妇科千金片配合保妇康栓剂在宫颈炎患者中的临床效果研究

李 梅

（山东省青岛市黄岛区妇幼保健院乳腺保健科，山东 青岛，266400）

宫颈炎是目前妇科常见病之一，常见于育龄妇女，大多是由于宫颈损伤及病原菌侵袭所致，包括宫颈和阴道的炎性反应以及宫颈管黏膜的炎性反应。从人体解剖学角度看，宫颈能预防病原体从下生殖道进入上生殖道，但宫颈的单层柱状上皮本身抗感染能力较差。当患者受到性交、流产、分娩等刺激后，会造成宫颈受到不同程度机械性损伤，增加临床感染率。厌氧菌、葡萄球菌、链球菌、大肠埃希菌、淋病奈瑟菌、人类乳头状瘤病毒和单纯疱疹病毒等是宫颈炎主要病原体，大多存在于子宫黏膜内。结合相关研究发现，慢性盆腔炎和慢性宫颈炎发病和诸多因素密切相关，如衣原体感染、下生殖道感染、卫生习惯不良及慢性盆腔炎急性发作等。值得注意的是，该类患者在临床中以慢性盆腔疼痛、白带增多、经期异常及不孕为典型临床症状。同时，该病多发于经产女性，作为临床常见妇科疾病，宫颈炎以白带增多、下腹疼痛及肠道症状为主要临床表现，早期控制宫颈炎相关症状就能有效干预宫颈癌的出现概率。近年来，随着中医技术的不断发展，中药在宫颈炎人群中得到应用，但是在宫颈炎患者中的应用研究较少。因此本研究以宫颈炎患者为例，探讨妇科千金片配合保妇康栓剂在宫颈炎患者中的临床效果，现报告如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取2017年4月～2019年3月山东省青岛市黄岛区妇幼保健院收治的宫颈炎患者100例作为研究对象，随机数表法分为观察组和对照组，各50例。入组病例均全部完成临床试验，未见脱落病例。对照组患者年龄24～48岁，平均年龄（36.10±12.1）岁；病程1～8个月，平均病程（4.75±0.73）个月；体质量指数（BMI）18～26 kg/m，平均BMI（23.95±2.42）kg/m；全部为已婚，其中已育27例，未育23例；疾病类型：单纯型21例，糜烂颗粒型15例，乳头型14例；炎性反应症状：轻度15例，中度16例，重度19例。观察组患者年龄25～49岁，平均年龄（37.01±12.30）岁；病程1～9个月，平均病程（5.01±0.73）个月；体质量指数（BMI）17～25 kg/m，平均BMI（23.15±2.45）kg/m；全部为已婚，其中已育24例，未育26例；疾病类型：单纯型23例，糜烂颗粒型16例，乳头型共11例；炎性反应症状：轻度14例，中度18例，重度18例。两组患者临床资料比较，差异无统计学意义（P＞0.05）。本研究均获得山东省青岛市黄岛区妇幼保健院医学伦理委员会批准，患者及家属均签署同意书。

1.2 纳入与排除标准

西医诊断标准：参考《妇产科学》中宫颈炎诊断标准，病理表现主要有宫颈糜烂、宫颈肥大、宫颈息肉、宫颈腺囊肿及宫颈黏膜炎，临床多表现为白带增多、呈淡黄色、脓性或带有血性，每次于月经、排便或性交时加重。

中医诊断标准：参考《中药新药临床研究指导原则》中宫颈炎诊断标准，中医分型为湿热瘀阻证。主症：①带下量多，色黄或黄白或赤白，质粘腻或臭气；②阴部潮红、肿胀；③瘙痒、甚则痒痛，坐卧不安。次症：①小便短少，或尿频、尿急、尿痛；②大便秘结，或溏滞不爽；③心烦急躁，口苦粘腻；舌象：舌质偏红；脉象：脉滑或滑数。具备主症2项及次症2项即可确诊。

纳入标准：①同时满足西医诊断与中医诊断标准方可入组；②年龄20～45岁，存在性生活的非孕妇和哺乳期妇女；③阴道分泌物明显增多，多淡黄色、脓性为主，部分患者性交后伴有出血。

排除标准：①合并精神异常或意识障碍者；②白带常规提示有念珠菌、滴虫感染者；③合并其他恶性肿瘤或宫颈癌复发者；④严重肝肾功能异常、妊娠期、哺乳期或伴有自身免疫系统疾病者。

1.3 方法

两组患者入院后均给予常规方法治疗，叮嘱患者养成良好的作息习惯，向患者及家属讲解宫颈炎的发病机制、临床表现及治疗方法，尽可能提高患者治疗配合度、依从性。对照组：给予对照组重组人干扰素α2b栓（生产企业：安徽安科生物工程公司， 国药准字S19990013，规格：10万IU/粒）治疗干预，采用阴道给药，睡前洗净外阴后使用，1粒/次，每隔1 d/次，每个疗程9粒，连续治疗3个月（1个疗程）。

观察组：联合妇科千金片治疗。口服妇科千金片（生产企业：株洲千金药业股份有限公司，国药准字Z43020027）口服，6片/次，3次/d。再加上保妇康栓（生产企业：海南碧凯药业有限公司，国药准字Z46020058）治疗。治疗时，常规清水洗净外阴，并将保妇康栓置入阴道内部；1粒/晚，连续治疗3个月（1个疗程）。两组患者治疗过程中月经期间停药（为保证患者治疗依从性，用药期间由家属监督、提醒）、禁止性交。疗程完毕后两组患者均以门诊随访方式完成有关数据的检索。

1.4 观察指标

①临床疗效。分为治愈、显效、无效，治愈：白带增多、呈淡黄色、脓性或带有血性等症状消失，且停药后未见复发；显效：白带增多、呈淡黄色、脓性或带有血性等症状得到改善，病情得到有效控制；无效：治疗方案无效或需调整方案。总疗效 =（治愈+显效）例数/总例数×100%，总疗效越高说明效果越好。②血清炎症因子水平。在治疗前后的禁食状态下抽取外周血，室温下静置2 h，以3 000 r/min的转速将血清离心分离10 min，采用ELISA法对两组患者治疗前后的肿瘤坏死因子-α（TNF-α）水平、白介素-6（IL-6）水平以及白介素-1β（IL-1β）的水平检测，对比变化情况并统计分析，上述所有操作均严格遵循仪器与试剂盒说明书完成。③不良反应发生率。对两组患者治疗后出现恶心呕吐、过敏、腹泻、阴道不适等不良反应进行统计分析。总发生率=（恶心呕吐+过敏+腹泻+阴道不适）例数/总例数×100%。

1.5 统计学分析

2 结果

2.1 两组患者临床治疗效果比较

观察组总疗效显著高于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表 1。

2.2 两组患者血清炎症因子水平比较

治疗前两组患者的血清炎症因子TNF-α、IL-6及IL-1β水平比较，差异无统计学意义（P＞0.05）；两组患者治疗后血清炎症因子水平得到明显降低，观察组用药治疗后TNF-α、IL-6及IL-1β水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表2。

2.3 两组患者不良反应发生率比较

观察组治疗过程中不良反应总发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

3 讨论

保妇康栓属于宫颈炎患者中常用治疗药物，主要由莪术油和冰片等组成。现代药理表明，冰片可以抗菌、抗感染、镇痛等，作为一种有效的治疗药物，能够起到消炎止痛的作用，具有清热解毒的功效。因此，保妇康栓能够有效地降低患者炎症因子水平，可提高白细胞计数水平，利于改善局部血液循环，提升吞噬细胞的吞噬能力，促进身体组织的恢复自愈。莪术油主要成分具挥发性，能作用于阴道壁及子宫颈内，并渗入黏膜褶皱部，这种药物主要提取植物的根茎部位，是一种具有强烈挥发性的物质，在治疗过程中，具有消肿止痛、破血行气的功效。IL-6属于白介素细胞，由活化的T细胞、成纤维细胞产生的淋巴细胞；TNF-α是一种促炎细胞因子，由脂肪细胞、巨噬细胞、B细胞、T细胞等多种细胞分泌，TNF-α作为刺激急性期反应的细胞因子，参与全身炎性反应，在全身循环，激活中性粒细胞，改变血管内皮细胞的特性，调节其他组织的代谢活动，并通过诱导局部凝血表现出细胞毒性活性，在组织炎性反应的发病机制中起着重要作用；IL-1β具有很强的促炎活性，可诱导多种促炎介质，如细胞因子、趋化因子等，对多种细胞有多种作用，最终导致多种炎性反应的发生。本研究中，观察组用药后TNF-α、IL-6及IL-1β水平均低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05）。保妇康栓主要成分为中药，不良反应小，使用方便。中药配合保妇康栓治疗宫颈炎有利于患者血清炎症因子水平的改善。本研究中，观察组用药期间不良反应发生率低于对照组，差异有统计学意义（P＜0.05），从本研究结果看出，在宫颈炎中使用中药配合保妇康栓治疗可以有效提高预后水平，减少不良反应发生。

中医学认为，慢性宫颈炎属于“带下病”范畴，发生带下病的主要原因不外脾虚、肾虚及湿毒，由于湿邪伤及任带二脉，导致冲任不固、带脉失约引起。妇科千金片内含党参、鸡血藤、当归、单面针、功劳木、穿心莲、金樱根及千斤拔等药物，具有益气化瘀、清热除湿等功效，适用于治疗湿热瘀阻所引发的带下病，以腰骶酸痛、小腹胀痛、臭秽、色黄质稠、带下量多及腹痛为典型临床症状，对于慢性盆腔炎及慢性宫颈炎的治疗效果良好。方药中，党参具有补中益气功效；鸡血藤养血补血、通滞化瘀及活血通络功效；当归具有补血养血、活血化瘀功效；单面针具有行气止痛、运脾消食功效；功劳木具有泻火、清热燥湿功效；穿心莲具有清热解毒、抗感染功效；金樱根具有止血、固精涩肠、活血功效；千斤拔具有强筋壮骨、舒活经络及祛风除湿功效；诸药共奏，能发挥活血化瘀、抗感染、杀菌作用。临床上，将妇科千金片配合保妇康栓剂用于宫颈炎患者中，能发挥不同治疗药物优势，可影响患者机体的新陈代谢，并且这2种药物都具有强烈的挥发性和渗透性，置入患者的阴道后可以通过渗透作用进入子宫从而发挥强烈的药效，且多数患者可从中获益。本研究中，观察组总疗效98.00%，显著高于对照组86.00%，差异有统计学意义（P＜0.05），从本研究结果看出，中药配合保妇康栓治疗宫颈炎，具有十分良好的效果，且多数患者能从中受益。

综上所述，妇科千金片配合保妇康栓剂能提高宫颈炎患者治疗效果，有助于降低炎症因子水平，不良反应较少，值得应用。