对紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病疗效及预后分析

刘超 吕茜

(铜川矿务局中心医院，陕西 铜川 727000)

冠状动脉粥样硬化性心脏病简称为冠心病，属于临床上常见的心血管疾病，现代临床的主要治疗方法为PCI(经皮冠状动脉介入术)，随着支架在临床上的广泛使用，越来越多的学者开始关注PCI术后患者出现的支架再狭窄以及高出血风险问题[1]。最佳的药物释放需要通过一个载体，它能够在球囊运送过程中减少药物的丢失，并能够增强药物转移到血管壁上成为弥补常规治疗方案不足的有效措施，该治疗方法可以进一步扩张患者的冠状动脉，并且具有不良反应少、疗效稳固等优点，成为临床治疗的新方向[2]。现为深入了解不同治疗方案的临床疗效，本文以2019年10月至2020年6月接收的74例患者为研究对象。报告如下。

1资料与方法

1.1临床资料 选择我院于2019年10月至2020年6月接收的74例冠心病患者，采用随机数字表法分组后，研究组患者37例，男/女=21/16，年龄62～74岁，平均年龄(68.42±8.46)岁；冠心病病程2～7年，平均病程(4.52±1.49)年；从患者冠状动脉病变情况来看，研究组的37例患者中包括单支病变患者23例、双支病变患者14例，无三支病变患者；病变长度约为(23.49±4.72)mm。对照组患者37例，男/女=23/14，年龄60～76岁，平均年龄(68.34±8.51)岁；冠心病病程2～6年，平均病程(4.49±1.34)年；根据患者病变分布来看，包括单支病变患者20例，双支病变15例，三支病变2例；病变长度约为(23.31±4.68)mm。两组患者一般资料数据差异无统计学意义(P>0.05)，可比较。纳入标准：(1)两组患者经影像学以及血液学检查确诊冠心病，造影结果显示非左主干血管直径狭窄；(2)患者有缺血证据；(3)患者无心肌病、先天性心脏病或者心脏瓣膜病病史；(4)无心功能不全、心律失常等疾病病史；(5)对医院治疗方案的依从性良好；(6)得到医院伦理委员会的批准，知情并自愿参与。排除标准：(1)合并恶性肿瘤、凝血功能障碍等可能影响疗效病症的患者；(2)认知功能障碍或者无法正常沟通患者；(3)对治疗方案依从性不满意患者；(4)无法接受随访患者。

1.2方法 两组患者在治疗前的24 h口服阿司匹林300 mg(生产单位为：拜耳医药，批准文号为J20130078)；术前6 h服用替格瑞洛300 mg(生产单位：万邦生化医药，批准文号：H20120486)。经血管造影机(飞利浦公司生产，型号FD20)确定病变位置后，对照组患者治疗方法为：先用球囊扩张病灶部位后，再置入支架。治疗期间尽量用一个乐普支架覆盖病灶部位；若不能覆盖则可以使用两个支架，支架重叠长度为2 mm；支架后再次做造影检查观察血管狭窄段是否消失；若未消失则可进一步置入支架。研究组患者的治疗方法为：通过紫杉醇药物涂层球囊对病变位置做预扩充后，紫杉醇释放冠脉球囊导管(SeQuent=Please,德国B.Braun公司生产，国食药监械进字2013第3775397号，球囊由尼龙弹性体/线形低密度聚乙烯制成，表面涂有药物涂层，涂层中所含药物为紫杉醇，剂量密度3 μg/mm2，载体材料为优维显370)导管与冠状动脉直径的比重控制在0.8：1.0～1.0:1.0，球囊两侧超出病变范围3 mm左右。在手术治疗后对两组患者做定量冠状动脉分析，其中患者血流分级达到3级且狭窄率不足30%可认为成功，否则为失败。治疗后患者急需接受阿司匹林(100 mg/d)+替格瑞洛(75 mg/d)治疗，两组患者均接受6个月治疗。观察指标见相关文献[3]。

2 结 果

2.1治疗效果 两组冠心病患者的治疗效果比较，研究组高于对照组(P<0.05)。见表1。

表1 治疗效果(n)

2.2最小管腔直径与晚期管腔丢失情况 本文研究显示，两组患者治疗前的最小管腔直径的数据差异不显著，但是术后即可以及术后6个月的资料比较，研究组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)；两组患者晚期管腔丢失比较，研究组优于对照组，差异有统计学意义(P<0.05)。见表2。

表2 最小管腔直径与晚期管腔丢失

2.3患者预后 两组患者的预后比较，随访一年结果显示，研究组并发症发生例数、再入院例数、死亡例数、再狭窄发生、心血管不良事件发生数分别为12例、3例、0例、2例、5例，分别低于对照组的26例、14例、3例、9例、16例，差异有统计学意义(P<0.05)。并发症包括：心力衰竭、心律失常、脑供血不足等。见表3。

表3 冠心病患者的预后(n)

3 讨 论

现阶段我国冠心病的发病率逐年提升，已经成为不容忽视的问题，该病症的主要发病群体为60岁以上的老年人，但是近些年也呈现出年轻化的发展态势。药物涂层支架虽然在冠心病患者治疗中发挥着重要作用，但是金属梁架的多聚物可能引发炎症，所以患者在药物涂层支架治疗后依然无法杜绝再狭窄的可能，若对于再狭窄的患者再次采取DES治疗可能会改变病变管腔内径，手术器械的通过性也会受到影响，手术治疗难度[4-6]。在上述背景下，药物涂层球囊技术应运而生，该技术以球囊导管为媒介，通过球囊扩张的方法承载的抗增殖药物可以在病变部位均匀、快速的释放，实现局部治疗；同时与支架治疗方案相比，药物涂层球囊技术无金属结构，可以避免患者血管内的多聚物残留，因此临床疗效更满意[7]。

在本次研究中，本文针对紫杉醇药物涂层球囊与乐普支架在冠心病患者临床治疗中的疗效展开分析，从本文的研究结果来看，研究组患者在紫杉醇药物涂层球囊治疗后，患者的治疗总有效率高达97.30%，明显高于对照组的81.08%，数据差异显著，出现结果差异的原因可能为：紫杉醇药物涂层球囊技术中，紫杉醇涂层在治疗后的一段时间内可以急需发挥缓释作用，在紫杉醇抑制机制的影响下，能够对患者病灶部位做持续干预，保证了临床疗效。同时表2资料发现，研究组患者在紫杉醇药物涂层球囊治疗后，术后即刻、随访6个月的最小管腔直径分别为(2.13±0.14)mm、(2.51±0.24)mm，相关数据明显优于对照组，其原因可能为：紫杉醇药物涂层球囊技术在扩张期间不需要遗留支架金属梁，所产生的内皮细胞慢性炎症少，内皮细胞增殖情况得到有效抑制。同时在紫杉醇的抑制作用的影响下，局部发生再狭窄的风险可进一步下降。也有学者研究认为，与金属支架相比，紫杉醇药物涂层球囊可以维持管腔的自然形态，也有助于抑制炎症级联反应，因此疗效满意[8]。最后本文的表3资料显示，研究组并发症发生例数、再入院例数、死亡例数、再狭窄发生、心血管不良事件发生数分别为12例、3例、0例、2例、5例，分别低于对照组的26例、14例、3例、9例、16例。这一结果证明，紫杉醇药物涂层球囊的远期疗效更显著优于常规治疗方案。

综上所述，在冠心病患者治疗中，紫杉醇药物涂层球囊的治疗效果要明显高于乐普支架技术，该治疗方法对于改善患者预后、扩张最小管腔直径，满足临床治疗要求，因此应该成为临床治疗的首选方案。