接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折的临床效果观察

林坤才

骨折属创伤性疾病，骨结构受外力作用致使部分或全部断裂，其中四肢骨折发生率较高[1-2]。患者临床上多表现为肿胀、瘀斑、疼痛及畸形等症状，目前多以手术复位、固定等治疗方式为主[3]。近年来为提高治疗效果，加快骨折愈合，使用药物治疗作为辅助疗法已普遍应用于骨折患者的康复过程中。复方骨肽注射液具有抗炎、镇痛、调节骨生长和代谢的作用，适用于骨折患者[4]。接骨续筋胶囊有活血化瘀、通络止痛之效，常用于治疗骨伤患者[5]。因此，本研究将接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液应用于四肢骨折治疗中，取得理想的临床效果，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

将漳州市第三医院2019年1月-2021年10月收治的150例四肢骨折患者纳入研究。纳入标准：影像学检查明确四肢骨折；已行切开复位且固定手术治疗。排除标准：对研究涉及药物不耐受；心肝重要器官不能发挥功能者；精神相关疾病。按照随机数字表法分为研究组与对照组，每组75例。研究组，男42例，女33例；年龄20～75岁，平均（48.62±8.51）岁；骨折部位：胫骨干21例，肱骨干14例，股骨干14例，尺桡骨干26例。对照组，男45例，女30例；年龄21～74岁，平均（48.19±8.30）岁；骨折部位：胫骨干23例，肱骨干13例，股骨干15例，尺桡骨干24例。两组一般资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。本研究已经医院伦理委员会批准，患者及家属均知情同意并签署知情同意书。

1.2 方法

对照组进行并发症预防、功能锻炼及疾病宣传教育等基础治疗，给予复方骨肽注射液（生产厂家：常州方圆制药有限公司，批准文号：国药准字H20054006，规格：2 ml∶30 mg）10 ml+0.9% 氯化钠注射液250 ml静脉滴注，1次/d，共治疗2个月。

研究组在对照组基础上联合接骨续筋胶囊（生产厂家：青海天润药业有限公司，批准文号：国药准字Z20090643，规格：0.4 g/粒）口服，4粒/次，3次/d，共治疗2个月。

1.3 观察指标及评价标准

比较两组骨折临床愈合时间，治疗前后临床症状评分、生长因子水平及不良反应发生情况。（1）观察记录两组骨折临床愈合时间，包括胫骨干、肱骨干、股骨干及尺桡骨干骨折愈合时间。（2）两组治疗前后对临床症状（肿胀、瘀斑、疼痛）进行客观量化评分，使用4级评分法，严重计6分，中等计4分，轻度计2分，无计0分。（3）两组治疗前后抽取空腹静脉血3 ml，选取型号为DNM-9606产自北京普朗的酶标仪，采用酶联免疫法测定骨形态发生蛋白、转化生长因子及碱性成纤维生长因子水平。（4）观察记录两组不良反应（皮疹、低烧、恶心）发生情况。

1.4 统计学处理

采用SPSS 22.0软件对所得数据进行统计分析，计量资料用（±s）表示，组间比较采用独立样本t检验，组内比较采用配对t检验；计数资料以率（%）表示，比较采用χ2检验。以P＜0.05为差异有统计学意义。

2 结果

2.1 两组骨折临床愈合时间比较

研究组胫骨干、肱骨干、股骨干及尺桡骨干骨折临床愈合时间均短于对照组（P＜0.05），见表1。

表1 两组骨折临床愈合时间比较

2.2 两组临床症状评分比较

治疗前，两组临床症状评分相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组肿胀、瘀斑及疼痛评分均低于治疗前，且研究组均低于对照组（P＜0.05），见表 2。

表2 两组临床症状评分比较[分，（±s）]

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 肿胀 瘀斑 疼痛治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=75） 4.62±1.05 0.78±0.18* 5.02±0.83 1.21±0.23* 5.17±0.65 1.03±0.32*对照组（n=75） 4.58±1.09 1.26±0.33* 4.96±0.87 1.85±0.49* 5.09±0.71 1.64±0.55*t值 0.229 11.059 0.432 10.240 0.720 8.302 P值 0.819 0.000 0.666 0.000 0.473 0.000

2.3 两组生长因子水平比较

治疗前，两组生长因子水平相比，差异均无统计学意义（P＞0.05）；治疗后，两组骨形态发生蛋白、转化生长因子及碱性成纤维生长因子均高于治疗前，且研究组均高于对照组（P＜0.05），见表3。

表3 两组生长因子水平比较（±s）

*与本组治疗前比较，P＜0.05。

组别 骨形态发生蛋白（ng/L） 转化生长因子（ng/ml） 碱性成纤维生长因子（pg/ml）治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后研究组（n=75） 59.37±9.13 70.68±10.44* 51.56±11.75 60.65±8.46* 17.59±4.93 24.85±5.67*对照组（n=75） 59.06±8.84 65.73±9.57* 50.82±11.64 55.39±8.05* 17.72±4.88 20.97±4.73*t值 0.211 3.027 0.388 3.901 0.162 4.551 P值 0.833 0.003 0.699 0.000 0.871 0.000

2.4 两组不良反应发生情况比较

研究组不良反应发生率为2.67%（2/75），对照组为5.33%（2/75），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05），见表 4。

表4 两组不良反应发生情况比较[例（%）]

3 讨论

四肢骨折导致的原因主要分为积累性劳损、直接暴力所致及间接暴力所致，骨折属创伤性外伤，临床普遍表现为疼痛、肿胀、肢体功能性障碍等[6-7]。临床上四肢骨折均以手术治疗为主，但术后骨折愈合过程复杂，存在自然愈合周期长、并发症易发等缺点[8-9]。骨折愈合过程需良好的生物学反应、供血充足、骨细胞和相关生长因子的相互配合[10]。中医认为四肢骨折为“伤骨”范畴，若机体内皮肉筋骨损伤时，极易伤及肝肾器官的功能，致使气血不通、经络阻塞、引发肿胀疼痛症状，甚至导致骨折部位愈合延迟，不利于患者术后康复。复方骨肽注射液属富含骨生长因子、微量元素等多种活性成分的灭菌溶液类型，成分提取自健康胎牛或猪的四肢骨及全蝎，具有消炎镇痛、增加骨钙沉积、修复损伤骨骼等效果，常用于治疗各类骨折[11-12]。接骨续筋胶囊由穿山龙、蜥蜴及骨碎补三味主要药材组成；其组成成分穿山龙具有改善外围微循环，消炎祛痛的效果；蜥蜴具有消肿祛瘀、除瘿消瘰的效果；骨碎补对血液黏度具有降低的作用，缓解细胞聚集现象，加快血液供给骨折段，进而促进机体吸收钙物质，提高骨骼的代谢[13]。孙雨锋等[14]相关研究报道指出，接骨续筋胶囊能促进骨折愈合，降低术后疼痛，加快术后康复。

经研究分析体现，治疗后，研究组胫骨干、肱骨干、股骨干及尺桡骨干骨折临床愈合时间均短于对照组（P＜0.05）；治疗后，两组肿胀、瘀斑及疼痛评分均低于治疗前，且研究组均低于对照组（P＜0.05）。提示将接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液用于治疗四肢骨折患者能促进骨折临床愈合，减轻肿胀、瘀斑、疼痛程度。归结于复方骨肽注射液起到刺激成骨细胞的增殖、加快新骨的形成速度，并能调节钙磷和骨代谢，提高了骨钙的沉积，修复受到损伤的筋骨等作用；外加接骨续筋胶囊去肿除瘀、补肝肾、止痛通气等效果；两药相互作用相互起效，最终达到缩短骨折临床愈合时间，改善临床症状。

本研究发现，治疗后，两组骨形态发生蛋白、转化生长因子及碱性成纤维生长因子均高于治疗前，且研究组均高于对照组（P＜0.05）。提示接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折能够改善生长因子水平。与曹洪国等[15]相关研究接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折患者能上调骨相关生长因子表达类似。骨形态发生蛋白可促进骨细胞及软骨细胞分化、阻断并抑制破骨细胞的生成；转化生长因子会促进胶原合成、加快骨痂的成熟和成骨细胞生成，刺激成骨细胞增殖；碱性成纤维生长因子可促进骨痂血管重建、加快骨膜源细胞的增殖、提高成骨能力和软骨成形速度；可见接骨续筋胶囊和复方骨肽注射液能促进骨形态发生蛋白、转化生长因子及碱性成纤维生长因子水平的提高。此外，研究组不良反应发生率为2.67%（2/75），对照组为5.33%（2/75），两组比较差异无统计学意义（P＞0.05）。说明接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折患者用药较为安全。得益于联合治疗中主要以刺激骨细胞增殖、去血化瘀、消肿止痛为主要治疗目的，起到确切的临床效果，因此用药较为安全。

综上所述，接骨续筋胶囊联合复方骨肽注射液治疗四肢骨折能显著缩短骨折临床愈合时间，缓解患者临床相关症状，改善生长因子水平，安全性佳。