西沙必利联合乳果糖治疗对功能性便秘患者临床疗效、肛门直肠动力学的影响

陈建兴 黄永德 郑媛媛 吴美玉

·临床研究·

西沙必利联合乳果糖治疗对功能性便秘患者临床疗效、肛门直肠动力学的影响

陈建兴*黄永德 郑媛媛 吴美玉

（泉州海峡医院消化内科，福建 泉州 362000）

探讨西沙必利及乳果糖联合应用对功能性便秘患者临床疗效、肛门直肠动力学的影响。选取2018年1月至2021年我院收治的143例功能性便秘患者，随机分为对照组78例（早、晚口服西沙必利5 mg·次-1，Bid）、观察组65例（早、晚口服西沙必利5 mg·次-1，Bid；并在早、中、晚口服乳果糖，初使剂量30～50 mL·次-1，Bid，维持剂量 10～20 mL·次-1，Bid）。治疗前1 d及治疗1 m后评估肛门直肠动力学指标，直肠静息压（Rectal resting pressure，RRP）、肛管静息压（Anal resting pressure，PAR）、肛管收缩压（Anal maximal contraction pressure，AMCP），观察不良反应，明确疗效。观察组总有效率明显高于对照组（P＜0.05）；与治疗前相比，治疗后患者RRP、PAR、AMCP均明显下降（P＜0.05），且观察组上述指标均明显低于对照组（P＜0.05）；两组患者不良反应总发生率未见统计学差异（P>0.05）。对功能性便秘患者予以西沙必利联合乳果糖治疗安全性高，疗效确切，能改善肛门直肠动力学指标。

西沙必利；乳果糖；功能性便秘；肛门直肠动力学

功能性便秘是一种直肠无明显器质性病变，因中老年人群胃肠道蠕动功能、运动技能以及肠道肌张力水平均明显衰退而好发。受人们生活水平、饮食结构等因素影响，该病发病率逐年升高。据统计，功能性便秘在人群中发病率约为15%～25%，对患者生活质量造成严重影响[1]。近年来，人们已逐渐认识到功能性便秘带来的危害，对功能性便秘的诊治也更加重视。针对功能性便秘临床治疗方案多样，西沙必利是临床常用药，可协调胃肠运动，有效增加结肠、食道，甚至整个消化道的运动，通过促进胃肠肌间神经丛释放乙酰胆碱，对肛门括约肌整形促动力效应进行提高，促使肛管自发性松弛，改善便秘症状。但单一用药对功能性便秘患者治疗疗效不佳。乳果糖作为渗透性导泄药，是一种人工合成的双糖，不会被胃酸分解，且不会被小肠吸收，可直接对结肠发挥作用；同时在肠道细菌的作用下，可转化为醋酸、乳酸，提升肠道渗透压，使粪便中含水量增多，软化粪便，在肠腔中引起高渗，以促进大便排出。近年国内外消化科医师越来越关注乳果糖在功能性便秘中的应用。本研究旨在探讨西沙必利及乳果糖联合应用对功能性便秘患者临床疗效、肛门直肠动力学的影响，为临床治疗功能性便秘提供参考依据。

1 资料与方法

1.1 一般资料

回顾性分析2018年1月至2021年收治的功能性便秘患者的临床资料。纳入标准：均有腹胀、便秘、排便费力、大便干结等临床症状；均符合罗马功能性便秘便秘诊断标准[2]；入院后行纤维肠镜检查，排除存在直肠器质性病变、结肠器质性病变的患者；纳入研究前半个月内未使用过通便药物。排除标准：由于药物、代谢性疾病而引起的排便功能障碍；对治疗药物过敏者；妊娠期、哺乳期女性；存在消化道肿瘤或器质性病变者。

本研究最终纳入143例功能性便秘患者，根据患者治疗方案分为对照组（n=78）和观察组（n=65）。对照组男性41例，女性37例，年龄43～69岁，平均年龄53.49±3.86岁；病程5～12 m，平均病程7.22±2.38 m。观察组男性35例，女性30例，年龄41～72岁，平均年龄54.37±4.10岁；病程6～14 m，平均病程7.79±2.41 m。两组患者临床特征无统计学差异，具有可比性（P>0.05）。

1.2 方法

两组患者于治疗前均进行常规查体、皮试，并予以基础营养支持治疗。

对照组患者口服西沙必利（生产厂家：浙江昂利康制药股份有限公司；国药准字 H20041577；规格：5 mg）5 mg·次-1，Bid，分早、晚服用。以治疗 1 w为1个疗程，持续治疗4个疗程。

观察组在对照组的基础上联合乳果糖口服治疗。乳果糖（生产厂家：北京韩美药品有限公司；国药准字 H20065730；规格：100 mL·瓶-1），初始服用剂量为 30～50 mL·次-1，Bid，分早、中、晚服用。维持剂量 10～20 mL·次-1，Bid，分早、中、晚服用。以治疗 1 w为1个疗程，持续治疗4个疗程。

1.3 观察指标

1.3.1 临床疗效

疗效评价标准[3]：显效：治疗后患者每天可排便一次，其每次排便时间＜20 min，大便质地为先干后稀，患者无明显不适。有效：患者每 2～3 d可排便一次，其每次排便时间＜30 min，大便质地干燥，偶尔排便费力。无效：未达显效及有效的标准。显效+有效=总有效例数。

1.3.2 肛门直肠动力学

于治疗前1 d及治疗1 m后，使用肛肠动力分析仪（型号：zGJ-D3）检测两组直肠静息压（Rectal resting pressure，RRP）、肛管静息压（Anal resting pressure，PAR）、肛管收缩压（Anal maximal contraction pressure，AMCP）。

1.3.3 不良反应

观察两组患者用药过程中的不良反应，包括：腹泻、腹痛、皮疹、头晕等。

1.4 统计学方法

2 结果

2.1 临床疗效比较

观察组总有效率（93.85%）明显高于对照组总有效率（82.05%）（P＜0.05），见表1。

2.2 肛门直肠动力学比较

治疗后，两组患者肛门直肠动力学指标（RRP、PAR、AMCP）较治疗前均明显下降（P＜0.05），其中观察组上述指标明显低于对照组（P＜0.05），见表2。

2.3 不良反应

对照组患者中2例出现腹泻，1例出现腹痛，不良反应总发生率为3.85%；观察组患者中2例出现腹泻，2例出现头晕，不良反应总发生率为6.15%。两组不良反应总发生率比较无统计学差异（P＞0.05）。

表1 临床疗效比较（n（%））

组别例数显效有效无效总有效率 对照组7829（37.18）35（44.87）14（17.95）64（82.05） 观察组6533（50.77）28（43.08）4（6.15）61（93.85）*

注：与对照组相比，P＜0.05。

表2 肛门直肠动力学比较（±SD）

注：与治疗前相比，P＜0.05；对照组比较，#P＜0.05。

3 讨论

功能性便秘在所有年龄阶段均可发病，在人们生活压力增大、节奏加快，生活作息的不规律的影响下，功能性便秘发病不断升高，患者生活质量逐年下降。

西沙必利是一种促胃肠动力药，对促进功能性便秘患者胃蠕动，提高胃肠功能，加快胃排空有重要意义。已有研究证实，西沙必利对缩短结肠转运时间，提升直肠敏感性发挥重要作用[4]。最新文献报道，对功能性便秘患者在采用西沙必利治疗的基础上联合乳果糖治疗，能显著提高治疗效果[5]。本次研究结果显示，观察组总有效率在90%以上，明显高于对照组；观察组肛门直肠动力学指标（RRP、PAR、AMCP）下降程度也明显低于对照组。可见，采用西沙必利联合乳果糖治疗效果更佳，对患者肛门直肠动力学指标改善效果更好。分析其原因：功能性便秘发生的关键点在于患者胃肠功能减退，肠蠕动能力和消化液分泌减少，最终引起功能性便秘及一系列临床症状出现。西沙必利作用于兴奋胃肠道胆碱能中间神经元、肌间神经丛（5-HT4 受体），可加速乙酰胆碱释放，促进胃肠蠕动。乳果糖经过结肠时，被吸收后，逐渐转变成低分子量有机酸，引起肠道能PH值下降，保留水分，以帮助粪便排除，缓解便秘症状。西沙必利及乳果糖联合应用，更能达到理想治疗效果。本次研究中，两组不良反应总发生率比较，可见联合用药具有较高的安全性。

综上所述，对功能性便秘患者予以西沙必利联合乳果糖治疗安全性高，疗效确切，可改善肛门直肠动力学指标，临床应用前景广阔。

1 李国波, 刘国惠, 刘超. 乳酸菌联合低聚果糖、腹式呼吸法治疗老年功能性便秘的疗效观察和机制探讨[J]. 现代消化及介入诊疗, 2021, 26(11): 1368-1372.

2 俞汀, 姜柳琴, 林琳. 功能性便秘的新认识——罗马Ⅳ标准更新点解读[J]. 中华胃肠外科杂志, 2017, 20(12): 1334-1338.

3 徐华清. 中医药疗法与乳果糖口服液治疗老年慢性功能性便秘的临床效果研究[J]. 中国实用医药, 2020, 15(33): 19-21.

4 张永红, 周方, 石彩晓, 等. 保和口服液联合西沙必利治疗小儿功能性消化不良的临床研究[J]. 现代药物与临床, 2022, 37(01): 117-121.

5 袁波, 张金平, 王善超,等. 首荟通便胶囊联合乳果糖口服液对老年功能性便秘患者焦虑抑郁和血清胃肠激素的影响[J]. 现代生物医学进展, 2021, 21(17): 3281-3284,3330.

（2022-2-23）

陈建兴，男，主治医师，主要从事消化性疾病诊治，Email：c13960336970@163.com。