美国FDA建议在新冠加强针疫苗里加入奥密克戎BA.4/5变异株成分

FDA下属的由独立专家组成的疫苗与相关生物制品咨询委员会（Vaccines and Related Biological Products Advisory Committee）于2022年6月28日召开会议，讨论是否有必要对现有的新冠疫苗加强针的病毒变异株成分进行修改，以应对2022年秋冬季节的新冠疫情形势，与会专家经过深入和充分的探讨后进行了投票表决，并以压倒性多数赞成对2022年秋季开始用作新冠疫苗加强针接种的疫苗中加入奥密克戎BA.4/5变异株成分。

FDA根据此次会议的投票结果，正式建议新冠疫苗生产商对疫苗的成分进行更新，在现有疫苗成分的基础上加入奥密克戎BA.4/5变异株刺突蛋白成分，生产出含有两种成分（二价）的新冠加强针疫苗，供2022年秋季早中期开始使用。

FDA正式批准和应急批准的多种新冠疫苗为抗击新冠疫情发挥了巨大的作用，在美国及全世界范围内挽救了无数的生命。但新冠病毒本身也了发生了显著的变异，出现了具有极高传染性的变异株如奥密克戎BA.4/5，并在人群中快速传播。

FDA希望新的二价新冠加强针疫苗的推出能让新冠疫情在未来一年出现转折。但FDA认为新冠疫苗基础接种使用的疫苗还是应该维持原状，因为FDA业已批准的各种疫苗对流行中的新冠病毒各种变异株能提供良好的基础性的防护作用。也就是说新的二价新冠疫苗一旦获得FDA批准将只作为加强针接种使用。

已经有新冠疫苗生产商在研发含有新冠病毒奥密克戎BA.1变异株成分的疫苗，并开展了临床试验。FDA要求新冠疫苗生产商在研制出含有奥密克戎BA.4/5变异株成分的疫苗后尽快开展临床试验并向FDA提交相关的数据以便及时进行审批。

（来源：美国FDA政府公告，2022-06-30 夏训明编译）