比较利伐沙班、依诺肝素分别联合气压治疗仪预防髋关节置换后静脉血栓的应用效果

张宗博 王宁 李跃龙

（虞城县人民医院骨科，河南 商丘 476300）

选取虞城县人民医院 2019 年12 月-2021 年3 月收治的90 例髋关节置换术患者进行前瞻性对照研究，以随机数字表达法随机分为两组（研究组与对照组，各为45 例）。两组均在术前、后使用气压仪治疗，研究组术后口服利伐沙班，对照组术后皮下注射依诺肝素，观察两组术后静脉血栓发生情况、凝血功能指标及并发症发生情况等。结果：研究组术后静脉血栓发生率明显低于对照组（P＜0.05）;术后研究组活化部分凝血酶时间（APTT）、D-二聚体（D-D）、凝血酶原时间（PT）及血小板计数（PLT）均显著低于对照组（P＜0.05）;研究组术后皮下瘀斑、膝关节肿胀等并发症发生率显著低于对照组（P＜0.05）。结论：利伐沙班联合气压治疗仪在预防髋关节置换术后静脉血栓中效果优于依诺肝素，能够改善凝血指标，降低术后并发症的发生。

髋关节置换术是治疗下肢骨折的主要方法之一。由于患者群体高龄较大、体质较差、合并其他疾病等多因素，导致在术后长期卧床状态下，患者易出现血流速度缓慢、血液粘稠度高等问题，术后发生下肢深静脉血栓的风险较高，对患者生命安全造成较大威胁[1]。

下肢深静脉血栓是髋关节置换术最为常见的严重并发症之一，如果患者术后未接受适当的血栓预防性治疗，髋关节置换术后40%-60 患者会出现下肢深静脉血栓[3]。若治疗不及时，可能引起肺栓塞，导致较高死亡率。因此，加强预防是防止术后深静脉血栓形成的重要措施。因此髋关节置换术术后多采用功能锻炼、下肢按摩、药物干预及弹力包扎等方法预防血栓形成。

药物干预中以低分子肝素最为常用，然而药物导致的疼痛致使很多患者终止治疗，因此探讨更为有效的预防措施尤为重要[2]。利伐沙班、依诺肝素作为髋关节置换术后使用的抗凝药物，关于两种药物在预防静脉血栓的对比研究较少，虞城县人民医院近年来在部分髋关节置换术患者的治疗中，分别采用利伐沙班、依诺肝素分别联合气压治疗仪进行预防，具体报告如下。

1 资料与方法

1.1 临床资料

选取 2019 年12 月-2021 年3 月本院收治的90 例髋关节置换术患者进行前瞻性对照研究。病例纳入标准：首次行髋关节置换术者；无相关抗凝药物使用史；术前检查凝血指标、血细胞分析结果正常；术前下肢彩超检查未见静脉血栓；知晓本次研究并自愿参与。排除标准:凝血功能障碍，凝血酶原活动度低于60%，血小板低于10×1010L-1，心脏、肺、肝肾等脏器严重疾病;既往静脉血栓史或下肢血管病变者。本研究获得伦理委员会批准，患者及家属签署同意书。

按照随机数字表达法将其分为研究组与对照组，每组各45 例。研究组：男23 例，女22 例，年龄59-75 岁，平均（67.36±4.44）岁；术前骨折时间2-6 d，平均（3.98±1.01）d；手术时间45-63 min，平均（56.35±4.44）min。对照组：男24 例，女21 例，年龄58-75 岁，平均（67.40±4.35）岁;术前骨折时间2-6d，平均（3.88±0.99）d；手术时间45-62 min，平均（56.51±4.46）min。本研究获得伦理委员会批准，患者及家属签署同意书，两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05）。

1.2 方法

两组术前3 d、术后1-2 h 开始使用佳禾空气波压力治疗仪（佳禾医疗器械有限公司，KY-331）进行治疗，规格为预防型（腿长），30 min·次-1，2 次·天-1，至患者可自行下床活动。在此基础上两组采用不同的治疗方法，均治疗14 d。

1.2.1 对照组

对照组术后静脉注射依诺肝素（生产公司：法国安万特制药公司；国药准字：H20 100486；规格：0.2 M l : 2000 A *a l U ）治疗，4000 IU·次-1，1 次·d-1。

1.2.2 研究组

研究组术后口服利伐沙班（生产公司：Bayer Pharma AG；国药准字:J20 180075；规格：15mg*7片），10 mg·次-1，1 次·天-1。

1.3 观察指标

1.3.1 深静脉血栓发生情况

术后14 d，对患者行彩色多普勒超声检查，查看是否有深静脉血栓（近端深静脉血栓如股静脉、骼静脉以及下肢深静脉血栓）发生情况。

1.3.2 凝血相关指标

术后14 d 抽取肘静脉血3 mL，ACL TOP700全自动血凝分析仪检测活化部分凝血酶时间（APTT）、凝血酶原时间（PT）及血小板计数（PLT）及，APTT、PT 及PLT 采用机器配套试剂，D-二聚体（D-D）采用乳胶增强免疫比浊法检测，试剂盒由长春汇力生物技术有限公司提供。

1.3.3 发症发生情况

记录两组术后皮下瘀斑、膝关节肿胀等并发症发生情况，并发症发生率=并发生发生人数/总人数×100%。

1.4 统计学分析

本研究采用SPSS20.0 统计学软件，计量资料以均数±标准差（±SD）表示，采用t检验；计数资料采用百分比（n%）表示，采用χ2检验，P＜0.05 为差异具有统计学意义。

2 结果

2.1 两组术后静脉血栓发生率比较

研究组术后静脉血栓发生率4.44%，对照组术后静脉血栓发生率为20.00%，两组比较有显著差异（P＜0.05），见表1。

表1 两组术后静脉血栓发生情况比较（n/%，n=45）

2.2 两组术后APTT、D-D、PT 及 PLT 比较

两组术后均完成凝血指标测定，整理数据发现，研究组术后APTT、D-D、PT 及PLT 等指标明显低于对照组，两组比较有显著差异（P＜0.05），见表2。

表2 两组术后APTT、D-D、PT 及PLT 比较（±SD，n=45）

表2 两组术后APTT、D-D、PT 及PLT 比较（±SD，n=45）

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2.3 两组术后并发症发生情况比较

研究组术后并发症发生率为2.22%，对照组术后并发症发生率为13.33%，两组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。见表3。

表3 两组术后并发症发生率比较（n/%，n=45）

3 讨论

下肢深静脉血栓是髋关节置换术最为常见的严重并发症之一。如患者术后未接受适当的血栓预防性治疗，髋关节置换术后40%-60 患者会出现下肢深静脉血栓。静脉血栓的形成与血管内膜损伤、血液高凝状态以及静脉淤滞有密切关系[3]。

加强预防是防止髋关节置换术后深静脉血栓形成的重要措施。当前用于预防血栓形成的注射剂品种较多，气压、抗凝药物治疗为最重要手段之一，但是患者应该选择何种治疗方法缺乏统一标准。气压治疗仪通过对人体四肢的肌肉组织施加变化的压力，促进患肢淋巴液和静脉血流的回流，加速微循环，预防静脉回流障碍，从而预防静脉血栓的发生。同时通过连续不断的充气和放气，刺激相关肌肉，防止肌肉萎缩。然而单纯的器械治疗效果并不理想，因此临床多联合抗凝药物进行治疗。

以往骨科医生在患者术后多采用低分子肝素进行预防，药物能够结合抗凝血酶Ⅲ，灭活某些被激活的凝血因子，有效抑制血小板聚集达到抗凝效果。但是因为药物主要通过皮下注射，易形成皮下瘀斑，且因药物可引起强烈的痛感，因此患者治疗依从性较差[4]。本次研究中研究组采用利伐沙班为高选择性直接抑制凝血因子Xa 的抗凝药物，不仅能够抑制游离状态下的Xa 因子，同时能够对结合状态的Xa 进行抑制，达到理想的抗凝效果，药物自2008 年在欧洲上市以来，广泛应用于抗凝治疗中。依诺肝素主要通过结合抗凝血酶、Xa 因子形成复合物，从而达到抗凝效果，但是药物对其他凝血因子的影响较小。本次研究中，研究组术后静脉血栓发生率明显低于对照组，同时术后APTT、D-D、PT 及PLT 等凝血指标明显低于对照组，证明利伐沙班联合气压治疗仪在预防髋关节置换术后静脉血栓的效果更明显。根据《住院患者的静脉血栓栓塞预防:美国内科医师学会的临床实践指南》[5]，利伐沙班在用于预防全髋关节、膝关节置换术后静脉血栓栓塞的预防中，推荐药物预防时间最短10d，因此本次治疗中患者均接受为期14 天的治疗，然而根据魏香兰[6]研究结果，利伐沙班延长用药时，发生大出血风险与依诺肝素相近，因此本次研究同时对术后患者并发症发生情况进行观察，结果显示研究组未见术后出血，且皮下瘀血、膝关节肿胀等并发症发生率显著低于对照组，从本研究结果看出，利伐沙班联合气压治疗仪预防髋关节置换后静脉血栓效果较好，安全性较好，能发挥不同治疗方法优势。但是，髋关节置换术患者预防前，应完善有关检查，评估患者身体状态，在严格控制利伐沙班用药剂量、疗程的情况下，能够保证用药的安全性[7]。

综上所述，利伐沙班联合气压治疗仪预防髋关节置换后静脉血栓效果优于依诺肝素联合气压治疗仪，能够显著改善凝血指标，而严格控制药物疗程能够预防并发症的发生。