传统纯棉白条检查法与医用导光检测仪对管腔器械清洗质量评估的效能对比

刘 蓉

湖北省英山县人民医院 438700

管腔类器械是指含管腔，直径≥2cm，腔体中任何一点距离与外界相通的开口处距离≤内直径1 500倍的器械[1]，包括纤维镜、食管镜、腹腔镜、肛肠镜、胆道镜等。近年来，随着医学技术和医疗设备的发展和进步，管腔器械在临床诊疗中的应用也越来越广泛。由于管腔器械多直接与患者的血液、分泌物所接触，若是清洗消毒不合格、使用不当很容易引发交叉感染，危害患者的生命安全，增加医疗纠纷发生的风险。因此，对管腔器械进行规范化消毒清洗，提高手术器械的清洗质量显得尤为重要。中国疾病预防控制中心消毒检测中心提出：器械清洗程序完成后，使用相应的检测方法对其进行检测，可有效提高医疗器械的清洗质量[2]。为探讨传统纯棉白条检查和医用导光仪对管腔器械清洗质量的评估价值，本研究分别应用放大镜、传统纯棉白条和医用导光仪3种不同的检测方法对306件管腔器械的清洗质量进行检测，旨在为临床提供参考。现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 随机选取2019年4—10月期间临床使用后送至本院供应室的306件管腔器械。

1.2 清洗设备 超声波器械清洗器(济宁新玛超声科技有限公司)、清洗喷枪(瑞典洁定)和不锈钢器械清洗槽等各1台(套)。清洗试剂:全效型多酶清洗剂(美国鲁沃夫)。清洗效果监测器具:带光源10倍放大镜(四川优一医疗用品有限公司)、纯棉白条和自制医用导光检测仪(由光导纤维、手柄、灯罩、导线、显示灯、电池、电源适配器等构成，材料均购自同一市场)各1套。

1.3 清洗方法 根据管腔器械的材质做好分类和记录，对管腔进行拆卸处理，做到可拆卸单位最小化。清洗方法参考《硬式内镜清洗消毒及灭菌技术操作指南》[3]，由经过专业培训的医务工作者对回收的306件管腔器械进行清洗：(1)初洗：将管腔器械放置在流动水下冲洗、去污、保湿，用75%乙醇纱布擦洗镜身和操作部位，用软毛刷刷洗活检孔道和导光软管的吸引气管道，注意避免打湿通电部位的线头 ，并擦干；(2)酶洗：水槽中放适量专用洗涤水，按照多酶清洗剂的配制说明书加入适量多酶清洗剂，将管腔器械浸泡于多酶溶液浸泡，用注射器吸取多酶清洗液灌注内镜的管腔，使用40kHz频率的超声波对内镜各部件进行3min的震荡处理，将管腔内的残留物质彻底擦拭清洗；(3)清洗：用高压水枪冲洗管腔，使用柔软毛刷刷洗并润滑管腔内和器械轴部，同时检查并保护镜面，拆卸的管腔附件使用超声加多酶清洗5～10min；(4)对管腔器械、附件进行二次冲洗、漂洗；(5)清洗闭放置低温干燥柜进行全自动消毒保养。

1.4 试验分组 所有器械经过规范的清洗流程后，按照随机数字表法分为3组，每组102件器械，分别使用放大镜、纯棉白条和医用导光仪检测其清洗效果。

1.5 检测方法及评估标准 所有管腔器械清洗完毕后、消毒灭菌处理前检测清洗效果：(1)放大镜组：用10倍带光源放大镜检查清洗效果，清洗后的管腔器械无血迹、污渍和斑锈，表面光洁可视为清洗合格，反之则为不合格；(2)传统纯棉白条检测组：选用洁净的纯棉白条卷成细条状置入管腔，擦拭管腔内壁，连续3次，白条无污染、杂质且不变色视为清洗合格，变色则为清洗不合格[4]；(3)医用导光检测仪检测组：根据光强的直径选择合适粗细的光导纤维，打开电源开关，将光导纤维伸入管腔内部，拧紧螺丝，照亮腔体，从管腔器械另一端开口检查管腔内壁及腔体的清洗效果[5]，腔体表面及内壁无血迹、污渍和斑锈则为清洗合格，反之则为不合格。

1.6 统计学方法 使用SPSS20.0统计软件分析数据。计数资料用例数(n)和率(%)表示，组间比较采用χ2检验。检验水准α=0.05。P<0.05为差异有统计学意义。

2 结果

使用不同的检测方法对3组管腔器械进行清洁效果检查，目测法清洗质量不合格的检出率为0.00%，传统白条检测为3.92%，医用导管检测仪为9.80%。3种检查方式的阳性检出率比较差异有统计学意义(χ2=11.378，P=0.003<0.05)。详情见表1。

表1 不同检测方法对管腔器械清洗质量的评估比较[n(%)]

3 讨论

近年来，随着医疗设备的日新月异，管腔器械在手术中的应用也越来越广泛。彻底清洗是保证复用型手术器械灭菌成功的关键，若是器械清洁不彻底就有可能在其内壁、缝隙或表面造成病原微生物黏附，形成有机生物膜，阻碍消毒灭菌因子的穿透，导致终末的消毒灭菌失败[6-7]。由于管腔器械特殊的结构和型号[8]，清洗工具难以深入管腔内部，导致管腔内及器械隐蔽部位清洗不彻底，不仅影响清洗质量和灭菌效果，还增加了术中感染发生的风险，这也使得如何彻底清除复用类管腔器械的污染物成为临床普遍关注的热点。据临床资料显示[9]，医疗器械的清洗质量与医院感染的发生密切相关。因此，提高管腔器械的清洗质量，对提高医疗质量、减少医院感染的发生率意义重大。

目前，手术器械清洗质量的检测方法有很多，包括：放大镜检测、杰力试纸检测、ATP生物荧光检测等，但后两种检测方法价格相对昂贵，操作烦琐，且存在一定局限性，因此在临床实际操作中覆盖率不高，一般仅应用于器械清洗质量的抽样检测[5]。本研究中对306件管腔器械严格按照消毒供应室的清洗处理标准进行相同拆卸、预洗、液面刷洗、高压枪冲洗、多酶浸泡、超声机加多酶清洗等一系列规范化清洗处理后，分为3组，分别接受放大镜、传统纯棉白条和医用导光检测仪对管腔器械清洗质量进行检测，结果发现放大镜检测管腔器械清洗质量不合格检出率为0.00%，传统白条检测为3.92%，医用导光检测仪为9.80%，3种检测方式的阳性检出率比较差异显著(P<0.05)。说明医用导光检测仪对管腔器械清洗质量的检测效果最好，其阳性检出率显著高于放大镜和传统纯棉白条检测，提示在管腔器械类清洗质量检测中应用自制医用导光检测仪可检测出放大镜和传统纯棉白条检测法难以检测出的不合格器械，降低器械清洗质量缺陷发生率[10]。分析原因是：管腔器械因其管径细长，难以清洗，本研究中采用的放大镜和传统纯棉白条检测均属于目测法[11]，适用于器械表面直观地存在的血迹、水垢的检测，难以发现附着在管腔壁内的隐血和污染物，其轴面、齿槽处缝隙狭小，不易观察；而医用导光检测仪利用光导纤维和LED灯配合使用，可深入管腔内任何部位，便于观察腔内有无隐血和污染物，简便快捷，适用性广泛，与陈秀丽等[5]研究结果相符；且自制医用导光检测仪的操作简便，检测成本低，适用于日常清洗质量的监测。此外，周桂琴等[12]研究发现，放大镜检测法在潜在管腔类器械清洗质量的不合格率为15.00%，可检测出管腔手柄、活检浅口存在的隐血和锈渍，证实了放大镜检测法对管腔器械表面残留物的适用性。另外，相关研究表明，管腔器械使用后超过2h不清洗会增加管腔内污染物的干涸，使得血迹、体液附着在管腔壁内无法彻底清洁，从而影响灭菌效果[13]。因此，管腔器械使用完毕后应及时回收，严格按照管腔器械的清洗流程，选择合理的清洗工具彻底去除污染物，才能够有效控制复用手术器械的清洗质量。

综上所述，使用医用导光仪可检测出放大镜和传统白条法难以检测出的器械腔壁内残留的污染物，且该检测方法操作简便，成本低廉，适用于多种型号的管腔器械，有较高的临床应用价值。