不同剂量金银花口服液对风热症患儿症状积分改善及预后的影响

汤菲菲 马兰

风热症是由于风热之邪导致的感冒，可让患者出现畏寒、头痛、发热、冒汗等临床症状[1]。有研究显示，风热症患儿的免疫力水平较低，易受外界环境及气候的变化影响导致患风热疾病[2]。金银花口服液是一种中成药，主要成分为金银花、木糖醇等，具有清热解毒、疏散风热的作用，适用于上呼吸道感染普通感冒风热症[3-4]。较多报道应用金银花口服液治疗风热症患儿效果显著，但对于不同剂量金银花的应用效果尚未有研究报道，具体疗效尚未可知[5-6]。因此为了进一步了解不同剂量金银花口服液的应用效果，从而提高临床疗效，本研究选取了142 例风热症患儿，分为4组，给予抗感颗粒和3 种不同剂量的金银花进行对照分析，为临床提供更多金银花治疗风热症患儿的依据及方向，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2020 年2 月-2021 年11 月乌鲁木齐市中医医院儿科收治的142 例风热症患儿。纳入标准：（1）年龄2～14 岁；（2）表现为风热感冒症状[7]；（3）未合并其他严重疾病；（4）病程发展时间＜48 h。排除标准：（1）对本研究药物过敏；（2）临床资料不完整。采用简单随机抽签法（4 个相同乒乓球，编号为A、B、C、D，进行盲取分组）将其分为A组（n=33）、B组（n=36）、C组（n=35）及对照组（n=38）。本研究经伦理委员会批准同意且患儿监护人知情并签署同意书。

1.2 方法 对照组予以抗感颗粒治疗，A组予以常规剂量金银花治疗，B组予以高剂量金银花治疗，C组按体重计算金银花口服液用量治疗。对照组口服抗感颗粒（生产厂家：四川好医生攀西药业有限责任公司，批准文号：国药准字Z51020884，规格：10 g）治疗，开水冲服，10 g/次，3 次/d。A、B、C组患儿予以金银花口服液（生产厂家：真奥金银花药业有限公司，批准文号：国药准字Z20113081，规格：10 mL/支）治疗，其中A组给予常规剂量金银花口服液，3 岁以下10 mL/次，2 次/d；3～7 岁，10 mL/次，3 次/d；7 岁以上20 mL/次，3 次/d。B组给予高剂量金银花口服液，3 岁以下10 mL/次，3 次/d；3～7 岁，20 mL/次，3 次/d；7 岁以上40 mL/次，3 次/d。C组患儿按体重计算金银花口服液用量，用药量为3 mL/（kg·d）。连续治疗1 周。本研究中金银花口服液使用剂量均在安全用药范围内。

1.3 观察指标及判定标准（1）比较四组疗效。根据患儿服药后症状变化进行疗效判定。痊愈为服药3 d 内患儿体温稳定在37 ℃以下，症状消失，患儿风热症积分降低95%以上；显效为服药3 d 内患儿体温稳定在37 ℃以下，症状大部分消失，患儿风热症积分降低75%以上；有效表现为服药3 d 患儿体温稳定在37 ℃以下，且不良情况基本消失，患儿风热症积分降低35%以上；无效表现为服药3 d内患儿体温未稳定在37 ℃以下，症状未见明显消失，临床风热症积分降低35%以下[8]。总有效=痊愈+显效+有效。（2）比较四组风热症积分。参照国家中医药管理局文献[9]《中医病证诊断疗效标准·中医儿科病证诊断疗效标准》风热症证候分类标准，评分范围0～24 分。评分越低则患儿病情程度越轻微。（3）比较四组体温起效时间与解热时间。每隔4 h 测量一次体温并记录，体温起效时间（体温下降不再反复发热）与解热时间。（4）比较四组症状消失时间。包括咳嗽、流涕、咽痛、呕吐、腹泻消失时间。（5）比较四组不良反应发生情况。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0 软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（）表示，两组间比较采用独立样本t 检验，组内比较采用配对t 检验，多组比较采用重复测量方差分析；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 四组一般资料比较 四组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性，见表1。

表1 四组一般资料比较

2.2 四组疗效比较 四组总有效率比较，差异有统计学意义（χ2=19.564，P＜0.05），见表2。

表2 四组疗效比较[例（%）]

2.3 四组风热症积分和体温起效时间与解热时间比较 治疗前，四组风热症积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗后，B组和C组风热症积分均低于A组和对照组；B组和C组体温起效时间与解热时间均短于A组和对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。B组和C组体温起效时间与解热时间比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。见表3。

表3 四组风热症积分和体温起效时间与解热时间比较（）

表3 四组风热症积分和体温起效时间与解热时间比较（）

*与A组比较，P＜0.05；#与对照组比较，P＜0.05。

2.4 四组症状消失时间比较 B组咳嗽、流涕、咽痛、呕吐及腹泻消失时间均短于A组、C组和对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05），见表4。

表4 四组症状消失时间比较[d，（）]

表4 四组症状消失时间比较[d，（）]

*与B组比较，P＜0.05。

2.5 四组不良反应发生情况比较 A组、B组和C组未见明显不良反应，对照组出现2 例面部皮肤红疹、3 例上腹部疼痛、3 例恶心，各组均未出现肾功能异常。对照组不良反应率为21.05%（8/38）。对照组不良反应率均高于A组、B组和C组，差异均有统计学意义（χ2=7.830、8.498、8.275，P＜0.05）。

3 讨论

风热症是临床儿科常见的一种多发性感冒，由于小儿的肺脏等器官发育尚不成熟，极容易受风热侵袭，其发病率较高。临床症状主要表现为发热、鼻塞流涕、咳嗽、腹胀、恶心、呕吐、食欲不振等。有研究显示，中医辨证认为急性呼吸道感染为风热症，目前治疗该病时，临床主要运用抗生素和中成药[10]。但由于患儿年龄较小，身体各个器官功能发育尚不够健全，如果通过西药治疗风热症，西药本身有一定毒副作用，对患儿的身体发育有一定影响，从而产生一系列不良反应，严重者甚至影响肝肾正常功能[11-12]。文献[13]研究显示，运用中药制剂治疗风热症具有效果好、毒副作用影响低的优势。金银花是中医里重要的清热解毒药物，其味甘，性微寒，具有清热解毒、疏散风热的功效，可以用于暑热所导致的中暑、风热感冒，如风热感冒出现的发热、口渴、咽喉肿痛等症状[14-15]。现代医学研究表明，金银花还具有抗病毒、抗炎、抗菌的作用，另外其还具有抗氧化、增强免疫功能及保肝利胆等提高身体机能的作用[16]。在使用的时候需要注意，此药物有清热解毒的功效，主要用于风热感冒，不适用于风寒感冒[17]。

笔者主要研究金银花口服液临床用药剂量加大后的疗效，以抗感颗粒为对照，观察使用不同剂量金银花口服液的疗效，探讨适合患儿的使用剂量。根据相关研究报道称，不同剂量金银花口服治疗患儿的效果不一致，高剂量相较于低剂量的效果优势更明显，而低剂量的金银花口服液的效果比选择抗感冒颗粒治疗的效果更佳[18]。本研究结果显示，高剂量金银花口服液、中剂量金银花口服液、低剂量金银花口服液及常规治疗后患儿中医证候效果有效率分别为75.76%、97.22%、94.29%和63.16%，与文献[19]报道相近。

本研究结果显示，治疗后，B组和C组风热症积分均低于A组和对照组；B组和C组体温起效与解热时间均短于A组和对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。B组咳嗽、流涕、咽痛、呕吐及腹泻消失时间均短于A组、C组和对照组（P＜0.05）。高剂量与按体重计算服用的结果相似。由此可见，金银花口服液可起到预防和缓解疾病的作用，在治疗风热感冒时效果更为好，且以高剂量与按体重计算服用金银花口服液的效果最佳。《中华人民共和国药典》中记载：“绿原酸是金银花对抗热、肿、毒的有效药理成分之一，含量越高，疗效越好。”因此，本研究中使用高剂量的患儿与按公斤体重计算服用金银花口服液的患儿其疗效会更为显著。但是值得注意的是，金银花口服液适用于治疗轻度的风热感冒，而对于其他症状严重的患儿应予以其他药物辅助治疗[20]。

从安全性方面看，本研究结果显示，A组、B组和C组未见明显不良反应，对照组出现2 例面部皮肤红疹、3 例上腹部疼痛、3 例恶心，各组均未出现肾功能异常。对照组不良反应率21.05%（8/38）均高于A、B 和C组，进一步说明金银花口服液无毒副反应，安全性高。

综上所述，高剂量与按体重计算金银花口服液用量对风热症患儿效果较为理想，不仅能改善风热症积分、临床症状，还可缩短体温起效与解热时间，且无毒副作用，安全性高，值得临床大力推广及应用。