加味蛇床子汤与苦参汤治疗湿热下注型肛门湿疹的临床效果比较

梁秋萍 谢翔宇 林明惠

肛门湿疹临床症状主要表现为局部破损、瘙痒等，具有病程长、反复发作的特点，对患者生活品质可造成极大的影响[1-2]。肛门湿疹主要由于体内或外界过敏原造成皮肤出现过敏变态反应，该病属于复发性炎症性皮肤病[3-4]。西医常用的治疗手段包括抗炎、免疫调节及抗过敏等，对于促进瘙痒及皮损等缓解可取得较好的效果[5]，但是停药后复发风险较高，长期用药可引发不良反应[6]，联合中医治疗可取得增效减毒的效果，既可促进病情缓解，同时还能够巩固疗效，降低病情复发率，有效改善患者预后[7-8]。本研究以湿热下注型肛门湿疹患者为研究对象，纳入样本量为59 例，患者自2015 年6 月-2020 年6 月于泉州市中医院进行治疗，随机将患者分成两组分别实施不同的治疗手段，观察和对比患者应用加味蛇床子汤与苦参汤的临床疗效，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料 选取2015 年6 月-2020 年6 月本院收治的59 例湿热下注型肛门湿疹患者。纳入标准：符合文献[8]《中医肛肠科常见病诊疗指南》中湿热下注型肛门湿疹标准。排除标准：（1）合并痔疮、肛裂、肛瘘、肛周感染等疾病；（2）有严重皮肤过敏史或过敏体质；（3）入组前1 个月内应用过抗组胺药物或糖皮质激素；（4）同时参与其他研究或试验；（5）合并心功能不全、肝肾功能障碍；（6）合并呼吸系统疾病；（7）有吸毒史、酒精依赖史或药物滥用史。应用系统双盲法将患者分成两组，对照组29 例，试验组30 例。试验及研究方案均获得医院伦理委员会审批，患者对本研究知情且自愿配合完成本次试验。

1.2 方法 对照组应用《家庭治病新书》中的苦参汤治疗，药方如下：苦参、地肤子各15 g，蜀椒、黄柏各6 g。试验组患者采用加味蛇床子汤治疗，成分包括蛇床子、五倍子、地榆各15 g，鱼腥草、马齿苋各30 g，生大黄9 g，败酱草、蒲公英各20 g。干燥脱屑患者加玄参12 g；有较多渗出者加明矾10 g，芒硝10 g；有明显红斑者加紫草15 g；有明显瘙痒者加地肤子、白鲜皮各15 g。两组均向药材中加入2 000 mL 水进行煎制至约500 mL，待汤剂温度降至约37 ℃时指导患者进行坐浴治疗，先熏后洗15 min/次，1 次/d。两组患者坐浴后均外涂氧化锌软膏（生产厂家：上海运佳黄浦制药有限公司，批准文号：国药准字H31021231，规格：20 g），早晚各涂抹1 次，6 d 为一个疗程，间隔1 d 后继续下一个疗程。每个疗程7 d，两组均连续用药4 个疗程。

1.3 观察指标及判定标准（1）比较两组疗效。参考文献[9]《中医内科病证诊断疗效标准》实施疗效评估，治愈：皮疹等症状消失，患者自觉潮湿、瘙痒等症状消失，肛门部位皮肤完全恢复正常；显效：皮损范围明显缩小，瘙痒等症状显著减轻，偶有瘙痒感；有效：皮疹范围有所减少，患者自觉潮湿、瘙痒等症状有所缓解，肛门部位皮肤损害有所减轻，患者仍自觉潮湿感或者瘙痒感；无效：临床症状加重或者无明显变化，皮损范围扩大或者变化不明显。总有效=有效+显效+治愈。（2）比较两组治疗前后中医症状积分，包括肛周瘙痒、便溏腹胀及食少乏力，参考文献[10]《中药新药临床研究指导原则》评估中医症状改善情况，根据患者临床症状表现情况及严重程度计分，无症状为0 分；有轻微症状为2 分；有较为明显症状为4 分；有非常明显症状为6 分。（3）比较两组治疗前后外周血嗜酸性粒细胞（EOS）及C 反应蛋白（CRP）水平，应用血细胞自动分析仪（型号：贝克曼血液分析仪）进行检测。（4）比较两组治疗起效时间，以患者临床症状减轻且皮损范围缩小为起效。（5）比较两组肛周瘙痒程度和皮肤病生活质量指数，瘙痒用视觉模拟评分法（VAS）评定，评分范围为0～10 分，评分越高则表明瘙痒越严重。通过皮肤病生活质量指数（DLQI）评估生活质量改善情况，评分范围为0～30 分，若评分越高则生活质量越差。（6）记录1 年后两组复发情况，肛门湿疹临床症状再度出现且患者自觉不适感为复发。

1.4 统计学处理 采用SPSS 23.0 软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05 为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组一般资料比较 对照组男15 例，女14 例；年龄23～77 岁，平均（45.35±3.09）岁；病程3～10 个月，平均（6.01±0.24）个月。试验组男16 例，女14 例；年龄22～76 岁，平均（44.79±3.13）岁；病程3～10 个月，平均（6.12±0.22）个月。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。

2.2 两组临床治疗效果比较 试验组总有效率高于对照组，差异有统计学意义（χ2=4.248，P＜0.05），见表1。

表1 两组临床治疗效果比较[例（%）]

2.3 两组中医症状积分比较 治疗前，两组肛周瘙痒、便溏腹胀、食少乏力积分比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组肛周瘙痒、便溏腹胀、食少乏力积分均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

表2 两组中医症状积分比较[分，（）]

表2 两组中医症状积分比较[分，（）]

2.4 两组EOS 及CRP 水平比较 治疗前，两组EOS 及CRP 水平比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组EOS 及CRP 水平均低于治疗前，且试验组均低于对照组，差异均有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组EOS及CRP水平比较（）

表3 两组EOS及CRP水平比较（）

2.5 两组治疗起效时间比较 试验组治疗起效时间为（7.37±0.44）d，短于对照组的（7.40±0.42）d，但差异无统计学意义（t=0.329，P＞0.05）。

2.6 两组生活质量评分比较 治疗前，两组生活质量评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，试验组生活质量评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表4。

表4 两组生活质量评分比较[分，（）]

表4 两组生活质量评分比较[分，（）]

2.7 两组肛周瘙痒程度评分比较 治疗前，两组肛周瘙痒程度评分比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；治疗后试验组瘙痒程度评分低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表5。

表5 两组肛周瘙痒程度评分比较[分，（）]

表5 两组肛周瘙痒程度评分比较[分，（）]

2.8 两组复发情况 治疗1 年后随访结果显示两组均未见复发。

3 讨论

湿疹属于自身免疫性疾病，与免疫失调及变态反应存在重要关联，患者发病早期可见皮肤基底潮红、丘疹或渗液糜烂，随着的时间推移及病情进展，肛周湿疹随之形成，临床症状主要表现为皮肤基底潮红部位表面粗糙、肥厚，病变呈苔藓样，该病由内外因素共同作用生成，具有明显的渗出倾向，患者可伴有明显的瘙痒感，会给患者带来不适感并影响其生活质量[10-11]。

西医治疗手段主要包括抗炎、抗过敏等，外用高锰酸钾、糖皮质激素及亚甲蓝肛周局部注射等均属于常用治疗手段[12-13]。短期用药可取得一定的疗效，但是西药治疗难以根治，长期用药容易诱发不良反应，一旦停药病情复发概率显著升高[14-15]。

苦参汤出自《家庭治病新书》，具有祛风止痒、清热燥湿的功效，在湿疹等多种皮肤病变中均能够取得确切的疗效[16-17]。蛇床子汤原出自《医宗金鉴》，具有祛风止痒、清热解毒、燥湿利水的功效，被广泛应用于多种皮肤病的治疗中，能够有效减轻皮肤瘙痒等症状，可加快皮损愈合，而且安全性较高[18-19]。加味蛇床子汤在原方的基础上结合肛门湿疹临床症状进行加减，该方以蛇床子为君药，可止痒杀虫、祛风燥湿；五倍子为臣药，能够收湿敛疮，具有解毒消肿之效；君药臣药相辅相成，提升止痒收湿敛疮之功。鱼腥草、马齿苋、地榆、生大黄等为佐药，外用可解毒清热、凉血消肿、化瘀敛疮；败酱草和蒲公英为使药，可解毒消肿，祛瘀止痛。结合患者临床症状进行加减，能更适合湿热下注型肛门湿疹患者的实际需求[20]。

本研究中，两组临床疗效对比，试验组总有效率更高，治疗后中医症状积分更低、治疗起效时间更短（P＜0.05），且随访未见复发。试验组患者DLQI 评分和瘙痒程度评分均较对照组低（P＜0.05）。通过对比分析可知，加味蛇床子汤疗效确切，根据患者实际临床表现进行辨证施治效果更加显著。EOS 水平升高常见于感染、传染病、血液病、肿瘤及皮肤病等多种病症中，组织内大量EOS 浸润为变态性反应疾病的重要特征。本研究中，治疗后试验组患者EOS 及CRP 均低于对照组，可见加味蛇床子汤对于降低炎症水平有积极效用。该药物可发挥抗炎作用，能够对炎症介质释放产生拮抗作用，可对5-羟色胺及组胺引发的平滑肌收缩与毛细血管通透性增加产生阻断作用，有助于抑制渗出及水肿；可对体液及细胞免疫产生特异性抑制作用，能够使Ts 细胞活性得到一定程度的增加并可使Ts 细胞对CD4+淋巴细胞的抑制作用得到增强，减少IL-5 细胞因子生成，使细胞因子阻断炎症细胞的调节作用，进而使嗜酸粒细胞脱颗粒及效应物功能得到减弱[3]。徐海霞等[21]研究表明联合蛇床子汤坐浴可有效改善肛门湿疹症状减轻局部反应，提高生活质量。本研究与上述研究结论一致。

综上所述，为湿热下注型肛门湿疹患者实施加味蛇床子汤治疗效果确切，既能够加快临床症状缓解，还能够减轻机体炎症反应，减少瘙痒复发，有效提高患者生活质量，减轻瘙痒程度，值得临床应用。