自拟小柴胡汤中药溻渍联合红外线理疗仪治疗风寒湿痹证类风湿关节炎的效果

赵敏，曾照富

(驻马店市中医院 风湿免疫科，河南 驻马店 463000)

类风湿关节炎(rheumatoid arthritis，RA)是一种以对称性多关节炎为主要表现的慢性全身性自身免疫性疾病，确切发病机制不明，常见的病理改变为关节滑膜、慢性炎症并且出现关节软骨和骨破坏，最终导致关节畸形和关节功能的丧失[1-3]。该病致残率高达60%～70%，女性多于男性，且多见于中年女性。类风湿关节炎常用治疗方式为控制体征、延缓关节损伤和改善生活中质量，常用于非甾体抗炎药治疗[4]。来氟米特片是常用于治疗类风湿关节炎的有效药品。西医治疗短期疗效显著，但长期的使用会形成耐药性，药理作用下降，病情易反复。自拟小柴胡汤中药溻渍联合红外线理疗仪治疗是为中医外治法，具有毒副反应作用小，性价比高等优势。本研究观察自拟小柴胡汤中药溻渍联合红外线理疗仪治疗风寒湿痹证类风湿关节炎的效果。具体如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料用随机数字表法将驻马店市中医院2020年5月至2022年3月风湿免疫科收治的96例类风湿性关节炎患者分为观察组与对照组，两组各48例患者。对照组男20例，女28例，年龄45～75岁，平均(55.24±1.84)岁；病程1～10 a，平均(5.12±1.52)a。观察组男21例，女27例，年龄45～75岁，平均(55.32±1.78)岁；病程1～10 a，平均(5.22±1.47)a。两组患者一般资料差异无统计学意义(P>0.05)。本研究经驻马店市中医院医学伦理委员会批准。

1.2 纳入及排除标准(1)纳入标准：①符合《类风湿关节炎诊断及治疗指南》[5]中关于类风湿关节炎相关诊断；②关节内或周围晨僵，持续至少1 h(≥6周)；③DR照片提示有明显骨质疏松和关节间隙狭窄表现；④触诊有明显皮下结节；⑤至少同时有3个关节软组织肿胀或积液。(2)排除标准：①使用药物过敏；②合并有自身免疫性系统疾病；③合并有凝血功能障碍；④患有精神疾病，且沟通交流障碍；⑤既往接受过相关治疗；⑥合并肿瘤；⑦依从性差、且无法完成试验全过程。

1.3 治疗方法

1.3.1对照组 接受来氟米特片(苏州长征-欣凯制药有限公司，国药准字H20000550，规格10 mg)每日1次，每次20 mg，温水送服。根据患者病情严重程度进行药物剂量的调整。连续治疗28 d。

1.3.2观察组 在此基础上联合使用自拟小柴胡汤中药溻渍联合红外线理疗仪治疗。自拟小柴胡汤中药溻渍中药组成：柴胡15 g，黄芪10 g，人参10 g，半夏5 g，生姜10 g，牛膝10 g，甘草5 g，川芎5 g，制南星5 g，白芥子5 g，海风藤5 g，徐长卿5 g。将药物混合打磨成粉状，用体积分数为50%的酒精混合药粉进行搅拌，呈现出膏药状，随后用犀牛角做成的药捣将药物在厚度为0.4 mm油纸均匀展平覆盖。用0.2 mm油纸进行覆盖，将中药溻渍覆盖于病灶关节。遂用凌远红外线治疗仪LY-609A治疗，灯朝向溻渍的覆盖部位，灯垂直距离病灶部位10～15 cm，用手背感知温度，待温度合适后进行治疗，波长范围为0.6～2.5 μm。待溻渍呈现干状结束治疗。每日2次，早晚各1次，连续治疗28 d。长时间使用患者皮肤会出现泛红现象，属于正常现象。

1.4 疗效判定标准疗效判定：治愈为通过治疗后关节肿胀、疼痛消失，类风湿因子(rheumatoid factor，RF)水平恢复正常。显效为通过治疗后关节肿胀、疼痛症状显著减轻，RF水平得到显著改善。有效为治疗后关节肿胀、疼痛有所减轻，RF水平有所改善。无效为关节疼痛肿胀症状未得到减轻，RF水平未得到改善甚至加重[6]。治愈、显效、有效例数之和占总例数百分数为总有效率。

1.5 观察指标

1.5.1血清炎症因子 两组患者接受治疗前与接受治疗后均采集外周空腹静脉血5 mL，3 000 r·min-1离心15 min，留取血清，采用酶联免疫吸附试验法进行C反应蛋白(C-reactionprotein，CRP)、白细胞介素-1(interleukin-1，IL-1)、白细胞介素-6(interleukin-6，IL-6)检测，检测CRP、IL-1、IL-6水平，以上试剂盒均来自上海酶联生物科技有限公司。

1.5.2ESR、RF变化 两组患者治疗前后均采集空腹静脉血5 mL，3 000 r·min-1离心15 min，采用合肥莱尔生物科技有限公司提供的红细胞沉降率(erythrocyte sedimentation rate，ESR)、RF检测试剂盒(放射免疫法)检测ESR、RF的水平变化。

1.5.3疼痛程度、疾病活动度 采用视觉模拟评分法(visual analogue scale，VAS)[7]对患者进行疼痛评分，总分为10分，0分表示无痛，3分以下有轻微的疼痛但能忍受，4～6分疼痛影响睡眠但尚能忍受，7～10分表示难以忍受的疼痛强烈。采用类风湿关节炎活动度评价表(disease activity score 28，DAS28)[8]对患者疾病活动度进行评价，满分为10分，分数越高病情越严重。采用简化活动指数(simplified disease activity index，SDAI)[9]对关节肿胀、压痛，患者及医生对疾病活动的整体评估，分数越高病情越严重。

1.5.4不良反应 皮疹、头晕头痛、肿胀不良反应发生率。

2 结果

2.1 临床总有效率两组患者治疗后观察组临床总有效率高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 两组患者临床总有效率比较

2.2 血清炎症因子治疗前两组患者CRP、IL-1、IL-6水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组CRP、IL-1、IL-6水平较对照组降低(P<0.05)。见表2。

表2 两组患者治疗前后CRP、IL-1、IL-6水平变化比较

2.3 ESR、RF变化治疗前两组患者ESR、RF水平差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组ESR、RF水平较对照组降低(P<0.05)。见表3。

表3 两组患者治疗前后ESR、RF水平比较

2.4 疼痛程度、疾病活动度两组患者治疗前VAS、DAS28、SDAI评分差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后观察组VAS、DAS28、SDAI评分较对照组降低(P<0.05)。见表4。

表4 两组患者治疗前后VAS、DAS28、SDAI评分比较

2.5 不良反应发生率观察组不良反应发生率低于对照组，但两组患者不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。见表5。

表5 两组患者不良反应发生率(n，%)

3 讨论

类风湿关节炎发病可在任何年龄段，接近80%的患者发病在35～50岁，且女性患者是男性患者的2～3倍，我国类风湿关节炎患病的概率为0.32%～0.36%[10-11]。病情初期可出现关节僵直、红肿等，后期可出现关节畸形功能丧失等[12-13]。常用抗风湿药物治疗，本研究采用来氟米特片进行治疗，来氟米特是具有抗增殖活性的异噁唑类免疫抑制剂，作用机制为抑制二氢乳清酸脱氢酶的活性，从而影响活化淋巴细胞的嘧啶合成，能有效进行抗炎治疗。但长期的使用会出现耐药性导致病情反复，甚至出现头晕、腹泻等不良反应发生。

中医将类风湿关节炎归属于“痹证”“尪痹”等范畴，正气不足，外感寒邪兼夹风湿，留滞经络关节，痹阻气血，寒邪为盛，寒邪凝滞收引，故肢体关节疼痛剧烈，痛有定处，关节屈伸不利，局部时有冷感；血得温则行，遇寒则凝，故得热痛减，遇寒痛增。夜晚或气温下降，血行较白天滞缓，痛亦较白天加剧。散寒通络、祛风除湿是治疗该病的重要方法。柴胡在方中疏肝解郁，现代医学研究中发现柴胡中含有皂苷，具有抗炎的效果，特别是对炎症因子导致的踝关节肿胀和结缔组织增生性炎症均有抑制作用。柴胡中的多糖具有效增强吞噬免疫功能，提高皮肤迟发性的变态反应。黄芪作用于表实邪盛，气滞湿阻。现代医学研究有增强免疫力的作用。人参被誉为“百草之王”，具有补益气血的效果，现代医学研究显示其具有增强人体免疫力的功能。半夏具有消痞散结、降逆止呕、燥湿化痰的功能。生姜具有发汗解表的功能。川芎活血行气，祛风止痛，入学分活血祛瘀作用广泛，具有抗炎消肿的作用。牛膝与海风藤有行气、活血通经的功能，联合川芎使活血祛瘀行气发挥最大功能。制南星与白芥子具有消散皮下结节的作用可发挥强筋骨和祛风湿的疗效。甘草缓急合中，缓解川芎的毒性。全方诸药联合发挥散寒、活血祛瘀行气的效果。红外线理疗仪通过红外线加热理疗，使得药物成分穿过皮肤，使得肌肉、皮下组织产生热效应，加快局部血液循环，增强新陈代谢，缓解疼痛。

IL-1、IL-6为常见的炎症因子，可调节多种细胞的生长与分化，具有调节免疫应答、急性期反应及造血功能，能刺激巨噬细胞与T淋巴细胞释放多种促炎因子，导致关节疼痛加重[14-15]。CRP是机体感染受伤时血浆中急剧上升的蛋白质，具有激活补体和加强吞噬细胞的吞噬而起调理作用，清除入侵机体的病原微生物和损伤、坏死、凋亡的组织细胞。人体正常环境中ESR为0～20 mm·h-1，本研究患者测定ESR大于正常值，也提示有炎症反应的存在。通过治疗后观察组患者IL-1、IL-6、CRP、ESR水平较对照组降低。RF在诊断类风湿性关节炎具有重要意义，能有效诊断风湿性病变。治疗后观察组RF的水平较低对照组降低。VAS、DAS28、SDAI评分是反映患者治疗的主观评分，通过治疗后观察组患者VAS、DAS28、SDAI较对照组降低。

综上所述，自拟小柴胡汤中药溻渍联合红外线理疗仪能有效降低类风湿关节炎患者炎症因子水平，缓解患者痛苦，促进关节功能的恢复，降低不良反应发生率，提升临床疗效。