大数据时代临床医学硕士专业学位研究生临床科研能力培养探索

徐 静，李晓瑜，方玉凤，陈冰心，李钰铭，刘 宁，班 博*

(1.济宁医学院附属医院，山东 济宁 272029；2.济宁医学院，山东 济宁 272067)

近年来，随着互联网技术发展，各领域都被推到一个“大数据”时代，各领域的决策日益基于数据分析而做出，而非基于经验和直觉[1]。尤其在健康卫生领域，利用“大数据”进行临床科研并指导临床诊疗是目前发展趋势。如何充分利用纷繁复杂的“大数据”开展临床研究，对专硕研究生临床科研能力培养提出了新要求。本文就我院对专硕研究生临床科研能力的培养模式进行探索并对其效果进行评价。

一、对象与方法

(一)研究对象。

整群选择在济宁医学院附属医院培训的济宁医学院2016级、2017级和2018级专硕研究生126名作为研究对象。专硕研究生培训前采用传统授课内容，将其设定为对照组，采用新式培养课程培训后设定为实验组。对照组发放调查问卷126份，收到有效问卷101份，有效率80.2%，其中2016级27人，2017级42人，2018级32人。实验组发放调查问卷126份，收到有效问卷98份，有效率77.8%，其中2016级16人，2017级44人，2018级38人。

(二)研究方法。

1.课程培训。培训在第二学期初，培训32学时，学分2分。聘请临床研究设计与数据分析师资授课。培训教材参照陈常中教授主编的《流行病学数据分析与易侕统计软件实现》。

2.授课方式。采取理论授课与实践教学相结合的方式。实践教学内容包括易侕统计软件应用操作、临床数据收集与分析训练、SCI文章写作训练等。考核方式：汇报答辩成绩占50%；课堂表现占25%；作业完成情况占25%。

3.调查内容。通过查阅相关文献，咨询专家后，制作《临床科研设计与数据分析能力调查问卷》，内容包括：个人基本信息；对培训内容、临床科研能力方面掌握情况；发表文章情况。问卷评分表采用Likert 5级评分法，从“不掌握”到“完全掌握”分别赋值1～5分。“临床科研能力总分”为临床科研能力掌握情况调研得分之和。

(三)统计分析。

采用SPSS 19.0进行统计分析，有序变量资料采用两组独立样本的秩和检验，临床科研能力总分采用独立样本t检验。P<0.05为差异具有统计学意义。

二、结 果

(一)临床科研能力分类评估结果。

通过对实验组与对照组每项科研能力的自我评估进行比较，结果显示：掌握“临床科研选题方向”“临床科研选题方法”“检索和管理文献”“科研选题”“科研课题设计”“临床数据收集”及“临床数据分析”能力方面差异均具有统计学意义，见表1。

表1 两组专硕研究生每项临床科研能力掌握情况[n(%)]

(二)临床科研能力自我评估总分情况。

结果显示，两组科研能力自我评估总分差异具有统计学意义(P<0.01)。其中，内科学、外科学、妇产科学及影像医学与核医学专硕研究生培训前后科研能力总分差异具有统计学意义(P<0.01)，见表2。

表2 专硕研究生临床科研能力自我评估总分及专业分布情况(分，

(三)科研成果产出情况。

实验组专硕研究生的科研成果产出明显增加。在论文发表及参与科研课题研究方面，实验组均优于对照组，且差异具有统计学意义(P<0.05)，见表3。

表3 专硕研究生培训前后科研成果产出情况

三、讨 论

(一)大数据时代专硕研究生临床科研的策略。

本研究发现，通过开展临床研究设计与数据分析新式培养课程，专硕研究生各项临床科研能力大幅提升，科研产出增加。因此要充分发挥大数据在科研中的作用，加强数据分析人才培养。大数据开展临床科研样本量大，覆盖面广，可以客观揭示疾病真实面貌及本质规律，能避免随机采样研究带来的偏倚结果、错误推断，避免利益冲突等，大数据临床研究将会是整个临床医学研究中的另外一个布局，大样本随机对照试验(randomized controlled trail，RCT)的主导地位将被BCT基于大数据的临床研究(clinical trial)所颠覆[2]。因此，在大数据时代背景下，高校乃至医院应该树立“临床+科研”双轨并行的研究生培养策略，着力培养大数据应用能力。

(二)大数据时代专硕研究生临床科研能力的培训。

1.研究生教育管理者要成为大数据临床科研能力培养的引领者。医学进入大数据时代，临床数据的挖掘和利用将提高临床决策和管理水平，减少医疗差错[3]。医疗数据分析能力正成为医院的核心竞争力。培养专硕研究生大数据分析能力，研究生教育管理者要成为引领者。临床医生可以不做基础研究,但必须要做临床研究[4]。基于此，我院开展导师和研究生临床研究设计与数据分析培训课程，充分利用“专家讲堂”“博士讲坛”“优硕论坛”“学术会议”等平台进行学术交流，普及临床科研知识，营造浓厚的临床科研氛围，促进医疗大数据时代专硕研究生及导师临床科研意识和素养提高。

2.研究生导师要提高临床数据信息素养，提升带教能力。我国研究生培养采用导师负责制，导师作为研究生培养的第一负责人，是研究生培养质量的主要决定者[5]。医疗大数据时代，一方面导师要与时俱进，主动学习；另一方面，管理部门也要做好导师培训和能力提升工作。目前我国研究生导师大都经历的是学术研究型人才培养模式，部分导师对临床研究的理解仍有待提升[6-7]。大多导师不知道如何挖掘使用临床数据资源宝库。我院自2017年开始，每年对导师进行临床研究设计与数据分析系统培训课程。经过培训，导师们认识到临床数据资源的重要性，建立起大数据临床科研思维。目前我院导师们已建立专病数据库、样本库，设计临床研究课题，开展临床数据挖掘分析，开展疾病队列研究，如建立矮小症专病数据库，矮小症、帕金森病、癫痫等临床队列，都已在研究生培养和医院人才和学科建设中发挥着重要作用。

3.临床研究设计与数据分析培训课程是提高专硕研究生大数据临床科研能力的关键。2016年6月国务院办公厅发布的《关于促进和规范健康医疗大数据应用发展的指导意见》中提出了系统加强临床和科研数据资源整合共享，提升医学科研及应用效能，推动智慧医疗发展[8]。专硕研究生教育目标要求既要培养有扎实临床实践能力又要有一定临床科研能力。专硕研究生与住院医师规范化培训并轨培养后,由于要保证临床轮转时间，科研训练时间减少,科研能力的培训受到影响[9]。临床科研能力普遍不强，临床科研设计和数据分析更是知之甚少。数据分析成为将临床资料转化为科学证据这一个过程的瓶颈[10]。培训前研究生“科研课题设计”“临床数据分析”能力调查显示，达到基本掌握水平之上的研究生分别仅为7.9%、9.0%。经过3年培训实践表明，临床研究设计和数据分析培训课程在提高专硕研究生临床科研能力方面取得实效，培训效果逐年增进，培训后发文章的数量和速度明显提升。

四、结 语

开展临床医疗大数据研究已经成为现阶段以及未来的重要课题。将临床研究设计和数据分析培训课程应用于专硕研究生的教学实践，有效化解科研能力培养与临床实践能力培训之间的矛盾。因此高校医学研究生科研能力的培养应借此在教学改革中引入“临床研究设计和数据分析培训课程”。值得注意的是在实践过程中如何破除传统培养模式的弊端、盘活教学资源、多中心专科数据库及临床科研MDT团队建设、考核评价体系的完善等都是需继续探索的方向。