丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用价值

武琴 杨慧

【摘要】目的：分析丙型肝炎（丙肝）诊断中采取丙肝病毒核心抗原（HCV-cAg）与丙肝抗体（HCV-Ab）联合检测的价值。方法：选取2018年1月—2022年2月在我疾控中心采集的单试剂丙肝阳性的献血者血样106例，血清样本检测其HCV-cAg、HCVAb，分析不同方法诊断丙肝的效果。结果：将重组免疫印迹试验结果作为诊断标准，HCV-cAg诊断丙肝的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值分别为96.49%、77.55%、95.00%、83.33%；联合诊断结果的特异度、灵敏度、阳性预测值、阴性预测值分别为96.49%、97.96%、96.00%、98.21%。联合检测的阴性预测值及灵敏度均较单独指标检测高（P<0.05）。结论：HCV-cAg与HCV-Ab联合检测可有效提升筛查丙肝效率。

【关键词】丙型肝炎；诊断价值；核心抗原；敏感度；抗体；特异度

Application value of combined detection of hepatitis C virus core antigen and hepatitis C antibody in the diagnosis of hepatitis C

WU Qin1， YANG Hui2

1.Shaanxi Fugu County Center for Disease Control and Prevention， Yulin， Shaanxi 719499， China； 2.Shaanxi Fugu County Hospital of Traditional Chinese Medicine， Yulin， Shaanxi 719499， China

【Abstract】Objective： To analyze the value of combined detection of hepatitis C virus core antigen （HCV-cAg） and hepatitis C virus antibody（HCV-Ab）in the diagnosis of hepatitis C virus （HCV） .Methods： From January 2018 to February 2022，106 blood samples of single reagent HCV positive blood donors collected in our centers for disease control were selected.The serum samples were detected for HCV-cAg，HCV-Ab，and the effects of different methods in the diagnosis of hepatitis C were analyzed. Results： The results of recombinant strip immunoblot assay were used as the diagnostic criteria，the specificity，sensitivity，positive predictive value and negative predictive value of HCV-cAgin the diagnosis of HCV were 96.49%，77.55%， 95.00% and 83.33% respectively；The specificity，sensitivity，positivepredictive valueand negative predictive value of joint diagnosis were 96.49%，97.96%，96.00%， 98.21%respectively.The negative predictive value and sensitivity of joint detection were higher than those of single index detection（P<0.05）. Conclusion： Thejoint detection of HCV-cAg and HCV-Ab can effectively improve the efficiency of screening for hepatitis C.

【Key Words】Hepatitis C； Diagnostic value； Core antigen； Sensitivity； Antibody； Specificity

丙肝是丙型肝炎的简称，是一种传染性疾病，该病是因为患者感染丙型肝炎病毒（HCV），该病存在较高发病率，同时可经过针头注射、输血、密切接触等途径传播[1]。丙肝存在发病隐匿的特点，其早期并无明显症状，病情不断发展会出现肝癌、肝纤维化、肝腹水、肝硬化等疾病，严重威胁患者生命安全[2]。现阶段有较多诊断丙肝方法，其中较为准确的检查方法包括HCV核糖核酸检查及重组免疫印迹法，但其实验条件较严格，存在较复杂的操作及较高检测成本，在基层医院难以推广应用[3]。丙肝抗体（HCV-Ab）是一种常用的诊断丙肝方法，近几年在临床中丙肝核心抗原（HCV-cAg）检测也渐渐被推广应用，上述两种检测方法都存在比较简便的操作环节，普通实验室就能将操作完成，但单纯HCV-cAg或HCV-Ab检测出现漏诊及误诊概率较高[4]。鉴于此，本研究对丙肝患者实施HCV-cAg与HCV-Ab联合检测，效果良好，价值较高，具体如下。

1 资料和方法

1.1 临床资料

本疾控中心在2018年1月—2022年2月采集的106例单试剂丙肝阳性的献血者血样，男68例，女38例，年龄20～75岁，平均年龄（37.85±0.56）歲。

1.2 方法

全部患者样本待检条件为-80℃，HCV-Ab检测利用上海科华生物有限公司生产的抗-HCV检测试剂盒，HCV-cAg检测试剂盒为北京万泰生物有限公司生产。利用酶联免疫法对HCV-cAg、HCV-Ab进行检测，严格按照说明书执行操作。全部标本均实施重组免疫印迹试验，由美国凯龙公司提供。

1.3 观察指标

将重组免疫印迹试验（RIBA）作为诊断金标准，对比HCV-cAg、HCV-Ab在诊断丙肝中的阴性预测值、阳性预测值、特异度及灵敏度。HCV-Ab的阳性标准为S/COV不低于1.0，反之为阴性；HCV-cAg的阳性标准是OD值不低于Cut Off值，反之为阴性。灵敏度=真阳性/（真阳性+假阴性）×100%；特异度=真阴性/（真阴性+假阳性）×100%；阳性预测值=真阳性/（真阳性+假阳性）×100%；阴性预测值=真阴性/（真阴性+假阴性）×100%。并对两者的联合诊断效能、联合检测以HCV-cAg、HCV-Ab任一项结果阳性为判断阳性依据。

1.4 统计学处理

采用SPSS 18.0统计学软件进行数据分析。计数资料采用（%）表示，进行χ2检验，計量资料采用（χ±s）表示，进行t检验，P<0.05为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 单独HCV-cAg或HCV-Ab检测结果

本研究106例RIBA结果显示阳性、阴性分别为49例、57例，阳性率46.23%（49/106）。经HCV-Ab检测诊断阳性44例，其中真阳性41例、假阳性3例；诊断为阴性62例，其中真阴性54例、假阴性8例。HCV-cAg诊断为阳性40例、阴性66例，见表1。

2.2 单独HCV-Ab或HCV-cAg检测的诊断效能

以RIBA结果为诊断标准，HCV-cAg诊断丙肝的灵敏度77.55%（38/49）、特异度96.49%（55/57）、阳性预测值95.00%（38/40）、阴性预测值83.33%（55/66）。HCV-Ab诊断丙肝的灵敏度83.67%（41/49）、特异度94.74%（54/57）、阳性预测值93.18%（41/44）、阴性预测值87.10%（54/62）。两种检测方法的阳性预测值和特异度比较接近，对比无统计学意义（P>0.05）；HCVAb诊断的阴性预测值及灵敏度稍高于HCV-cAg，差异无统计学意义（P>0.05）。

2.3 HCV-cAg 联合HCV-Ab诊断结果

HCV-cAg 联合HCV-Ab检出阳性50例、阴性56例，其中真阳性48例、真阴性55例，联合诊断的灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值分别为97.96%（48/49）、96.49%（55/57）、96.00%（48/50）、98.21%（55/56），见表2。

2.4 三种检查方法的诊断效能比较

联合检测的阳性预测值和特异度同单独指标相比无统计学意义（P>0.05）；但HCV-cAg联合HCVAb检测的阴性预测值及灵敏度均高于单独指标检测（P<0.05），见表3。

3 讨论

丙肝为世界性的传染病，可经过医疗器械、血液等多种途径进行传播，每年丙肝患者的人数均会出现一定数量增加，预防及控制丙肝已经变成一种全球性的公共卫生问题[5]。丙肝特征为高度慢性化，早期该类患者并没有明显特征，很难被发觉，在病情持续发展下，患者极有可能出现肝癌、肝纤维化及肝硬化等不良情况，严重影响患者的生命安全及生活质量。人们对于HCV的重视度不够高，同时该病毒变异的概率较高，疫苗的制作难度较高，因此在预防接种方面存在较高难度，丙肝对于患者的危害性同乙型肝炎相比更大。有研究指出[6]，在肝癌患者中，超过70%患者与感染HCV存在关系，认为HCV感染是引起肝癌发生的一种独立危险因素。临床对于丙肝现阶段并没有特效预防及治疗方案，因此需早发现、早诊断、早治疗，避免疾病不断传播是现阶段丙肝防控的重点。

血清HCV-Ab一般是利用酶联免疫吸附法实施检测，因为此种方式存在的特点为价格低廉且操作简单，并且对于实验室没有较高要求，普遍应用于临床诊断丙肝中。因为感染HCV初期的机体并未产生HCV-Ab，因此即便HCV-Ab抗体检测结果为阴性并不能说明患者一定没有感染HCV，因此此种方式可能发生假阴性情况，对诊断结果可靠性产生影响。此外，长时间使用免疫抑制剂的患者也可能发生HCVAb阴性的结果，但检测结果为阳性患者对于其为目前感染还是既往感染也无法确定。有学者认为[7]，HCV-Ab检测尽管不需要较长时间，有较高的灵敏度，但“窗口期”不可忽视，感染HCV后往往要在1～7月后才能出现特异性抗体，某些感染HCV的早期患者在检测时并未产生抗体，从而使诊断结果的准确率显著降低，不能及时对丙肝进行诊断，对预防和控制丙肝的传播产生不利影响。近几年对于丙肝的研究日渐深入，较多研究表示[8]，血清HCV-cAg检测可将丙肝病情更好地反映出来，并且利用酶联免疫吸附法检测存在操作简便的优势，推广更加方便。现阶段普遍认为，HCV-cAg的“窗口期”同HCV-Ab“窗口期”相比近1个月，因此也能更好地检测出来早期感染。

总之，在诊断丙肝的方法中，联合应用HCVcAg与HCV-Ab检测可对两者单独检测存在的不足之处进行弥补，可显著提高临床筛查丙肝的效果，便于早发现、早治疗，对控制丙肝传染及预后效果的改善存在重要作用，价值较高，值得在临床中推广应用。

参考文献

[1] 游春丽，岳锦锐，黄晏军.丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用价值评估[J].养生保健指南，2020（36）：8.

[2] 吴首余，邓小倩.丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用观察[J].东方药膳，2020（3）：9.

[3] 段彦梅，刁恒飞，崔艳杰，等.丙型病毒性肝炎诊断中丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测的应用价值[J].特别健康，2021（21）：7.

[4] 李晓娥，张华.丙肝病毒核心抗原与抗体联合检测在丙型肝炎早期诊断中的应用[J].中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（13）：89-90.

[5] 高立娜，张荣荣.丙肝病毒核心抗原与丙肝抗体联合检测在丙型肝炎诊断中的应用[J].健康管理，2020（14）：6.

[6] 凌淳，李媛媛.HCV-cAg与HCV-Ab、HCV-RNA联合检测在丙型肝炎诊断中的应用[J].大健康，2021（19）：130，132.

[7] 靳秀英.酶联免疫吸附试验法检测丙肝抗体联合丙肝核心抗原在丙型肝炎诊断中的作用[J].中国药物与临床，2020，20（1）：131-132.

[8] 郭月影.丙肝抗体与核心抗原检测在丙肝诊断中的价值[J].中西医结合心血管病电子杂志，2020，8（27）： 104，109.