非瓣膜性房颤抗凝治疗采取达比加群酯与华法林的临床价值

匡秀婷

(胶州市中医医院 山东 青岛 266300)

前言:

非瓣膜性房颤患者的临床治疗中，抗凝治疗发挥着十分重要的作用。这一过程中，对华法林的应用较多[1]。但华法林的使用极易导致各种不良事件的出现，用药过程中需要对患者的国际标准化比值(international normalized ratio，INR)进行严密观察和频繁检测。近年来，直接凝血酶抑制剂达比加群酯作为一种新型的抗凝药物，开始在此类患者的临床治疗中得到越来越多的应用[2]。此次研究分析非瓣膜性房颤患者抗凝治疗中达比加群酯与华法林治疗的临床效果，旨在通过比较、分析得到更为理想的非瓣膜性房颤抗凝治疗方案。

1 一般资料与方法

1.1 一般资料

70例非瓣膜性房颤患者作为观察对象，患者均来源于本院2020年8月～2021年8月期间收治的住院患者。其中包括女性患者33例，男性患者37例，患者年龄最小48岁，最大76岁，平均年龄为(62.35±1.35)岁。患者学历层次统计：初中及以下23例，高中及中专27例，大专15例，硕士及以上5例。疾病类型统计：永久性房颤35例，阵发性房颤25例，持续性房颤10例。

1.2 纳入标准与排除标准

纳入标准：(1)入院后接受综合性检查，确诊为非瓣膜性房颤的患者；(2)可查询到完整 临床资料，可满足实验数据分析需求的患者；(3)对研究方案知情并同意配合研究的患者；(4)肝肾功能正常的患者。排除标准：(1)对研究中应用的药物存在明确过敏情况的患者；(2)临床依从性不佳，无法配合完成治疗和观察的患者；(3)合并有抗凝指征的其他心脏疾病患者。

将入组患者分为对照组与观察组，每组编入患者35例。其中对照组实施华法林治疗，观察组实施达比加群酯治疗。组间检验两组各项临床指标的统计学差异，可得均P>0.05。

1.3 治疗方法

治疗前均对两组患者实施凝血功能的测定。对照组实施华法林治疗，用药方法为：指导患者口服华法林钠片(生产企业：Orion Corporation Orion Pharma，批准文号：注册证号H20171095)进行治疗，药物的起始剂量为每日2.5 mg，每日用药1 次。用药后每3 天对患者实施1 次国际标准化比值(INR)检测。结合INR检测 结果对用药剂量进行适当的调整，并将药物的剂量控制在每次0.5～1.0 mg的范围内。动态监测、观察患者的INR指标水平，将其稳定在2～3的范围之内。在动态监测与观察，INR 数值处于稳定状态后，调 整INR检测次数，改为每周检测1次。如果经连续3 次检测，INR的检测数值结果均保持在2～3的范围内，则继续调整INR检测次数，改为每4周检测1次[3]。观察组患者实施达比加群酯治疗，用药方法为：指导患者每日口服达比加群酯胶囊(生产厂家：正大天晴药业集团股份有限公司，批准文号：国药准字H20203098)进行治疗，每次用药剂量为110 mg，每日服药2 次。按照上述治疗方案，对两组患者均实施为期3个月的治疗。

1.4 观察指标

1.4.1凝血功能

治疗前与不同的治疗后，分别采集患者的静脉血送检，测定其凝血功能相关指标，包括凝血酶时间(thrombin time，TT)、活化部分凝血活酶时间(activatedpartial thromboplastin time，APTT)、血浆凝血酶原时间(prothrombin time，PT)、INR[4]。

1.4.2出血事件发生情况

观察并记录两组患者各项出血事件的发生情况，包括颅外大出血、鼻出血、出血性脑卒中、牙龈出血以及皮下瘀斑等等。记录相应的种类和例数，统计总发生率。

1.4.3栓塞事件发生情况

观察并记录两组患者各项栓塞事件的发生情况，包括缺血性脑卒中、肺栓塞、心肌梗死等等。记录相应的种类和例数，统计总发生率。

1.5 统计学处理

2 结果

2.1 不同治疗方案下两组患者治疗前后的凝血功能相关指标测定结果差异比较

治疗前对两组患者的凝血功能相关指标测定结果进行组间比较，可得数据之间的差异均无统计学意义，(P>0.05)，治疗后再次进行测定和组间比较，可得观察组的各项指标测定结果均明显优于对照组，检验证实数据间差异均有统计学意义，(P<0.05)。详细结果见表1：

表1 不同治疗方案下两组患者治疗前后的凝血功能相关指标测定结果差异比较(X±S)

2.2 不同治疗方案下两组患者各类出血事件的发生情况差异组间比较

经观察与统计两组均未出现出血性脑卒中以及颅外大出血事件，各类一般出血事件发生情况经比较存在明显的组间差异，观察组的总出血事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义，(P<0.05)。详细结果见表2：

表2 不同治疗方案下两组患者各类出血事件的发生情况差异组间比较

2.3 不同治疗方案下两组患者各类栓塞事件的发生情况差异组间比较

经观察与统计两组均出现一定的栓塞事件，但组间比较显示观察组的总栓塞事件发生率明显低于对照组，差异有统计学意义，(P<0.05)。详细结果见表3：

表3 不同治疗方案下两组患者各类栓塞事件的发生情况差异组间比较

3 讨论

非瓣膜性房颤属于常见的心内科疾病，患者心房会出现异常的节律性机械收缩，在舒张期左房血流会出现明显的流速下降问题[5]。进而导致患者的纤溶、凝血功能出现异常改变，严重增加了血栓形成的风险，极易导致缺血性脑卒中等严重后果的出现，对患者的身体健康和生命安全的危害极大。

针对此类患者，抗凝治疗是应用较多的治疗方式。在具体的治疗过程中，可以给予患者不同的药物治疗[6]。以往的治疗中，华法林为应用较多的抗凝药物[7]。近年来，达比加群酯也开始在非瓣膜性房颤患者的抗凝治疗中得到越来越多的应用[8]。为探索更为有效的治疗方案，此次研究中，对不同抗凝方式治疗非瓣膜性房颤的临床效果进行了观察和分析。经本组对比研究发现，治疗前经测定与组间比较显示两组患者的凝血功能相关指标测定数据结果之间的差异均无统计学意义，治疗后再次进行测定与组间发现，观察组的各项指标测定结果均明显优于对照组。上述结果证明，达比加群酯治疗非瓣膜性房颤可以更好的改善患者的凝血功能。通过本次研究还发现，在出血事件和栓塞事件的发生情况方面，观察组的总出血事件发生率为8.57%，明显低于对照组的28.57%，总栓塞事件发生率为5.71%，明显低于对照组的25.71%。由此可以进一步证实达比加群酯治疗非瓣膜性房颤患者的临床效果，提示其在获得良好治疗效果的同时，可以有效控制各种不良事件的出现，与华法林治疗相比较更为安全、有效，存在明显的临床应用优势。华法林是临床领域较为常用的一种抗凝药物，患者在服药之后，药物中的有效成分可以对患者体内肝细胞凝血因子的合成产生显著的抑制作用，进而控制凝血酶有道的血小板聚集反应，最终达到改善临床治疗，治疗疾病的目的[9]。但是，在应用华法林进行治疗的过程中，容易出现出血等问题，需要严密监测患者的INR数值，给临床治疗带来一定的不便。达比加群酯是一种新型的抗凝药物，属于高效的直接凝血酶抑制剂。临床治疗中，通过对非瓣膜性房颤患者实施达比加群酯口服治疗，药物可以通过患者胃肠代谢后在其体内形成具有直接抗凝作用的dabigatran。该物质可以与患者体内的凝血酶发生特异性结合，并对纤维蛋白原生成纤维蛋白的过程产生显著的抑制作用，产生理想的抗凝效果，从而有效减少血栓等情况的出现[10]。同时, 达比加群酯的代谢过程不依赖细胞色素P450 酶，在用药过程中，与其他药物之间通常不会产生相互作用，因此具备较好的临床 应用安全性。

综上所述，非瓣膜性房颤患者的临床抗凝治疗过程中，与华法林治疗相比较，利用达比加群酯进行治疗可以更好的改善患者的凝血功能，并减少各种出血事件和栓塞事件的出现，临床效果安全有效。