人参固本口服液治疗男性弱精子症效果分析＊

倪良玉 杨朝旭

相关研究已表明，在育龄夫妇中大概20%会遭受不孕不育症的影响，其中由于男性方面产生的原因为40%～60%[1]。表现为精子活力降低，是影响男性生育的主要因素之一[2]，临床上需要积极治疗来改善患者的精子质量。影响精子质量低下的因素有很多，且相关治疗较为复杂，目前西医对治疗男性弱精子症尚缺乏理想的手段和效果，且存在多种毒副反应[3]，而中医药在这方面被证实具有一定优势[4]。在传统中医理论层面，弱精子症包含于“精少”“精清”及“精冷”的范围内，六味地黄丸和天地人三才汤均作为治疗男性弱精子症的经典方药，本文采用取自这两款方药的人参固本口服液治疗不同程度男性弱精子症造成的不育，取得了不错的效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2020年1月-2021年6月在江苏省中医院治疗的48例患有不同程度男性弱精子症的患者（中医辨证为肾阴虚症），年龄20～45岁，平均（33.25±4.32）岁；病程2～8年，平均（4.21±0.75）年。西医诊断标准：男性不育症是指夫妻同居至少一年，性生活正常且过程中未采取过任何避孕措施，女方无生殖功能方面异常，由于男方因素造成女方无法自然受孕[5-6]。按照WHO标准[7]，弱精子症：男性无性行为2～7 d后取精检测，精子浓度≥15×106/ml，且前向运动精子（progressive motility，PR）的百分率＜32%，精子DNA碎片化指数（DFI）＞15%[8]。中医辨证标准：按照文献[9]《中医病症诊断治疗标准》、文献[10]《中药新药临床研究指导原则》。肾阴虚主症：不育，精子浓度低且活动率低，性交过频，畸形精子率较高；次症：腰膝酸软，舌红少苔，五心烦热。主症症状中必须具备“不育”且具备主症其余各项中的一项及两项次症症状。纳入标准：（1）年龄20～45岁男性，且病程至少为1年；（2）符合上述西医诊断标准；（3）中医辨证标准辨证为“肾阴虚证”；（4）性生活正常且生殖器官发育正常。排除标准（：1）不射精、逆行射精等；（2）体内性激素水平异常；（3）先天性畸形、睾丸萎缩、精路梗阻等；（4）合并有遗传性疾病、精神疾病、严重的心血管或肝肾系统等原发性疾病；（5）治疗前6个月长期服用性激素等西药或者其他各类补肾中成药。本研究已经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

48例患者均口服人参固本口服液（生产厂家：鲁南厚普制药有限公司，批准文号：国药准字Z10940013，规格：10 ml/支）10 ml，2 次 /d，连续服药3个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较治疗后不同时间点临床效果及治疗前、治疗后1、2、3个月精液量、精液密度、精子活动率、前向运动精子率、DFI。（1）疗效评价标准：前向运动精子率、DFI均处于正常标准内为治愈；前向运动精子率、DFI均显著改善，且改善率大于80%为显效；前向运动精子率、DFI均较治疗前有明显好转，且改善率大于50%为有效；前向运动精子率、DFI较治疗前均无显著改善为无效。总有效=治愈+显效+有效。（2）精液质量检测：对精液的分析依据文献[11]《人类精子库基本标准和技术规范》及文献[12]第四版《WHO人类精液及精子-宫颈黏液相互作用实验室检验手册》规定标准。在计算机辅助技术支持下，测定精液密度、精子活动率、前向运动精子率，每份标本均随机采样大于400个精子。（3）DFI检测：DFI使用流式细胞仪检测。计算公式：DFI（%）=存在DNA碎片的精子数量/被观察到的精子总数量×100%。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，多组间比较采用方差分析；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 治疗后不同时间点临床效果比较

治疗后3个月总有效率均优于治疗后1、2个月（χ2=20.64、9.56，P＜0.05），见表1。

表1 48例患者治疗后不同时间点临床效果比较[例（%）]

2.2 治疗前后精液参数比较

48例患者治疗前后精液量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；48例患者治疗前后精液密度、精子活动率、前向运动精子率比较，差异均有统计学意义（P＜0.01），见表2。

表2 48例患者治疗前后精液参数比较（±s）

表2 48例患者治疗前后精液参数比较（±s）

时间 精液量（ml） 精液密度（×106 ml） 精子活动率（%） 前向运动精子率（%）治疗前 3.23±0.33 19.83±2.46 44.69±4.75 11.13±4.75治疗后1个月 3.29±0.36 29.15±3.49 53.13±5.78 18.02±6.35治疗后2个月 3.32±0.29 32.01±2.55 59.38±4.77 24.04±7.88治疗后3个月 3.41±0.35 36.54±3.88 63.16±7.71 29.28±9.75 F值 2.426 194.94 265.56 178.54 P值 0.067 0.005 0.004 0.006

2.3 治疗前后DFI比较

48例患者治疗前及治疗后1、2、3个月DFI分 别 为（21.85±7.52）%、（18.37±6.24）%、（14.75±5.69）%、（10.01±3.97）%，治疗前后比较差异有统计学意义（F=132.17，P＜0.01）。

2.4 不良反应

所有患者均未出现明显不良反应情况，且均完成治疗，定期检查受试者尿常规、血常规及肝肾功能均未出现明显异常。

3 讨论

人类精液质量下降已经引起世界广泛关注，由此而来的男性不育症患者数量日益增多，成为影响男性身体健康和两性生活质量的重大因素。男性弱精子症造成的精液质量问题是困扰大多数不育症患者的临床疾病，临床上尚无特效药物，多以经验性药物治疗，疗效不确定，是困扰很多专家学者的生殖医学难题。

不育问题由来已久，首次比较系统地叙述男性生殖及生理，出现在战国时期创作的《内经》中，《素问·上古天真论》云：“丈夫八岁，肾气实，发长齿更二八，肾气盛，天癸至，精气溢泻，阴阳和，故能有子”。这也是历史上第一次确立围绕以“肾”作为核心的中医生殖理论。目前补肾法贯穿不育症的整个治疗始终，研究证明通过补肾可以调节与性腺有关的神经系统，具有抗氧化、抗凋亡及免疫调节作用，增加男性生殖器官质量，提高精子质量[13]。研究证实在补肾的同时还要兼顾四脏，因脾为后天之本，脾肾相关，肝肾同源，心肾相交，金水相生，在补肾的基础上，配合其他药物滋养五脏，可以显著提高临床治疗效果[14]。研究证明补气养阴药物可以改善人体微循环，改善内分泌，增强脏器功能，从而起到改善不育症的效果[15]。系统评价显示补肾滋阴的中药治疗男性弱精子症在提高精子质量和配偶妊娠率方面具有优势。

随着中医学科的不断进展，在治疗方法上，从强调“阴阳并调”“脾肾兼补”，慢慢地向“补中有通”“补中有清”转变。因“精瘀”更多是作为次生的致病因素，即多是或者热毒，或者气滞，或者湿热等致病因素的病理产物而首先存在的，故“补中有清”的学术观点尤其深受重视。由人参、天冬、麦冬、生地、熟地、泽泻、茯苓、山萸肉、丹皮、山药等十味药材所组成的人参固本口服液，从药性来说，滋阴补阳，阴阳双补；从药物归经来说，基本均归属于健脾补肾类的药物；从治疗方法来说，补中有清，补中有泻。由此来看，人参固本口服液整体药性较为平和，不温不燥。不但大补元气，还可滋阴补阳，同时调和气血。长期服用，可使人体气血调畅，阴阳上升到更高水平的平衡状态，从而大大提高人体的精气神。由于“肾主生殖”，因此补肾药物常被应用于不育症的整个治疗过程中。另外，脾作为气血生化的源头，主运化水谷精微，是为后天之本，与此同时，肾精的强弱与否受到脾功能直接和间接的双重作用。所以说，欲繁衍后代必使脾健而气血充，生精有源，进而精气盈溢。从这两点，人参固本口服液在男性弱精子症疾病中具有很好的使用。另外，人参固本口服液中的生地、丹皮、茯苓这三味药物在男性弱精子症中具有特殊意义。生地在滋阴补肾的同时，又能清热凉血；丹皮除清热凉血之用外，另而活血化瘀；茯苓既可健脾，又可淡渗利湿，具有减轻炎性因子产生、抗自由基、改善附睾微环境等作用。

本次研究显示，治疗后3个月总有效率均优于治疗后1、2个月（P＜0.05）。48例患者治疗前后精液量比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；48例患者治疗前后精液密度、精子活动率、前向运动精子率及DFI比较，差异均有统计学意义（P＜0.01）。说明人参固本口服液长期应用效果优于短期应用效果在提高精液密度、精子活动率、前向运动精子率等参数上具有显著优势，可有效降低精子DFI，且随治疗时间延长，降低程度增加。DFI是区分精子是否具有受精能力的一个常用指标，DFI越低精子受精能力越强[16]。

综上，人参固本口服液可提高男性弱精子症患者精子质量，降低精子DFI，提高男性生殖功能和配偶受孕率，值得临床推广。