三种不同药物治疗绝经综合征的临床观察

王 卉

（德州市中医院医务科，山东 德州， 253000）

女性步入中年后，会进入人们常说的更年期，属于继妊娠期、哺乳期的下一个特殊时期，这个阶段的女性比较容易患各种疾病，如绝经综合征，绝经综合征主要是指女性在绝经前后因性激素降低或波动导致自主神经功能紊乱的一种临床综合征，患者常伴有神经心理症状，如失眠、多汗、潮热等，目前又被称为更年期综合征，若不及时加以有效治疗，可对患者日常生活及身心健康产生一定影响，但上述疾病极易反复发作，增加了治愈难度。临床认为，绝经综合征病因、病机复杂，发生、发展过程中，以下丘脑-垂体-卵巢-性腺轴系统功能异常为主要病理表现，同时伴有激素水平异常，药物是目前治疗绝经综合征的常用手段，但目前药物种类较多，选择何种药物依然存在一定争议。临床在用药时，需结合患者的情况，选择适宜的药物，以最大程度改善治疗预后。替勃龙片、雌二醇屈螺酮片、坤泰胶囊均属于治疗绝经综合征的常见药物，为探究上述三种药物的疗效及安全性，本研究对绝经综合征患者分别实施上述三种药物治疗，共选择126例患者作为研究对象，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

借助随机数表法将2018年6月～2020年6月德州市中医院126例绝经综合征患者分为甲组、乙组、丙组，各42例。甲组年龄45～55岁，平均年龄（49.62±0.83）岁；自然停经时间5个月～3年，平均停经时间（1.02±0.25）年。乙组年龄46～54岁，平均年龄（49.58±0.80）岁；自然停经时间6个月～3年，平均停经时间（1.05±0.27）年。丙组年龄44～53岁，平均年龄（49.57±0.85）岁；自然停经时间4个月～3年，平均停经时间（1.07±0.23）年。三组资料经统计差异无统计学意义（＞0.05），可对比。所有患者均签署知情协议，本研究经德州市中医院医学伦理委员会批准后施行研究。

1.2 纳入与排除标准

纳入标准：①符合《中华妇产科学》中绝经综合征诊断标准者；②有焦虑抑郁、烦躁易怒、面色潮红、头晕等症状；③近一个月未使用过糖代谢药物、激素类药物，或者其他对激素水平有影响的药物；④年龄≥40岁者；⑤能遵医嘱用药者；⑥病史清晰，病历资料完整。

排除标准：①有药物过敏史者；②近期接受过激素类药物治疗者；③合并子宫畸形、卵巢囊肿、乳腺疾病、恶性肿瘤者；④既往有精神疾病史，或目前已被确诊为抑郁症、精神病的患者；⑤合并心功能障碍、肝肾功能异常的患者；⑥近期有手术安排的患者；⑦同时参与其他医学研究项目的患者。

1.3 方法

甲组施行雌二醇屈螺酮片（生产企业：Bayer weimar GmbH and Co.KG，国药准字J20140119，规格：28片/盒）治疗，口服1片/d，最好每天同一时间段服用，连续服用6个月。

乙组施行替勃龙片（生产企业：北京紫竹药业有限公司，国药准字20020198，规格：2.5 mg×7 片）治疗，口服1片/d，最好每天同一时间段服用，连续服用6个月。

丙组施行坤泰胶囊（生产企业：贵阳新天药业股份有限公司，国药准字Z20000083，规格：0.5 g×36粒）治疗，口服4粒/次，3次/d，连续服用6个月。

注意事项：除了药物治疗，还需叮嘱患者相关注意事项，如要严格遵医嘱用药，日常饮食尽量清淡，少吃甜食、隔夜菜、腌制品、辛辣油炸食物等，多吃新鲜蔬果，多吃青菜，注意营养均衡，控制情绪，多参与自己喜欢的社会活动，以自己为中心，不要熬夜，减轻家务负担，同时和家属沟通，让家属重视患者的疾病，日常多帮患者分担一些家务，多组织家庭活动，改善患者的不良心理状态，关注患者用药问题，提醒患者准时用药，定期复查。

1.4 评估指标

对比三组改良Kupperman评分、总有效率及不良反应（乳房胀痛、头晕、恶心、阴道不规则流血、肠胃不适等）发生率、生活质量水平，治疗满意度。不良反应发生率=（乳房胀痛+头晕+恶心+阴道不规则流血+肠胃不适）例数/总例数×100.00%。

改良Kupperman评分：主要对患者潮热出汗、感觉异常、抑郁、眩晕、失眠等施行评估，计分制为0～3分，共13个项目，总分63分，评分越高，则症状越严重。

总有效率：总有效率=（显效+有效）例数/总例数×100.00%。治疗后，症状显著改善，改良Kupperman评分较治疗前下降＞70%为显效；症状有所改善，改良Kupperman评分较治疗前下降30%～70%为有效；未达到有效标准为无效。

生活质量评估：采用绝经期生存质量量表（MENQOL）评价生活质量，包括性生活、生理状态、心理状态、血管舒缩症状4个方面，分数越高，即生活质量越高。

治疗满意度：向患者发放调查问卷，评价对本次治疗的满意程度，分为很满意、一般满意、不满意，总满意度=（很满意+一般满意）例数/总例数×100.00%。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 三组改良Kupperman评分对比

治疗1个月、3个月后，甲组和乙组改良Kupperman评分均低于丙组（＜0.05），但治疗后6个月，三组患者改良Kupperman评分对比差异无统计学意义（＞0.05）。见表1。

2.2 三组总有效率对比

三组总有效率对比，差异无统计学意义（＞0.05）。见表2。

2.3 三组不良反应发生率对比

对比不良反应发生率可知，丙组较甲组、乙组更低（＜0.05），但甲组和乙组对比差异无统计学意义（＞0.05）。见表3。

2.4 三组生活质量评分对比

治疗前，三组患者的生活质量评分对比，差异无统计学意义（＞0.05），治疗1个月、3个月、6个月后，丙组的生活质量评分高于其他两组（＜0.05）。见表4。

2.5 三组治疗满意度对比

对比治疗总满意度可知，丙组高于甲组和乙组（＜0.05）。见表5。

3 讨论

绝经综合征属于临床妇科常见病，其发生原因和卵巢功能衰退、雌激素分泌异常存在明显关联，故目前临床治疗上述疾病多使用雌激素替代疗法，常用的药物有戊酸雌二醇片、雌二醇屈螺酮片、醋酸甲羟孕酮片、替勃龙片等，但有研究显示，长期使用上述药物可能引发不良反应，安全性较难保证，而与西药相比，中药制剂具有较高的安全性。中医学认为，绝经综合征的发生和脾肾有关，处于围绝经期的女性，大多有肾气虚弱、肾阴亏损等情况，而肾脏主导生殖发育，生殖器官长期失养，持续衰退，表现为月经紊乱，或直接闭经，出现烦躁、失眠、盗汗等多种不良表现，故中医学认为，治疗绝经综合征，应当以滋阴降火、健脾补气、益气强血等为目标。

本研究对绝经综合征患者分别施行雌二醇屈螺酮片、替勃龙片、坤泰胶囊治疗，其中雌二醇屈螺酮片、替勃龙片能有效纠正雌激素水平，从而达到缓解症状的目的，而坤泰胶囊出自名方“黄连阿胶汤”，主要成分为熟地黄、茯苓、黄连、白芍、阿胶、黄芩等，具有补血养血、健脾补肾、调和阴阳、滋肾养阴、清热泄火、安神除烦等功效，且现代药理研究证实，坤泰胶囊能有效调节女性雌激素表达水平，纠正激素异常分泌，对改善卵巢功能具有较好促进作用，同时，上述药物还能有效调节下丘脑-垂体-卵巢轴功能，对纠正内分泌失调具有较好效果。

研究发现，治疗1个月、3个月后，甲组和乙组改良Kupperman评分均低于丙组，但治疗后6个月，三组患者改良Kupperman评分对比差异无统计学意义（＞0.05），且对比总有效率可知，差异无统计学意义（＞0.05），提示使用雌二醇屈螺酮片、替勃龙片、坤泰胶囊均可获得较好的疗效，但坤泰胶囊的起效时间较快，随着治疗周期延长，三种药物的疗效相当，能满足临床治疗需求。同时，对比不良反应发生率可知，丙组较甲组、乙组更低，但甲组和乙组对比，差异无统计学意义（＞0.05），提示相比于雌二醇屈螺酮片、替勃龙片，使用坤泰胶囊的安全性更高，患者出现恶心、头晕等不良反应概率更低。对比三组的生活质量评分发现，丙组患者治疗后的生活质量评分均高于其他两组，提示丙组患者治疗后，生活质量在持续提升，原因可能在于，丙组所用的坤泰胶囊，不仅疗效好，而且安全性也较高，患者在见到疗效后，身体未见明显的不良反应，身心状态都比较理想，故生活信心增强，生活质量随之增加。调查三组的治疗总满意度，丙组高于甲组和乙组，进一步说明，患者对这一治疗方案更加满意。但本研究依然存在一定不足，即本次纳入样本例数较少，且未开展远期随访，故还需进一步开展大样本研究。坤泰胶囊现已在更年期综合征治疗中广泛应用，作用十分突出。坤泰胶囊除可使更年期综合征症状改善，在调节内分泌方面，同激素相当。另外，将此药物联用激素，可使激素用量减少，不良反应减轻，并可增强患者依从性与认知度，使疗效提升，最终促使认知度提高。

综上所述，对绝经综合征患者施行雌二醇屈螺酮片、替勃龙片、坤泰胶囊均可获得较好的疗效，但坤泰胶囊的安全性更高，患者出现不良反应的概率更低。