TVS4D-HyCOSy评价输卵管通畅准确性的回归分析

刘洁嫚，罗 鹭，袁惠琦

（惠东县妇幼保健计划生育服务中心 超声科，广东 516300）

近些年来，不孕症患病正呈现逐年升高趋势，女性因素属于不孕症出现的主要原因之一。输卵管异常在女性不孕症中占比约为30%～50%，准确评估输卵管通畅度有助于不孕症诊断及治疗［1］。以往结合X线造影结果开展评估安全且创伤低，但也存在一定缺陷，如部分患者对于造影剂过敏，且碘油刺激能导致慢性肉芽肿，加重输卵管远端阻塞，易出现假阳性现象［2］。腹腔镜结果是金标准，但存在一定创伤性，且费用较高，无法被所有患者接受［3］。经阴道四维子宫输卵管超声造影（TVS4D-HyCOSy）在二维、三维超声基础上发展而成，能提供造影剂于宫腔、输卵管中的状态，且操作容易，对患者的要求不高，创伤较低，重复性佳［4］。据有关研究显示，将该类检查技术用于判断输卵管通畅度的敏感度、特异度均处在较高水平，能为不孕症诊断及治疗提供重要依据［5］。本文现对2021年1月-2021年12月本院收治的疑似输卵管性不孕总共78例患者开展研究，探究TVS4D-HyCOSy在评定输卵管通畅状态中的准确度回归分析结果。

1 资料和方法

1.1 一般资料

选取2021年1月-2021年12月本院收治的疑似输卵管性不孕总共78例患者为研究对象，年龄在28-38岁，均值（34.45±2.78）岁；病程在1-5年，均值（2.58±0.74）年；原发不孕、继发不孕分别68例、10例；文化程度：初中或以下、高中或以上分别35例、43例。入选标准：①双方同居在1年以上，未开展任何避孕措施仍无法受孕；②配偶精液检查无异常；③依从性良好，可配合完成检查；④检查期间未开展性生活；⑤取得患者知情及同意并签署有关书面说明。排除标准：①明确妊娠以及疑似妊娠、流产、分娩或者刮宫后6周内者；②生殖道感染、恶性肿瘤或者急性盆腔炎者；③存在全身重度疾病和精神疾病者；④拒绝或者中途退出研究者。

1.2 方法

1.2.1 TVS4D-HyCOSy检查

所有患者均于月经后开展TVS4D-HyCOSy检查，维持阴道内部清洁度在I-II度。采取美国GE voluson E8型的超声仪器，探头频率设置成5-9Hz。膀胱截石体位下，消毒后铺巾，放置Foley管在宫腔中，将2mL生理盐水放置到气囊中，合理调节气囊的具体位置，确保宫颈口位置完全堵塞。经Foley管将生理盐水5mL注射到宫腔中，对子宫粘连、占位状况、生理结构等进行评定。合理调整探头，以获取最佳视角，扫描框角度在120°～179°。在4D模式下进行扫描，将造影剂Sono共10mL注射到宫腔中，分析宫腔内部的造影剂状态。完成后做好患者的体征观察，同时做好有关记录。结果评估标准：轻度疼痛、液体或者造影剂流动畅通且未反流、输卵管伞端有较多液体流出为输卵管通畅；存在疼痛、液体或者造影剂流动不畅同时存在少量反流、观察到输卵管伞端存在少量液体流出为输卵管狭窄；存在显著疼痛、液体或者造影剂存在大量反流、未观察到输卵管伞端存在液体为输卵管堵塞。本次研究将输卵管狭窄、输卵管堵塞纳入输卵管不通。

1.2.2 X线造影

患者维持截石位，操作者常规消毒后将40%碘化油总共40mL注入患者宫腔中，同时采取X线观察其碘油流动情况。宫腔中碘油处在充足的状态下，获取盆腔的正位片，再将碘油注射至宫腔内部，直至输卵管完全充盈，后进行正位片拍摄，并观察腹腔内部碘油流动情况，碘油流动受阻提示输卵管不通畅。

1.2.3 腹腔镜检查

仰卧位下，臀部在检查床上，两腿处于托腿架上，充分暴露出会阴部。对外阴和宫颈进行清洗，采取宫颈钳夹宫颈，放置举宫器在阴道中。弹簧针置于腹部位置，同时附带注射器，开展CO2总共2L的注射操作，完成后取出弹簧针，将腹腔镜妥善置入，并注入有关气体到阴道中，注意盆腔内部的输卵管伞端是否存在液体流出。上述操作完成后取出全部器械，排尽CO2。

1.3 观察指标

将腹腔镜检查结果当作金标准，比较TVS4DHyCOSy、X线造影在评估输卵管通畅中的准确度、敏感度和特异度，分析TVS4D-HyCOSy和X线造影及腹腔镜检查之间的一致性，并绘制TVS4D-Hy-COSy评估输卵管通畅准确性的ROC曲线，评估TVS4D-HyCOSy对输卵管通畅的诊断效能。准确度=真阳性、真阴性数和/总数×100%；特异度=真阴性/真阴性、假阳性数和×100%；敏感度=真阳性/真阳性、假阴性数和×100%［6］。

1.4 统计学方法

经SPSS23.0统计软件处理数据，计数资料以%代表，行χ2检验，P＜0.05即存在差异。采取受试者工作特征曲线（ROC）中曲线下面积（AUC）评估TVS4D-HyCOSy对输卵管通畅的诊断效能。采取Kappa一致性检验评估TVS4D-HyCOSy对输卵管通畅的诊断可靠性，将Kappa值＞0.6、P＜0.05评定成一致性可靠。

2 结果

2.1 TVS4D-HyCOSy和腹腔镜检查结果

腹腔镜检查总共观察到阳性28例，阴性50例；TVS4D-HyCOSy检查发现阳性26例，阴性52例，详见表1。

表1 TVS4D-HyCOSy和腹腔镜检查结果（例）

2.2 X线造影和腹腔镜检查结果

X线造影发现阳性24例，阴性54例，详见表2。

表2 X线造影和腹腔镜检查结果（例）

2.3 TVS4D-HyCOSy、X线造影评估输卵管通畅的准确度、敏感度和特异度比较

TVS4D-HyCOSy检查的准确度、敏感度和特异度略高于X线造影，但组间相比无显著差异（P＞0.05），详见表3。

表3 TVS4D-HyCOSy、X线造影评估输卵管通畅的准确度、敏感度和特异度比较（例，%）

2.4 TVS4D-HyCOSy和X线造影及腹腔镜检查之间的一致性分析

经Kappa一致性检验发现，TVS4D-HyCOSy和X线造影及腹腔镜检查之间一致性可靠（Kappa值=0.868、0.890，P＜0.05）。

2.5 TVS4D-HyCOSy评估输卵管通畅的回归分析

绘制TVS4D-HyCOSy评估输卵管通畅准确性的ROC曲线，发现TVS4D-HyCOSy诊断输卵管通畅度的AUC为0.938，95%CI在0.854-1.000，诊断效能佳，如图1。

图1 VS4D-HyCOSy评估输卵管通畅的ROC曲线

3 讨论

不孕症属于妇科临床一类常见病，输卵管对妊娠意义重大，是精子、卵子结合的场地，也是受精卵到达宫腔内部的主要通道。因此，输卵管阻塞常是女性不孕的主要因素，评定输卵管的通畅度能协助临床不孕。X线造影属于传统评估方式，但因需开展碘试验，造影剂会给盆腔、子宫与输卵管带来较大刺激，易造成盆腔粘连。腹腔镜属于最为理想的评估方式，但操作繁琐且风险较高。因此，选取合理、准确且安全的检查方式十分必要。

TVS4D-HyCOSy作为新型超声检查技术，是于三维超声的前提下融入时间维度有关参数，可动态化展示出造影剂流经子宫、输卵管的整个过程，显示造影剂在盆腔内部充盈、弥散情况，能从不同的角度和平面进行分析，进而获取充足信息以便诊断，一定程度提升诊断准确度［7-8］。TVS4D-HyCOSy和其他的检查方式相比具备下列优点：能经多切面评估宫腔形态和大小，对盆腔等结构进行检查；防止操作者受到辐射的损伤，同时能较好展示出输卵管，诊断时较为准确；确定由宫腔内部病变所致的充盈缺陷；宫腔、输卵管内部的造影剂微泡能出现共振并产生回声，伴随微泡反射面相应增多，回声逐渐增强，能显著提升显像质量；造影剂安全性佳，不存在毒性作用，重复性较高，能促使粘连不严重的输卵管恢复畅通。此外，能掌握宫底肌层和隔膜厚度值的关联，进而明确不孕症的具体病因［9-10］。

本次研究发现，腹腔镜总共发现阳性28例，阴性50例；TVS4D-HyCOSy检查阳性26例，阴性52例；X线造影阳性24例，阴性54例。TVS4D-Hy-COSy检查的准确度、敏感度和特异度略高于X线造影，但组间相比无显著差异（P＞0.05）。经Kappa一致性检验发现，TVS4D-HyCOSy和X线造影及腹腔镜检查之间一致性可靠（Kappa值=0.868、0.890，P＜0.05），绘制ROC曲线发现TVS4D-HyCOSy诊断输卵管通畅度的AUC为0.938，95%CI在0.854-1.000，反映出TVS4D-HyCOSy在输卵管通畅性评估中诊断效能较高，是输卵管通畅评估中一类有效且安全的方式，这和石富文等（2019）［11］研究中结果相一致。但TVS4D-HyCOSy检查期间依旧存在少数病例和腹腔镜结果不符合，产生假阴性的原因是：通畅一侧的造影剂到达对侧的盆腔、卵巢旁，引起通畅假象；伞端有积水、积液存在，造影剂于输卵管的远端产生弥散；宫旁的血管产生逆流常常被认为属于输卵管的显影以及盆腔的弥散［12-13］。产生假阳性原因是：宫内占位，例如子宫内膜息肉或者黏膜下肌瘤，将一侧或者两侧输卵管开口堵住，引起阻塞假象；卵巢处在过高位置，无法显示于容积框中，伞端不能得到显影；附件位置的肿物、盆腔产生粘连，进而促使输卵管伞端发生改变，卵巢的周围无明显的造影剂环绕；输卵管中一部分或者全部痉挛引起阻塞假象［14-15］。本文认为，可从以下方面进行改进：开始手术前结合二维超声确定卵巢的具体位置、活动度状态，在造影期间移动探头，对输卵管走行与卵巢附近造影剂的弥散状况进行追踪，和2D、3D图像联系开展分析；对输卵管可疑性积水者，可合理增加推注造影剂的次数与剂量，确保输卵管的显影较为充分；造影剂温度应处在合理范围内，不宜过低。输卵管怀疑出现痉挛现象时，适当休息之后再重复造影，以防出现假阳性。

总而言之，TVS4D-HyCOSy操作简单、无创、安全且费用低，可确定输卵管的空间走行和盆腔中造影剂的弥散状态，迅速、准确评定输卵管的通畅度及盆腔是否存在粘连，对输卵管通畅的诊断效能较高，可当作首选的检查方式。