时，应当根据新修订说明书进行充分的获益／风险分析。患者用药前应当仔细阅读药品说明书，使用处方药的，应严格遵医嘱用药。