盐酸利托君片联合硫酸镁治疗早产产妇的疗效及安全性观察

张晓静，牛淑娟，李玲玲

(新密市妇幼保健院 产科，河南 郑州 452370)

早产作为妊娠常见并发症，主要由于产妇妊娠28～37周受到各类原因导致子宫收缩、宫颈扩张所致，其对产妇及围生儿的生命安全造成极大威胁，也成为新生儿死亡的主要原因，即使存活，患病者预后也较差[1-2]。据相关资料[3]显示，早产新生儿的死亡率较足月新生儿更多，且大部分抢救成功的早产儿也可出现不同程度的神经系统后遗症，对新生儿的生长发育造成严重影响。因此，如何选择有效的措施预防早产或者改善早产产妇的预后具有重要意义。既往，临床多选择抑制宫缩、延长孕周的方式进行干预，以此保证胎儿各器官持续发育，其中以硫酸镁较多见，但其单一使用的效果欠佳，从而延长治疗时间，给产妇家庭造成负担[4-5]。随着临床不断深入研究，研究人员发现除此之外加用盐酸利托君片的效果更好，其可控制产妇的肌浆蛋白链激酶活性能力，并减低细胞中钙离子浓度，达到控制宫缩的作用[6]。本文对此展开试验，选择新密市妇幼保健院接收的82例早产产妇，结果如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择本院2020年6月至2021年12月接收的82例早产产妇，按随机排列法划分成两组，各41例。研究组年龄23～38岁，平均年龄(31.25±3.24)岁；孕周28～35周，平均孕周(31.60±1.04)周；初产妇24例，经产妇17例。对照组年龄24～39岁，平均年龄(31.77±3.10)岁；孕周29～36周，平均孕周(32.05±0.87)周；初产妇22例，经产妇19例。两组基础信息相比差异无统计学意义(P＞0.05)。本研究经本院伦理委员会批准。

纳入标准：(1)均属于单胎妊娠；(2)产妇及亲属均知情，自愿参与此次试验；(3)与《妇产科学》[7]中诊断相符；(4)意识清楚，产检资料齐全。

排除标准：(1)存在药物过敏史；(2)合并宫内感染、多胎妊娠、妊娠期糖尿病/高血压、宫内发育迟缓、胎盘早剥者；(3)依从性差，无法配合试验，中途退出试验者。

1.2 方法

对照组选择60 mL硫酸镁(国药集团容生制药有限公司，国药准字H20043974，10 mL∶2.5 g)15 g与5%葡萄糖溶液(500 mL)混合后缓慢滴注，直到宫缩完全停止。

研究组在上述基础上选择盐酸利托君片(信东生技股份有限公司，国药准字HC20160013，10 mg)，第1 d间隔2 h一次，10 mg/次，口服，随后更换成间隔4～6 h一次，10 mg/次，直至宫缩完全停止。

1.3 观察指标

(1)评价两组用药后的治疗有效率，若用药后产妇阴道出血、宫缩、下腹疼痛消失，可持续妊娠为显效；用药后宫缩情况减轻，延长妊娠时间48 h以上为好转；未达到上述结果是无效。治疗有效率=(显效例数+好转例数)/总例数×100%[8]。(2)统计两组宫缩抑制、治疗时长、孕龄延长时间及产后出血量。(3)统计两组剖宫产率、阴道分娩率。(4)统计两组新生儿并发症(败血症、肺炎、呼吸窘迫)、产妇并发症(恶心呕吐、心悸胸闷、震颤麻木)情况。(5)新生儿出生后1 min进行Apgar评分，0～3分严重窒息；4～7分轻度窒息；8～10分正常[9]。并统计两组新生儿的出生体重。

1.4 统计学处理

全文数据选择SPSS 20.0系统计算，±s为计量数据，选择t检验；%为计数数据，选择χ2检验，P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结 果

2.1 两组治疗有效率比较

研究组治疗有效率(90.24%)高出对照组(68.29%)，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表1。

表1 两组治疗有效率比较[n(%)]

2.2 两组治疗情况比较

研究组宫缩抑制、治疗时长、产后出血量均低于对照组，但孕龄延长时间长于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表2。

表2 两组治疗情况比较(± s )

表2 两组治疗情况比较(± s )

组别 例数 宫缩抑制时间/d治疗时长/d产后出血量/mL孕龄延长时间/d研究组 41 2.36±0.68 3.15±1.01 164.28±15.33 17.52±3.84对照组 41 3.87±1.19 5.69±1.79 227.19±20.34 9.36±1.12 t 7.054 7.913 15.815 13.062 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.3 两组分娩方式比较

研究组剖宫产率及阴道分娩率与对照组比较，差异无统计学意义(P＞0.05)。见表3。

表3 两组分娩方式比较[n(%)]

2.4 两组并发症比较

研究组新生儿并发症发生率(7.32%)低于对照组(26.83%)，但产妇并发症高出对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表4。

表4 两组并发症比较[n(%)]

2.5 两组围生儿结局比较

研究组Apgar评分、出生体重均高出对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。见表5。

表5 两组围生儿结局比较(± s )

表5 两组围生儿结局比较(± s )

组别 例数 Apgar评分/分 出生体重/g研究组 41 9.16±0.34 2 316.78±55.41对照组 41 8.50±0.92 2 054.62±36.60 t 4.309 25.278 P＜0.001 ＜0.001

3 讨 论

有关数据[10]显示，早产作为不良妊娠结局产生的重要原因，其发生率约占15%～25%，发生机制与孕龄、宫内感染、破膜时间等存在密切关系，需引起临床重视。一旦出现早产后，可直接提升宫内感染的风险，甚至增加胎儿发育迟缓及宫内窘迫发生的几率，严重者甚至造成围生儿死亡[11-12]。针对此，临床应尽早选择合适的治疗方案，从而起到控制宫缩、延长孕龄的目的，为争取促胎肺成熟的时间提供保障[13]。

以往临床治疗方案以药物为主，如硫酸镁较多见，其作为钙离子通道阻滞剂，经使用后可防止机体钙离子内流，发挥控制宫缩的作用[14]。但大量使用药物后可能引起镁离子浓度增多，进而引起镁离子中毒；反之低剂量使用的效果不佳，且直接限制了该药在早产治疗中的使用[15]。临床发现在此基础上选择盐酸利托君片的效果更为突出，可进一步提升整体治疗效果，还可保障母婴结局[16]。但田艳[17]对其安全性存在较大争议，认为联合用药的不良反应发生率稍高于常规硫酸镁，但差异无统计学意义。本文对此进行分析，结果发现：研究组治疗有效率高出对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；研究组新生儿宫缩抑制时间、治疗时长、产后出血量低于对照组，孕龄延长时间长于对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)；两组分娩方式比较，差异无统计学意义(P＞0.05)；另外新生儿并发症低于对照组，产妇并发症高出对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。研究组新生儿Apgar评分及出生体重高出对照组，差异有统计学意义(P＜0.05)。上述结果提示研究组能够保障新生儿安全，减少并发症出现。与此同时，研究组可缩短治疗及抑制宫缩的时间，减少产后出血量，延长孕龄。但产妇用药后的并发症较多，需引起重视，医护人员应提前给予相关措施进行预防。

经分析发现，盐酸利托君片作为受体选择激动剂，存在抑制宫缩及频率的功效，一旦进入患者机体，可直接作用于平滑肌细胞膜上的肾上腺素受体，并选择性与平滑肌细胞受体发生结合反应，刺激腺苷环化酶，使得三磷酸腺昔环化，从而减低细胞中钙离子的浓度及肌浆蛋白轻链激酶的活性能力，发挥出控制激动蛋白及肌钙蛋白收缩的作用，最终起到控制宫缩的目的[18-19]。除此之外，盐酸利托君片还可促进胎盘的血液循环，为胎儿的正常生长发育提供有利的条件。与硫酸镁进行联合使用，可促使高浓度镁离子聚集在细胞膜上，并与钙离子竞争结合位点，显著降低细胞中钙离子浓度，防止患者神经肌肉接头位置的乙酰胆碱产生。同时，联合使用可改善运动终板对乙酰胆碱的灵敏度，进一步提升控制宫缩的作用[20-21]。值得注意的是，盐酸利托君片虽然能够控制宫缩，但可能引起患者心动过速或者胸闷的不良反应，一旦发现该情况需及时停药，必要时提供对应的处理措施，等待症状减轻后，可持续用药[22]。由此可见，盐酸利托君片+硫酸镁效果突出，能够保障产妇及围生儿的结局，降低产后出血量，延长孕龄时间，增强控制宫缩的作用，明显提升有效率[23]。

综上所述，盐酸利托君片+硫酸镁的效果更为显著，可缩短宫缩抑制时间，同时减少产后出血量，产妇的并发症较多，围生儿结局较为理想，可为临床治疗早产产妇提供借鉴。