美国FDA批准巴瑞替尼(baricitinib)治疗斑秃
2023-01-04夏训明
广东药科大学学报 2022年4期
美国FDA于2022年6月13日批准礼莱公司(Eli and Lilly Co.)的Olumiant(baricitinib/巴瑞替尼,CAS登记号2023788-19-2)口服片剂用于成人治疗严重型斑秃(alopecia areata),这也是FDA批准的首款斑秃系统治疗药物。
斑秃是一种自身免疫性疾病,患者的免疫系统会攻击自身毛囊,从而导致脱发。在美国每年有超过30万名斑秃患者。
巴瑞替尼(baricitinib)是一种选择性JAK(janus kinase,Janus激酶)抑制剂。它其实并不是一款新药。美国FDA最早于2018年5月31日批准巴瑞替尼片剂(商品名为Olumiant)用于治疗成人中至重度活动性类风湿关节炎。2020年11月19日美国FDA又紧急批准巴瑞替尼与瑞德西韦(remdesivir,商品名Veklury)联用治疗重症型新冠肺炎(COVID-19),适用于疑似或确诊的已入院治疗且需吸氧、上呼吸机或使用ECMO的成人及儿童(年龄为2岁及以上)重症新冠肺炎患者。
(来源:美国FDA政府公告,2022-06-13 夏训明编译)